Кратко резюме
използва Това лекарство съдържа ибупрофен, спадащ към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), които действат за облекчаване на болката и понижаване на високата температура. ПРОФЕБУН 100 то перорална суспензия в саше се използва при деца на възраст от 1 до И години с телесно тегло от 10 Ке до 39 Ке за краткотрайно симптоматично лечение на лека до умерена болка и висока температура. Трябва да разговаряте с лекар, ако детето, на което давате това лекарство, не се чувства па-добре или ако детето се чувства по-зле след 3 дни. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Ibuprofen |
|---|---|
| Лекарствена форма | суспензия перорална |
| Концентрация | 100 mg |
| Опаковка | Sachet x 12 |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Притежател на разрешението | NUTRA ESSENTIAL OTC S.L. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20170314 |
| ATC код | C01EB16 — ibuprofen , M01AE01 — Ибупрофен |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
използва Това лекарство съдържа ибупрофен, спадащ към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), които действат за облекчаване на болката и понижаване на високата температура. ПРОФЕБУН 100 то перорална суспензия в саше се използва при деца на възраст от 1 до И години с телесно тегло от 10 Ке до 39 Ке за краткотрайно симптоматично лечение на лека до умерена болка и висока температура. Трябва да разговаряте с лекар, ако детето, на което давате това лекарство, не се чувства па-добре или ако детето се чувства по-зле след 3 дни.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
саше Не използвайте ПРОФЕБУН 100 те перорална суспензия в саше: м ако детето Вие алергично към ибупрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) м ако детето Ви някога е имало реакция (например астма, течащ нос, обрив, подуване на лицето, езика, устните или гърлото) след прием на ацетилсалицилова киселина или други нес: 2 противовъзпалителни средства (НСПВС) „ Ба по, « ако детето Ви страда от неизяснени нарушения в кръвообразуването Су Ка ха е ако детето Ви страда от кръвоизлив в мозъка (мозъчно-съдов кръвоизлив) или аа 2 кръвоизливи Е е а 5 е ако детето Ви в момента има или някога е имало рецидивиращи стомашни/дуод Веви ит /. кървене (два или повече отделни епизода на доказани язви или кървене) Ма ч.. По. „С / 1 Мане я
е ако детето Ви някога е имало кървене в стомаха или червата или перфорация, причинена от приема на НСПВС
е ако детето Ви има тежка чернодробна, бъбречна или сърдечна недостатъчност
е ако детето Ви страда от значителна загуба на течности (причинена от повръщане, диария или недостатъчен прием на течности).
е по време на последните 3 месеца от бременността.
е ако детето Вие на възраст под 1 година и/или телесното му тегло е под 10 Ке.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ПРОФЕБУН 100 те перорална
суспензия в саше:
е ако детето Ви има определени наследствени нарушения в кръвообразуването (например остра интермитентна порфирия)
е ако детето Ви страда от нарушения в кръвосъсирването
е ако детето Ви има влошена бъбречна функция
е ако детето Ви има чернодробни проблеми
е ако детето Ви страда или е страдало от хронични възпалителни заболявания на червата (болест на Крон или улцерозен колит)
е ако детето Ви има СЛЕ (системен лупус еритематозус, заболяване на имунната система, което засяга съединителната тъкан и води до болка в ставите, кожни промени и нарушения в други органи) или смесена съединителнотъканна болест
е ако детето Ви има или е имало високо кръвно налягане или сърдечни проблеми
е Много рядко се съобщават сериозни кожни реакции, като например ексфолиативен дерматит, синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза, във връзка с използването на НСПВС. Употребата на ибупрофен трябва да бъде преустановена незабавно при първата проява на кожен обрив, лигавични лезии или всеки друг признак на алергична реакция
е ако детето Ви страда или е страдало от астма или алергични заболявания, тъй като може да се прояви задух
е ако детето Ви страда от сенна хрема, назални полипи или хронични обструктивни респираторни нарушения, тъй като съществува повишен риск от развитие на алергични реакции. Алергичните реакции могат да се проявят под формата на астматични пристъпи (т. нар. аналгетична астма), подуване на кожата (едем на Квинке) или кожен обрив
е ако детето Ви наскоро е било подложено на голяма хирургическа операция.
Ако използвате ибупрофен:
е за продължителен период от време, е необходимо да се следят редовно стойностите на чернодробната функция, бъбречната функция и кръвната картина.
е Трябва да избягвате да приемате едновременно НСПВС, включително лекарства, наречени селективни инхибитори на циклооксигеназа-2 (известни още като коксиби).
» Трябва да се внимава, ако се приемат други лекарства, които може да повишат риска от развитие на язви или кървене, като например кортикостероиди (например преднизолон), лекарства за разреждане на кръвта (като например варфарин), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (лекарство за депресия) или антитромботични средства (като например ацетилсалицилова киселина).
«» Съществува риск от бъбречно увреждане при дехидратирани деца.
Стомашно-чревно кървене, язва или перфорация, които може да са смъртоносни, са съобщавани с
всички НСПВС по всяко време на лечението със или без предупредителни симптоми или предишна
анамнеза за сериозни стомашно-чревни събития. При възникване на стомашно-чревно кървене или
язва лечението трябва да се спре незабавно. Рискът от стомашно-чревно кървене, язва или .
перфорация е по-голям с повишаването на дозите на НСПВС при пациенти с анамнез342 НИЯ по а.
особено ако има усложнения с кръвоизлив или перфорация (вижте точка 2 Не изподбъейТе х
ПРОФЕБУН 100 те перорална суспензия в саше), както и при пациентите в стар 985 бъз Вн Би 2
пациенти трябва да започнат лечение при възможно най-ниската доза. Трябва да ез Та 2
внимание комбинирана терапия със защитни средства (например мизопростол иди ВнНхХИЗИ Нерица Е
протонната помпа) за тези пациенти, както и за пациенти, на които им е необход 5 е еааваща / « /
2 Ме С
К
малка доза ацетилсалицилова киселина или други лекарства, за които има вероятност да повишат
стомашно-чревния риск.
НСПВС могат да маскират симптомите на инфекция или повишена температура.
Трябва да обсъдите лечението си с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ПРОФЕБУН 100
те перорална суспензия в саше: ,
е вслучай на сърдечни проблеми (включително сърдечна недостатъчност, стенокардия (болка в гърдите) или ако Вие сте претърпели инфаркт, байпас операция, периферни артериални болести (лошо кръвообращение на краката или стъпалата поради стеснени или запушени артерии) или някакъв вид инсулт (включително „микроинсулт“ или преходен исхемичен пристъп „ПИП“)
« в случай че страдате от високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, имате фамилна анамнеза за заболяване на сърцето или инсулт или ако сте пушач
е ако сте в старческа възраст
е ако имате проблеми със забременяването.
Противовъзпалителните/обезболяващите лекарства като ибупрофен може да са свързани с леко
повишен риск от инфаркт или инсулт, особено когато се използват във високи дози. Не надвишавайте
препоръчителната доза или продължителността на лечение.
Препоръчително е да се избягва употребата на ибупрофен при боледуване от дребна шарка
(варицела).
Нежеланите лекарствени реакции могат да бъдат минимизирани, ако се прилага най-ниската
ефективна доза за най-краткото необходимо време.
За хората в старческа възраст съществува повишен риск от възникване на нежелани реакции при
приема на НСПВС, особено такива, свързани със стомаха и червата.
Пациентите с анамнеза за стомашно-чревна токсичност, особено пациентите в старческа възраст,
трябва да съобщават за необичайни коремни симптоми (особено стомашно-чревно кървене) най-вече
през началните етапи на лечение.
Продължителната употреба на всякакъв вид болкоуспокояващи за главоболие може да го влоши. Ако
при Вас/Вашето дете възникне такава ситуация, посъветвайте се с Вашия лекар и прекратете
лечението с ПРОФЕБУН.
Най-общо, обичайната употреба на аналгетици, особено в комбинации с повече от едно
болкоуспокояващо активно вещество, може да доведе до трайно бъбречно увреждане, включително
риск от бъбречна недостатъчност (аналгетична нефропатия).
Други лекарства и ПРОФЕБУН 100 ще перорална суспензия в саше
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вие (или детето Ви) приемате или наскоро сте
приемали някакви други лекарства.
ПРОФЕБУН 100 ме перорална суспензия в саше може да повлияе на или да се повлияе от някои
други лекарства. Например:
е лекарства, които понижават високото кръвно налягане (АСЕ-инхибитори като каптоприл, бета- блокери, като атенолол и антагонисти на ангиотензин | рецепторите като лосартан)
е други лекарства, съдържащи други НСПВС (включително инхибитори на циклооксигеназа-2), тъй като това може да повиши риска от възникване на нежелани реакции. Едновременната употреба на ибупрофен с други НСПВС трябва да се избягва зА .
« -фенитоин (за епилепеия), дигоксин (за сърдечна недостатъчност), литий (за разси об настроението): ибупрофен може да повиши плазмените концентрации на тези 1 .; Шан , ха
е калий съхраняващи диуретици (Е а ае а
« метотрексат (за рак, псориазис или ревматоиден артрит), тъй като ефектът на 5 С ем 5 да се усили с Ме с” 5
“ еще
е антибиотици наречени хинолони и аминогликозиди
« глюкокортикостероиди (силни противовъзпалителни лекарства), тъй като това може да повиши риска от стомашно-чревна язва или кръвоизлив
е лекарства, които са антикоагуланти (т.е. разреждат кръвта/предотвратяват съсирването, например аспирин/ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклолидин)
« баклофен (мускулен релаксант): възможно е да се развие токсичност на баклофен след започване на лечението с ибупрофен
е лекарства, които понижават високото кръвно налягане и таблетки за отделяне на вода, тъй като ибупрофен може да намали ефектите на тези лекарства и е възможно да се повиши рискът за бъбреците
« -мифепристон (използва се за прекъсване на бременности)
е СУР2С9 инхибитори, като например вориконазол или флуконазол (лекарства за гъбични инфекции), тъй като приемът на тези лекарства може да повиши плазмените концентрации на ибупрофен
« антитромботични средства (като например ацетилсалицилова киселина) и селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (лекарства, използвани при депресия), тъй като това може да повиши риска от стомашно-чревно кървене
« пробенецид и сулфинпиразони (лекарства за подагра): лекарствата, които съдържат пробенецид или сулфинпиразон, могат да забавят екскрецията на ибупрофен
е - ритонавир (лекарство за НГУ инфекция), тъй като приемът на това лекарство може да повиши плазмените концентрации на НСПВС.
Възможно е да възникнат взаимодействия между ибупрофен и други лекарства, като например
сулфонилуреи (лекарства за диабет), такролимус и циклоспорин (имуносупресивни лекарства, които
се използват след трансплантация на органи) - възможно е да възникне бъбречно увреждане, зидовудин (лекарство за НГУ инфекция) - може да причини кървене при НТУ (+) пациенти, страдащи от хемофилия.
Ефектът на ибупрофен може да се намали, ако ибупрофен се използва едновременно с холестирамин
(лекарство, използвано за лечение на висок холесторол). Тези лекарства трябва да се приемат/дават в
рамките на интервал от няколко часа.
Някои други лекарства може също да засегнат или да бъдат засегнати от лечението с ПРОФЕБУН 100
те перорална суспензия в саше. Следователно винаги трябва да се съветвате с лекаря или фармацевта
си преди употребата на ПРОФЕБУН 100 те перорална суспензия с други лекарства.
ПРОФЕБУН 100 ще перорална суспензия в саще с алкохол
Някои нежелани лекарствени реакции като тези, които засягат стомашно-чревния тракт или
централната нервна система, са по-вероятни при едновременен прием на алкохол и ПРОФЕБУН 100
те перорална суспензия в саше.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,
посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство (вижте също
ПРОФЕБУН 100 те перорална суспензия в саше съдържа течен малтитол, натрий, натриев
бензоат и бензилов алкохол).
Бременност
Уведомете лекаря си, ако забременеете, докато приемате ПРОФЕБУН 100 те перорална суспензия в
саше.
Не приемайте това лекарство през последните 3 месеца от бременността. Избягвайт яз използвате
това лекарство през първите 6 месеца от бременността, освен ако лекарят Ви не К #9 дуо.
ърмене | Е Сена са Само малки количества от ибупрофен и неговите метаболити преминават в кърм алфа Дер ер може да се приема по време на кърмене, ако се използва в препоръчителната 23 ЧеВъзмо а 4 ММ ки ВЕ 4 / ме
кратък период. Фертилитет Продуктът принадлежи към група лекарства (НСПВС), които могат да увредят фертилитета при жените. Този ефект е обратим при спиране на приема на лекарството. Шофиране и работа с машини Не се очаква ефект върху способността за шофиране или работа с машини при препоръчителните дози и продължителност на лечението. Въпреки това възникването на съответните нежелани лекарствени реакции като зрителни смущения, замайване или умора (вижте точка 4) може да наруши реактивността и способността за шофиране и/или работа с машини може да намалее. Пациентите, при които се проявяват такива реакции, не трябва да шофират или да работят с машини. ПРОФЕБУН 100 те перорална суспензия в саше съдържа течен малтитол, натрий, натриев бензоат и бензилов алкохол Течен малтитол: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, се свържете с лекаря си, преди да приемате това лекарство. Малтитол може да има лек слабителен ефект. Калорийна стойност на течен малтитол 2,3 Ксайв. Натрий: Това лекарство съдържа по-малко от | мито) натрий (23 ше) на саше, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. Натриев бензоат: Това лекарство съдържа 5 те натриев бензоат във всяко саше, които са еквивалентни на | то/т!. Натриевият бензоат може да засили симптомите на жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) при новородените (на възраст до 4 седмици). Бензилов алкохол: Това лекарство съдържа 0,000826 то бензилов алкохол във всяко саше, което е еквивалентно на 0,0001652 те/т!. Бензиловият алкохол може да причини алергични реакции. Да не се използва за повече от една седмица при малки деца (на възраст под 3 години), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар или фармацевт. Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, ако сте бременна или кърмите, защото големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат в организма Ви и може да причинят нежелана реакция (наречена „метаболитна ацидоза“). Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, ако имате заболяване на бъбреците или черния дроб, защото големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат в организма Ви и може да причинят нежелана реакция (наречена „метаболитна ацидоза“).
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е: Дозата ибупрофен зависи от телесното тегло и възрастта на детето. За деца препоръчителната дневна доза ибупрофен е 20 - 30 те на килограм телесно тегло, разделени на 3 - 4 дози. Деца на възраст под 1 година и/или с телесно тегло под 10 Ка: Поради високото съдържание на ибупрофен в едно саше това лекарство не трябва да се дава на деца на възраст под 1 година и/или с телесно тегло под 10 Кв. рооераа Деца на възраст 1 - 11 години с телесно тегло от 10 Ж#я до 39 Ка: кс ация др. уча 5 Еднократна доза ЕУ Ааа Е Възраст доза 1 с Е а ке 4 1- 3 години 1 саше: 3 сашета МАК е. „ Ба 5 ите
От 16 до 19 Ке 100 те 400 те ибупрофен 4 - 5 години. 1 саше 4 сашета От 20 до 29 Ко 200 те 600 то ибупрофен 6 - 9 години 2 сашета. 6 сашета От 30 до 39 Ка 200 те 800 те ибупрофен 10 - 11 години. 2 сашета 8 сашета Нежеланите лекарствени реакции могат да се сведат до минимум чрез използване на най-ниската ефективна доза за най-краткия период, необходим за контрол на симптомите. Честота на приложение Трябва да се прилагат дози приблизително на всеки 6 до 8 часа, ако е необходимо. Продължителност на лечение Ако ПРОФЕБУН 100 те перорална суспензия в саше е необходим за повече от 3 дни или симптомите се влошат, трябва да се консултирате с лекар. Специфични указания за употреба Това лекарство е предназначено само за перорална употреба. ПРОФЕБУН се приема/прилага директно от сашето в устата и трябва след това да се изпие чаша вода. Препоръчително е пациентите с чувствителен стомах да приемат това лекарство по време на хранене. Сашето има надлъжна форма, а в горната част има линия, по която може да отворите сашето и да изпразните съдържанието му. Преди да го отворите, разтрийте сашето (за да смесите съставките), както е описано на следната фигура: ДОЛНА ЧАСТ ГОРНА ЧАСТ 1 - Натиснете неколкократно с пръсти горната и долната част на сашето. 2 - Натискайте от горната и долната част и обратно за минимум 30 секунди. Ако сте използвали повече от необходимата доза ПРОФЕБУН 100 те перорална суспензия в саше Ако случайно приемете или дадете по-голяма доза от препоръчителната, свържете се незабавно с лекаря си. Ако сте приели повече от необходимата доза ПРОФЕБУН 100 те перорална суспензия в саше или ако лекарството случайно е било прието от деца, веднага се свържете с лекар или най-близката болница, за да получите мнение за риска и съвет за действие, което трябва да се предприеме. Симптомите могат да включват гадене, болка в стомаха, повръщане (примесено с кръв), главоболие, звънтене в ушите, обърканост и бързи и неволеви движения на очите. При високи дози е. ано за сънливост, болка в гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, гърчове (главно при ак абор <« замаяност, кръв в урината, усещане за студ и проблеми с дишането. 1 бу и, в а оо | > Ако сте пропуснали да използвате ПРОФЕБУН 100 то перорална суспензия В Фа! се „2 | Не вземайте или не давайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. А”, Да с / в Зина и
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте
Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки
ги получава.
Нежеланите реакции могат да бъдат минимизирани чрез прием на най-ниската доза за най-краткото
необходимо време за облекчаване на симптомите. За пациентите в старческа възраст, които приемат
това лекарство, съществува повишен риск от развитие на проблеми, свързани с нежеланите реакции.
Относно посочените по-долу нежелани реакции трябва да се отчете, че те зависят предимно от дозата
и варират при различните пациенти.
Спрете приема/приложението на това лекарство и потърсете незабавна медицинска помощ, ако
при детето Ви се появят:
е признаци на чревно кървене като: значително силна болка в корема, катраненочерни изпражнения, повръщане на кръв или тъмни частици, подобни на утайка от кафе.
е признаци на много редки, но тежки алергични реакции като влошаване на астма, необяснимо свистене или задух, подуване на лицето, езика или гърлото, затруднено дишане, ускорен пулс, спадане на кръвното налягане, което може да доведе до шок. Това може да се прояви дори и при първо приложение на това лекарство.
е тежки кожни реакции като обриви, обхващащи цялото тяло, белене, поява на мехури или лющеща се кожа.
е зрителни нарушения.
Уведомете лекаря си, ако при детето Ви се прояви някоя от посочените по-долу нежелани реакции,
ако състоянието му се влоши или ако забележите реакции, които не са посочени.
Чести (може да засегнат до 1 на 10 души) ее
е стомашно-чревни оплаквания като киселини в стомаха, коремна болка, чувство на гадене и лошо храносмилане, повръщане, газове (флатуленция), диария, запек и леки кръвоизливи в стомаха и/или червата, които може в изключителни случаи да доведат до анемия.
ГНечести (може да засегнат до 1 на 100 душ) “7777
е язви на стомаха или червата, понякога с кървене и перфорация, възпаление на лигавицата на устата с образуване на язви (улцерозен стоматит), възпаление на стомаха (гастрит), влошаване на колит и болест на Крон
е нарушения на централната нервна система като главоболия, замайване, безсъние, възбуда, раздразнителност или умора
е зрителни нарушения
е кожни обриви
е реакции на свръхчувствителност, включително копривна треска (обрив с червени, повдигнати, сърбящи подутини) и сърбеж
ГРедки (може да засегнат до 1 на 1000 души) Те
е тинитус (шум в ушите)
» бъбречно увреждане (папиларна некроза), повишени концентрации на урея в кръвта и повишени концентрации на пикочна киселина в кръвта
е понижено ниво на хемоглобин
е възпаление на хранопровода или панкреаса, образуване на мембранозни стесненяя су а черва и в дебелото черво (чревни, подобни на мембрана, стеснения) | 2 Му „б а !
е високо кръвно налягане, възпаление на кръвоносните съдове, сърцебиене, сърди Бу Дд
т е Е ” Хелиос
е. недостатъчност, инфаркт
е уриниране по-малко от нормалното и подуване (особено при пациентите с високо кръвно налягане или влошена бъбречна функция); подуване (едем) и мътна урина (нефротичен синдром); възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит), което може да доведе до остра бъбречна недостатъчност. Ако някой от гореспоменатите симптоми възникне или ако детето Ви се чувства зле като цяло, спрете да давате ПРОФЕБУН 100 те перорална суспензия в саше и се консултирайте с лекаря си незабавно, тъй като това може да са първите признаци на бъбречно увреждане или бъбречна недостатъчност.
е психотични реакции и депресия
е нарушение на чернодробната функция, чернодробно увреждане, особено при продължително лечение, чернодробна недостатъчност, остро чернодробно възпаление (хепатит)
е проблеми с производството на кръвни телца (анемия, левкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоза) - първите признаци включват: повишена температура, възпалено гърло, повърхностни язви в устата, грипоподобни симптоми, тежко изтощение, кървене от носа и от кожата. В тези случаи трябва да спрете лечението незабавно и да се консултирате с лекар. Не трябва да лекувате тези симптоми с обезболяващи лекарства или с лекарствени продукти за понижаване на повишената температура (антипиретични продукти).
е описано е влошаване на инфекциозни възпаления (например некротизиращ фасциит), свързано с употребата на определени обезболяващи лекарства (НСПВС). При възникване или влошаване на признаци на инфекция по време на употребата на ибупрофен посетете лекар незабавно, за да установите дали е нужно антиинфекциозно/антибиотично лечение
е възниквали са тежки кожни инфекции и усложнения на меките тъкани, когато пациентът е инфектиран с варицела
е при използването на ибупрофен са наблюдавани симптоми на асептичен менингит със скованост във врата, главоболие, чувство на гадене, гадене, повишена температура или замъглено съзнание. Възможно е пациентите с автоимунни заболявания (СЛЕ, смесена съединително-тъканна болест) да са по-предразположени да бъдат засегнати. Свържете се с лекар незабавно, ако тези симптоми се появят
е тежки форми на кожни реакции като кожен обрив със зачервяване и образуване на мехури (например синдром на Стивънс-Джонсън, мултиформен еритем, токсична епидермална некролиза/синдром на Лайел), косопад (алопеция)
е тежки генерализирани реакции на свръхчувствителност
ГС неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) “7
е респираторни реакции като астма, бронхоспазъм или задух
» може да настъпи тежка кожна реакция, известна като ОВ Е55 синдром. Симптомите на ОРВЕ55 включват: кожен обрив, повишена температура, подуване на лимфните възли и повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки).
Лекарства като ПРОФЕБУН 100 те перорална суспензия в саше могат да бъдат свързани с леко
увеличен риск от инфаркт („инфаркт на миокарда“) или инсулт.
Съобщаване за нежелани реакции
Ако Вие (или детето Ви) получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар
или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев“ Мо 8
1303 София 2
уебсайт: ммемг.Ъда.Бо „мет
/ 2 / поза
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване оре 3 А
информация относно безопасността на това лекарство. 2 ЕЕ
х
§5 Как да съхранявате лекарството
Съхранявайте под 30 “С, Да не се замразява.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът
на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте
Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат
за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа ПРОФЕБУН 100 те перорална суспензия в саше
Активното вещество е: ибупрофен. Всяко саше съдържа 100 те ибупрофен в 5 т! перорална
суспензия.
Другите съставки са: натриев бензоат (Е2 | 1), лимонена киселина, безводна (ЕЗ30), натриев цитрат
(ЕЗ31), захарин натрий (Е954), натриев хлорид, хипромелоза (Тип 2910) (Е464), ксантанова гума,
течен малтитол (Е965), глицерол (99,894) (Е422), аромат на ягода (съдържащ вещества, идентични с
естествени аромати, естествени ароматни съставки, царевичен малтодекстрин, триетилцитрат (Е-
1505), пропиленгликол (Е-1520) и бензилов алкохол), пречистена вода.
Как изглежда ПРОФЕБУН 100 ша перорална суспензия в саше и какво съдържа опаковката
ПРОФЕБУН 100 те перорална суспензия в саше е вискозна суспензия, без съдържание на чужди
вещества, бяла до почти бяла с характерен аромат на ягода.
Всяко саше съдържа 5 т! перорална суспензия.
Сашетата са направени от РЕТ/алуминий/РЕТУ/РЕ и са опаковани в картонена опаковка с отпечатана
информация, включително листовка за пациента.
Видове опаковки: 12 или 20 сашета.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба
МОТВА Е5ЗЕМТАГ, ОТС 81.
СаЙе де 1а Стаща
1.- УВ - АГсорепда5 (МАРЕ)
28108 - Испания
Производител
ВЮРАВЕТ, 5Т.
А Веха, 5/п, О Рогляо
36400 Рошеуейга
Испания
РАВМАШПОЕВ, 5.А. „ЕЧИЯ пр
С/ Атаропезез, 2 А|собепадаз Й бу , ЗА
Испания 5 ЧЕ АЕ БИ Ка
ЕРЕРАВМ, 51. МАРОИК/
РоНеопо тди5шща! ЕпсНасаг де| ВшПо, 117, УШатагснапе, <> н ко ха
а
46191 Уа!епста
Испания
Лекарственият продукт е разрешен в държавите членки на ЕИП със следните имена:
Австрия Юпрговеп Рнагта 5155 100 те Зи5зреп5юоп хит Етштпейтеп
България ПРОФЕБУН 100 ща перорална суспензия в сатше
Чешка Република Меззаро! завку
Германия Приърговеп Рнагта ме155 100 ще Зузреп5юп ши Ешплентепл ш Вешеш
Естония Меззаро!
Хърватия Вар!до! 5 100 те огата зизрепгца и мгебтс1
Унгария Шоиргофвет Рнагтауи 100 те Ъе|561езез 52и5хрепя19
Литва Меззаро! 100 те зепатоу|1 зизреп5ца ракешу)е
Латвия Меззаро! 100 те зизреп5ца ек тоа! Нетобапа! раса
Румъния МА5ТРЕВЕМ 100 те 5изреп5те огаа т рес
Словения РВОЕРЕВИОЛМ 100 те регогата зизрепхЦа у угеб1с1
Словакия РговеБил 100 те; регогаша зизрепята хо угески
Дата на последно преразглеждане на листовката
„зе аеиия пр, ЗЕ паник 2 Е ее а Зу блика” 10 Уен”
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Alvofen Express | 200 mg |
| Alvofen Express | 400 mg |
| Befron | 100 mg/5 ml |
| Blokmax | 200 mg |
| Blokmax | 50 mg |
| BlokMAX Duo | 200 mg/500 mg |
| BlokMAX for kids | 100 mg/5 ml |
| BlokMAX forte | 400 mg |
| Blokmax Forte for kids | 200 mg/5 ml |
| BlokMAX Rapid | 400 mg |
| Bravex | 100 mg/5 ml |
| Brufen | 20 mg/ml |
| Brufen Retard | 800 mg |
| Caffetin Menstrual | 200 mg |
| Deep Relief | 50 mg/g + 30 mg |
| Dolgit ibu gel | 50 mg |
| Doloxex | 200 mg |
| Doloxex | 400 mg |
| Extralgin | 400 mg |
| Extralgin | 200 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.