Xylazol

Ксилазол е спрей за нос.

Ксилометазолин има съдосвиващо действие, като по този начин предизвиква отбъбване на

лигавицата в носа. Декспантенол е производно на пантотеновата киселина; витамин, който способства за

зарастване на наранената лигавица и притежава мукопротективно (предпазващо лигавиците) действие.

Ксилазол се използва при хрема и за подпомагане зарастването на лезии по назалната лигавица и съседните кожни участъци, за облекчаване на вазомоторен ринит и за лечение на

нарушеното дишане през носа след назална хирургична операция. Ксилазол е предназначен за употреба при възрастни и при деца над 6 години.

Не използвайте Ксилазол:

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към ксилометазолин или декспантенол, или към някоя от останалите съставки На Ксилазол;

- ако страдате от сухо възпаление на лигавицата на носа и образуване на корички (сух ринит);

- след осъществено през носа оперативно отстраняване на епифизата (трансфеноидална хипофизектомия);

- при бебета и деца на възраст под 6 години.

Обърнете специално вниманне при употребата на Ксилазол: - ако приемате инхибитори на моноаминооксидазата (МАО инхибитори) или други

лекарствени продукти, които биха могли да повишат кръвното налягане; - ако имате повишено вътреочно налягане, особено при тясноъгълна глаукома;

- ако страдате ОТ тежки сърдечно-съдови заболявания (напр. коронарна сърдечна болест, високо кръвно налягане ( хипертония);

- ако страдате от заболяване на сърцето (напр. синдром на удължен ОТ интервал);

- ако имате тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом);

- ако страдате от метаболитни разстройства (напр. свръхактивност на щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм), диабет);

- ако страдате от порфирия;

- ако имате простатна хиперплазия.

Лекарственият продукт може да се използва при хроничен ринит само под лекарско наблюдение, поради опасност от намаляване на назалната лигавица.

Употреба при деца: Продължителната употреба и предозирането трябва да се избягват, особено при деца.

Употребата на по-високи дози трябва да се провежда само под медицински контрол.

Ксилазол съдържа концентрация на активните вещества, предназначена за възрастни и деца над 6 години и затова не е подходящ за кърмачета и деца под шестгодишна възраст.

За по-малки деца се предлага спрей за нос с по-ниски концентрации на активните

вещества.

Други лекарства и Кеилазол Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали

други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Едновременната употреба На Ксилазол с някои лекарствени продукти, които повдигат настроението (транилципроминови моноаминооксидазни инхибитори или трициклични антидепресанти) може да доведе до повишаване на кръвното налягане в резултат на ефектите

върху сърдечно-съдовите функции.

Бременност кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Ксилазол не трябва да се използва по време на бременност поради отсъствието на достатъчно данни за приложението на ксилометазолин хидрохлорид при бременни

жени. Ксилазол не трябва да се използва от кърмещи жени, тъй като не е известно дали

ксилометазолин хидрохлорид преминава в майчиното мляко.

Шофиране и работа с машини При използване на този лекарствен продукт в съответствие с указанията, не се очакват прояви на някакъв ефект по отношение на способността за шофиране или работа с машини.

Ксилазол съдържа бензалкониев хлорид. Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене или подуване на носната лигавица,

особено ако се използва продължително.

з, Как да използвате Ксилазол

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Начин на приложение: За приложение в носа.

Стъклена бутилка с фиксиран впръскващ накрайник

1. Отстранете защитната капачка от впръскващия накрайник.

2. Преди първото приложение на спрея, трябва да се напомпа няколко пъти, до получаване на равномерно впръскване. След това, при всяко следващо приложение,

дозиращият спрей е готов за употреба. 3. ‘Hapeyere се леко напред като държите накрайника максимално изправен.

4. Поставете впръскващия накрайник последователно в двете ноздри и във всяка впръснете по веднъж. След употреба, избършете накрайника на спрея по хигиенни съображения и поставете отново предпазната капачка. След като веднъж сте използвали спрея, пулверизацията става мигновено и не се налага многократно

натискане на помпата.

Дозировка: Ако няма друго лекарско предписание, при възрастни и деца над 6 години се прилага по едно

впръскване във всяка ноздра, до 3 пъти на ден. Приложението зависи от индивидуалната чувствителност и терапевтичния ефект.

Продължителност на приложението: Ксилазол не трябва да се използва по-дълго от 7 дни, освен ако не е предписано друго от

лекар или стоматолог. Продължителността на лечението при деца трябва винаги да се определя след консултация с лекар.

Необходим е период от няколко дни преди възобновяване на лечението.

Хроничната употреба на Ксилазол може да предизвика трайно набъбване и евентуално атрофия на лигавицата на носа,

Пациентите страдащи от глаукома, особено от тясноъгълна глаукома, трябва да се консултират с лекар преди употреба на Ксилазол.

Ако смятате, че ефектът от лечението с Кеилазол е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Ксилазол (напр. предозиране или случайно поглъщане на голямо количество Ксилазол), може да се появят следните симптоми:

Свиване на зениците (миоза), разширяване на зениците (мидриаза) , гадене, повръщане, | посиняване на устните (цианоза), треска, гърчове, сърдечно-съдови нарушения (тахика 7 сърдечни аритмии, циркулаторен колапс, сърдечен арест, хипертония), дихателни н (белодробен оток, респираторна дисфункция), психични разстройства. tS; 1 Може да се наблюдават и сънливост, понижаване на телесната температура, намалена сърдечна честота, рязко понижаване на кръвното налягане, спиране на дишането и кома”

Ако сте пропуснали да използвате Ксилазол Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, а продължете лечението

съгласно инструкциите за употреба,

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар, или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите лекарствени реакции са класифицирани според тяхната честота, като е използвана следната схема:

| много чести |при повече or | от 10 пациента, лекувани с лекарствения продукт

| чести | 1 до 10 пациента от 100 пациента, лекувани с лекарствения продукт нечести |1 до 10 пациента от 1000 пациента, лекувани с лекарствения продукт редки |1 до 10 пациента от 10000 пациента, лекувани с лекарствения продукт много редки | по-малко от 1 пациент ат 10000 пациента, лекувани с лекарствения продукт

с неизвестна |не може да се определи от наличните данни

Възможни нежелани реакции:

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Много редки: Засилване на назалната конгестия след преминаване на ефекта на лекарствения продукт (реактивна хиперемия), кървене от носа (епистаксис).

С неизвестна честота: Парене и сухота на назалната лигавица, кихане

Нарушения на нервната система Много редки: Главоболие, безсъние или умора, възбуда; халюцинации (при по-големи деца)

Сърдечни нарушения Редки; Палпитации, ускорена сърдечна дейност (тахикардия), повишаване на кръвното

налягане (хипертония). Много редки: Сърдечни аритмии.

Нарушения на имунната система Много редки: Реакции на непоносимост (ангиоедем, обрив, екзема).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°C.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета или картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец,

Ксеилазол спрей за нос трябва да се използва в рамките на 12 седмици след първото отваряне.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ксилазол - Активните вещества Са: ксилометазолинов хидрохлорид и декспантенол. В 10 ml разтвор се съдържат 10 mg ксилометазолинов хидрохлорид и 500 mg декспантенол. Всяко впръскване от 0,1 ml (еквивалентно На 0,10 g) от разтвора съдържа 0,1 mg ксилометазолин хидрохлорид и 5,0 mg декспантенол. - Другите съставки са: динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, бензалкониев хлорид, пречистена вода.

Как изглежда Ксилазол и какво съдържа опаковката Лекарството е бистър, безцветен разтвор, който е наличен в стъклена тъмна бутилка, с

вместимост 10 ml, затворена с бял пластмасов назален апликатор. Всяка картонена кутия съдържа | бутилка и | листовка с информация за пациента.

Притежател на разрешението за употреба и производител Ворлд Медисине Европа ЕООД

ул. „Борис Руменов“ 16

1407 София, България

Дата на последно преразглеждане на листовката