Profebun

използва Това лекарство съдържа ибупрофен, спадащ към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), които действат за облекчаване на болката и понижаване на високата температура. ПРОФЕБУН 400 те перорална суспензия в саше се използва при възрастни и юноши на възраст от 12 години с телесно тегло 40 Ке и повече за краткотрайно симптоматично лечение на лека до умерена болка и/или висока температура. Трябва да разговаряте с Вашия лекар, ако не се почувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 3 дни за юношите или след 4 дни за възрастните в случай на болка и след 3 дни в случай на висока температура.

саше Не използвайте ПРОФЕБУН 400 то перорална суспензия в саше: - ако сте алергични към ибупрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарстве ЗЕ (изброени в точка 6) „еия Ло х е ако някога сте имали реакция (например астма, течащ нос, обрив, подуване на лицей - А устните или гърлото) след прием на апцетилсалицилова киселина или други нестер Е ке ( 2 противовъзпалителни средства (НСПВС) а Че Е: е ако страдате от неизяснени нарушения в кръвообразуването 5 ме Е е ако страдате от кръвоизлив в мозъка (мозъчно-съдов кръвоизлив) или други актива опа «/ 1 убие « 7

Н

е ако в момента имате или някога сте имали рецидивиращи стомашни/луоденални язви или кървене (два или повече отделни епизода на доказани язви или кървене)

е ако сте имали кървене в стомаха или червата или перфорация, причинена от приема на НСПВС

е ако имате тежка чернодробна, бъбречна или сърдечна недостатъчност

е ако страдате от значителна загуба на течности (причинена от повръщане, диария или недостатъчен прием на течности).

е по време на последните 3 месеца от бременността.

е ако детето Вие на възраст под 12 години или телесното му тегло е под 40 Ко,

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ПРОФЕБУН 400 те перорална

суспензия в саше:

«е ако имате определени наследствени нарушения в кръвообразуването (например остра интермитентна порфирия)

е ако страдате от нарушения в кръвосъсирването

е ако имате влошена бъбречна функция

е ако имате чернодробни проблеми

е ако -сстрадате или сте страдали от хронични възпалителни заболявания на червата (болест на Крон или улцерозен колит)

е ако имате СЛЕ (системен лупус еритематозус, заболяване на имунната система, което засяга съединителната тъкан и води до болка в ставите, кожни промени и нарушения в други органи) или смесена съединителнотъканна болест

е ако имате или сте имали високо кръвно налягане или сърдечни проблеми

е Много рядко се съобщават сериозни кожни реакции, като например ексфолиативен дерматит, синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза, във връзка с използването на НСПВС. Употребата на ибупрофен трябва да бъде преустановена незабавно при първата проява на кожен обрив, лигавични лезии или всеки друг признак на алергична реакция

«е ако страдате или сте страдали от астма или алергични заболявания, тъй като може да се прояви задух

е ако страдате от сенна хрема, назални полипи или хронични обструктивни респираторни нарушения, тъй като съществува повишен риск от развитие на алергични реакции. Алергичните реакции могат да се проявят под формата на астматични пристъпи (т. нар. аналгетична астма), подуване на кожата (едем на Квинке) или кожен обрив

е ако наскоро сте били подложени на голяма хирургическа операция.

Предупрежденията по-долу по-скоро засягат възрастни пациенти. Във всеки случай ги обмислете

внимателно, преди да дадете или да приемете това лекарство.

Ако използвате ибупрофен:

е за продължителен период от време, е необходимо да се следят редовно стойностите на чернодробната функция, бъбречната функция и кръвната картина.

«» Трябва да избягвате да приемате едновременно НСПВС, включително лекарства, наречени селективни инхибитори на циклооксигеназа-2 (известни още като коксиби).

« Трябва да се внимава, ако се приемат други лекарства, които може да повишат риска от развитие на язви или кървене, като например кортикостероиди (например преднизолон), лекарства за разреждане на кръвта (като например варфарин), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (лекарство за депресия) или антитромботични средства (като например ацетилсалицилова киселина).

«» Съществува риск от бъбречно увреждане при дехидратирани юноши.

Стомашно-чревно кървене, язва или перфорация, които може да са смъртоносни, са с. БИН А.

всички НСПВС по всяко време на лечението със или без предупредителни симптом: ии ре, ха “

анамнеза за сериозни стомашно-чревни събития. При възникване на стомашно-чревне ооо а ,

язва лечението трябва да се спре незабавно. Рискът от стомашно-чревно кървене, яНв а ан С в |

перфорация е по-голям с повишаването на дозите на НСПВС при пациенти с анамндЗаааваа- па РР

особено ако има усложнения с кръвоизлив или перфорация (вижте точка 2 Не изполдвайтв в Е “/

2 Лик БК

н

ПРОФЕБУН 400 та перорална суспензия в саше), както и при пациентите в старческа възраст. Тези пациенти трябва да започнат лечение при възможно най-ниската доза. Трябва да се вземе под внимание комбинирана терапия със защитни средства (например мизопростол или инхибитори на протонната помпа) за тези пациенти, както и за пациенти, на които им е необходима съпътстваща малка доза ацетилсалицилова киселина или други лекарства, за които има вероятност да повишат стомашно-чревния риск.

НСПВС могат да маскират симптомите на инфекция или повишена температура.

Трябва да обсъдите лечението си с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ПРОФЕБУН 400

те перорална суспензия в саше:

« в случай на сърдечни проблеми (включително сърдечна недостатъчност, стенокардия (болка в гърдите) или ако Вие сте претърпели инфаркт, байпас операция, периферни артериални болести (лошо кръвообращение на краката или стъпалата поради стеснени или запушени артерии) или някакъв вид инсулт (включително „микроинсулт“ или преходен исхемичен пристъп „ПИП““)

« в случай че страдате от високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, имате фамилна анамнеза за заболяване на сърцето или инсулт или ако сте пушач

е ако сте вс сстарческа възраст

е ако имате проблеми със забременяването.

Противовъзпалителните/обезболяващите лекарства като ибупрофен може да са свързани с леко

повишен риск от инфаркт или инсулт, особено когато се използват във високи дози. Не надвишавайте

препоръчителната доза или продължителността на лечение.

Препоръчително е да се избягва употребата на ибупрофен при боледуване от дребна шарка

(варицела).

Нежеланите лекарствени реакции могат да бъдат минимизирани, ако се прилага най-ниската

ефективна доза за най-краткото необходимо време.

За хората в старческа възраст съществува повишен риск от възникване на нежелани реакции при

приема на НСПВС, особено такива, свързани със стомаха и червата.

Пациентите с анамнеза за стомашно-чревна токсичност, особено пациентите в старческа възраст,

трябва да съобщават за необичайни коремни симптоми (особено стомашно-чревно кървене) най-вече

през началните етапи на лечение.

Продължителната употреба на всякакъв вид болкоуспокояващи за главоболие може да го влоши. Ако

при Вас възникне такава ситуация, посъветвайте се с Вашия лекар и прекратете лечението с

ПРОФЕБУН.

Най-общо, обичайната употреба на аналгетици, особено в комбинации с повече от едно

болкоуспокояващо активно вещество, може да доведе до трайно бъбречно увреждане, включително

риск от бъбречна недостатъчност (аналгетична нефропатия).

Други лекарства и ПРОФЕБУН 400 ме перорална суспензия в саше

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вие (или детето Ви) приемате или наскоро сте

приемали някакви други лекарства.

ПРОФЕБУН 400 те перорална суспензия в саше може да повлияе на или да се повлияе от някои

други лекарства. Например:

е лекарства, които понижават високото кръвно налягане (АСЕ-инхибитори като к; Феча- блокери, като атенолол и антагонисти на ангиотензин 1 рецепторите като лос, Ол,

е» други лекарства, съдържащи други НСПВС (включително инхибитори на ц СИРЕАвА- «А като това може да повиши риска от възникване на нежелани реакции. Едно Е ; 2 И на ибупрофен с други НСПВС трябва да се избягва из И аа Е

е фенитоин (за епилепсия), дигоксин (за сърдечна недостатъчност), литий (за Ке Каван /

ие

настроението): ибупрофен може да повищи плазмените концентрации на тези лекарства

е калий съхраняващи диуретици

е метотрексат (за рак, псориазис или ревматоиден артрит), тъй като ефектът на метотрексат може да се усили

е антибиотици наречени хинолони и аминогликозиди

“ глюкокортикостероиди (силни противовъзпалителни лекарства), тъй като това може да повиши риска от стомашно-чревна язва или кръвоизлив

“ лекарства, които са антикоагуланти (т.е, разреждат кръвта/предотвратяват съсирването, например аспирин/ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин)

« баклофен (мускулен релаксант): възможно е да се развие токсичност на баклофен след започване на лечението с ибупрофен

“ лекарства, които понижават високото кръвно налягане и таблетки за отделяне на вода, тъй като ибупрофен може да намали ефектите на тези лекарства и е възможно да се повиши рискът за бъбреците

е” мифепристон (използва се за прекъсване на бременности)

. СУР2С9 инхибитори, като например вориконазол или флуконазол (лекарства за гъбични инфекции), тъй като приемът на тези лекарства може да повиши плазмените концентрации на ибупрофен

е зантитромботични средства (като например ацетилсалицилова киселина) и селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (лекарства, използвани при депресия), тъй като това може да повиши риска от стомашно-чревно кървене

е пробенецид и сулфинпиразони (лекарства за подагра): лекарствата, които съдържат пробенецид или сулфинпиразон, могат да забавят екскрецията на ибупрофен

е“ ритонавир (лекарство за НУ инфекция), тъй като приемът на това лекарство може да повиши плазмените концентрации на НСПВС,

Възможно е да възникнат взаимодействия между ибупрофен и други лекарства, като например

сулфонилуреи (лекарства за диабет), такролимус и циклоспорин (имуносупресивни лекарства, които

се използват след трансплантация на органи) -- възможно е да възникне бъбречно увреждане, зидовудин (лекарство за НГУ инфекция) - може да причини кървене при НУ (+) пациенти, страдащи от хемофилия.

Ефектът на ибупрофен може да се намали, ако ибупрофен се използва едновременно с холестирамин

(лекарство, използвано за лечение на висок холесторол). Тези лекарства трябва да се приемат/лават в рамките на интервал от няколко часа,

Някои други лекарства може също да засегнат или да бъдат засегнати от лечението с ПРОФЕБУН 400 те перорална суспензия в саше. Следователно винаги трябва да се съветвате с лекаря или фармацевта си преди употребата на ПРОФЕБУН 400 та перорална суспензия с други лекарства.

ПРОФЕБУН 400 ме перорална суспензия в саше с алкохол

Някои нежелани лекарствени реакции като тези, които засягат стомашно-чревния тракт или централната нервна система, са по-вероятни при едновременен прием на алкохол и ПРОФЕБУН 400 те перорална суспензия в саше.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство (вижте също ПРОФЕБУН 400 те перорална суспензия в саше съдържа течен малтитол, натрий, натриев бензоат и бензилов алкохол).

Бременност По Х. Уведомете лекаря си, ако забременеете, докато приемате ПРОФЕБУН 400 телево бала сусъ Ив саше. ( < ба ка А Не приемайте това лекарство през последните 3 месеца от бременността. И: а а ара 4 1 това лекарство през първите 6 месеца от бременността, освен ако лекарят В и! 2 Чъ реве. руго

Кърмене Само малки количества от ибупрофен и неговите метаболити преминават в кърмата. Това лекарство може да се приема по време на кърмене, ако се използва в препоръчителната доза и за възможно най- кратък период. Фертилитет Продуктът принадлежи към група лекарства (НСПВС), които могат да увредят фертилитета при жените. Този ефект е обратим при спиране на приема на лекарството. Шофиране и работа с машини Не се очаква ефект върху способността за шофиране или работа с машини при препоръчителните дози и продължителност на лечението. Въпреки това възникването на съответните нежелани лекарствени реакции като зрителни смущения, замайване или умора (вижте точка 4) може да наруши реактивността и способността за шофиране и/или работа с машини може да намалее. Пациентите, при които се проявяват такива реакции, не трябва да шофират или да работят с машини. ПРОФЕБУН 400 те перорална суспензия в саше съдържа течен малтитол, натрий, натриев бензоат и бензилов алкохол Течен малтитоя: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, се свържете с лекаря си, преди да приемате това лекарство. Малтитол може да има лек слабителен ефект. Калорийна стойност на течен малтитол 2,3 Ксав. Натрий: Това лекарство съдържа 57,94 те натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяко саше. Това количество е еквивалентно на 2,994 от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен. Натриев бензоат: Това лекарство съдържа 10 та натриев бензоат във всяко саше, които са еквивалентни на 1 те/т!. Натриевият бензоат може да засили симптомите на жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) при новородените (на възраст до 4 седмици). Бензилов алкохол: Това лекарство съдържа 0,001625 те бензилов алкохол във всяко саше, което е еквивалентно на 0,0001652 то/шп!. Бензиловият алкохол може да причини алергични реакции. Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, ако сте бременна или кърмите, защото големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат в организма Ви и може да причинят нежелана реакция (наречена „метаболитна ацидоза“), Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, ако имате заболяване на бъбреците или черния дроб, защото големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат в организма Ви и може да причинят нежелана реакция (наречена „метаболитна ацидоза“).

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е: Възрастни и юноши от 12 години с тегло 40 Ке и повече: Начална доза е 400 те ибупрофен (1 саше) и след това ако е необходимо, 400 те ибупрофен (1 саше) на всеки 6 до 8 часа с максимална дневна доза 1200 та (3 сашета). Нежеланите лекарствени реакции могат да се сведат до минимум чрез използване на най-ниската ефективна доза за най-краткия период, необходим за контрол на симптомите. Деца на възраст под 12 години и Юноши с телесно тегло под 40 Ке: за . Поради високото съдържание на ибупрофен в едно саше това лекарство не трябва да с За БА В. на възраст под 12 години и на юноши с телесно тегло под 40 Ке. 4 „Се КА ЧЕ Продължителност на лечение из СР УРЪН я И Ако при юношите това лекарство е необходимо за повече от 3 дни или симптомите Феба На трува, « / да се консултирате с лекар. , С мее / / са

К Ако при възрастни това лекарство е необходимо за повече от 3 дни при висока температура или за повече от 4 дни при лечение на болка или ако симптомите се влошат, трябва да се консултирате с лекар. Специфични указания за употреба Това лекарство е предназначено само за перорална употреба. ПРОФЕБУН се приема/прилага директно от сашето в устата и трябва след това да се изпие чаша вода. Препоръчително е пациентите с чувствителен стомах да приемат това лекарство по време на хранене. Сашето има надлъжна форма, а в горната част има линия, по която може да отворите сашето и да изпразните съдържанието му. Преди да го отворите, разтрийте сашето (за да смесите съставките), както е описано на следната фигура: ДОЛНА ЧАСТ ГОРНА ЧАСТ 1 - Натиснете неколкократно с пръсти горната и долната част на сашето. 2 - Натискайте от горната и долната част и обратно за минимум 30 секунди. Ако сте използвали повече от необходимата доза ПРОФЕБУН 400 то перорална суспензия в саше Ако случайно приемете или дадете по-голяма доза от препоръчителната, свържете се незабавно с лекаря си. Ако сте приели повече от необходимата доза ПРОФЕБУН 400 те перорална суспензия в саше или ако лекарството случайно е било прието от деца, веднага се свържете с лекар или най-близката болница, за да получите мнение за риска и съвет за действие, което трябва да се предприеме. Симптомите могат да включват гадене, болка в стомаха, повръщане (примесено с кръв), главоболие, звънтене в ушите, обърканост и бързи и неволеви движения на очите. При високи дози е съобщавано за сънливост, болка в гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, гърчове (главно при деца), слабост и замаяност, кръв в урината, усещане за студ и проблеми с дишането. Ако сте пропуснали да използвате ПРОФЕБУН 400 то перорална суспензия в саше Не вземайте или не давайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въ МЕНЕ В. ги получава. с. Нежеланите реакции могат да бъдат минимизирани чрез прием на най-ниската дойа За Дай Ера а 2, пое а а необходимо време за облекчаване на симптомите. За пациентите в старческа възраст дн приема Е това лекарство, съществува повишен риск от развитие на проблеми, свързани с нейазайиа а: реакции “ в ае 2 баня

Относно посочените по-долу нежелани реакции трябва да се отчете, че те зависят предимно от дозата

и варират при различните пациенти.

Спрете приема на това лекарство и потърсете незабавна медицинска помощ, ако при Вас се

появят:

е признаци на чревно кървене като: значително силна болка в корема, катраненочерни изпражнения, повръщане на кръв или тъмни частици, подобни на утайка от кафе.

е признаци на много редки, но тежки алергични реакции като влошаване на астма, необяснимо свистене или задух, подуване на лицето, езика или гърлото, затруднено дишане, ускорен пулс, спадане на кръвното налягане, което може да доведе до шок. Това може да се прояви дори и при първо приложение на това лекарство.

е тежки кожни реакции като обриви, обхващащи цялото тяло, белене, поява на мехури или лющеща се кожа.

е зрителни нарушения.

Уведомете лекаря си, ако при Вас/детето Ви се прояви някоя от посочените по-долу нежелани

реакции, ако състоянието се влоши или ако забележите реакции, които не са посочени.

Чести (може да Засенат до на 10 души) “та оаиоааааевене

е стомашно-чревни оплаквания като киселини в стомаха, коремна болка, чувство на гадене и лошо храносмилане, повръщане, газове (флатуленция), диария, запек и леки кръвоизливи в стомаха и/или червата, които може в изключителни случаи да доведат до анемия.

ГНечести (може да засегнат до 1 на 100 души)

е язви на стомаха или червата, понякога с кървене и перфорация, възпаление на лигавицата на устата с образуване на язви (улцерозен стоматит), възпаление на стомаха (гастрит), влошаване на колит и болест на Крон

е нарушения на централната нервна система като главоболия, замайване, безсъние, възбуда, раздразнителност или умора

е зрителни нарушения

е кожни обриви

е реакции на свръхчувствителност, включително копривна треска (обрив с червени, повдигнати, сърбящи подутини) и сърбеж

ГРедки (може да засегнат до 1 на 1000 душ) “77

е тинитус (шум в ушите)

«» бъбречно увреждане (папиларна некроза), повишени концентрации на урея в кръвта и повишени концентрации на пикочна киселина в кръвта

е понижено ниво на хемоглобин

Г Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души)“ Та

е възпаление на хранопровода или панкреаса, образуване на мембранозни стеснения в тънките черва и в дебелото черво (чревни, подобни на мембрана, стеснения)

е високо кръвно налягане, възпаление на кръвоносните съдове, сърцебиене, сърдечна недостатъчност, инфаркт

е уриниране по-малко от нормалното и подуване (особено при пациентите с високо кръвно налягане или влошена бъбречна функция); подуване (едем) и мътна урина (нефротичен синдром); възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит), което може да доведе до остра бъбречна недостатъчност. Ако някой от гореспоменатите симптоми възникне или ако Вие се чуветиане-зле като цяло, спрете приема на ПРОФЕБУН 400 то перорална суспензия в саше и се ба Сащ с лекаря си незабавно, тъй като това може да са първите признаци на бъбречно уд Ра А бъбречна недостатъчност. ее А

е психотични реакции и депресия 5 ка 2 21

е нарушение на чернодробната функция, чернодробно увреждане, особено при п о Ка нА | лечение, чернодробна недостатъчност, остро чернодробно възпаление (хепатит) - Е /

7 ХМ ка

е проблеми с производството на кръвни телца (анемия, левкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоза) - първите признаци включват: повишена температура, възпалено гърло, повърхностни язви в устата, грипоподобни симптоми, тежко изтощение, кървене от носа и от кожата. В тези случаи трябва да спрете лечението незабавно и да се консултирате с лекар. Не трябва да лекувате тези симптоми с обезболяващи лекарства или с лекарствени продукти за понижаване на повишената температура (антипиретични продукти).

е описано е влошаване на инфекциозни възпаления (например некротизиращ фасциит), свързано с употребата на определени обезболяващи лекарства (НСПВС). При възникване или влошаване на признаци на инфекция по време на употребата на ибупрофен посетете лекар незабавно, за да установите дали е нужно антиинфекциозно/антибиотично лечение

е възниквали са тежки кожни инфекции и усложнения на меките тъкани, когато пациентът е инфектиран с варицела

е при използването на ибупрофен са наблюдавани симптоми на асептичен менингит със скованост във врата, главоболие, чувство на гадене, гадене, повишена температура или замъглено съзнание. Възможно е пациентите с автоимунни заболявания (СЛЕ, смесена съединително-тъканна болест) да са по-предразположени да бъдат засегнати. Свържете се с лекар незабавно, ако тези симптоми се появят

е тежки форми на кожни реакции като кожен обрив със зачервяване и образуване на мехури (например синдром на Стивънс-Джонсън, мултиформен еритем, токсична епидермална некролиза/синдром на Лайел), косопад (алопеция)

е тежки генерализирани реакции на свръхчувствителност

ГС неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) 77777----

е респираторни реакции като астма, бронхоспазъм или задух

е може да настъпи тежка кожна реакция, известна като ОВ Е55 синдром. Симптомите на РВЕ55 включват: кожен обрив, повишена температура, подуване на лимфните възли и повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки).

Лекарства като ПРОФЕБУН 400 то перорална суспензия в саше могат да бъдат свързани с леко

увеличен риск от инфаркт („инфаркт на миокарда“) или инсулт.

Съобщаване за нежелани реакции

Ако Вие (или детето Ви) получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар

или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Ме 8

1303 София

уебсайт: мму/.Ъда.Бо

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте под 30 "С.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. ви 4

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картоненат: ме а а 1

на годност отговаря на последния ден от посочения месец. в ЧЕ

М - Зе УДЧИ А

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат

за опазване на околната среда.

6. Съдържанкие на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа ПРОФЕБУН 400 то перорална суспензия в саше

Активното вещество е: ибупрофен. Всяко саше съдържа 400 те ибупрофен в 10 т! перорална

суспензия.

Другите съставки са: натриев бензоат (Е21 1), лимонена киселина, безводна (ЕЗ30), натриев цитрат

(ЕЗ331), захарин натрий (Е954), натриев хлорид, хипромелоза (Тип 2910) (Е464), ксантанова гума,

течен малтитол (Е965), глицерол (99,86/0) (Е422), аромат на ягода (съдържащ вещества, идентични с

естествени аромати, естествени ароматни съставки, царевичен малтодекстрин, триетилцитрат (Е-

1505), пропиленгликол (Е-1520) и бензилов алкохол), тауматин (Е 957), пречистена вода.

Как изглежда ПРОФЕБУН 400 те перорална суспензия в саше и какво съдържа опаковката

ПРОФЕБУН 400 те перорална суспензия в саше е вискозна суспензия, без съдържание на чужди

вещества, бяла до почти бяла с характерен аромат на ягода.

Всяко саше съдържа 10 пт! перорална суспензия.

Сашетата са направени от РЕТ/алуминий/РЕТ/РЕ и са опаковани в картонена опаковка с отпечатана

информация, включително листовка за пациента.

Видове опаковки: 10, 12 или 30 сашета.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

МОТКВА Е55ЕМТАТ, ОТС 5...

СаЙе де Та Стаща

1.- ЗВ - А!собепда5 (МАРЕ)

28108 - Испания

Производител

ВЮРАВЕТ, 5...

А Ве!ха, 5/п, О Рогейо

36400 Рошеуейга

Исания

РЕАВМАГРЕВ, Б.А.

С/ Атаропезез, 2 А(собепдав

28108 Мадпа

Испания

ЕРЕРАВМ, 5...

Ройеопо таи5ипа! ЕлсПасаг де! ВюШо, 117, УШатагснаше,

46191 Уа!епста

Испания

Лекарственият продукт е разрешен в държавите членки на ЕИП със следните имена:

Австрия Тоирговеп Ръагта уу/155 400 те Бизреп5юоп хит Ешлентеп зеНЦия ” 5

ох.

България ПРОФЕБУН 400 те перорална суспензия в саше Су б, <<

Чешка Република Меззара| забвКку < ес БА,

Германия Ширговец Ръагта 155 400 те Зизреп5юп хит Ешпейтел ш. 4 аа Е 1

Естония Меззаро! а - Й АВ А!

Хърватия Вар!до! 5 400 те огата 5и5репахЦа и угеб ст АИИ 9 кУ НЕ 4

За сие Зи”

С Унгария Шрърго еп Рнагтахи 400 те Бе|506еве5 52и5грепя 6 Литва Меззаро! 400 те зепатоу зизреп5ца ракетеуе Латвия Меззаро! 400 те 5изреп5ца юеК5Ктеа! Петобапа! раста Румъния МА5ГРВЕМ 400 те зи5реп5те ога4 т рес Словения РКОРЕВОМ 400 те регогата 5и5репхца у угеб1с1 Словакия РговеБил 400 то; регогащша зизрепла хо мтески Дата на последно преразглеждане на листовката Съ ния С уа : есА5) Ке Ку -”

Какво съдържа ПРОФЕБУН 400 mg перорална суспензия в саше

Активното вещество е: ибупрофен. Всяко саше съдържа 400 mg ибупрофен в 10 ml перорална суспензия,

Другите съставки са: натриев бензоат (E211), лимонена киселина, безводна (E330), натриев цитрат (E331), захарин натрий (E954), натриев хлорид, хипромелоза (Тип 2910) (E464), ксантанова гума, течен малтитол (E965), глицерол (99,8%) (E422), аромат на ягода (съдържащ вещества, идентични с естествени аромати, естествени ароматни съставки, царевичен малтодекстрин, триетилцитрат (Е- 1505), пропиленгликол (Е-1520) и бензилов алкохол), тауматин (Е 957), пречистена вода.

Как изглежда ПРОФЕБУН 400 mg перорална суспензия в Calle и какво съдържа опаковката ПРОФЕБУН 400 mg перорална суспензия в callie е вискозна суспензия, без съдържание на чужди вещества, бяла до почти бяла с характерен аромат на ягода.

Всяко саше съдържа 10 ml перорална суспензия,

Сашетата са направени от РЕТ/алуминий/РЕТ/РЕ и са опаковани в картонена опаковка с отпечатана информация, включително листовка за пациента.

Видове опаковки: 10, 12 или 30 сашета. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба NUTRA ESSENTIAL ОТС 51.

Calle de la Granja

1.- 3°B - Alcobendas (MADRID)

28108 - Испания

Производител BIOFABRI, 8.L. A Relva, s/n, O Porriiio

36400 Pontevedra Исания

FARMALIDER, S.A.

C/ Aragoneses, 2 Alcobendas 28108 Madrid

Испания

EDEFARM, S.L.

Poligono Industrial Enchilagar del Rullo, 117, Villamarchante, 46191 Valencia

Испания

Лекарственият продукт е разрешен в държавите членки на ЕИП със следните имена:

Австрия Ibuprofen PharmaSwiss 400 mg Suspension zum Einnehmen България ПРОФЕБУН 400 те перорална суспензия в саше

Чешка Република Nessapol saéky

Германия Ibuprofen PharmaSwiss 400 mg Suspension zum Einnehmen in Естония Nessapol

Хърватия Rapidol 5 400 mg oralna suspenzija и vrecici

Унгария Литва Латвия Румъния Словения Словакия

Ibuprofen Pharmavit 400 mg belsdleges szuszpenzid Nessapol 400 mg geriamoji suspensija paketelyje Nessapol 400 mg suspensija iekSkigai lietoSanai pacina MASIPREN 400 mg suspensie orala in plic PROFEBUN 400 mg peroralna suspenzija v vrecici Profebun 400 mg; peroralna suspenzia vo vrecku

Дата на последно преразглеждане на листовката