Senziola

Активното вещество на това лекарство е ксилометазолин. То свива кръвоносните съдове в лигавицата на носа, като по този начин намаляване набъбването, настъпило по различни причини и улеснява дишането през носа.

Сензиола 0,5 mg/ml спрей за нос се използва за краткотрайно облекчаване на запушване на носа, което се дължи на простуда или синузит при деца на възраст между 2 и 10 години.

Не използвайте Сензиола:

. ако Вашето дете е алергично към ксилометазолин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

ако детето Ви наскоро е претърпяло операция на мозъка с достъп през носа или устата. Ако детето Ви има закритоъгълна глаукома (повишено вътреочно налягане).

Ако детето Ви има сух и възлален нос

Ако Вашето дете страда от хронично заболяване на носа, което е свързано с изтъняване на носната лигавица (атрофичен ринит) или с оток на кръвоносните съдове в носа (вазомоторен ринит);

. Ако детето Ви приема или през последните две седмици е приемало лекарства за лечение на депресия, известни като инхибитори на моноаминооксидазата (МАО- 5).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Сензиола.

Това е особено важно, ако детето Ви има: Е 5

. предишна силна реакция към симпатикомиметици, като адреналин. В Хози случай, използването на Сензиола може да предизвика безсъние, виене на свят, треперене,

неправилен сърдечен ритъм или повишено кръвно налягане. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

заболяване на сърцето

високо кръвно налягане

хипертиреоидизъм (повишена функция на щитовидната жлеза)

захарен диабет

тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом)

уголемена простата (хиперплазия на простатата)

Трябва да се избягва директен контакт с очите.

След прекратяване на продължително лечение с ксилометазолин отокът на носната лигавица (вътрешната обвивка на носа и синусите) може да се възобнови. За да се предотврати това, лечението трябва да бъде възможно най-кратко.

Ако мислите, че Вие или детето Ви имате бактериална инфекция, моля консултирайте се с Вашия лекар, тъй като инфекцията, трябва да бъде лекувана по подходящ начин.

Този лекарствен продукт не трябва да се използва от повече от един човек, за да се предотврати рискът от разпространение на инфекции.

Други лекарства и Сензиола

Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако детето Ви приема, наскоро е приемало или е

възможно да приеме други лекарства.

Не се препоръчва употребата на това лекарство заедно с определени антидепресанти, като

например:

. трициклични или тетрациклични антидепресанти

. инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), или ако детето Ви ги е приемало през последните две седмици.

Също така, не се препоръчва да се използва това лекарство:

° ако детето Ви приема лекарства, които могат да предизвикат повишено кръвно налягане - ако приема алфа- или бета-блокери (които се използват за лечение на високо кръвно налягане)

Бременност, кърмене и фертилитет Тази дозова форма на Сензиола е предназначена за употреба при деца. Информацията по-долу се отнася за активната съставка ксилометазолин.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Бременност и кърмене: Този продукт не трябва да се използва по време на бременност или кърмене, освен ако не е препоръчано от Вашия лекар.

Шофиране и работа с машини

Когато се използва правилно, това лекарство не засяга способността за шофиране или работа с машини. Въпреки това, ако се чувствате замаяни или сънливи, докато използвате това лекарство, не трябва да шофирате или да работите с машини.

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или ката: „Ви казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, политайте Вашия лекар ли, Ко

фармацевт.

Преди първото приложение трябва да се пръсне няколко пъти (4 пъти) във въздуха, за да се постигне хомогенна струя. Бутилката трябва да бъде във вертикално положение. Ако продуктът не се използва в продължение на няколко дни, трябва да се направи най-малко едно пробно пръскане във въздуха, за да се постигне хомогенна струя.

Сензиола 0,5 mg/ml спрей за нос е предназначен за употреба при деца между 2-10 години.

Дозировка

Препоръчителната доза за деца е по едно впръскване във всяка ноздра, не повече от три пъти дневно за максимален срок от 5 дни.

Сензиола 0,5 mg/ml спрей за нос не се препоръчва за употреба при деца под 2 години. Безопасността и ефикасността на Сензиола 0,5 mg/ml при деца под 2 години все още не са установени.

Пациенти на възраст 10 и повече години трябва да използват Сензиола 1 mg/ml.

Продължителност на лечението

Продължителността на терапията трябва да бъде възможно най-кратка.

Препоръчителната доза не трябва да се надвишава.

Трябва да се консултирайте с лекар, ако Вие или Вашето дете не се чувствате по-добре, или ако Вие или детето Ви се чувствате по-зле след 3 дни.

Максималната продължителност на лечението е 5 дни.

Указания за употреба Спреят трябва да се прилага на детето, докато | Снимка | ТО е в изправено положение. Ето защо, за малки деца е най-добре да седнат в скута Ви по време на прилагането.

Издухайте носа на детето си, преди да използвате това лекарство. Отстранете капачката, както е показано на снимка 1.

Дръжте бутилката между показалеца и средния | Снимка 2 пръст, като същевременноподдържате дъното

с палеца си, както е показано на снимка 2. За впръскване, натиснете помпичката надолу.

Когато използвате това лекарство за първи път, пръснете във въздуха няколко пъти (4 пъти), за да се получи хомогенна струя. Също така е добре да се изпробва помпичката преди всяка употреба чрез натискането й надолу поне веднъж.

Поставете помпичката в ноздрата, както е Снимка 3 показано на снимка 3. Натиснете помпичката надолу и същевременно накарайте детето да вдиша през носа, докато внимателно притискате другата ноздра с показалеца на другата си ръка. Освободете помпичката ия извадете от ноздрата. Повторете тази процедура в другата ноздра.

След употреба избършете помпичката и поставете пластмасовата капачка.

По хигиенни причини и за да се избегнат инфекции, всяка бутилка със спрей трябва да се използва само от едно и също лице.

Ако Вашето дете е използвало повече от необходимата доза Сензиола

Ако детето Ви (или някой друг) е приело свръхдоза от това лекарство, незабавно посетете Вашия лекар. Симптомите на предозиране могат да бъдат: сънливост, сухота в устата, изпотяване, ускорен или неправилен сърдечен ритъм и повишено кръвно налягане.

Ако детето Ви е пропуснало да използва Сензиола

Ако сте пропуснали навреме да приложите на детето си спрея за нос, използвайте го възможно най-скоро, след това се върнете към обичайната схема на дозиране. Не му прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Алергичните реакции са редки нежелани лекарствени реакции на Сензиола, които могат да засегнат до 1 на 1 000 души.

Спрете да прилагате на детето си Сензиола и потърсете веднага медицинска помощ, ако то получи някоя от следните реакции, които може да са признаци на алергична реакция:

. затруднено дишане или преглъщане

. подуване на лицето, устните, езика или гърлото

. силен сърбеж на кожата, с червен обрив или надигнати подутини

Докладвани са следните допълнителни нежелани реакции:

Чести нежелани реакции (могат да засегнат | на 10 души): . смъдене или парене в носа и гърлото . суха носна лигавица

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 1 000 души): нервност

затруднено заспиване

главоболие

виене на свят

преходни зрителни нарушения

чувствате ударите на сърцето си (сърцебиене)

гадене (позиви за повръщане)

високо кръвно налягане

С неизвестна честота:

. увеличен оток на носната лигавица (вътрешната обвивка на носа и синусите) след спиране на лечението e кървене ОТ носа

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани -- реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна: агенция: по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София , тел.: 02 8903417, уебсайт: www. www,bda:t 4 Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

пъ

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

След първото отваряне, спреят за нос трябва да се използва в рамките на 6 месеца. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Понитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Сензиола

Активното вещество е ксилометазолинов хидрохлорид.

1 ml от разтвора съдържа 0,5 mg ксилометазолинов хидрохлорид

1 впръскване от Сензиола 0,5 mg/ml (= 90 микролитра) съдържа 45 микрограма ксилометазолинов хидрохлорид.

Другите съставки са: натриев хлорид, калиев дихидрогенфосфат и пречистена вода.

Как изглежда Сензиола и какво съдържа опаковката

Бистър, безцветен разтвор.

Многодозова бутилка от HDPE, която съдържа 10 ml разтвор и с прикрепена към гърлото на бутилката дозираща спрей помпа от РР/РЕ/стомана с пластмасова капачка.

Броят на впръскванията за бутилка е не по-малко от 100.

Притежател на разрешението за употреба Actavis Group РТС ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjérdur

Исландия

Производител Jadran-Galenski laboratorij d.d. Pulac 4A

51000 Rijeka

Хърватия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки На ЕЙП под следните имена:

Дания SENZIOLA

България Сензиола 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор Финландия SENZIOLA

Ирландия SENZIOLA 0.5 mg/ml Nasal spray, solution Исландия SENZIOLA

Норвегия SENZIOLA

Румъния PINEX NAZAL 0,5 mg/ml picaturi nazale, solutie Швеция SENZIOLA

Дата на последно преразглеждане на листовката: