Xylometazolin WZF

Ксилометазолинът е производно на имидазолина. Притежава симпатикомиметично

действие. Приложен върху лигавицата на носа, предизвиква свиване на кръвоносните

съдове, премахва отока, потиска хиперемията на лигавицата на носоглътката и намалява количеството на секрета.

За намаляване отока на носната лигавица при остра хрема, пристъпи на обилен носен

секрет (вазомоторен ринит), алергична хрема (алергичен ринит).

1. Какво трябва да знаете, преди да използвате Ксилометазолин УТХЕ 0,190

Не употребявайте Ксилометазолин У/7Е 0,170

- ако сте алергични към ксилометазолинов хидрохлорид или някоя от другите

съставки на това лекарство (изброени вт. 6);

- ако имате закритоъгълна глаукома;

- ако сте претърпели хипофизектомия или друга черепна интервенция,

- ако имате сух атрофичен ринит (г! я1сса).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ксилометазолин МЕ 0,190,

- ако страдате от заболяване на сърцето (например синдром на удължен ОТ

интервал).

- при пациенти, при които след приложение на симпатикомиметици са наблюдавани

следните симптоми: безсъние, световъртеж, тремор, аритмии или хипертония.

- при пациенти с циркулаторни нарушения (артериална хипертония, ангина пекторис), |

диабет, закритоъгълна глаукома, простатна хипертрофия, хипертиреоидизъм.

При малки деца - ако се появят възбуда или нарушения на съня, лекарството трябва да се спре. При продължителна употреба има опасност от атрофия ня носната лигавица ин затова приложението се ограничава до 7 дни. Употреба при деца: Да не се използва при деца под 2 години. Други лекарства и Ксилометазолин У/2Е 0,170 Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Да не се прилага продукта по време на лечение с трициклични антидепресанти или МАО инхибитори (лекарства, използвани за лечение на депресия), поради съобщения за редки случаи на взаимодействия. Едновременната употреба с други симпатикомиметици (ефедрин, псевдоефедрин) трябва да се избягва. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Поради липса на показателни проучвания за ефектите на продукта върху плода и тъй като не е известно дали лекарственото вещество се екскретира в кърмата да не се прилага по време на бременност и кърмене. Шофиране и употреба на машини Продуктът е предназначен за краткотрайно лечение, но при продължителна употреба и във високи дози не са изключени системни ефекти върху сърдечно-съдовата система, което може да наруши способността за шофиране и работата с машини. Ксилометазолин УУФЕ 0,190 съдържа бензалкониев хлорид Това лекарство съдържа 0,1 пр бензалкониев хлорид във всеки пи. Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене или подуване на носната лигавица, особено ако се използва продължително. 3. «| Как да използвате Ксилометазолин У2Е 0,140 Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар, или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Всяка капка съдържа 0,05 пр ксилометазолинов хидрохлорид. Деца над 12 години и възрастни Локално по 2-3 капки 0,190 разтвор във всяка ноздра 2 - 3 пъти дневно. Повторната употреба трябва да се извършва само в случай, че лечението е прекъснато за няколко дни. Лечението не трябва да продължава повече от 3-5 дни без консултация с лекар. Да не се прилагат дози по-високи от препоръчаните. Поради хигиенни съображения една опаковка трябва да се използва само от един пациент. Ако сте приели повече от необходимата доза Ксилометазолин М/7Е 0,170 отколкото е: трябвало Рашко с» Значително предозиране или случаен перорален прием на продукта, особено от деца, може ХА ро ООЖЖЕ ЛА А пе еока |УрА Мо ТАР щъ ? си

да предизвика сънливост, разстройство на зрението, главоболие, нервност, нарушен сърдечен ритъм, безсъние. Дълго прилагане може да доведе до вторичен ринит, устойчив на лечение (гМп!5 штефкатепоза),. В случай на предозиране е необходима консултация с лекар. Симптоматично лечение се провежда съгласно назначението на лекаря. Промивка на стомаха се прави само в случай на случайно перорално поглъщане. 4 4|К Възможни нежелани лекарствени реакцин Като всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души): - кървене от носа. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): - локално дразнене, парене, неприятна сухота на назалната лигавица; - кихане. Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до ! на 10 000 души): - слабост, прилошаване; - главоболие, сънливост или изразена седация след предозиране; - сърцебиене, повишаване на кръвното налягане. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хо 8 1303, София уебсайт: угулу.Бда.Ба Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Ксилометазолин WZF 0,1%

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1, Какво представлява Ксилометазолин WZF 0,1% и за какво се използва

Ксилометазолинът е производно на имидазолина. Притежава симпатикомиметично действие. Приложен върху лигавицата на носа, предизвиква свиване на кръвоносните съдове, премахва отока, потиска хиперемията на лигавицата на носоглътката и намалява количеството на секрета.

За намаляване отока на носната лигавица при остра хрема, пристъпи на обилен носен секрет (вазомоторен ринит), алергична хрема (алергичен ринит).

2, Какво трябва да знаете, преди да използвате Ксилометазолин WZF 0,1%

Не употребявайте Ксилометазолин WZF 0,1%

- ако сте алергични към ксилометазолинов хидрохлорид или някоя ОТ другите съставки на това лекарство (изброени вт. 6);

- ако имате закритоъгълна глаукома;

- ако сте претърпели хипофизектомия или друга черепна интервенция;

- ако имате сух атрофичен ринит (rhinitis sicca).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ксилометазолин WZF 0,196,

- ако страдате от заболяване на сърцето (например синдром на удължен ОТ интервал).

- при пациенти, при които след приложение на симпатикомиметици са наблюдавани следните симптоми: безсъние, световъртеж, тремор, аритмии или хипертония.

- при пациенти с циркулаторни нарушения (артериална хипертония, ангина пекторис), диабет, закритоъгълна глаукома, простатна хипертрофия, хипертиреоидизъм.

При малки деца - ако се появят възбуда или нарушения на съня, лекарството трябва да се спре.

При продължителна употреба нма опасност от атрофия на HOCHATA лигавица н затова приложението се ограничава до 7 дни.

Употреба при деца: Да не се използва при деца под 2 години.

Други лекарства н Кснлометазолин WZF 0,1%

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.

Да не се прилага продукта по време на лечение с трициклични антидепресанти или МАО инхибитори (лекарства, използвани за лечение На депресия), поради съобщения за редки случаи на взаимодействия. Едновременната употреба с други симпатикомиметици (ефедрин, псевдоефедрин) трябва да се избягва.

Бременност, кърмене и фертилнитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това

лекарство.

Поради липса на показателни проучвания за ефектите на продукта върху плода и тъй като не е известно дали лекарственото вещество се екскретира в кърмата да не се прилага по време на бременност и кърмене.

Шофиране н употреба на машини Продуктът е предназначен за краткотрайно лечение, но при продължителна употреба и във високи дози не са изключени системни ефекти върху сърдечно-съдовата система, което

може да наруши способността за шофиране и работата с машини.

Ксилометазолин WZF 0,1% съдържа бензалкониев хлорид

Това лекарство съдържа 0,1 mg бензалкониев хлорид във всеки ml, Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене или подуване на носната лигавица, особено ако се използва продължително.

3, Как да използвате Ксилометазолин WZF 0,1%

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Вие казал Вашият лекар, или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Всяка капка съдържа 0,05 mg ксилометазолинов хидрохлорид.

Деца над 12 години и възрастни Локално no 2-3 капки 0,1% разтвор във всяка ноздра 2 - 3 пъти дневно.

Повторната употреба трябва да се извършва само в случай, че лечението е прекъснато за няколко дни.

Лечението не трябва да продължава повече от 3-5 дни без консултация с лекар. Да не се прилагат дози по-високи от препоръчаните.

Поради хигиенни съображения една опаковка трябва да се използва само от един пациент.

Ако сте приели повече от необходимата доза Кенлометазолин WZF 0,1% отколкото е: ЕЕ)

трябвало и ~ bt Значително предозиране или случаен перорален прием На продукта, особено от деца M же“,

да предизвика сънливост, разстройство на зрението, главоболие, нервност, нарушен сърдечен ритъм, безсъние.

Дълго прилагане може да доведе до вторичен ринит, устойчив на лечение (rhinitis medicamentosa).

В случай на предозиране е необходима консултация с лекар.

Симптоматично лечение се провежда съгласно назначението на лекаря. Промивка на стомаха се прави само в случай на случайно перорално поглъщане.

4. Възможни нежелани лекарствени реакцян

Като всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): - кървене от носа.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): - локално дразнене, парене, неприятна сухота на назалната лигавица; - кихане.

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): - слабост, прилошаване;

- главоболие, сънливост или изразена седация след предозиране;

- сърцебиене, повишаване на кръвното налягане.

Съобщаване на нежеланя реакцни

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303, София

уебсайт: www.bda.bg

Karo съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25“ С. Да се пази от светлина. Срок на годност след отваряне на опаковката - 12 седмици. Не използвайте това лекарство след датата на изтичане на срока на годност посочена на опаковката, Не изхвърляйте лекарствата в канализацияга или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. 4Съдържание на опаковката и допълнителна информация то сж Какво съдържа Кснлометазолин У/2Е 0,199 ИЗ еЕ - Активното вещество е ксилометазолинов хидрохлорид. Всеки ш! от разтвора Ф», съдържа 1,0 пъз ксилометазолинов хидрохлорид, г ща В сле пи МОА ЛОТ А ЗА ;) Ще ; я : ш Де пай т | три зЗаже тук сащ 7

- Другите съставки са: натриев дихидрогенфосфат монохидрат, динатриев хидрогенфосфат додекахидрат, натриев хлорид, сорбигол, динатриев едетат, бензалкониев хлорид, пречистена вода. Как изглежда Кснлометазолин У/2Е 0,1"е и какво съдържа опаковката Полиетиленов флакон (10 т!) с пипета и капачка със защитен пръстен. Всеки флакон е поставен в картонена кутия с необходимите обозначения и листовка. Притежател на разрешението за употреба гайаду Еагласешусге РОГРНАКМА 5.А. Ш. Рерцизка 19, 83-200 Зтагорагд СЧайзи1, Полша Производител 2аЖаду Еагтасешусгпе РОГРНАКМА 8.А. Ода! Медапа уу З1егайг Ш. МЛадузама Еойеа 10, 98-200 Зуегадг, Полша За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на пригежателя на разрешението за употреба: „3.Ф. ПОЛФАРМА С.А.-клон „България“ ул. „Симеоновско шосе“, Хо 85, ет. 3, офис 3, Студентски град София 1734, България Дата на последно преразглеждане на листовката 10/2025 па 1» 7 Аро Пале ааа СА , : ст. кк ся ) А | ш соаФи и Зу Дои БД, ФУ

Веси Пл Какво съдържа Кснлометазолин У/Е 0,166 иж - Активното вещество е ксилометазолинов хидрохлорид. Всеки 1 от разтвора” 77 СА съдържа 1,0 ме ксилометазолинов хидрохлорид. # ще | сЕ

- Другите съставки са: натриев дихидрогенфосфат монохидрат, динатриев хидрогенфосфат додекахидрат, натриев хлорид, сорбитол, динатриев едетат, бензалкониев хлорид, пречистена вода. Как изглежда Кснлометазолиян УУ7Е 0,155 и какво съдържа опаковката Полиетиленов флакон (10 т1) с пипета и капачка със защитен пръстен. Всеки флакон е поставен в картонена кутия с необходимите обозначения и листовка. Притежател на разрешението за употреба гаЮаду Еагтасещусгпе РОСРНАКМА 5АА. ш. РефНКа 19, 83-200 51агогага Сдай 4, Полша Производител 7аЮаду Еагтасещусгие РОГРНАВМА З.АА. Оадаз1а! Медапа му Т1егадхи ш. ЖПадуз аха оКеКа 10, 98-200 Уегадг, Полша За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: „3.Р. ПОЛФАРМА САА.-клон „България“ ул. „Симеоновско шосе“, Мо 85, ет. 3, офис 3, Студентски град София 1734, България Дата на последно преразглеждане на листовката 10/2025 МА а -фС Ка