Последна синхронизация с ИАЛ:

Xylometazolin Meda

ИАЛ R01AA07

капки за нос, разтвор · 0,05 % · Meda

Кратко резюме

Ксилометазолин МЕДА съдържа като активно вещество ксилометазолинов хидрохлорид - производно на имидазолина със симпатикомиметично действие, което активира преди всичко а- адренергични рецептори, намиращи се в кръвоносните съдове ка лигавица на носа. Предизвиква свиване на кръвоносните съдове на лигавицата на носа и гърлото, което води до намаляване на отока и на ексудацията [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество xylometazoline
Лекарствена форма капки за нос, разтвор
Концентрация 0,05 %
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Meda
Регистрационен № (ИАЛ) 9700366
ATC код R01AA07 — xylometazoline

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Ксилометазолин МЕДА съдържа като активно вещество ксилометазолинов хидрохлорид - производно на имидазолина със симпатикомиметично действие, което активира преди всичко а- адренергични рецептори, намиращи се в кръвоносните съдове ка лигавица на носа. Предизвиква свиване на кръвоносните съдове на лигавицата на носа и гърлото, което води до намаляване на отока и на ексудацията. Ксилометазолин МЕДА намалява секрецията и облекчава дишането. Действието се проявява 5 - 10 минути след прилагането и продължава в течение на няколко (до 10) часа. Ксилометазолин МЕДА се използва при краткотрайно симптоматично лечение на остър ринит в хода на простудно заболяване, остър алергичен ринит, синузит. 2. «ЦК ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ КСИЛОМЕТАЗОЛИН МЕДА Не използвайте Ксилометазолин МЕДА - ако сте алергични (свъръхчувствителни) към ксилометазолин или към някоя от останалите съставки на Ксилометазолин МЕДА; - ако сте алергични (свъръхчувствителни) към други лекарства, свиващи кръвоносните съдове на лигавица на носа; - ако имате атрофия на носната лигавица; - ако имате повишено вътреочно налягане, в частност тясноъгълна глаукома, остър глаукомен пристъп; - след хипофизектомия (отстраняване на хипофизната жлеза) през клиновидната кост или други оперативни интервенции с експозиция на твърдата мозъчна обвивка; - при деца под 2 години не се използва Ксилометазолин МЕДА(0,0590). Обърнете специално внимание при употребата на Ксилометазолин МЕДА Мия П ОА 4 - ако Вие продължително прилагате Ксилометазолин МЕДА, това може да до хиперемия (повишен приток на кръв) и хроничен оток на носната лигавиц камен и 2, а | ажомич | м Кол К. » А а ЗА 7 КФ И

ринит), в краен случай, до атрофия на носната лигавица. В случай на медикаментозно възпаление на лигавицата, използването на поредната доза само в минимална степен отстранява отока и хиперемията; - поради опасност от атрофия на носната лигавица, Ксилометазолин МЕДА не се прилага за лечение на хронично възпаление на лигавицата, освен ако не е препоръчано от лекар; - ако страдате от заболяване на сърцето (например синдром на удължен ОТ интервал) , говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Ксилометазолин МЕДА. - ако имате коренарна болест, артериална хипертония захарен диабет, хипертиреоидизъм (повишена функция на щитовидната жлеза) или хипертрофия на простатата, феохромоцитом (гумор, произвеждащ катехоламини, като адреналин, норадреналин), не се препоръчва използването на Ксилометазолин МЕДА. По хигиенични съображения (възможност от пренасяне на инфекция), едиа опаковка на препарага следва да се използва само от един пациент. Употреба на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. - “Ксилометазолин МЕДА да не се прилага при болни, лекувани с трициклични антидепресанти или мапротилин. Едновременната им употреба може да засили действието на Ксилометазолин МЕДА. - “ Едновременното използване на МАО инхибитори (определени лекарствени продукти за лечение на депресията) с Ксилометазолин МЕДА или други симпатикомиметични средства може да предизвика силно главоболие, гадене, повръщане, сърдечна аритмия, болки в гръдната област, хипертонични кризи. Вероятният механизъм е освобождаване на катехоламини от симпатикомиметичните средства, в това число и норепинефрин, с едновременно потискане на тяхното разпадане ост МАО инхибиторите. Употреба на Ксилометазолин МЕДА с храни и напитки Лекарството се употребява за накапване в носа и храни и напитки не влияят върху действието му. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Ксилометазолин МЕДА не може да се прилага по време на бременност, освен ако лекарят смята това за безусловно необходимо. Използването на Ксилометазолин МЕДА по време на кърмене е противопоказано, поради възможност от проникване в кръвообращението, а оттам и в кърмата. Ксилометазолин МЕДА (0,0590) в предназначен за употреба при деца от 2 до 12 години. Шофиране и работа с машини Ксилометазолин МЕДА не влияе върху способността за шофиране или работа с машини, ако се приема в препоръчаните дози и в течение на кратко време (до 5 дни). Употребата обаче на много големи дози на лекарството в течение на продължително време, може да доведе до намаляване на тази способност (да предизвиква гадене, главоболие, сърцебиение, сърдечна аритмия, безсъница). Това лекарство съдържа по-малко от | по! натрий (23 пр) на дозова единица, т.с. може да се каже, че практически не съдържа натрий. 3. “КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ КСИЛОМЕТАЗОЛИН МЕДА Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза с: Деца от 2 до 12 години: назално по | - 2 капки Ксилометазолин МЕДА 0,059 разтвор във всяка една ноздра | - 2 пъти дневно. Да не се използва повече от 5 дни подред. Повторната употреба на Ксилометазолин МЕДА да се извършва само в случай, че приложението на продукта е било прекъснато за период от няколко дни. Деца над 12 години и възрастни: следва да се използва лекарството с по-голяма концентрация на ксилометазолинов Хидрохлорид (0,190). „22 та ма Ако имате впечатление, че действието на лекарството е много силно или много сл къ „Х | се с Вашия лекар. И и ща И даиречац 2 ЕТЕ пасват: Ат ТИ ма мет “ к ,

Ако сте използвали повече от необходимата доза Ксилометазолин МЕДА При предозиране или случайно поглъщане (преди всичко от деца) могат да се появят следните симптоми: понижение на температурата на тяпото, забавена функция на сърцето, потене, забавени реакции, сънливост и дори кома (особено у деца). В случай на предозиране да се потърси незабавно медицинска помощ. Прилага се симптоматично лечение. Ако сте пропуснали да използвате Ксилометазолин МЕДА При пропускане на поредната доза от лекарството в определено време, следва да я приложите възможно по-бързо. Ако наближава времето за следващата доза, пропуснете тази, която не сте използвали. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на Ксилометазолин МЕДА Спиране употребата на Ксилометазолин МЕДА може да предизвика усилване на симптомите, поради които той е използван. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4 4<Ц ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, Ксилометазолин МЕДА може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Няколкодневна употреба на лекарството (до 5 дни) обикновено не предизвиква нежелани реакции. Нечести нежелани реакции (засягат до | на 100 души): - “ кървене от носа Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде определена въз основа на наличните данни) - “Общи нарушения и състояния на мястото на употреба: парене в носа и гърлото (може да се появи след продължителна употреба на Ксилометазолин МЕДА), раздразнителност. - Нарушения на дихателната система и гръдния кош: сухота на носната лигавица, вторично разширяване на кръвоносните съдове на носната лигавица (т.н. медикаментозен ринит), кихане (тези симптоми могат да се появят след продължителна употреба на Ксилометазолин МЕДА). - “ Нарушения на нервната система: главоболие, главозамайване. - “ Психически нарушения: безсъние. - “ Нарушения на сърдечно-съдовата система: сърцебиение, аритмия, - “ Нарушения на стомашно-чревен тракт: гадене. - “ Нарушения от страна на очите: неясно виждане. - “ Диагностични прегледи: повишено артериално налягане. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хе 8, уебсайт: ум. Бда.Ог. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5 «К КАКДА СЪХРАНЯВАТЕ КСИЛОМЕТАЗОЛИН МЕДА Да се съхранява под 25С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се пази от светлина. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Отворената опаковка да се използва не по-дълго от 30 дни. С. Не използвайте Ксилометазолин МЕДА след срока на годност отбелязан върху карт Ха че, крос ъе Зак | | А серен па КТ ЛИ КАЧ # А 1, пее Аъии 27

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Кенлометазолин МЕДА

- ако сте алергични (свъръхчувствителни) към ксилометазолин или към някоя от останалите съставки на Ксилометазолин МЕДА;

- ако сте алергични (свъръхчувствителни) към други лекарства, свиващи кръвоносните съдове на лигавица на носа;

- ако имате атрофия на носната лигавица;

- ако имате повишено вътреочно налягане, в частност тясноъгълна глаукома, остър глаукомен пристъп;

- след хипофизектомия (отстраняване на хипофизната жлеза) през клиновидната кост или други оперативни интервенции с експозиция на твърдата мозъчна обвивка;

- при деца под 2 години не се използва Ксилометазолин МЕДА(0,059/).

Обърнете специално внимание при употребата на Ксилометазолин МЕДА МИЯ уа. 4

- ако Вие продължително прилагате Ксилометазолин МЕДА, това може да до хиперемия (повишен приток на кръв) и хроничен оток на носната лигавиц кат а > ,

АГ КИ

ринит), в краен случай, до атрофия на носната лигавица. В случай на медикаментозно възпаление на лигавицата, използването на поредната доза само в минимална степен отстранява отока и хиперемията; - поради опасност от атрофия на носната лигавица, Ксилометазолин МЕДА не се прилага за лечение на хронично възпаление на лигавицата, освен ако не е препоръчано от лекар; . ако страдате от заболяване на сърцето (например синдром на удължен ОТ интервал) , говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Ксилометазолин МЕДА. - ако имате коронарна болест, артериална хипертония захарен диабет, хипертиреоидизъм (повишена функция на щитовидната жлеза) или хипертрофия на простатата, феохромоцитом (тумор, произвеждащ катехоламини, като адреналин, норадреналин), не се препоръчва използването на Ксилометазолин МЕДА. По хигиенични съображения (възможност от пренасяне на инфекция), една опаковка на препарата следва да се използва само от един пациент, Употреба на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, - Ксилометазолин МЕДА да не се прилага при болни, лекувани с трициклични антидепресанти или мапротилин. Едновременната им употреба може да засили действието на Ксилометазолин МЕДА. - Едновременното използване на МАО инхибитори (определени лекарствени продукти за лечение на депресията) с Ксилометазолин МЕДА или други симпатикомиметични средства може да предизвика силно главоболие, гадене, повръщане, сърдечна аритмия, болки в гръдната област, хипертонични кризи. Вероятният механизъм е освобождаване на катехоламини от симпатикомиметичните средства, в това число и норепинефрин, с едновременно потискане на тяхното разпадане от МАО инхибиторите. Употреба на Ксилометазолин МЕДА с храни и напитки Лекарството се употребява за накапване в носа и храни и напитки не влияят върху действието му. . Бременияост и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Ксилометазолин МЕДА не може да се прилага по време на бременност, освен ако лекарят смята това за безусловно необходимо. Използването на Ксилометазолин МЕДА по време на кърмене е противопоказано, поради възможност от проникване в кръвообращението, а оттам и в кърмата. Ксилометазолин МЕДА (0,054) е предназначен за употреба при деца от 2 до 12 години. Шофиране и работа с машини Ксилометазолин МЕДА не влияе върху способността за шофиране или работа с машини, ако се приема в препоръчаните дози и в течение на кратко време (до 5 дни). Употребата обаче на много големи дози на. лекарството в течение на продължително време, може да доведе до намаляване на тази способнаст (да предизвиква гадене, главоболие, сърцебниение, сърдечна аритмия, безсъница). Това лекарство съдържа по-малко от 1 што) натрий (23 те) на дозова единица, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. 3. КАКЛДА ИЗПОЛЗВАТЕ КСИЛОМЕТАЗОЛИН МЕДА Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза е: Деца от 2 до 12 години: назално по | - 2 капки Ксилометазолин МЕДА 0,058 разтвор във всяка една ноздра 1 - 2 пъти дневно. Да не се използва повече от 5 дни подред. Повторната употреба на Ксеилометазолин МЕДА да се извършва само в случай, че приложението на продукта е било прекъснато за период от няколко дни, Деца над 12 години и възрастни: следва да се използва лекарството с по-голяма концентрация на ксилометазолинов хидрохлорид (0,194). „а ПИЯ щ Ако имате впечатление, че действието на лекарството е много силно или много сл с Хх | се с Вашия лекар. а А. а | 6 ЗАРАЗА 2 Е | ММ На) БН а ан А

Ака сте използвали повече от необходимата доза Ксилометазолин МЕДА

При предозиране или случайно поглъщане (преди всичко от деца) могат да се появят следните

симптоми: понижение на температурата на тялото, забавена функция на сърцето, потене, забавени

реакции, сънливост и дори кома (особено у деца). В случай на предозиране да се потърси незабавно медицинска помощ. Прилага се симптоматично лечение.

Ако сте пропуснали да използвате Кеилометазолин МЕДА

При пропускане на поредната доза от лекарствота в определено време, следва да я приложите

възможно по-бързо. Ако наближава времета за следващата доза, пропуснете тази, която не сте

използвали. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако «те спрели употребата на Ксилометазолин МЕДА

Спиране употребата на Ксилометазолин МЕДА може да предизвика усилване на симптомите, поради

които той е използван.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Ксилометазолин МЕДА може да предизвика нежелани реакции, въпреки че

не всеки ги получава.

Няколкодневна употреба на лекарствоте (до 5 дни) обикновено не предизвиква нежелани реакции.

Нечести нежелани реакции (засягат до 1 на 100 души):

- кървене от носа

Нежелани резкцни с неизвестна честота (честотата не може да бъде определена въз основа на

наличните данни)

- Общи нарушения и състояния на мястото на употреба: парене в носа и гърлото (може да се появи след продължителна употреба на Ксилометазолин МЕДА), раздразнителност.

- Нарушения на дихателната система и гръдния кош: сухота на носната лигавица, вторично разширяване на кръвоносните съдове на носната лигавица (т.н. медикаментозен ринит), кихане (тези симптоми могат да се появят след продължителна употреба на Ксилометазолин МЕДА).

- Нарушения на нервната система: главоболие, главозамайване.

- Псеихически нарушения: безсъние.

- Нарушения на сърдечно-съдовата система: сърцебиение, аритмия,

- Нарушения на стомашно-чревен тракт: гадене.

- Нарушения от страна на очите: неясно виждане.

- Диагностични прегледи: повишено артериално налягане.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това

включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите

нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата,

ул. „Дамян Груев” М 8,

уебсайт: млп/.Бда.БЕ.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на Това лекарство.

5, КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КСИЛОМЕТАЗОЛИН МЕДА

Да се съхранява под 25"С.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се пази от светлина.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Отворената опаковка да се използва не по-дълго от 30 дни. ча

Не използвайте Ксилометазолин МЕДА след срока на годност отбелязан върху карт а Вер

ф-.. Юл

ПАЖ АРТ

ам ПИ Ху винс

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Ксилометазолин МЕДА - Активното вещество е: ксилометазолинов хидрохлорид, 0,0590. - Другите съставки са: динатриев фосфат додекахидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, натриев хлорид, стеринол (бензалкониев бромид 1090), пречистена вода. Как изглежда Ксилометазолин МЕДА и какво съдържа опаковката Полиетиленов флакон 10 п1!, с капкомер и капачка на винт със защитен ринг, в картонена кутийка. Притежател на разрешението за употреба и производител МЕОА Рпагта ОшЪН #. Со. КО Вепггаззе 1 0-61352 Ва4 НошВшт, Германия Производител: СК Ро Па Кгез2буу 5.А. Ш. Рггетуз кожа 2 35-959 Ктезтоуу, Полша Дата на последно одобрение на листовката: 07/2021 г. та САМИЯ грам ч 2 у ме ха х а А. щ ра , зрдайчеца: ав Ла к ер уши

Тази листовка е непълна. Раздели §3, §5 не са разчетени от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Nasic 5%
Nasic Kids 5%/0,05%
Olynth 0,1%
Olynth 0,05%
Olynth Hydra 0,1%
Otrivin 0,05%
Otrivin 0,1%
Otrivin Menthol 0,1%
Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml
Senziola 0,5 mg
Senziola 1 mg
Xilozin 1 mg/ml
Xylazol 5 %/0,1 %
Xylazol Pediatric 5 %/0,05 %
Xylodex 0,1% regeneration, 1 mg/ml + 5 mg/ml
Xylodex 0,05% regeneration, 0,5 mg/ml + 50 mg/ml
Xylogel 0,1%
Xylogel 0,05 %
Xylometazoline Danhson 0,1 %
Xylometazolin Meda 0,1 %

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.