Последна синхронизация с ИАЛ:

Xylometazolin Teva

ИАЛ

/ ml nasal spray, solution · 0,5 mg · Teva

Основни характеристики

Лекарствена форма / ml nasal spray, solution
Концентрация 0,5 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Teva
Регистрационен № (ИАЛ) 20120103

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

разтвор Как да използвате Ксилометазолин Тева 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор Възможни нежелани реакции Как да съхранявате Ксилометазолин Тева 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво представлява Ксилометазолин Тева 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор и за какво се използвя Ако след 7 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. Ксилометазолин Тева 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор съдържа активното вещество ксилометазолин, който е локален деконгестант и облекчава запушването на носа. Деконгестантът намалява отока на носната лигавица. Ксилометазолин Тева 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор се използва за краткосрочно симптоматично лечение на запушен нос, дължащо се на ринит или синузит. Ксилометазолин Тева 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор е предназнячен за употреба при деца на взраст между 2 и 10 годинн. 2. Кякво трябва да знаете преди да използвате Ксилометазолин Тева 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор НЕ използвайте Ксилометазолин Тева 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор: - ако сте алергични към ксилометазолин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - Ако наскоро сте претърпели неврохирургична операция (транссфеноидална хипофизектомия или друга операция, засягаща менингите) Ако страдате от сух ринит (форма на хроничен ринит, която причинява сухо възналение на носната лигавица с образуване на корички)

Ксилометазолин Тева 0,5 mg/ml спрей за пос, разтвор • При деца под 2-годишна взраст. Предупреждения и предпазни мерки Консултирайте се с Вашия лекяр или фармацевт преди да започнете да използвате Ксилометазолин Тева 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор: - ако се лекувате с някои лекарства за депресия, известни още като инхибитори на моноаминооксидазата (МАО инхибитори) или други лекарствени продукти, които може да повишат Вашето кръвно налягане. ако имате исхемична болест на сърцето или високо кръвно налягане. - ако имате тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом). - ако имате метаболитно заболяване като повишена функция на щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм) или захарен диабет - ако имате увеличена простата ако страдате от порфирия (метаболитно нарушение, което засяга кожата и/или нервната система) ако имате повишено вътреочно налягане и особено тесноъгълна глаукома. Да се избягва директен контакт с очите. Продължителната употреба на Ксилометазолин Тева 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор (за повече от 7 дни) може да доведе до хроничен оток и последваща загуба на носната лигавица (тъканта покриваща носа отвътре). Деца Ксилометазолин Тева 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор Ксилометазолин Тева 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор не трябва да се използва при бебета и малки деца под 2-годишна взраст. Други лекарства и Ксилометазолин Тева 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор Кажете на Вашия лекар или фармацевт ако приемате/използвате или наскоро сте приемали/използвали други лекарства. Комбинираното използване на Ксилометазолин Тева 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор и някои лекарства за депресия (МАО инхибитори от транилципроминов тип или трициклични антидепресанти), както и такива за високо кръвно налягане (хипертония) може да доведе до повишаване на кръвното налягане. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или крмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Тъй като безопасната употреба на Ксилометазолин Тева спрей за нос, разтвор по време на бременност и кърмене не са достатъчно добре документирана, Вие може да използвате Ксилометазолин Тева спрей за нос, разтвор само след лекарска препоръка и само след внимателна преценка на съотношението полза/риск. Тъй като предозиране на лекарството може да наруши кръвоснабдяването на нероденото дете и да доведе до намаляване на ктрмата, по време на бременност и кормене не трябва да се превишава препоръчаната доза. Шофиране я работя с машини Това лекарство не повлиява способността Ви за шофиране и работа с машини. STRAbO

Как да използвате Ксплометазолин Тева 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ксилометазолин Тева 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор: Ако Вашият лекар не Ви е предписал друго, обичайната доза при деца на възраст между 2 и 10 години е едно впръскване на Ксилометазолин Тева 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор въ всяка ноздра в зависимост от нуждата, но не повече от 3 пъти дневно. L защитна капачка отвор на спрея положение на помпата Начин на приложение След отстраняване на защитната капачка поставете накрайника в ноздрата и активирайте помпичката веднъж. Вдишайте внимателно през носа, докато впръсквате. След употреба внимателно подсушете накрайника с чиста хартиена салфетка и поставете защитната капачка. Забележка Преди порво използване и след прекъсване на лечението за повече от 15 дни - активирайте помпата с няколко натискания, докато се появи мъгла. За последващо приложение дозиращата помпа е готова за употреба веднага. Преди използване на спрея за нос почистете внимателно носа. Препоръчително е последната доза за всеки ден да се поставя преди лягане. От хигиенна гледна точка и за да се избегне инфекция, всяка бутилка със спрей трябва да се използва само от един човек. Продължителност на употреба Ксилометазолин Тева 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор не трябва да се използва по-дълго от 7 дни, освен ако не е предписано друго от Вашия лекар. Преди повторна употреба трябва да има интервал от няколко дни. Когато се използва за лечение на хроничен ринит, спрея за нос може да се прилага само под лекарско наблюдение, поради риск от атрофия на носната лигавица (загуба на кожата от вътрешната повърхност на носа). Ако мислите, че ефектът на Ксилометазолин Тева 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор е много слаб или творде силен, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте използвали повече от необходимата доза Ксилометазолин Тева 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор При значително предозиране или случаен прием от деца или взрастни трябва веднага да информирате Вашия лекар. Необходимо е мониториране и лечение в болница. Може да се появят следните ефекти: - разширени или свити зеници гадене и повръщане бледност, посиняване на кожата и устните - треска, изпотяване или понижение на телесната температура Betaso!

нарушение на кръвообращението като забавена сърдечна дейност, ускорено или неравномерно биене на сърцето, повишение или намаление на кръвното налягане задържане на дишането (апнея) летаргия, съиливост или кома - тревожност, възбуда, халюцинации и припадъци (горчове) Особено при деца предозирането може да е последвано от гърчове и кома, забавено биене на сърцето, задържане на дишането (апнея) и повишено кръвно налягане, след което може да се появи спадане на кръвното налягане. Ако сте пропуснали да използвате Ксилометязолии Тева 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, а продължете употребата както е описано в указанията за дозиране. Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. За оценка на честотата на нежеланите реакции є използвана следната конвенция: Много чести: могат да засегат повече от 1 на 10 души Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка Чести леки преходни симптоми на дразнене като парене или сухота на носната лигавица (тъканта от вътрешната страна на носа) и/или грлото - хъркане Нечести - реакции на свръхчувствителност (кожен брив, оток на кожата и лигавиците) - след изчезване на ефекта се усилва чуството за запушен нос корвене от носа Редки - ускорена сърдечна дейност повишено кръвно налягане - сърцебиене гадене Много редки - нервност (безпокойство) затруднено заспиване и лош сън (безсъние) - сънливост (предимно при деца) главоболие замаяност халюцинации или припадък (предимно при деца)

неравномерна сърдечна дейност спиране на дишането (апнея) при бебета и новородени Съобщаване на подозирани нежелани реакции Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване в Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Как да съхранявате Ксилометазолин Тева 0,5 mg/ml спрей за пос, разтвор Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте спрея за нос след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и етикета на бутилката, след "Годен до:" Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. След прво отваряне, Ксилометазолин Тева 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор трябва да се използва в рамките на една година. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Ксилометязолин Тева 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор Активното вещество е ксилометазолинов хидрохлорид. Ксилометазолни Тева 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор: Едно впръскване (еквивалентно на 0,09 ml разтвор) съдържа 0,045 mg ксилометазолинов хидрохлорид. Останалите съставки са: лимонена киселина монохидрат, натриев цитрат дихидрат, глицерол 85%, вода за инжекции. Как изглежда Ксилометазолин Тева 0,5 mg/ml спрей за нос, рязтвор и какво съдържа опаковкята Ксилометазолин Тева 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор е бистър, почти безветен разтвор в бутилки от кафяво стъкло, съдържащи 10 ml (не по-малко от 90 впръсквания) или 2x10 ml (не по-малко от 2х90 впръсквания) разтвор, запечатани съ спрей-помпа с адаптор за носа и защитна капачка. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употребя и производител Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД Ул. „Н. В. Гогол" Nº 15, ет. 1 1124 София Производители Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Германия Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Нидерландия Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov Чешка република Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow Полша Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държявите членки на ЕИП под следните имена: Нидерландия: Белгия: България: Полша: Xylometazoline HCI Teva 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing Xyloteva 0,5 mg/ml Neusspray, oplossing Ксилометазолин Тева 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор Xylometazolin 123ratio Дата на последно преразглеждане на листовкатя

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.