Ulprix

УЛПРИКС се използва за лечение на киселинен рефлукс (киселини в стомаха) и помага за предотвратяване на повторната му поява.

УЛПРИКС се използва за продължително лечение и предотвратяване на рецидивите при възпаление на хранопровода.

УЛПРИКС може да се прилага при пациенти, които се нуждаят от продължително приемане на неселективни Ннестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Тези пациенти са изложени на по-голям риск от развитие на язва и свързаните с нея симптоми. УЛПРИКС помага за намаляване на този риск като предотвратява развитието на язва.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ УЛПРИКС

Не приемайте УЛПРИКС

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към пантопразол или към някоя от останалите съставки на УЛПРИКС;

- едновременно с атазанавир (лекарствен продукт за лечение на ХИВ инфикции)

Обърнете специално внимание при употребата на УЛПРИКС

Консултирайте се с Вашия лекар преди да започнете да приемате УЛПРИКС

- ако имате чернодробно нарушение, моля уведомете Вашия лекар, който ще реши дали трябва да се коригира Вашата доза.

- ако взимате УЛПРИКС продължително време (напр. повече от 1 година), Вашият лекар може да поиска да Ви преглежда редовно. Моля, съобщавайте на Вашия лекар за всички нови симптоми или други извънредни обстоятелства.

- ако имате ревматични заболявания или трябва да приемате антиревматични ле други причини, или ако някога сте имали язва на стомаха или на дванаде по време на прием на такива лекарства. Вашият лекар ще трябва да , f принадлежите към Така наречената "рискова група”. я

- ако в момента приемате витамин В12 е

- ако приемате антиацидни лекарства, като омепразол или ранитидин.

- ако наскоро сте загубили значителна част от теглото си или имате повтарящо се повръщане, болки при преглъщане или повръщане на кръв, или ако сте имали кръв в изпражненията или много тъмни изпражнения, Вие трябва да уведомите Вашия лекар.

Вашият лекар може да назначи допълнителни изследвания (напр. ендоскопия = визуален оглед на хранопровода), за да диагностицира състоянието Ви и/или да изключи злокачествено заболяване.

УЛПРИКС не се препоръчва за деца.

Моля уведомете Вашия лекар, ако симптомите не изчезнат въпреки адекватното лечение с това лекарство.

Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Ако в момента приемате лекарства

- съдържащи кетоконазол или итраконазол, използвани за. лечение на гъбични инфикции на кожата и ноктите или други лекарства, за които е известно, че нивата им в кръвта зависят от киселинната секреция в стомаха.

- за разреждане на кръвта, като варфарин, фенпрокумон или аценокумарол.

- съдържащи атазанавир за лечение На ХИВ инфекция, които Bue не трябва да приемате заедно с УЛПРИКС

Вие трябва веднага да уведомите Вашия лекар.

Прием на УЛПРИКС с храни н напитки УЛПРИКС трябва да се приема с течност един час преди закуска. Таблетката не трябва да се чупи или дъвче. Тя трябва да се поглъща цяла.

Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да вземате което и да е лекарство.

По време на бременност и кърмете УЛПРИКС трява да се взима само, ако Вашият лекар изрично Ви е посъветвал.

Шофнране и работа с машини

УЛПРИКС не оказва влияние върху способноста за шофиране и работа с машини.

Могат да се появят нежелани лекарствени реакции като замаяност и зрителни нарушения. При тези условия способността да се реагира може да бъде намалена.

Винаги приемайте УЛПРИКС точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

УЛПРИКС 20 те стомашно-устойчиви таблетки трябва да се приемат с течност едни час преди закуска. Таблетката не трябва да се чупи ли дъвче. Тя трябва да се поглъща цяла.

Обичайната доза е: Възрастни и юноши на 12 години и повече

киселинна регургит: болка при преглъщане

Препоръчителната доза е една стомашно-устойчива таблетка УЛПРИКС Облекчаване на симптомите обикновено се постига в рамките На 2-4 сед период на лечение обикновено се изисква за лечение на свързания с това езоф

(20 img на nex:

4 седмичния”

е достатъчно, излекуването обикновено се постига в рамките на следващите 4 седмици. Когато вече е постигнато облекчаване на симптомите, повторната им поява може да се контролира като се прилага режим на лечение при нужда - когато е необходимо се приемат 20 mg веднъж дневно. Преминаване към продължително лечение може да се разглежда в случай, когато Не може да се поддържа задоволителен контрол на симптомите с лечение при нужда.

Възрастни

Продължително лечение и отвратяване на ите на сен езофагит:

За продължително лечение се препоръчва поддържаща доза от една стомашно-устойчива таблетка УЛПРИКС 20 mg на ден, която може да се повиши до 40 mg пантопразол на ден, ако се появи рецидив. УЛПРИКС 40 mg е на разположение за този случай. След излекуването на рецидива дозата може да се намали отново на 20 mg пантопразол.

Профилактика на гастродуоденални язви, предизвикани от неселективни нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) при рискови пациенти. аещи се от

продължително лечение с НСПВС. Препоръчителната доза е една стомашно-устойчива таблетка УЛПРИКС 20 mg на ден.

Пациенти в напреднала възраст Не е необходима корекция на дозата. Следвайте указанията на Вашия лекар.

Деца УЛПРИКС стомашно-устойчиви таблетки не се препоръчват за деца.

Намалена бъбречна функуия Не е необходима корекция на дозата. Следвайте указанията на Вашия лекар.

Понижена чернодробна функция Дневната доза от 20 mg пантопразол не трябва да бъде превишавана при пациенти с тежко чернодробно увреждане.

Ако сте приели повече от необходимата доза УЛПРИКС Свържете се с Вашия лекар, спешно отделение или фармацевт, ако сте приели повече УЛПРИКС от посоченото в тази листовка или повече от колкото Ви е предписал лекарят.

Ако сте пропуснали да приемете УЛПРИКС

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте забравили да вземете една доза, вземете я веднага след като сте си спомнили, освен ако наближава времето за следващата доза. Ако е така, не приемайте пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на УЛПРИКС

Продължавайте да вземате таблетките, докато не приключи курсът на лечението или докато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Не спирайте само защото сте се почувствали по-добре. Ако сте спрели приема на таблетките прекалено скоро, Вашите симптоми могат да се върнат.

Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

всеки ги получава.

Информирайте незабавно Вашия лекар или се свържете със спешното отделение на най- близката болница, ако получите някоя от следните сернозни нежелани реакция. Спрете приема на това лекарство веднага, но вземете листовката и/или таблетките с Вас.

- Сериозни алергични реакцин (редки): реакции на свръхчувствителност, така наречените анафилактични реакции, анафилактичен шок и ангиоедем. Типични симптоми са: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото, което може да причини проблеми при преглъщане или дишане, уртикария (копривна треска), силно замайване с много ускорено сърцебиене и обилно изпотяване.

- Сериозни кожни реакция (с неизвестна честота): обрив с подуване, мехури или лющене на кожата, загуба на кожа и кървене около очите, носа, устата или генеталиите и бързо влошаване на общото състояние, или обрив при излагане на слънце.

- Други сериозни реакции (с неизвестна честота): пожълтяване на кожата и очите (поради тежко чернодробно увреждане) или проблеми с бъбреците като болезнено уриниране и болка в долната част на гърба с втрисане.

Нежеланите реакции могат да се проявят с определена честота, която се дефинира както следва: много чести: засягат повече от 1 потребител на 10 чести: засягат 1 до 10 потребители на 100 нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1900 редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000 много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000 с неизвестна честота: ОТ наличните данни Не може да бъде направена оценка.

- Нечести нежелани реакции:

главоболие; замаяност; диария; гадене, повръщане; подуване на корема и метеоризъм (газове); запек; сухота в устата; стомашна болка и дискомфорт; кожен обрив или уртикария; сърбеж; фрактура на бедрената кост, китката или гръбнака; чувство на слабост, изтощение или общо незарположение; нарушения на съня; повишени чернодробни ензими при кръвни тестове.

- Редки нежелани реакцни:

изкривяване или пълна липса на чувство за вкус; нарушения на зрението като замъглено виждане; болка в ставите; мускулни болки; промени в теглото; повишена телесна температура; подуване на крайниците; алергични реакции; депресия; повишени билирубин и мазнини в кръвта (наблюдавани при кръвни изследвания); увеличаване на гърдите при мъже; висока температура и рязко понижение на циркулиращите гранулирани бели кръвни клетки (наблюдавано при кръвни изследвания).

- Много редки нежелани реакции:

дезориентация; намаляване на броя на тромбоцитите, което може да доведе до кръвоизлив или образуване на синини по-лесно от обичайното; намаляване на броя на белите кръвни клетки, което може да доведе до по-чести инфекции; съпътстващо необичайно намаляване на броя на червените и белите кръвни клетки, както и на тромбоцитите (наблюдавани при кръвни изследвания).

- С неизвестна честота: халюцинации, обърканост (особено при пациенти с анамнеза за тези симптоми); понижено ниво на натрий в кръвта; понижено ниво на магнезий в кръвта.

Ако приемате УЛПРИКС за повече от три месеца е възможно нивата на магнезий с кръвта Ви да се понижат. Ниските нива на магнезий в кръвта може да се проявят като умора, неволеви мускулни контракции, дезориентация, гърчове, замаяност, ускорен сърдечен ритъм. Ако забележите някой от тези симптоми, моля уведомете незабавно Вашия лекар. Ниските нива на магнезий могат също така да доведат до понижаване на нивата на калий и калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да провежда редовни изследвания на кръвта, за да следи нивата на

магнезий. Ир VAS .

Приемът На инхибитори На протонната помпа, като УЛПРИКС, особено за период f повече една година, може леко да повиши риска от фрактура на бедрената кост, китката или гръбнака. Уведомете Вашия лекар ако имате остеопораза или приемате кортикостероиди (които могат да ; повишат риска от остеопороза). Ат.

Ако някоя ОТ нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не се изискват специални условия на съхранение.

Не използвайте УЛПРИКС след срока на годност отбелязан върху етикета и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец,

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа УЛПРИКС - Активното вещество е пантопразол (като пантопразол натрий сесквихидрат). Всяка таблетка съдържа 20 те пантопразол.

- Другите съставки са:

Сърцевина на таблетката: Манитол (E421)

Натриев карбонат, безводен Натриев нишестен гликолат (Тип А)

Основен бутилметакрилатен съполимер Калциев стеарат Опадрай бял ОУ-D-7233 (хипромелоза, титанов диоксид E171, макрогол 400, натриев

лаурилсулфат). Обвивка:

Коликоат МАЕ 30 DP, светло жълт (съполимер на метакрилова киселина-етилакрилат дисперсия, пропиленгликол, жълт железен оксид (Е172), титанов диоксид (Е171), талк).

Как изглежда УЛПРИКС и какво съдържа опаковката

Елипсовидни, двойно-изпъкнали, светло жълти стомашно-устойчиви таблетки

Опаковка за таблетки: 14, 28 и 100 таблетки Блистер: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 и 100 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

Glenmark Pharmaceuticals 5.г.0. City Tower, Hvézdova 1716/2b

Чешка Република

Производители

Actavis hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Исландия

Actavis Ltd.

BLBO16 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000

Manta

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvézdova 1716/2b

Чешка. Република

Balkanpharma — Dupnitsa AD Sameokovsko Schosse Str. 3 Dupnitsa 2600

България

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена:

Дания ULPRIX 20 mg enterotabletter

Чешка Република ULPRIX 20mg

Естония ULPRIX 20mg

Унгария ULPRIX

Литва ULPRIX 20 mg skrandyje neirios tabletes Латвия ULPRIX 20 mg zarnas SkistoSas tabletes Полша ULPRIX

Португалия ULPRIX 20mg

Румъния ULPRIX 20mg

Словашка Република ULPRIX 20 mg

Словения ULPRIX 20 mg gastrorezistentne tablete

Дата на последно одобрение на листовката