Xylogel
Основни характеристики
| Лекарствена форма | nasal gel |
|---|---|
| Концентрация | 0,1% |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20050202 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Как да използвате Ксилогел 0,1% Възможни нежелани лекарствени реакции Разрешания Na Как да съхранявате Ксилогел 0,1% Съдържание на опаковката и допълнителна информация BG/MAMAP... Одобрение Nº.. Какво представлява Ксилогел 0,1% и за какво се използва Продуктът Ксилогел 0,1% е под формата на гел и съдържа ксилометазолинов хидрохлорид, Приложен върху лигавицата, предизвиква свиване на кръвоносните съдове, ликвидира отока, потиска хиперемията на лигавицата на носоглътката и намалява количеството на секрета, т.е. облекчава хремата. Лекарството е под формата на гел, което допълнително прави възможно овлажняването на назалната лигавица без проникване в назалните кухини и в гърлото. Ксилогел 0,1% се прилага при взрастни и деца над 12-годишна възраст. Лекарството Ксилогел 0,1% се прилага локално за спомагателно лечение при: - Остър ринит с вирусен или бактериален произход. - Остър или хронично обострящ се синуит. - Алергичен ринит. - Отитис медия катаралис акута - с цел възстановяване на проходимостта на Евстахиевата тръба. Какво трябва да знаете, преди да използвате Ксилогел 0,1% Не използвайте Ксилогел 0,1%, яко имате: Ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). черепномозъчни операции. Сух атрофичен ринит.
Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Ксилогел 0,1%, ако страдате от заболяване на сърцето (например синдром на удължен QT интервал). Използвайте Ксилогел 0,1% с повишено внимание при пациенти: при които след приложение на други лекарства с подобно действие (симпатикомиметици) са наблюдавани следните симптоми: безсъние, световъртеж, тремор, аритмии или хипертония; с циркулаторни нарушения (напр. артериална хипертония, ангина пекторис), захарен диабет, закритоъгълна глаукома, простатна хипертрофия, хипертиреоидизъм. Пациентите с такива заболявания трябва да се консултират с лекар преди да започнат лечение с това лекарство. Продуктът не бива да се прилага при пациенти с хроничен или вазомоторен ринит, които са предразположени към удължаване на терапията повече от 5 дни. Продължителната употреба (по-дълго от препоръчания срок) може да доведе до вторична вазодилатация и като последица до ятрогенен ринит. Специално внимание при някои специални групи използващи лекарството: Деца и юноши Ксилогел 0,1% се прилага при деца над 12 годишна взраст. Други лекарства и Ксилогел 0,1% Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е взможно да използвате други лекарства. Моля информирайте Вашия лекар ако приемате или наскоро сте приемали всякакви други лекарства, дори и тези които не са ви били предписани. Отбелязани са редки случаи на взаимодействие с трициклични антидепресанти и МАО (лекарства, използвани при депресия) инхибитори. Да не се прилага Ксилогел 0,1% по време на лечение с тези Едновременното приложение на препарата с други препарати с подобно действие (симпатикомиметици), напр. ефедрин, псевдоефедрин трябва да се избягва. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство, Консултирайте се с лекар преди употреба Да не се прилага Ксилогел 0,1% при бременни. Шофиране и работа на машини Продуктът е предназначен за краткотрайно лечение, но при продължителна употреба и във високи дози не са изключени системни ефекти върху сърдечносъдовата система и ЦНС, което може да наруши способността за шофиране и работата с машини. Ксилогел 0,1% съдържа бензалкониум хлорид Това лекарство съдържа 0,1 mg бензалкониев хлорид във всеки грам. Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене или подуване на носната лигавица, особсно ако се използва продължително.
§3 Как да приемате лекарството
е казала Вашата лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ксилогел 0,1% се използва за приложение в носа (също и при възпаление на средното ухо). Продуктът се прилага при деца над 12-годишна взраст. Едно впръскване от опаковката с дозатор съдържа 0,1 mg ксилометазолинов хидрохлорид. Деца над 12 години и взрастни: Едно впръскване въ всяка ноздра на всеки 8-10 часа. Обикновено лечението не трябва да превишава 3-5 дни. Повторна употреба да се извршва само в случай, че приложението на продукта е било прекъснато за период от няколко дни. Поради хигиенни сображения една опаковка трябва да се използва само от един пациент. Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Начин на приложение: Преди првото приложение на опаковката, след свалянето на защитната капачка, 3-5 пъти да се натисне дозаторът, до появата на продукта в наконечника. Върхът на наконечника се поставя в ноздрата. Натиска се дозаторът, като опаковката се държи вертикално, което позволява разпръскване на лекарството в носа. Ако ефектот на Ксилогел 0,1% ви се струва творде слаб или творде силен, консултирайте се с лекар незабавно. Ако сте използвали повече от необходимата доза Ксилогел 0,1% В случай на предозиране или инцидентно орално поглъщане, главно при деца, могат да се наблюдават следните симптоми: учестяване на сърдечната дейност, повишаване на кръвното налягане, съливост, потискане на дишането, разстройства на съзнанието. Значителна седация може да се появи при деца. В случай на предозиране е необходима консултация с лекар. Симптоматично лечение - сгласно препоръките на лекаря. Ако сте пропуснали да използвате Ксилогел 0,1% Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): ктрвене от носа Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
локално дразнене, парене, неприятна сухота на назалната лигавица, кихане. Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): слабост, прилошаване, гадене, главоболие, сънливост или изразена седация след предозиране, сърцебиене, повишаване на кръвното налягане. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. «Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като стобщавате нежелани реакции, можете да дадеге своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява в добре затворена опаковка. Да се съхранява при температура до 25°С. Да се пази от светлина. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Срок на годност след първоначална употреба - 12 седмици. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ше спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Ксилогел 0,1% Активното вещество е: ксилометазолинов хидрохлорид. Други съставки (помощни вещества) са: натриев хлорид, натриев дихидрогенфосфат хидрат, динатриев хидрогенфосфат додекахидрат, сорбитол, бензалкониев хлорид, двунатриева сол на етилендиаминтетраоцетната киселина, хидроксиетилцепулоза, глицерол, пречистена вода. Как изглежда Ксилогел 0,1% и какво съдържа опаковката Продуктът Ксилогел 0,1% е безцветна или почти безцветна, прозрачна или леко опалесцентна вискозна течност. Опаковка: Опаковка от пластмаса HDPE - 10 g. Притежател на разрешението за употреба Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Полша
Пронзводител Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Medana w Sieradzu ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz, Полша За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: 3. Ф. Полфарма - клон България" -офия, 1734, Студентски град бул. „Симеоновско шосе" 83, ет. 6, офис 10 Дата на последно преразглеждане на листовката: 01/2024 APC BATA
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.