Xylometazolin WZF
Кратко резюме
Ксилометазолин е производно на имидазолина. Притежава симпатикомиметично действие. Приложен върху лигавицата на носа, предизвиква свиване на кръвоносните съдове, премахва отока, потиска хиперемията на лигавицата на носоглътката и намалява количеството на секрета. За намаляване отока на носната лигавица при остра хрема, пристъпи на обилен носен секрет (вазомоторен ринит), алергична хрема (алергичен ринит). [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | xylometazoline |
|---|---|
| Лекарствена форма | капки за нос, разтвор |
| Концентрация | 0,05% |
| Опаковка | Bottle PE + applicator x 1 |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Притежател на разрешението | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20030701 |
| ATC код | R01AA07 — xylometazoline |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Ксилометазолин е производно на имидазолина. Притежава симпатикомиметично действие.
Приложен върху лигавицата на носа, предизвиква свиване на кръвоносните съдове,
премахва отока, потиска хиперемията на лигавицата на носоглътката и намалява
количеството на секрета.
За намаляване отока на носната лигавица при остра хрема, пристъпи на обилен носен
секрет (вазомоторен ринит), алергична хрема (алергичен ринит).
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не употребявайте Ксилометазолин У/7Е 0,05“о
- ако сте алергични към ксилометазолинов хидрохлорид или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени вт. б);
- ако имате закритоъгълна глаукома;
- ако сте претърпели хипофизектомия или друга черепна интервенция
- ако имате сух атрофичен ринит (ишти з1сса),
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Ксилометазолин МЕ 0,0590,
- ако страдате от заболяване на сърцето (например синдром на удължен ОТ интервал);
- ако при пациенти, при които след приложение на симпатикомиметици са
наблюдавани следните симптоми: безсъние, световъртеж, тремор, аритмии или
хипертония;
- ако при пациенти с циркулаторни нарушения (артериална хипертония, ангина
пекторис), диабет, глаукома, простатна хипертрофия, хипертиреоидизъм.
При малки деца - ако се появят възбуда или нарушения на съня лекарството трябва да се
спре;
При продължителна употреба има опасност от атрофия на носната лигавица н затова
приложението се ограничава до 7 дни.
Предупреждения при специални популации, използващи лекарството
Употреба на Ксилометазолин У/2.Е 0,059опри деца:
Да не се използва при деца под 2 години.
Други лекарства и Ксилометазолин У/2Е 0,0590
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е
възможно да използвате други лекарства.
Да не се прилага продукта по време на лечение с трициклични антидепресанти или МАО
инхибитори (лекарства, използвани за лечение на депресия), поради съобщения за редки
случаи на взаимодействия. Едновременната употреба с други симпатикомиметици
(ефедрин, псевдоефедрин) трябва да се избягва.
Бременност и кърмене ин фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате
бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това
лекарство.
Поради липса на показателни проучвания за ефектите на продукта върху плода и тъй като
не е известно дали лекарственото вещество се екскретира в кърмата да не се прилага по
време на бременност и кърмене.
Шофиране и употреба на машини: |
Продуктът е предназначен за краткотрайно лечение, но при продължителна употреба и във
високи дози не са изключени системни ефекти върху сърдечно-съдовата система, което
може да наруши способността за шофиране и работата с машини.
Ксилометазолин М/72Е 0,05“о съдържа бензалкониев хлорид
Това лекарство съдържа 0,1 гг бензалкониев хлорид във всеки п1!. Бензалкониевият
хлорид може да причини дразнене или подуване на носната лигавица, особено ако се
използва продължително.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е
казал Вашият лекар, или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попигайге Вашия лекар
или фармацевт.
Всяка капка съдържа 0,025 тр ксилометазолинов хидрохлорид.
Деца от 2 до 12 години
Локално по | - 2 капки 0,0590 разтвор във всяка ноздра | - 2 пъти дневно.
Повторната употреба трябва да се извършва само в случай, че лечението е
прекъснато за няколко дни. -----
Лечението не трябва да продължава повече от 3-5 дни без консултация с, карнцел по АА,
Да не се прилагат дози по-високи от препоръчаните. с жт Ба Х
ОТИ/ дю ва ло
Поради хигиенни съображения една опаковка трябва да се използва само фтедин панйент. щем ми ? да ма ; /
А Офа Ито А ЛрлужБКР 2 "реа тт 7
Ако сте прнели повече от необходимата доза Кснлометазолин УУ7Е 0,05“/0 Значително предозиране или случаен перорален прием на продукта, особено от деца, може да предизвика сънливост, разстройство на зрението, главоболие, нервност, нарушен сърдечен ритъм, безсъние. Дълго прилагане може да доведе до вторичен риниг, устойчив на лечение (тип тефсатешова). В случай на предозиране е необходима консултация с лекар. Симптоматично лечение се провежда съгласно назначението на лекаря. Промивка на стомаха се прави само в случай на случайно перорално поглъщане. 4, 4| Възможни нежелани лекарствени реакции Като всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души): - кървене от носа. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 1 000 души): - локално дразнене, парене, неприятна сухота на назалната лигавица; - кихане, Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 000 души): - слабост, прилошаване; - главоболие, сънливост или изразена седация след предозиране; - сърцебиене, повишаване на кръвното налягане. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303, София уебсайт: угулуу.Бда в Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как да съхранявате Кснлометазолин У/7.Е 0,0570 Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25“ С. Да се пази от светлина. Срок на годност след отваряне на опаковката - 12 седмици. Не използвайте това лекарство след датата на изгичане на срока на годност посочена на опаковката. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ме тлаттА РИ Жо /, АИИ +. мач и чия, Оро А 67 ЕТО аве Та ще |. Ко КРа за ОВ То В + аа пана ОА В 7
6. 4«„Съдържание на опаковката н допълнителна информация
Какво съдържа Ксилометазолин У/2Е 0,05”0
- Активното вещество е ксилометазолинов хидрохлорид. Всеки ш! от разтвора
съдържа 0,5 пр ксилометазолинов хидрохлорид.
- Други съставки са: Натриев дихидрогенфосфат монохидрат, динатриев
хидрогенфосфат додекахидрат, натриев хлорид, сорбитол, динагриев едетат, бензалкониев
хлорид, пречистена вода.
Как изглежда Ксилометазолин УУ?2.Е 0,040 и какво съдържа опаковката
Полиетиленов флакон (10 ту!) с пипета и капачка с гаранционен пръстен. Всеки флакон е
поставен в картонена кутия с необходимите обозначения и листовка.
Притежател на разрешението за употреба
2айаду Еагласешусгпе РОГ РНАКМА 5.А.
Ш. Реруйзка 19, 83-200 Злагорага Сдайзк!, Полша
Производител
2аЖаду Еагласешусгпе РОТРНАКМА 8.А.
О9471а1 Медапа у З1егадги
Ш. АЛаду ама опека 10, 98-200 Бегайг, Полша
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния
представител на притежателя на разрешението за употреба:
„3.Ф. ПОЛФАРМА С.А. - клон „България“
ул. „Симеоновско шосе“, Хо 85, ет. 3, офис 3, Студентски град
София 1734, България
Дата на последно преразглеждане на листовката 10/2025
ПОДА ОИК ФА | рони ЛЪЧ Да пъ и Х „Е. оРожия 4 | ми . “ Марио
§4 Възможни нежелани реакции
Като всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): - кървене от носа. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): - локално дразнене, парене, неприятна сухота на назалната лигавица; - кихане, Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): - слабост, прилошаване; - главоболие, сънливост или изразена седация след предозиране; - сърцебиене, повишаване на кръвното налягане. Съобщаване на нежелани реакцни Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303, София уебсайт: ул. Ъда.Ър Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как да съхранявате Кеснлометазолин УУ7,Е 0,054 Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25”С. Да се пази от светлина. Срок на годност след отваряне на опаковката - 12 седмици. Не използвайте това лекарство след датата на изтичане на срока на годност посочена на опаковката. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Руи
” ДИ” 4... мах Бл
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Ксеилометазолян УМ/Е 0,056 - Активното вещество е ксилометазолинов хидрохлорид. Всеки и! от разтвора съдържа 0,5 те ксилометазолинов хидрохлорид. - Други съставки са: Натриев дихидрогенфосфат монохидрат, динатриев хидрогенфосфат додекахидрат, натриев хлорид, сорбитол, динатриев едетат, бензалкониев хлорид, пречистена вода. Как изглежда Ксилометазолин УУ2Е 0,056 н какво съдържа опаковката Полиетиленов флакон (10 1) с пипета и капачка с гаранционен пръстен. Всеки флакон е поставен в картонена кутия с необходимите обозначения и листовка. Притежател на разрешението за употреба 7аЮайду Ратпасещусгпле РОГРНАЕВМА 5.А. ш. РеГячКа 19, 83-200 5тагорага Сдай5 3, Полша Производител 7аЮаду Еагтасещусгпе РОГРНАВМА ЗАА, Оааз1а! Медапа у/ З1егадгиа ш. УЛадубауа ЕоКебКа 10, 98-200 Уегайх, Полша За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: „3.Ю. ПОЛФАРМА САА. - клон „България“ ул. „Симеоновско шосе“, Мо 85, ет, 3, офис 3, Студентски град София 1734, България Дата на последно преразглеждане на листовката 10/2025 Ба Кама
Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Nasic | 5% |
| Nasic Kids | 5%/0,05% |
| Olynth | 0,1% |
| Olynth | 0,05% |
| Olynth Hydra | 0,1% |
| Otrivin | 0,05% |
| Otrivin | 0,1% |
| Otrivin Menthol | 0,1% |
| Otrivin Plus | 1 mg/ml + 50 mg/ml |
| Senziola | 0,5 mg |
| Senziola | 1 mg |
| Xilozin | 1 mg/ml |
| Xylazol | 5 %/0,1 % |
| Xylazol Pediatric | 5 %/0,05 % |
| Xylodex | 0,1% regeneration, 1 mg/ml + 5 mg/ml |
| Xylodex | 0,05% regeneration, 0,5 mg/ml + 50 mg/ml |
| Xylogel | 0,1% |
| Xylogel | 0,05 % |
| Xylometazoline Danhson | 0,1 % |
| Xylometazolin Meda | 0,05 % |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.