Pantoprazole Aurobindo

Пантопразол Ауробиндостомашно-устойчиви таблетки е селективен инхибитор на протонната : помпа-лекарство, което намалява образуването на киселина в стомаха. То се използва за лечение на заболявания на стомаха и червата, предизвикани от повишена продукция на киселина в стомаха. | Пантопразол Ауробиндосе използва за: Възрастни и юноши над 12 годишна възраст: - Гастро-езофагеална рефлуксна болест - възпаление на Вашия хранопровод(тръбата, свързваща гърлото със стомаха Ви), приружено с връщането на киселина от стомаха в хранопровода. Възрастни: - “ Инфекция с бактериянаречена НейсоБас(ег руюп при пациенти с дуоденална или стомашна язва, в комбинация с два антибиотика (терапия за премахване на инфекцията). Целта на това лечение е пълното премахване на бактериите и предотвратяване на възможността за рецидивиране на язвите: - „ Стомашни и дуоденални язви; - „Синдром на 2оШпрег-ЕШвоп и други състояния с производство на по-голямо от необходимото количество стомашна киселина. 7 „(ЕАЦИЯ по

+ срайдао е Не приемайте Пантопразол Ауробиндо: Я За СЪДИ Е ЕЕ Е, 1 ( обица И

- Ако сте алергични към пантопразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- Ако сте алергичен към лекарствени продукти, съдържащи други инхибитори на протонната помпа (напр. омепразол, ланзопразол, рабепразол, езомепразол).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или, фармацевт преди да приемете Пантопразол Ауробиндо

- Ако имате тежки чернодробни проблеми. Моля кажете на Вашия лекар, ако някога сте имали проблеми с черния дроб. Той ще проверява Вашите чернодробни ензими по-често, особено ако приемате Пантопразол Ауробиндопродължително време. В случай на повишаване на чернодробните ензими лечението трябва да бъде спряно;

- Ако имате намалени телесни запаси или рискови фактори за намаляване на витамин В; и получавате дългосрочна терапияс пантопразол. Както всички други лекарства, намаляващи образуването на киселини, пантопразол може да доведе до намалена абсорбция на витамин Во;

- Ако приемате лекарство, съдържащо атазанавир (за лечение на СПИН), съвместно с пантопразол, поискайте съвет от Вашия лекар.

Кажете на Вашия лекар незабавно, ако забележите някое от следващите състояния:

- „ Нежелана загуба на тегло:

- “ Повтарящо се повръщане;

- „ Затруднение в гълтането:

- “ Повръщане на кръв;

- “ Изглеждате бледи се чувствате слаб (анемия);

- » Забележите кръв във Вашите изпражнения:

- „ Тежка и/яли продължителна диария, защото Пантопразол Ауробиндосе свързва с леко повишеначестота на инфекциозна диария.

Вашият лекар може да реши, че се нуждаете от тестове за изключване на злокачествено

заболяване, защото пантопразол облекчава симптомите на рака и може да забави

диагностицирането му. Ако Вашите симптоми продължават независимо от лечението, трябва да се , обсъдят допълнителни изследвания.

Ако вземате Пантопразол Ауробиндокато продължително лечение (повече от | година), вероятно

Вашият лекар ще Ви държи под наблюдение. Вие трябва да информирате Вашия лекар за

евентулни нови или необичайни симптоми и състояния.

Други лекарства и Пантопразол Ауробиндо

Пантопразол Ауробиндостомашно-устойчиви таблетки може да повлияе върху ефикасността на

други лекарства, така че кажете на Вашия лекар, ако приемате:

- „ Лекарства като кетоконазол, итраконазол и посаконазол (използвани за лечение на гъбичкови инфекции) или ерлотиниб (използвани за лечение на някои видове рак), защото П ол Ауробиндостомашно-устойчиви таблетки може да попречи на тези лекарств . правилно; ФУ 2

- “ Варфарин и фенпрокумон, които сгъстяват или разреждат кръвта. Може РР: ВА ха провеждане на допълнителни изследвания; На Сари а

- „Атазанавир (използвани за лечение на СПИН); В ВЕТ си Ф

- Метотрексат (използва се за лечение на ревматоиден артрит, псориазис и рак) - ако приемате метотрексат Вашият лекар може временно да спре лечението Ви със Пантопразол Ауробиндо. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемалиили е възможно да приемете други лекарства. Бременност и кърмене и фертилитет Няма адекватни данни от употребата на пантопразол при бременни жени. Докладвано е отделяне в майчиното мляко. Ако сте бременна, или мислите, че сте бременна или понастоящем кърмите, Вие трябва да приемате Пантопразол Ауробиндостомашно-устойчиви таблетки само, ако Вашият лекар е преценил, че ползите за Вас са по-големи от потенциалните рискове за Вашето дете. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. . Шофиране и работа с мащини Ако почувствате нежелани реакции като замаяност и нарушено зрение, не трябва да шофирате или да роботите с машини.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар илифармацевт. Кога и как трябва да вземате Пантопразол Ауробиндо? Пантопразол Ауробиндостомашно-устойчиви таблетки се приема | час преди хранене с малко вода, без да дъвчите или натрошавате таблетката. Препоръчителната доза е: Възръстни и деца над 12 годишна възраст: Лечение на гастро-езофагеална рефлуксна болест: Обичайната доза е 1 стомашно-устойчива таблетка Пантопразол Ауробиндодневно. Вашият лекар може да Ви каже да повишите дозата на 2 стомашно-устойчиви таблетки дневно. Срокът за лечение на гастро-езофагеалната рефлуксна болест обичайно е между 4 и 8 седмици. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да продължи лечението. Възрастни: За лечение на инфекция с бактерия наречена Нейсобасег рог при пациенти с дуоденална или стомашна язва, в комбинация с три антибнотика (лечение за премахване на бактерия). Една стомашно-устойчива таблетка два пъти дневно плюс два от следните антибиотика - амоксицилин, кларитромицин и метронидазол (или тинидазол), като всеки от тях се приема два пъти дневно заедно със стомашно-устойчивата таблетка пантопразол. Вземайте първата стомашно-устойчивата таблетка пантопразол един час преди закуска, а втората стомашно- устойчивата таблетка пантопразол 1 час преди вечеря. Следвайте инструкциите на Ваш : също и прочетете информационните листовка на антибиотиците,Срокът за лечение ЧЕЙНВИЯ /,,, до 2 седмици. ФФ 2 а (ет са За лечение на стомашни и дуоденални язви: вр ера | а Це зара а 3 КРАЯ И А Х Ози, Дао

Обичайната доза е | стомашно-устойчива таблетка Пантопразол Ауробиндодневно. След консултация с Вашия лекар, дозата може да бъде удвоена.Вашият лекар ще Ви каже колко време

да приемате лекарството. Срокът за лечение на стомашна язва обичайно продължава 4 до 8

седмици. Лечението на дуоденална язва обичайно продължава 2 до 4 седмици.

За продължително лечение на синдром на Фойтрет-ЕШкоп и други състояния с производство

на по-голямо от необходимото количество стомашна киселина

Препоръчителната начална доза е 2 таблетки дневно.

Вземете двете стомащно-устойчиви таблетки 1 час преди ядене. В последствие Вашият лекар

може да прецизира дозата в зависимост от количеството киселина, което образува Вашият стомах.

Ако Ви е предписано да приемате повече от две стомашно-устойчиви таблетки дневно, вземете

стомашно-устойчиви таблетки на две еднакви дози.

Ако Вашият лекар Ви е предписал повече от четири стомашно-устойчиви таблетки дневно, трябва

да Ви е казано точно кога да спрете приема на лекарството.

Специални групи пациенти: .

- Ако имате проблеми с бъбреците, умерени или тежки чернодробни проблеми, Вие не трябва да вземате Пантопразол Ауробиндостомашно-устойчиви таблетки за премахване на НеПсобрасегруоп,

- „Ако страдате от тежки чернодробни нарушения, Вие трябва да вземате не повече от една стомашно-устойчива таблетка, съдържаща 20 пр пантопразол, дневно (за тази цел са налични стомашно-устойчиви таблетки съдържащи 20 по пантопразол).

- “Деца под 2 годишна възраст. Тези стомашно-устойчиви таблетки не се препоръчват за употреба при деца под 12 годишна възраст.

Ако сте приели повече от необходимата доза Пантопразол Ауробиндо

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Няма известни симптоми на предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете Пантопразол Ауробиндо

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата предписана доза в

обичайното време.

Ако сте спрели приема на Пантопразол Ауробиндо

Не прекратявайте приема на Пантопразол Ауробиндобез да сте уведомили Вашия лекар или :

фармацевт.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, или фармацевт. 4. Нежелани лекарствени реакцни Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава, Ако получите някои от следните нежелани лекарствени реакции, прекратете прием лекарството и незабавно информирайте Вашия лекар или се обърнете към най- капия ГА болница: АУ “А 3) даВИТ » а - “Сериозни алергични реакции: подуване на езика и/или гърлото, затруднен се др А преглъщане, уртикария (копривна треска), затруднение при дишане, алергич 2 к на пипе за ) Е аа. 4 А 3 ци ие

(оток на Квинке/ангиоедем), силно замайване със силно ускорена сърдечна дейност и обилно : изпотяване. - Сериозни кожни реакции с мехури и бързо влошаване на общото състояние, язви (вкл. леки кръвоизливи) от очите, носа, устата/устните или по цялото тяло (синдром на Зеуепз-оБпзоп, синдром на Лайл, Еритема мултиформе) и повишена чувствителност към светлина. - Други сериозни състояния: пожълтяване на кожата или очите (тежко нарушение на чернодробните клетки, жълтеница) или треска, обрив, увеличение на бъбреците, понякога с болезено уриниране и болки в доланата част на гърба (сериозно възпаление на бъбреците). Други нежелани реакции са: - „Нечести (при по-малко от | на всеки 100 лекувани пациенти) Главоболив; отпадналост; диария; чувство за болест, повръщане; подуване на корема и отделяне на голямо количество газове; запек; сухота в устата; колики и дискомфорт; кожен обрив или уртикария; сърбеж: чувство на слабост, чувство на изтощение или общо неразположение, нарушение на съня.Като инхибитор на протонната помпа като пантопразол, особено за период от повече от една година, може леко да повиши риска от фрактури в . тазобедрената става, китката или гръбначния стълб. Кажете на Вашия лекар, ако имате остеопороза или ако приемате кортикостероиди (което може да увеличи риска от остеопороза). - Редки (при по-малко от 1 на всеки 1000 лекувани пациенти) Променен вкусили пълна липса на вкус; Нарушения в зрението, като двойно виждане; болки в ставите, мускулни болки; промени в телесното тегло; повишена телесна температура;силна треска, подуване на крайниците (периферни отоци); алергични реакции; депресия, увеличение на гърдите при жени. | - “ Много редки (при по-малко от 1 на всеки 10 000 лекувани пациенти) Дезориентация. - “С неизвестна честота (честотата не може да се определи от наличните данни) Халюцинации, объркване, гърчове (по-специално при пациенти с анамнеза за тези симптоми); повишено ниво на натрий в кръвта. Ако сте на пантопразол за повече от три месеца е възможно, че нивата на магнезий в кръвта Ви може да падне. Ниските нива на магнезий може да се разглеждат като умора, неволеви мускулни контракции, дезориентация, конвулсии, замаяност, повишаване на сърдечната честота. Ако почувствате някой от тези симптоми, моля уведомете незабавно Вашия лекар. Ниските нива на магнезий може да доведе до намаляване на нивата на калий или калций в кръвта, Вашият лекар може да реши да изпълнява. редовни кръвни изследвания, за да следи нивата на магнезий. : | Нежелани реакции, идентифицирани чрез кръвни тестове: - „ Нечести (при по-малко от | на всеки 100 лекувани пациенти) повишаване на чернодробните ензими. - “ Редки(при по-малко от | на всеки 1000 лекувани пациенти) Повишено ниво на билирубина и мастите в кръвта, силна треска и рязко спадане на броя на | гранулоцитите в кръвта (вид бели кръвни клетки). уКЕНЦИЯ До | - “ Мвого редки (при по-малко от 1 на всеки 10 000 лекувани пациенти) ку ич «а рада: (ЕДТАЖА В ДЪХ Заре” ж 7;

намаляване броя на тромбоцитите, което може да доведе до кръвоизливи или по-лесно насиняване от обичайното. Намаление на броя на белите кръвни клетки, което може да доведе до по-чести инфекции; едновременно неестествено намаление на броя начервените и : белитекръвни клетки, както и на тромбоцитите. | Съобщаване на нежелани реакцни Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София уебсайт: угупу.Бда.Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда,

Какво съдържа Пантопразол Ауробиндо

- „Активното вещество е пантопразол. Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 40 тр пантопразол (като натриев сескихидрат).

- “ Другите съставки са:Сърцевина: натриев карбонат, безводен, манитол, кросповидон(ТипВ), хидроксипропилцелулоза,калциев стеарат. Обвивка: хипромелоза, жълт железен оксид (Е172), съполимер на метакриловата киселина-етил акрилат (1:1) 30 процентна дисперсия,натриев лаурилсулфат, полисорбат 80, триетил цитрат.

Как изглежда Пантопразол Ауробиндои какво съдържа опаковката |

Стомашно-устойчиви таблетка, -

Жълти, със стомашно-устойчиво покритие, елипсовидни двойно изпъкнали та :

двете страни. В: Е, аа

<< Ме: бъ по А Е ОЧОСра | е В срез) я я аа 5 МАТ лика б8Р

Блистери (полиамид / алуминий / РУС - алуминий) в картонената опаковка: | Блистер опаковка: 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98, 100 и 500 стомашно-устойчивитаблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба Притежател на разрешенаето за употреба | АшоБтдо Рпагла (Маа) Тлтие4 Маши 14, Геуе! 2, УаПеца Маегтгот Нопапа ЕКК 1913 Малта Производител АРГ, Булй бегу!сез (МаЦа) Атиед НЕ26, На! Еаг Гафизишла! Ез4а1е,На! Еаг ВизгеБрчрта, ВВС 3000 Малта Или Мрвагт Г аишей Атез Вюск, Офуззеу Визиезв Рагк “ез Бп4 Коад Козпр НА4 6ОО Обединеното кралство Този лекарствеи продукт е разрешей за улотреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: България: Пантопразол Ауробиндо40 тр стомашно-устойчивитаблетки Кипър: Рашоргаго!е Аштобтдо 40 то уастроаувекикобок Дания: Рашоргаго!е “Опоп” Франция: Рапоргахо!е Агоу Свпепциев 40 те сотрите разпо-гезтаап! Германия: Рапюргаго! Аигобтдо 40 пр тарепзайгез!еше Та ее Италия: Рашоргагою Ашобшдо Малта: Рапоргаго!е 40 тр разто-гез1згап! таме Нидерландия: Рашорга2о! Ашобтдо 40 то таарзаргез! ее Та сйеп Полша: Ратшоргаго! Уката Румъния: Рапоргаго! Апгобшо 40 тр, сотргила!с газгогегете Испания: Раторгагое Ашгобтдо 40 р сопур л9оз вазтогезеел!ез ЕЕО Шведия: Рашоргагое Ойоп 40 те етегиа ецег | Обединено кралство: Рашоргаго!е 40 тр ра йго-тезетат ТаБ|ет5 | Дата на последно преразглеждане на листовката ВАЦИЯ (7 оле па За, А