Xylazol Pediatric

Ксилазол Педиатрик е спрей за нос. Ксилометазолин има съдосвиващо действие, като по този начин предизвиква отбъбване на лигавицата в носа. Декспантенол е производно на пантотеновата киселина; витамин, който способства за зарастване на наранената лигавица и притежава мукопротективно (предпазващо лигавиците) действие. Ксилазол Педиатрик се използва при хрема и за подпомагане зарастването на лезии по назалната лигавица и съседните кожни участъци, за облекчаване на вазомоторен ринит и за лечение на нарушеното дишане през носа след назална хирургична операция. Ксилазол Педиатрик е предназначен за употреба при деца от 2 до 0 години, 2, Какво трябва да знаете, преди да използвате Ксилазол Педиатрик Не използвайте Ксилазол Педиатрик: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към ксилометазолин или декспантенол, или към някоя от останалите съставки на Ксилазол Педиатрик; - ако страдате от сухо възпаление на лигавицата на носа и образуване на корички (сух ринит); - след осъществено през носа оперативно отстраняване на епифизата (трансфеноидална хипофизектомия); - при деца под 2 години. ВИА ИА » Хм АХ „хе | ДА пе, “. Ф | азлу! + А ИМ съ А. | с 2 Е е фа г + ии Фе изм». ии.

- Обърнете специално внимание при употребата на Ксилазол Педиатрик: - ако приемате инхибитори на моноаминооксидазата (МАО инхибитори) или други лекарствени продукти, които биха могли да повишат кръвното налягане, - ако имате повишено вътреочно налягане, особено при тясноъгълна глаукома; - ако страдате от тежки сърдечно-съдови заболявания (напр. коронарна сърдечна болест, високо кръвно налягане ( хипертония); - ако страдате от заболяване на сърцето (например синдром на удължен ОТ интервал); - ако имате тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом); - ако страдате от метаболитни разстройства (напр. свръхактивност на щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм), диабет); - ако страдате от порфирия; - ако имате простатна хиперплазия. Лекарственият продукт може да се използва при хроничен ринит само под лекарско наблюдение, поради опасност от изтъняване на назалната лигавица. Употреба при деца: | Продължителната употреба и предозирането трябва да се избягват, особено при деца. Употребата на по-високи дози трябва да се провежда само под медицински контрол. Ксилазол Педнатрик съдържа концентрация на активните вещества, предназначена за деца на възраст между 2 и б години и затова не е подходящ за кърмачета и деца под 2 години. За по-малки деца се предлага спрей за нос с по-ниски концентрации на активните вещества. Други лекарства и Ксилазол Педиатрик Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Едновременната употреба на Ксилазол Педиатрик с някои лекарствени продукти, които повдигат настроението (транилципроминови моноаминооксидазни инхибитори или трициклични антидепресанти) може да доведе до повишаване на кръвното налягане в резултат на ефектите върху сърдечно-съдовите функции. Бременност кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Ксилазол Педнатрик не трябва да се използва по време на бременност поради отсъствието на достатъчно данни за приложението на ксилометазолин хидрохлорид при бременни жени. Ксилазол Педиатрик не трябва да се използва от кърмещи жени, тъй като не е известно дали ксилометазолин хидрохлорид преминава в майчиното мляко. Шофиране и работа с машини При използване на този лекарствен продукт в съответствие с указанията, не се очакват прояви на някакъв ефект по отношение на способността за шофиране или работа с мащини. Ксилазол Педиатрик съдържа бензалкониев хлорид. Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене или подуване на носната лигавица, особено ако се използва продължително. | ЗАМЩАЗ ш да А ен ча | г ЕН Ца ЛЕ 3 чи, ииииин аи?

: З. Как да използвате Ксилазол Педиатрик Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако пе сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Начин на приложение: За приложение в носа. Стъклена бутилка с фиксиран впръскващ накрайник 1 Отстранете защитната капачка от впръскващия накрайник. 2. Преди първото приложение на спрея, трябва да се напомпа няколко пъти, до получаване на равномерно впръскване. След това, при всяко следващо приложение, дозиращият спрей е готов за употреба. 3. „Наведете се леко напред като държите накрайника максимално изправен. 4. Поставете впръскващия накрайник последователно в двете ноздри и във всяка впръснете по веднъж. След употреба, избършете накрайника на спрея по хигиенни съображения и поставете отново предпазната капачка. След като веднъж сте използвали спрея, пулверизацията става мигновено и не се налага многократно натискане на помпата. Дозировка: Ако не е изписано друго от лекар, при деца на възраст между 2 и б години се прилага по едно впръскване във всяка ноздра, до 3 пъти на ден. Приложението зависи от индивидуалната чувствителност и терапевтичния ефект. Продължителност на приложението: Ксилазол Педиатрик не трябва да се използва по-дълго от 7 дни, освен ако не е предписано друго от лекар или стоматолог. Продължителността на лечението при деца трябва винаги да се определя след консултация с лекар. Необходим е период от няколко дни преди възобновяване на лечението. Хроничната употреба на Ксилазол Педиатрик може да предизвика трайно набъбване и евентуално атрофия на лигавицата на носа. Пациентите страдащи от глаукома, особено от тясноъгълна глаукома, трябва да се консултират с лекар преди употреба на Ксилазол Педиатрик. Ако смятате, че ефектът от лечението с Ксилазол Педиатрик е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте използвали повече от необходимата доза Ксилазол Педиатрик (например предозиране или случайно поглъщане на голямо количество Ксилазол Педиатрик), може да се появят следните симптоми: : Свиване на зениците (миоза), разширяване на зениците (мидриаза), гадене, повръщане, посиняване на устните (цианоза), треска, гърчове, сърдечно-съдови нарушения (тахикардия, сърдечни аритмии, циркулаторен колапс, сърдечен арест, хипертония), дихателни наруше те (белодробен оток, респираторна дисфункция), психични разстройства. щ, пи) Може да се наблюдават и сънливост, понижаване на телесната температура, намален К- АДА сърдечна честота, рязко понижаване на кръвното налягане, спиране на дишането и к | ПА ма 1 + ПРАВА ЧА | 4 ФА ФИА е А ЧИ ро

. Ако сте пропуснали да използвате Ксилазол Педиатрик Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, а продължете лечението съгласно инструкциите за употреба. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар, или фармацевт. |

Не използвайте Ксилазол Педиатрик: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към ксилометазолин или декепантенол, или към някоя от останалите съставки на Кеилазол Педиатрик; - ако страдате от сухо възпаление на лигавицата на носа и образуване на корички (сух ринит); - след осъществено през носа оперативно отстраняване на епифизата (трансфеноидална хипофизектомия); - при деца под 2 години. ус, Ж М АУ Мач , сай ЗМ

. Обърнете специално внимание при употребата на Ксилазол Педиатрик:

- ако приемате инхибитори на моноаминооксидазата (МАО инхибитори) или други лекарствени продукти, които биха могли да повишат кръвното налягане;

- ако имате повишено вътреочно налягане, особено при тясноъгълна глаукома;

- ако страдате от тежки сърдечно-съдови заболявания (напр. коронарна сърдечна болест, високо кръвно налягане ( хипертония);

- ако страдате от заболяване на сърцето (например синдром на удължен ОТ интервал);

- ако имате тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом);

- ако страдате от метаболитни разстройства (напр. свръхактивност на щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм), диабет);

- ако страдате от порфирия;

- ако имате простатна хиперплазия.

Лекарственият продукт може да се използва при хроничен ринит само под лекарско

наблюдение, поради опасност от изтъняване на назалната лигавица.

Употреба при деца:

Продължителната употреба и предозирането трябва да се избягват, особено при деца.

Употребата на по-високи дози трябва да се провежда само под медицински контрол.

Ксилазол Педниатрик съдържа концентрация на активните вещества, предназначена за деца на

възраст между 2 и 6 години и затова не е подходящ за кърмачета и деца под 2 години.

За по-малки деца се предлага спрей за нос с по-ниски концентрации на активните

вещества.

Други лекарства и Ксилазол Педиатрик

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали

други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Едновременната употреба на Ксилазол Педиатрик с някои лекарствени продукти, които

повдигат настроението (транилципроминови моноаминооксидазни инхибитори или

трициклични антидепресанти) може да доведе до повишаване на кръвното налягане в резултат

на ефектите върху сърдечно-съдовите функции.

Бременност кърмене и фертилятет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Ксилазол Педиатрик не трябва да се използва по време на бременност поради отсъствието на

достатъчно данни за приложението на ксилометазолин хидрохлорид при бременни

жени.

Ксилазол Педиатрик не трябва да се използва от кърмещи жени, тъй като не е известно дали

ксилометазолин хидрохлорид преминава в майчиното мляко.

Шофиране и работа с машини

При използване на този лекарствен продукт в съответствие с указанията, не се очакват прояви

на някакъв ефект по отношение на способността за шофиране или работа с машини.

Ксилазол Педиатрик съдържа бензалкониев хлорид.

Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене или подуване на носната лигавица,

особено ако се използва продължително.

„ет ааа) « : ча Чен чут”

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако пе сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Начин на приложение: За приложение в носа. Стъклена бутилка с фиксиран впръскващ накрайник 1. Отстранете защитната капачка от впръскващия накрайник. 2. Преди първото приложение на спрея, трябва да се напомпа няколко пъти, до получаване на равномерно впръскване. След това, при всяко следващо приложение, дозиращият спрей е готов за употреба. 3. „Наведете се леко напред като държите накрайника максимално изправен. 4. Поставете впръскващия накрайник последователно в двете ноздри и във всяка впръснете по веднъж. След употреба, избършете накрайника на спрея по хигиенни съображения и поставете отново предпазната капачка. След като веднъж сте използвали спрея, пулверизацията става мигновено и не се налага многократно натискане на помпата. Дозировка: Ако не е изписано друго от лекар, при деца на възраст между 2 и 6 години се прилага по едно впръскване във всяка ноздра, до 3 пъти на ден. Приложението зависи от индивидуалната чувствителност и терапевтичния ефект. Продължителност на приложението: Кенлазол Педиатрик не трябва да се използва по-дълго от 7 дни, освен ако не е предписано друго от лекар или стоматолог. Продължителността на лечението при деца трябва винаги да се определя след консултация с лекар. Необходим е период от няколко дни преди възобновяване на лечението. Хроничната употреба на Кеилазол Педиатрик може да предизвика трайно набъбване и евентуално атрофия на лигавицата на носа. Пациентите страдащи от глаукома, особено от тясноъгълна глаукома, трябва да се консултират с лекар преди употреба на Кеилазол Педиатрик. Ако смятате, че ефектът от лечението с Кеилазол Педиатрик е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте използвали повече от необходимата доза Ксенклазол Педниатрик (например предозиране или случайно поглъщане на голямо количество Ксеилазол Педиатрик), може да се появят следните симптоми: : Свиване на зениците (миоза), разширяване на зениците (мидриаза), гадене, повръщане, посиняване на устните (цианоза), треска, гърчове, сърдечно-съдови нарушения (тахикардия, сърдечни аритмии, циркулаторен колапс, сърдечен арест, хипертония), дихателни наруше п (белодробен оток, респираторна дисфункция), психични разстройства, Ф иН9 Може да се наблюдават и сънливост, понижаване на телесната температура, намален + РИ сърдечна честота, рязко понижаване на кръвното налягане, спиране на дишането и к | 7 МЕ Ф КЕ

| Ако сте пропуснали да използвате Ксеилазол Педиатрик Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, а продължете лечението съгласно инструкциите за употреба. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар, или фармацевт. |

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите лекарствени реакции са класифицирани според тяхната честота, като е използвана следната схема: при повече от | от 10 пациента, лекувани с лекарствения продукт | до 10 пациента от 100 пациента, лекувани с лекарствения продукт 1 до 10 пациента от 1 000 пациента, лекувани с лекарствения продукт редки | 1 до 10 пациента от 10 000 пациента, лекувани с лекарствения продукт много редки |по-малко от 1 пациент ат 10 000 пациента, лекувани с лекарствения продукт с неизвестна > |не може да се определи от наличните данни Възможни нежелани реакции: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Много редки: Засилване на назалната конгестия след преминаване на ефекта на лекарствения продукт (реактивна хиперемия), кървене от носа (епистаксис). С неизвестна честота: Парене и сухота на назалната лигавица, кихане. Нарушения на нервната система с Много редки: Главоболие, безсъние или умора, възбуда; халюцинации (при по-големи деца) Сърдечни нарушения | | Редки: Палпитации, ускорена сърдечна дейност (тахикардия), повишаване на кръвното налягане (хипертония). | Много редки: Сърдечни аритмин. Нарушения на имунната система Много редки: Реакции на непоносимост (ангиоедем, обрив, екзема) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8 | 1303 София | уебсайт: угллу.бфа Бр Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. у «А а ааа Данте

! 5, Как да съхранявате Ксилазол Педиатрик Да се съхранява на място, недостъпно за деца. | Да се съхранява под 25"С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбслязан върху етикета или картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Ксилазол Педиатрик спрей за нос трябва да се използва в рамките на 12 седмици след първото отваряне. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околиата среда.

Какво съдържа Ксилазол Педиатрик - “Активните вещества са: ксилометазолин хидрохлорид и декспантенол. В 10 по! разтвор се съдържат 5 пр ксилометазолин хидрохлорид и 500 пр декспантенол. Всяко впръскване ст 0,1 па! (еквивалентно на 0,10 г) от разтвора съдържа 0,05 тр ксилометазолин хидрохлорид и 5,0 тр декспантенол. - “ Другите съставки са: динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, бензалкониев хлорид, пречистена вода. Как изглежда Ксилазол Педиатрик и какво съдържа опаковката Лекарството е бистър, безцветен разтвор, който е наличен в стъклена тъмна бутилка, с вместимост 10 |, затворена с бял пластмасов назален апликатор. “ Всяка картонена кутия съдържа 1 бутилка и | листовка с информация за пациента. Притежател на разрешението за употреба и производител Ворлд Медисине Европа ЕООД ул. „Борис Руменов“ 16 1407 София, България | | Дата на последно преразглеждане на листовката „АУ ШЧо де : ААА ке : + Пеи Л/А! 6 ФА ФИА в. МУ и тт 7