Profebun

използва Това лекарство съдържа ибупрофен, спадащ към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), които действат за облекчаване на болката и понижаване на високата температура. ПРОФЕБУН 200 пав перорална суспензия в саше се използва при деца на възраст от 6 до 11 години с телесно тегло от 20 Ка до 39 Кр, както и при юноши на възраст от 12 години с телесно тегло 40 Кр и повече и при възрастни за краткотрайно симптоматично лечение на лека до умерена болка и/или висока температура. Трябва да разговаряте с Вашия лекар, ако не се почувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 3 дни за децата и юношите или след 4 дни за възрастните в случай на болка и след 3 дни в случай на висока температура.

саше Не използвайте и не давайте ПРОФЕБУН 200 то перорална суспензия в саше на си: е ако Вие или детето Ви сте алергични към ибупрофен или към някоя от остан: и Сама пос, н това лекарство (изброени в точка 6) и + . ако Вие или детето Ви някога сте имали реакция (например астма, течащ но) исдеса М лицето, езика, устните или гърлото) след прием на ацетилсалицилова кисед е ; равуп Ба 3 | нестероидни противовъзпалителни средства (НСИВС) (А 5 кма ” | + | е ако Вие или детето Ви страдате от неизяснени нарушения в кръвообразуван Ке, аи ща , Ф / „Л- УУД | ара?

у

е ако Вие или детето Ви страдате от кръвоизлив в мозъка (мозъчно-съдов кръвоизлив) или други активни кръвоизливи

е ако Вие или детето Ви в момента имате или някога сте имали рецидивиращи стомашни/дуоденални язви или кървене (два или повече отделни епизода на доказани язви или кървене)

. ако Вие или детето Ви сте имали кървене в стомаха или червата или перфорация, причинена от приема на НСПВС

» ако Вие или детето Ви имате тежка чернодробна, бъбречна или сърдечна недостатъчност

е ако Вие или детето Ви страдате от значителна загуба на течности (причинена от повръщане, диария или недостатъчен прием на течности).

е повреме на последните 3 месеца от бременността.

е. ако детето Вие на възраст под 6 години и/или телесното му тегло е под 20 Кр.

Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт. преди да използвате ПРОФЕБУН 200 те перорална

суспензия в саше:

е ако Вие или детето Ви имате определени наследствени нарушения в кръвообразуването (например остра интермитентна порфирия)

е ако Вие или детето Ви страдате от нарушения в кръвосъсирването

е ако Вие или детето Ви имате влошена бъбречна функция

е ако Вие или детето Ви имате чернодробни проблеми

е ако Вие или детето Ви страдате или сте страдали от хронични възпалителни заболявания на червата (болест на Крон или улцерозен колит)

е ако Вие или детето Ви имате СЛЕ (системен лупус еритематозус, заболяване на имунната система, което засяга съединителната тъкан и води до болка в ставите, кожни промени и нарушения в други органи) или смесена съединителнотъканна болест

е ако Вие или детето Ви имате или сте имали високо кръвно налягане или сърдечни проблеми

е Много рядко се съобщават сериозни кожни реакции, като например ексфолиативен дерматит, синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза, във връзка с използването на НСПВС. Употребата на ибупрофен трябва да бъде преустановена незабавно при първата проява на кожен обрив, лигавични лезии или всеки друг признак на алергична реакция

е ако Вие или детето Ви страдате или сте страдали от астма или алергични заболявания, тъй като може да се прояви задух

е ако Вие или детето Ви страдате от сенна хрема, назални полипи или хронични обструктивни респираторни нарушения, тъй като съществува повишен риск от развитие на алергични реакции. Алергичните реакции могат да се проявят под формата на астматични пристъпи (т. нар. аналгетична астма), подуване на кожата (едем на Квинке) или кожен обрив

е ако Вие или детето Ви наскоро сте били подложени на голяма хирургическа операция.

Предупрежденията по-долу по-скоро засягат възрастни пациенти. Във всеки случай ги обмислете

внимателно, преди да дадете или да приемете това лекарство.

Ако използвате ибупрофен:

е за продължителен период от време, е необходимо да се следят редовно стойностите на чернодробната функция, бъбречната функция и кръвната картина.

е Трябва да избягвате да приемате едновременно НСПВС, включително лекарства, наречени селективни инхибитори на циклооксигеназа-2 (известни още като коксиби).

. Трябва да се внимава, ако се приемат други лекарства, които може да повишат риска от развитие на язви или кървене, като например кортикостероиди (например преднизолон), лекарства за разреждане на кръвта (като например варфарин), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (лекарство за депресия) или антитромботични средства (като наи р, ЧВРЛО ча |. ацетилсалицилова киселина). (У <>

е. Съществува риск от бъбречно увреждане при дехидратирани деца и юноц Бу Джа а

, Кат Ив) А» ХО И Бао

Стомашно-чревно кървене, язва или перфорация, които може да са смъртоносни. са съобщавани с всички НСПВС по всяко време на лечението със или без предупредителни симптоми или предишна анамнеза за сериозни стомашно-чревни събития. При възникване на стомашно-чревно кървене или язва лечението трябва да се спре незабавно. Рискът от стомашно-чревно кървене, язва или перфорация е по-голям с повишаването на дозите на НСПВС при пациенти с анамнеза за язва, особено ако има усложнения с кръвоизлив или перфорация (вижте точка 2 Не използвайте ПРОФЕБУН 200 пр перорална суспензия в саше), както и при пациентите в старческа възраст. Тези пациенти трябва да започнат лечение при възможно най-ниската доза. Трябва да се вземе под внимание комбинирана терапия със защитни средства (например мизопростол или инхибитори на протонната помпа) за тези пациенти, както и за пациенти, на които им е необходима съпътстваща малка доза ацетилсалицилова киселина или други лекарства, за които има вероятност да повишат стомашно-чревния риск.

НСПВС могат да маскират симптомите на инфекция или повишена температура,

Трябва да обсъдите лечението си с Ващия лекар или фармацевт, преди да използвате ПРОФЕБУН 200

те перорална суспензия в саше:

е вслучай на сърдечни проблеми (включително сърдечна недостатъчност, стенокардия (болка в гърдите) или ако Вие сте претърпели инфаркт, байпас операция, периферни артериални болести (лошо кръвообращение на краката или стъпалата поради стеснени или запушени артерии) или някакъв вид инсулт (включително „микроинсулт“ или преходен исхемичен пристъп „ПИП“)

е вслучай че страдате от високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, имате фамилна анамнеза за заболяване на сърцето или инсулт или ако сте пушач

е ако сте в старческа възраст

е ако имате проблеми със забременяването.

Противовъзпалителните/обезболяващите лекарства като ибупрофен може да са свързани с леко

повишен риск от инфаркт или инсулт, особено когато се използват във високи дози. Не надвишавайте

препоръчителната доза или продължителността на лечение.

Препоръчително е да се избягва употребата на ибупрофен при боледуване от дребна шарка

(варицела).

Нежеланите лекарствени реакции могат да бъдат минимизирани, ако се прилага най-ниската

ефективна доза за най-краткото необходимо време.

За хората в старческа възраст съществува повишен риск от възникване на нежелани реакции при

приема на НСПВС, особено такива, свързани със стомаха и червата.

Пациентите с анамнеза за стомашно-чревна токсичност, особено пациентите в старческа възраст,

трябва да съобщават за необичайни коремни симптоми (особено стомашно-чревно кървене) най-вече

през началните етапи на лечение.

Продължителната употреба на всякакъв вид болкоуспокояващи за главоболие може да го влоши, Ако

при Вас възникне такава ситуация, посъветвайте се с Вашия лекар и прекратете лечението с

ПРОФЕБУН.

Най-общо, обичайната употреба на аналгетици, особено в комбинации с повече от едно

болкоуспокояващо активно вещество, може да доведе до трайно бъбречно увреждане, включително

риск от бъбречна недостатъчност (аналгетична нефропатия).

Други лекарства н ПРОФЕБУН 200 то перорална суспензия в саше пи

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вие (или детето Ви) приемате или найжоро па

приемали някакви други лекарства. 7 кен <

/ завет СА

ПРОФЕБУН 200 то перорална суспензия в саше може да повлияе на или да се скерка е

други лекарства. Например: | Е | МА ав >

. лекарства, които понижават високото кръвно налягане (АСЕ-инхибитори какова ара. иа Е /

блокери, като атенолол и антагонисти на ангиотензин П рецепторите като лосартан)

“ > други лекарства, съдържащи други НСПВС (включително инхибитори на циклооксигеназа-2), тъй като това може да повиши риска от възникване на нежелани реакции. Едновременната употреба на ибупрофен с други НСПВС трябва да се избягва

в фенитоин (за епилепсия), дигоксин (за сърдечна недостатъчност), литий (за разстройства на настроението): ибупрофен може да повиши плазмените концентрации на тези лекарства

е > калий съхраняващи диуретици

е > метотрексат (за рак, псориазис или ревматоиден артрит), тъй като ефектът на метотрексат може да се усили

е антибиотици наречени хинолони и аминогликозиди

е глюкокортикостероиди (силни противовъзпалитедни лекарства), тъй като това може да повиши риска от стомашно-чревна язва иди кръвоизлив

» лекарства, които са антикоагуланти (т.е. разреждат кръвта/предотвратяват съсирването, например аспирин/ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин)

. баклофен (мускулен релаксант): възможно е да се развие токсичност на баклофен след започване на лечението с ибупрофен

. > лекарства, които понижават високото кръвно налягане и таблетки за, отделяне на вода, тъй като ибупрофен може да намали ефектите на тези лекарства и е възможно да се повиши рискът за бъбреците

е мифепристон (използва се за прекъсване на бременности)

е СУР2С9 инхибитори, като например вориконазол или флуконазол (лекарства за гъбични инфекции), тъй като приемът на тези лекарства може да повиши плазмените концентрации на ибупрофен

. антитромботични средства (като например ацетилсалицилова киселина) и селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (лекарства, използвани при депресия), тъй като това може да повиши риска от стомашно-чревно кървене

е пробенецид и сулфинпиразони (лекарства за подагра): лекарствата, които съдържат пробенецид или сулфинпиразон, могат да забавят екскрецията на ибупрофен

е ригонавир (лекарство за НГУ инфекция), тъй като приемът на това лекарство може да повиши плазмените концентрации на НСПВС.

Възможно е да възникнат взаимодействия между ибупрофен и други лекарства, като например

сулфонилуреи (лекарства за диабет), такролимус и циклоспорин (имуносупресивни лекарства, които се използват след трансплантация на органи) - възможно е да възникне бъбречно увреждане, зидовудин (лекарство за НГУ инфекция) - може да причини кървене при НГУ (+) пациенти, страдащи от хемофилия. Ефектът на ибупрофен може да се намали, ако ибупрофен се използва едновременно с холестирамин (лекарство, използвано за лечение на висок холесторол). Тези лекарства трябва да се приемат/дават в рамките на интервал от няколко часа, Някои други лекарства може също да засегнат или да бъдат засегнати от лечението с ПРОФЕБУН 200 таз перорална суспензия в саше. Следователно винаги трябва да се съветвате с лекаря или фармацевта си преди употребата на ПРОФЕБУН 200 те перорална суспензия с други лекарства. ПРОФЕБУН 200 те перорална суспензия в саше с алкохол Някои нежелани лекарствени реакции като тези, които засягат стомашно-чревния тракт или централната нервна система, са по-вероятни при едновременен прием на алкохол и ПРОФЕБУН 200 тр перорална суспензия в саше. Бременност, кърмене и фертилитет ция по ЗА Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате, «3 посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарст левецнеща А ПРОФЕБУН 200 те перорална суспензия в саше съдържа течен малтито. КИ пабриев. ЗА бензоат и бензилов алкохол). Е | Чар уй в р САС СА дч уд 4 А пин /

Бременност Уведомете лекаря си, ако забременеете, докато приемате ПРОФЕБУН 200 пъв перорална суспензия в саше. Не приемайте това лекарство през последните 3 месеца от бременността. Избягвайте да използвате това лекарство през първите 6 месеца от бременността, освен ако лекарят Ви не Ви посъветва друго. Кърмене Само малки количества от ибупрофен и неговите метаболити преминават в кърмата. Това лекарство може да се приема по време на кърмене, ако се използва в препоръчителната доза и за възможно най- кратък период. фертилитет Продуктът принадлежи към група лекарства (НСПВС), които могат да увредят фертилитета при жените. Този ефект е обратим при спиране на приема на лекарството. Шофиране и работа с машини Не се очаква ефект върху способността за шофиране или работа с машини при препоръчителните дози и продължителност на лечението. Въпреки това възникването на съответните нежелани лекарствени реакции като зрителни смущения, замайване или умора (вижте точка 4) може да наруши реактивността и способността за шофиране и/или работа с машини може да намалее. Пациентите, при които се проявяват такива реакции, не трябва да шофират или да работят с машини. ПРОФЕБУН 200 те перорална суспензия в саше съдържа течен малтитол, натрий, натриев бензоат и бензнлов алкохол Течен малтитол: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, се свържете с лекаря си, преди да приемате това лекарство. Малтитол може да има лек слабителен ефект. Калорийна стойност на течен малтитол 2,3 Кса в. Натрий: Това лекарство съдържа 35,84 тр натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяко саше. Това количество е еквивалентно на 1,820 от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен. Натриев бензоат: Това лекарство съдържа 10 пр натриев бензоат във всяко саше, които са еквивалентни на | то/т!. Натриевият бензоат може да засили симптомите на жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) при новородените (на възраст до 4 седмици). Беизилов алкохол: Това лекарство съдържа 0,001625 то бензилов алкохол във всяко саше, което е еквивалентно на 0,0001652 тр/т!. Бензиловият алкохол може да причини алергични реакции. Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, ако сте бременна или кърмите, защото големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат в организма Ви и може да причинят нежелана реакция (наречена „метаболитна ацидоза“). Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, ако имате заболяване на бъбреците или черния дроб, защото големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат в организма Ви и може да причинят нежелана реакция (наречена „метаболитна ацидоза“).

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашияг лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е: Дозата ибупрофен зависи от телесното тегло и възрастта на детето. За деца препоръчителната дневна доза ибупрофен е 20 - 30 по на килограм телесуй“ АР Ззцелени на3 - 4 дози. ха Е жу Деца на възраст под 6 години и/или с телесно тегло под 20 Кв: Е Ес ге, ра Поради високото съдържание на ибупрофен в едно саше това лекарство не тр кв Яакбдава ДВ да на възраст под 6 години и/или с телесно тегло под 20 Кр. Ф Е 7 / Е Зло

Деца на възраст 6 - 11 години с телесно тегло от 20 Ко до 39 Ко и юноши на възраст от 12 години с телесно тегло 40 Ке и повече, както и възрастни: Телесно тегло Максимална дневна Еднократна доза Възраст. доза В 200 то 600 пе ибупрофен (Деца на възраст 6 - 9 (1 саше) (3 сашета) години 5 200 ше 800 пс ибупрофен (Деца на възраст 10 - (1 саше) (4 сашета) 11 години 40 Кри повече (Юноши на възраст от 200 - 400 те 1200 по ибупрофен 12 години и (1 или 2 сашета) (6 сашета) възрастни Нежеланите лекарствени реакции могат да се сведат до минимум чрез използване на най-ниската ефективна доза за най-краткия период, необходим за контрол на симптомите. Честота на приложение Трябва да се прилагат дози приблизително на всеки 6 до 8 часа, ако е необходимо. Продължителност на лечение Ако при децата и юношите лекарството е необходимо за повече от 3 дни или симптомите се влошат, трябва да се консултирате с лекар. Ако при възрастните лекарството е необходимо за повече от 3 дни при висока температура или за повече от 4 дни при лечение на болка или ако симптомите се влошат, трябва да се консултирате с лекар. Специфични указания за употреба Това лекарство е предназначено само за перорална употреба. ПРОФЕБУН се приема/прилага директно от сашето в устата и трябва след това да се изпие чаша вода. Препоръчително е пациентите с чувствителен стомах да приемат това лекарство по време на хранене. Сашето има надлъжна форма, а в горната част има линия, по която може да отворите сашето и да изпразните съдържанието му. Преди да го отворите, разтрийте сашето (за да смесите съставките), както е описано на следната фигура: ДОЛНА ЧАСТ ГОРНА ЧАСТ 1 - Натиснете неколкократно с пръсти горната и долната част на сашето. 2 - Натискайте от горната и долната част и обратно за минимум 30 секунди. - САМИЯ ЛО Ако сте използвали повече от необходимата доза ПРОФЕБУН 200 то перорадйау Бизийч( Фо саше ПОД таа) 3 Ако случайно приемете или дадете по-голяма доза от препоръчителната, свържеце е бабавпо, Е лекаря си. з за. + » р Таи 7? ; : А РАу Уво?

Ако сте приели повече от необходимата доза ПРОФЕБУН 200 то перорална суспензия в саше или

ако лекарството случайно е било прието от деца, веднага се свържете с лекар или най-близката

болница, за да получите мнение за риска и съвет за действие, което трябва да се предприеме.

Симптомите могат да включват гадене, болка в стомаха, повръщане (примесено с кръв), главоболие,

звънтене в ушите, обърканост и бързи и неволеви движения на очите. При високи дози е съобщавано

за сънливост, болка в гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, гърчове (главно при деца), слабост и

замаяност, кръв в урината, усещане за студ и проблеми с дишането.

Ако сте пропуснали да използвате ПРОФЕБУН 200 то перорална суспензия в саше

Не вземайте или не давайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

4. “| Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки

ги получава.

Нежеланите реакции могат да бъдат минимизирани чрез прием на най-ниската доза за най-краткото

необходимо време за облекчаване на симптомите. За пациентите в старческа възраст, които приемат

това лекарство, съществува повишен риск от развитие на проблеми, свързани с нежеланите реакции.

Относно посочените по-долу нежелани реакции трябва да се отчете, че те зависят предимно от дозата

и варират при различните пациенти.

Спрете приема/приложението на това лекарство и потърсете незабавна медицинска помощ, ако

при Вас/детето Ви се появят:

е признаци на чревно кървене като: значително силна болка в корема, катраненочерни изпражнения, повръщане на кръв или тъмни частици, подобни на утайка от кафе.

е признаци на много редки, но тежки алергични реакции като влошаване на астма, необяснимо свистене или задух, подуване на лицето, езика или гърлото, затруднено дишане, ускорен пулс, спадане на кръвното налягане, което може да доведе до шок. Това може да се прояви дори и при първо приложение на това лекарство.

е тежки кожни реакции като обриви, обхващащи цялото тяло, белене, поява на мехури или лющеща се кожа.

е зрителни нарушения.

Уведомете лекаря си, ако при Вас/детето Ви се прояви някоя от посочените по-долу нежелани

реакции, ако състоянието се влоши или ако забележите реакции, които не са посочени.

е стомашно-чревни оплаквания като киселини в стомаха, коремна болка, чувство на гадене и лошо храносмилане, повръщане, газове (флатуленция), диария, запек и леки кръвоизливи в стомаха и/или червата, които може в изключителни случаи да доведат до анемия.

е язви на стомаха или червата, понякога с кървене и перфорация, възпаление на лигавицата на устата с образуване на язви (улцерозен стоматит), възпаление на стомаха (гастрит), влошаване на колит и болест на Крон ат г: а

е нарушения на централната нервна система като главоболия, замайване, безсъниф, 0 раздразнителност или умора Ку Даго

е зрителни нарушения ЧЕ «е: Во ра

е кожни обриви ( Е а. 38 >

е реакции на свръхчувствителност, включително копривна треска (обрив с чер: ве аеенатги 6) /

бели?”

сърбящи подутини) и сърбеж Редки (може заесснят до Еме 1000 дуйану 2 а оо ер раби ав на пера есета

е тинитус (шум в ушите)

е бъбречно увреждане (папиларна некроза), повишени концентрации на урея в кръвта и повишени концентрации на пикочна киселина в кръвта

е понижено ниво на хемоглобин

„ Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души)

е възпаление на хранопровода или панкреаса, образуване на мембранозни стеснения в тънките черва и в дебелото черво (чревни, подобни на мембрана, стеснения)

е високо кръвно налягане, възпаление на кръвоносните съдове, сърцебиене, сърдечна недостатъчност, инфаркт

е уриниране по-малко от нормалното и подуване (особено при пациентите с високо кръвно налягане или влошена бъбречна функция); подуване (едем) и мътна урина (нефротичен синдром); възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит), което може да доведе до остра бъбречна недостатъчност. Ако някой от гореспоменатите симптоми възникне или ако Вие/детето Ви се чувствате зле като цяло, спрете приема/приложението на ПРОФЕБУН 200 по перорална суспензия в саше и се консултирайте с лекаря си незабавно, тъй като това може да са първите признаци на бъбречно увреждане или бъбречна недостатъчност.

е психотични реакции и депресия

е > нарушение на чернодробната функция, чернодробно увреждане, особено при продължително лечение, чернодробна недостатъчност, остро чернодробно възпаление (хепатит)

е проблеми с производството на кръвни телца (анемия, левкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоза) - първите признаци включват: повишена температура, възпалено гърло, повърхностни язви в устата, грипоподобни симптоми, тежко изтощение, кървене от носа и от кожата. В тези случаи трябва да спрете лечението незабавно и да се консултирате с лекар. Не трябва да лекувате тези симптоми с обезболяващи лекарства или с лекарствени продукти за понижаване на повишената температура (антипиретични продукти).

е описано е влошаване на инфекциозни възпаления (например некротизиращ фасциит), свързано с употребата на определени обезболяващи лекарства (НСПВС). При възникване или влошаване на признаци на инфекция по време на употребата на ибупрофен посетете лекар незабавно, за да установите дали е нужно антиинфекциозно/антибиотично лечение

е. възниквали са тежки кожни инфекции и усложнения на меките тъкани, когато пациентът е инфектиран с варицела

е при използването на ибупрофен са наблюдавани симптоми на асептичен менингит със скованост във врата, главоболие, чувство на гадене, гадене, повишена температура или замъглено съзнание. Възможно е пациентите с автоимунни заболявания (СЛЕ, смесена съединително-тъканна болест) да са по-предразположени да бъдат засегнати. Свържете се с лекар незабавно, ако тези симптоми се появят

е тежки форми на кожни реакции като кожен обрив със зачервяване и образуване на мехури (например синдром на Стивънс-Джонсън, мултиформен еритем, токсична епидермална некролиза/синдром на Лайел), косопад (алопеция)

е тежки генерализирани реакции на свръхчувствителност

„ С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

е респираторни реакции като астма, бронхоспазъм или задух

е може да настъпи тежка кожна реакция, известна като ОКЕ58 синдром. Симптомите на ОКЕЗ8 включват: кожен обрив, повишена температура, подуване на лимфните възли и повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки).

„кОАВИЯ по

Лекарства като ПРОФЕБУН 200 те перорална суспензия в саше могат да бъдат скърв га

увеличен риск от инфаркт („инфаркт на миокарда“) или инсулт. р 5 Фа Е

(5 не РУДИ

Съобщаване за нежелани реакции Ц Ф, рай”. # /

8 за Л--- КИ

М Ако Вие (или детето Ви) получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Хе 8 1303 София уебсайт: злял Бда Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки

ги получава.

Нежеланите реакции могат да бъдат минимизирани чрез прием на най-ниската доза за най-краткото

необходимо време за облекчаване на симптомите. За пациентите в старческа възраст, които приемат

това лекарство, съществува повишен риск от развитие на проблеми, свързани с нежеланите реакции.

Относно посочените по-долу нежелани реакции трябва да се отчете, че те зависят предимно от дозата

и варират при различните пациенти.

Спрете приема/приложението на това лекарство и потърсете незабавна медицинска помощ, ако

при Вас/детето Ви се появят:

е признаци на чревно кървене като: значително силна болка в корема, катраненочерни изпражнения, повръщане на кръв или тъмни частици, подобни на утайка от кафе.

е признаци на много редки, но тежки алергични реакции като влошаване на астма, необяснимо свистене или задух, подуване на лицето, езика или гърлото, затруднено дишане, ускорен пулс, спадане на кръвното налягане, което може да доведе до шок. Това може да се прояви дори и при първо приложение на това лекарство.

е” тежки кожни реакции като обриви, обхващащи цялото тяло, белене, поява на мехури или лющеща се кожа.

е зрителни нарушения.

Уведомете лекаря си, ако при Вас/детето Ви се прояви някоя от посочените по-долу нежелани

реакции, ако състоянието се влоши или ако забележите реакции, които не са посочени.

е стомашно-чревни оплаквания като киселини в стомаха, коремна болка, чувство на гадене и лошо храносмилане, повръщане, газове (флатуленция), диария, запек и леки кръвоизливи в стомаха и/или червата, които може в изключителни случаи да доведат до анемия.

е язви на стомаха или червата, понякога с кървене и перфорация, възпаление на лигавицата на устата с образуване на язви (улцерозен стоматит), възпаление на стомаха (гастрит), влошаване на колит и болест на Крон и в “5

е нарушения на централната нервна система като главоболия, замайване, безсъние” 4 раздразнителност или умора <- била

е зрителни нарушения (Е «фа 1 Е

е кожни обриви 1 в аа „2 е

е реакции на свръхчувствителност, включително копривна треска (обрив с чер ча кЕгнати + /

амови

сърбящи подутини) и сърбеж ГРедки (може да засегнат до 1 на 1000 душ) “7777

е тинитус (шум в ушите)

е бъбречно увреждане (папиларна некроза), повишени концентрации на урея в кръвта и повишени концентрации на пикочна киселина в кръвта

е понижено ниво на хемоглобин

ГМного редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души) “7777

е възпаление на хранопровода или панкреаса, образуване на мембранозни стеснения в тънките черва и в дебелото черво (чревни, подобни на мембрана, стеснения)

е високо кръвно налягане, възпаление на кръвоносните съдове, сърцебиене, сърдечна недостатъчност, инфаркт

е уриниране по-малко от нормалното и подуване (особено при пациентите с високо кръвно налягане или влошена бъбречна функция); подуване (едем) и мътна урина (нефротичен синдром); възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит), което може да доведе до остра бъбречна недостатъчност. Ако някой от гореспоменатите симптоми възникне или ако Вие/детето Ви се чувствате зле като цяло, спрете приема/приложението на ПРОФЕБУН 200 те перорална суспензия в саше и се консултирайте с лекаря си незабавно, тъй като това може да са първите признаци на бъбречно увреждане или бъбречна недостатъчност.

е психотични реакции и депресия

е нарушение на чернодробната функция, чернодробно увреждане, особено при продължително лечение, чернодробна недостатъчност, остро чернодробно възпаление (хепатит)

е проблеми с производството на кръвни телца (анемия, левкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоза) -- първите признаци включват: повишена температура, възпалено гърло, повърхностни язви в устата, грипоподобни симптоми, тежко изтощение, кървене от носа и от кожата. В тези случаи трябва да спрете лечението незабавно и да се консултирате с лекар. Не трябва да лекувате тези симптоми с обезболяващи лекарства или с лекарствени продукти за понижаване на повишената температура (антипиретични продукти).

е описано е влошаване на инфекциозни възпаления (например некротизиращ фасциит), свързано с употребата на определени обезболяващи лекарства (НСПВС). При възникване или влошаване на признаци на инфекция по време на употребата на ибупрофен посетете лекар незабавно, за да установите дали е нужно антиинфекциозно/антибиотично лечение

е -възниквали са тежки кожни инфекции и усложнения на меките тъкани, когато пациентът е инфектиран с варицела

е при използването на ибупрофен са наблюдавани симптоми на асептичен менингит със скованост във врата, главоболие, чувство на гадене, гадене, повишена температура или замъглено съзнание. Възможно е пациентите с автоимунни заболявания (СЛЕ, смесена съединително-тъканна болест) да са по-предразположени да бъдат засегнати. Свържете се с лекар незабавно, ако тези симптоми се появят

е тежки форми на кожни реакции като кожен обрив със зачервяване и образуване на мехури (например синдром на Стивънс-Джонсън, мултиформен еритем, токсична епидермална некролиза/синдром на Лайел), косопад (алопеция)

е тежки генерализирани реакции на свръхчувствителност

ГС неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) 7777

е респираторни реакции като астма, бронхоспазъм или задух

е може да настъпи тежка кожна реакция, известна като ОВ Е55 синдром. Симптомите на РВЕ55 включват: кожен обрив, повишена температура, подуване на лимфните възли и повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки).

С. По.

Лекарства като ПРОФЕБУН 200 те перорална суспензия в саше могат да бъдат свъбз сан

увеличен риск от инфаркт („инфаркт на миокарда“) или инсулт. ; 5 Фул +

Съобщаване за нежелани реакции Х 5 .:” + /

8 ъс

с Ако Вие (или детето Ви) получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Мо 8 1303 София уебсайт: мгмгм.Ъда.Ба Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте под 30 С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ПРОФЕБУН 200 шр перорална суспензия в саше Активното вещество е: ибупрофен. Всяко саше съдържа 200 тр ибупрофен в 10 ш| перорална суспензия. Другите съставки са: натриев бензоат (Е2 1), лимонена киселина, безводна (Е330), натриев цитрат (Е331), захарин натрий (Е954), натриев хлорид, хипромелоза (Тип 2910) (Е464), ксантанова гума, течен малтитол (Е965), глицерол (99,890) (Е422). аромат на ягода (съдържащ вещества, идентични с естествени аромати, естествени ароматни съставки, царевичен малтодекстрин, триетилцитрат (Е- 1505), пропиленгликол (Е-1520) и бензилов алкохол), пречистена вода. Как изглежда ПРОФЕБУН 200 тр перорална суспензия в саше и какво съдържа опаковката ПРОФЕБУН 200 те, перорална суспензия в саше е вискозна суспензия, без съдържание на чужди вещества, бяла до почти бяла с характерен аромат на ягода. Всяко саше съдържа 10 пу перорална суспензия. Сашетата са направени от РЕТ/алуминий/РЕТ/РЕ и са опаковани в картонена опаковка с отпечатана информация, включително листовка за пациента. Видове опаковки: 10, 12 или 20 сашета. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба ЯподА ЖОТЕКА ЕЗЗЕМПТАТ, ОТС 81. „кей <Ож Сайс де а Стата е Жагахе, 1.-УВ - Асорепдаз (МАОКТО) ав ва з 28108 - Испания ез га ае | даи Ф/ Ади

Производител ВЮЕАВЕГ, 8.Г.. А Кей ка, 5/, О Рогийо 36400 Рошсуедга Испания ЕАКМАПОЕВ, 5.А. С/ Агаропезев, 2 АкоБепдаз 28108 Мадпа Испания ЕОБЕАЕМ, 8.1. РоПропо шдизша! ЕпсЪПараг де! Кшо, 117, УШашагсвате, 46191 Майспста Испания Лекарственият продукт е разрешен в държавите членки на ЕИП със следните имена: Австрия Триргобеп Ррагтабу5з 200 по Зизрепзтоп гит Ешпебтеп България ПРОФЕБУН 200 ше перорална суспензия в саше Чешка Република Чевзаро! завку Германия Триргобео Рнагтаб58 200 пр Визрепзюп ги Ешпентеп п Вешеш Естония Кезваро! Хърватия Каро! 5 200 ше огата зизрепгЦа и угебтс! Унгария ТБиргойеп Рнаппауй 200 тр Бе!5Федез 52изгрепг9 Литва КХеззаро! 200 по сепатой зизрепзца раКете!ууе Латвия Кевваро! 200 пар зизрепзца 1еКЗКтра! ПетоЗзапат расша Румъния МАЗТРКЕКМ 200 тр зизрепзе огаа ш рИс Словения РКОЕЕВОНМ 200 те регогаша зизрепгЦа у угебтст Словакия РгоГерша 200 пав; регогата зизрепаа уо угески Дата на последно преразглеждане на листовката от <» уж ха до А | аЕЗ СА Ане Зе, | же чи ; Уумеф