Pantoprazole Aurobindo

Пантопразол Ауробиндостомашно-устойчиви таблетки e селективен инхибитор на протонната помпа -лекарство, което намалява образуването на киселина в стомаха. То се използва за лечение на заболявания на стомаха и червото, предизвикани от повишена продукция на киселина в стомаха. Пантопразол Ауробиндосе използва за: Взрастни и юноши над 12 годишна взраст: Лечение на симптоми (като киселини в стомаха, кисели оригвания, болки при преглъщане), асоциирани със заболяването гастро-езофагеална рефлуксна болест, предизвикано от връщането на киселина от стомаха в хранопровода. - Продължително лечение на рефлукс езофагит (възпаление на хранопровода, придружено с връщане на киселина от стомаха в хранопровода) и предотвратяване на рецидиви на това състояние. Взрастни: - Предотвратяване на дуоденална и стомашна язва, предизвикана от приемане на т.нар. нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВЛП, напр. ибупрофен) при пациенти с повишен риск, на които се налага да приемат продължително време нестероидни противовъзпалителни лекарства.

Не приемайте Пантопразол Ауробиндо: - Ако сте алергични към пантопразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако сте алергичен към лекарствени продукти, съдържащи други инхибитори на протонната помпа. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или, фармацевт преди да приемете Пантопразол Ауробиндо - Ако имате тежки чернодробни проблеми. Моля кажете на Вашия лекар, ако някога сте имали проблеми с черния дроб. Той ще проверява Вашите чернодробни ензими по-често, особено ако приемате Пантопразол Ауробиндопродължително време. В случай на повишаване на чернодробните ензими лечението трябва да бъде спряно; • Ако се налага да приемате продължително НСПВЛП и получавате Пантопразол Ауробиндо,защото имате повишен риск от развитие на стомашни или чревни усложнения. Повишеният риск се асоциира с Вашите лични рискови фактори, като Вашата взраст (над 65 години), проявени в миналого стомашни или дуоденални язви или стомашни или чревни кръвоизливи; Ако имате намалени телесни запаси или рискови фактори за намаляване на витамин В12 и получавате продължително лечение с пантопразол. Както всички други намаляващи образуването на киселини лекарства, пантопразол може да доведе до намалена абсорбция на витамин В12; - Ако приемате лекарство, съдържащо атазанавир (за лечение на СПИН), съвместно с пантопразол, поискайте съвет от Вашия лекар. Кажете на Вашия лекар незабавно, ако забележите някое от следващите състояния: - Нежелана загуба на тегло; - Повтарящо се повръщане; - Затруднение в глтането; - Повръщане на кръв; - Изглеждате блед и се чувствате слаб (анемия); Забележите кръв въ Вашите изпражнения; - Тежка и/или продължителна диария, защото Пантопразол Ауробиндосе свързна с леко повишеначестота на инфекциозна диария. Вашият лекар може да реши, че се нуждаете от тестове за изключване на злокачествено заболяване, защото пантопразол облекчава симптомите на рака и може да забави диагностицирането му. Ако Вашите симптоми продължават независимо от лечението, трябва да се обсъдят допълнителни изследвания. Ако вземате Пантопразол Ауробиндокато продължително лечение (повече от 1 година), вероятно Вашият лекар ще Ви държи под наблюдение. Вие трябва да информирате Вашия лекар за евентулни нови или необичайни симптоми и състояния. Други лекарства и Пантопразол Ауробиндо Пантопразол Ауробиндостомашно-устойчиви таблетки може да повлияе върху други лекарства, така че кажете на Вашия лекар, ако приемате: ТА ПО ПЕПРОТВАТИ

- Лекарства като кетоконазол, итраконазол и посаконазол (използвани за лечение на гъбичкови инфекции) или ерлотиниб (използвани за лечение на някои видове рак), защото Пантопразол Ауробиндостомашно-устойчиви таблетки може да попречи на тези лекарства да действат правилно; - Варфарин и фенпрокумон, които сгъстяват или разреждат кръвта. Може да се наложи провеждане на допълнителни изследвания; Атазанавир (използвани за лечение на СПИН). Метотрексат (използва се за лечение на ревматоиден артрит, псориазис и рак) - ако приемате метотрексат Вашият лекар може временно да спре лечението Ви със Пантопразол Ауробиндо. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемалиили е възможно да приемете други лекарства. Бременност и, кърмене и фертилитет Няма адекватни данни от употребата на пантопразол при бременни жени. Докладвано е отделяне в майчиното мляко. Ако сте бременна, или мислите, че сте бременна или понастоящем кърмите, Вие трябва да приемате Пантопразол Ауробиндостомашно-устойчиви таблетки само, ако Вашият лекар е преценил, че ползите за Вас са по-големи от потенциалните рискове за Вашето дете. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Ако почувствате нежелани реакции като замаяност и нарушено зрение, не трябва да шофирате или да роботите с машини.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар илифармацевт. Кога и как трябва да вземате Пантопразол Ауробиндо? Таблетки се приема 1 час преди хранене с малко вода, без да дъвчите или натрошавате таблетката. Препоръчителната доза е: Възръстни и деца над 12 годишна възраст: Лечение на симптоми (като киселини в стомаха, кисели оригвания, болки при прелъщане), ясоциирани със заболяването гастро-езофагеална рефлуксна болест: Обичайната доза е 1 стомашно-устойчива таблетка дневно. Тази доза обикновено води до подобрение за 2 — 4 седмици, най-много до след още 4 седмици. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да вземате лекарството. След това предотвратяването на рецидивите може да стане с приемането на една таблетка Пантопразол Ауробиндостомашно-устойчиви таблетки дневно, ако е необходимо. Продължително лечение на рефлукс езофагит (възпаление на хранопровода, придру жено с

Обичайната доза е 1 стомашно-устойчива таблетка дневно. Ако заболяването рецидивира, Вашият лекар може да удвои дозата, като в този случай Вие може да използвате Пантопразол Ауробиндо40 mg стомашно-устойчиви таблетки, една таблетка дневно. След оздравяване, може да редуцирате дозата до една стомашно-устойчива таблетка Пантопразол Ауробиндо20 тудневно. Взрастни: Превенция на дуоденалня и стомашна язва, при пациенти, на които се налага да приемат продължително време нестерондни противовъзпалителни лекарства. Обичайната доза е 1 стомашно-устойчива таблетка дивно. Специални групи пациенти: - Ако страдате от тежки чернодробни нарушения, Вие трябва да вземате не повече от стомашно- устойчива таблетка дневно. • Деца под 12 годишна взраст. Таблетки не се препоръчва за употреба при деца под 12 годишна възраст. Ако сте приели повече от необходимата доза Пантопразол Ауробиндо Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Няма известни симптоми на предозиране. Ако сте пропусналн да прнемете Пантопразол Ауробиндо Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата предписана доза в обичайното време. Ако сте спрели приема на Пантопразол Ауробиндо Не прекратявайте приема на Пантопразол Ауробиндобез да сте уведомили Вашия лекар или фармацевт. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Ако получите някон от следните нежелани лекарствени реакции, прекратете приема на лекарството и незабавно информирайте Вашия лекар или се обърнете към най-близката болница: - Сериозни алергични реакции: подуване на езика и/или глото, затруднение при преглъщане, уртикария (копривна треска), затруднение при дишане, алергичен оток на лицето, (оток на Квинке/ангиоедем), силно замайване със силно ускорена сърдечна дейност и обилно изпотяване. - Сериозни кожни реакции с мехури и бързо влошаване на общото състояние, язви (вкл-деки кръвоизливи) от очите, носа, устата устните или по цялото тяло (синдром на Stevers- синдром на Лайл, Бритема мутиформе) и повишена чувствителност към светну есне ования по е

- Други сериозни състояния: пожътяване на кожата или очите (тежко нарушение на чернодробните клетки, жлтеница) или треска, обрив, увеличение на бъбреците, понякога с болезено уриниране и болки в доланата част на гърба (сериозно възпаление на бъбреците). Други нежелани реакции са: Нечести (при по-малко от 1 на всеки 100 лекувани пациенти) Главоболие; отпадналост; диария; чувство за болест, повръщане; подуване на корема и отделяне на голямо количество газове, запек; сухота в устата; колики и дискомфорт; кожен обрив или уртикария; сърбеж; чувство на слабост, чувство на изтощение или общо неразположение; нарушение на съня.Като инхибитор на протонната помпа като пантопразол, особено за период от повече от една година, може леко да повиши риска от фрактури в тазобедрената става, китката или гръбначния стълб. Кажете на Вашия лекар, ако имате остеопороза или ако приемате кортикостероиди (което може да увеличи риска от остеопороза). - Редки (при по-малко от 1 на всеки 1000 лекувани пациенти) Променен вкусили пълна липса на вкус;Нарушения в зрението, като двойно виждане; болки в ставите; мускулни болки; промени в телесното тегло; повишена телесна температура;силна треска; подуване на крайниците (периферни отоци); алергични реакции; депресия, увеличение на гордите при жени. - Много редки (при по-малко от 1 на всеки 10 000 лекувани пациенти) Дезориентация. - С неизвестна честотя (честотата не може да се определи от наличните данни) Халюцинации, объркване, грчове (по-специално при пациенти с анамнеза за тези симптоми); повишено ниво на натрий в кръвта. Ако сте на пантопразол за повече от три месеца е възможно, че нивата на магнезий в кръвта Ви може да падне. Ниските нива на магнезий може да се разглеждат като умора, неволеви мускулни контракции, дезориентация, конвулсии, замаяност, повишаване на сърдечната честота. Ако почувствате някой от тези симптоми, моля уведомете незабавно Вашия лекар. Ниските нива на магнезий може да доведе до намаляване на нивата на калий или калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да изпълнява редовни кръвни изследвания, за да следи нивата на магнезий. Нежелани реакции, идентифицирани чрез кръвни тестове: - Нечести (при по-малко от 1 на всеки 100 лекувани пациенти) Повишаване на чернодробните ензими. Редки (при по-малко от 1 на всеки 1000 лекувани пациенти) Повишено ниво на билирубина и мастите в кръвта; силна треска и рязко спадане на броя на гранулоцитите в кръвта (вид бели кръвни клетки). - Много редки (при по-малко от 1 на всеки 10 000 лекувани пациенти) Намаляване броя на тромбоцитите, което може да доведе до кръвоизливи или по-лесно насиняване от обичайното. Намаление на броя на белите кръвни клетки, което може да доведе до по-чести инфекции;едновременно неестествено намаление на броя начервените и белитекръвни клетки, както и на тромбоцитите. Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета картонената опаковка бутилката след Годен до: Срокт на годност отговаря на последния ден от посочения месец Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Не изавърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни оттадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Пантопразол Ауробиндо Активного вещество е пантопразол. Всяка стомашно-устойчива таблетка съдоржа 20 mg пантопразол (като натриев сескихидрат). - Другите съставки са: Стрцевина: натриев карбонат, безводен, манитол, кросповидон(Тип В), хидроксипропилцелулоза, калиев стеарат. Обвивка: хипромелоза, жът железен оксид (Е172), кополимер на метакрилова киселина-етил акрилат (1:1)30 процентна дисперсия, натриев лаурилсулфат, полисорбат 80, триетил цитрат. Как изглежда Пантопразол Ауробиндон какво съдържа опаковката Стомашно-устойчиви таблетка, Светло жълти, със стомашно-устойчиво покритие, елипсовидни двойно изнъкнали таблетки, гладки от двете страни. Блистери (полиамид / алуминий / PVC - алуминий) = картонената опаковка: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба Притежател на разрешението за употреба

Aurobindo Pharma (Malta) Limited Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront Floriana FRN 1913 Малта Производител LPL Swift Services (Malta) Limitec HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000 Малта или Milpharm Limited Ares Block, Odyssey Business Park West End Road Ruislip HA4 6QD Обединеното кралство Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Болгария: Пантопразол Ауробиндо20 mg стомашно-устойчивитаблетки Кипър: Дания: Pantoprazole "Orion" Франция: Pantoprazole Arrow Génériques 20 mg comprimé gastro-resistant Германия: Pantoprazol Aurobindo 20 mg magensaftresistente Tablette Италия: Pantoprazolo Aurobindo Малта: Pantoprazole 20 mg gastro-resistant tablets Нидерландия: Pantoprazol Aurobindo 20 mg maagsapresistente tabletten Полша: Pantoprazol Vitama Румъния: Pantoprazol Aurobindo 20 mg comprimate gastrorezistente Испания: Pantoprazole Aurobindo 20 mg comprimidos gastroresistentes EFG Швеция: 'antoprazole Orion 20 mg enterotabletter Обединено кралство: Pantoprazole 20 mg gastro-resistant tablets Дата на последно преразглеждане на листовката