Последна синхронизация с ИАЛ:

Спрей за нос, разтвор · 0,1% regeneration, 1 mg/ml + 5 mg/ml · HDPE bottle with a mechanical dispensing pump and a PP nasal applicator with a protective LDPE cap. x 1 · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Кратко резюме

Ксилодекс 0,199 регенерация е спрей за нос. Ксилодекс 0,199 регенерация съдържа активното вещество ксилометазолинов хидрохлорид, който свива кръвоносните съдове и по този начин намалява отока на носната лигавица. Ксилодекс 0,190 регенерация съдържа и активното вещество декспантенол, който е производно на витамина пантотенова киселина [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество xylometazoline
Лекарствена форма Спрей за нос, разтвор
Концентрация 0,1% regeneration, 1 mg/ml + 5 mg/ml
Опаковка HDPE bottle with a mechanical dispensing pump and a PP nasal applicator with a protective LDPE cap. x 1
Режим на отпускане Без рецепта (OTC)
Притежател на разрешението Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Регистрационен № (ИАЛ) 20210123
ATC код R01AA07 — xylometazoline , R01AB06 — Ксилометазолин, комбинации

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Ксилодекс 0,199 регенерация е спрей за нос. Ксилодекс 0,199 регенерация съдържа активното

вещество ксилометазолинов хидрохлорид, който свива кръвоносните съдове и по този начин

намалява отока на носната лигавица.

Ксилодекс 0,190 регенерация съдържа и активното вещество декспантенол, който е производно

на витамина пантотенова киселина. Той спомага за заздравяване на раните и защитава

лигавицата.

Ксилодекс 0,180 регенерация се използва:

- “ За намаляване отока на носната лигавица при хрема и като подпомагащо лечение за заздравяване на рани по кожата и лигавиците, за облекчаване на симптомите при течащ нос (вазомоторна хрема) и за лечение на запушен нос след операция ка носа.

- “За намаляване отока на носната лигавица при хрема, свързана с остро възпаление на синусите (риносинузит).

Ксилодекс 0,190 регенерация се използва при възрастни и деца над 6 години.

Ако след ? дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите

лекарска помощ.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

7 ил -- - а преди я де, Не използвайте Ксилодекс 0,1о регенерация А: / ас + са З/р жуаеа та (Ево Щ: ха “ ; ижъо, ши ке“ ! А Ъ . га а ХА я + - В и е ри том “ Зу иа А УБЛИКАР

- ако сте алергични към ксилометазолинов хидрохлорид или декспантенол, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), - ако имате сухо възпаление на носната лигавица, включително с образуване на крусти (сух ринит), - след хирургично отстраняване на хипофизата през носа (транссфеноидална хипофизектомия) или други хирургични процедури, даващи достъп до мозъчната обвивка, - при бебета и деца под 6 години. Предупреждения н предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Ксилодекс 0,190 регенерация, ако - сте били на лечение с моноаминооксидазни инхибитори (МАО инхибитори) или сте ги приемали през последните две седмици, или пък сте приемали други лекарства, които могат да причинят повишаване на кръвното налягане, - имате повишено вътреочно налягане, особено в случай на тесноъгълна глаукома, - имате тежко сърдечносъдово заболяване (например коронарна болест на сърцето) или повишено кръвно налягане (хипертония), - страдате от сърдечно заболяване (например синдром на удължен ОТ-интервал), - имате тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом), - имате метаболитно заболяване, като свръхактивност на щиговидната жлеза (хипертиреоидизъм) или захарен диабет, - имате метаболитно заболяване (порфирия), - имате уголемена простата (хиперплазия на простата). При хронични настинки трябва да се използва само под лекарско наблюдение, тъй като има риск от изтъняване на носната лигавица. Ако се появят симптоми като замаяност, безсъние, тремор, неритмична сърдечна дейност, повишено кръвно налягане, приемът на лекарството трябва да бъде прекратен. Това се отнася особено за пациенти, които са получавали такива симптоми по-рано при прием на други подобни лекарства. Не използвайте Ксилодекс 0,190 регенерация по-дълго от 7 дни, тъй като приемът му за по- дълъг период от време може да доведе до промени в носната лигавица, които са трудни за лечение. За да се намали рискът от разпространение на инфекция, лекарството не трябва да се използва от повече от едно лице и накрайникът трябва да се изплаква след употреба. Деца н юноши Дългосрочната употреба и използването на дози, по-високи от препоръчаните, трябва да се избягва, особено при деца. По-високи дози могат да се прилагат само под лекарско наблюдение. Концентрацията на активните вещества в Ксилодекс 0,190 регенерация е предназначена за възрастни и деца над 6 години, и следователно не е подходяща за бебета и деца под 6 години. За деца между 2 и б години има подходящи спрейове за нос с по-ниска доза на активното, намаляващо отока вещество ксилометазолинов хидрохлорид. Други лекарства н Ксилодекс 0,100 регенерация Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацезт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Едновременната употреба на Ксилодекс 0,190 регенерация с повишаващи настроението и лекарства (моноаминооксидазни инхибитори или трициклични антидепресанти бриитавеии” кръвното налягане лекарства може да причини повишаване на кръвното наля С ЗФРтО се- : Ка щ дължи на ефектите върху сърдечносъдовата система на тези вещества. Буд Бак ЖЕ е.о пдиам 7 ц | | Н 1 А Ети? А пия -л- ши

Избягвайте едновременната употреба на Ксилодекс 0,196 регенерация с лекарства като ефедрин, псевдоефедрин (които се използват като съставни части на лекарства против настинка). Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Поради недостатъчна информация за употребата на ксилометазолинов хидрохлорид при бременни жени, Ксилодекс 0,190 регенерация не трябва да се използва по време на бременност. Кърмене Не е известно дали лекарственото вещество ксилометазолинов хидрохлорид се отделя в майчиното мляко; поради това Ксилодекс 0,190 регенерация не трябва да се използва по време на кърмене. Фертилитет Няма показателни данни за ефектите на ксилометазолинов хидрохлорид и на декспантенол върху фертилитета при хора и няма проучвания върху животни. Шофниране н работа с машини При правилна употреба това лекарство не повлиява отрицателно способността за шофиране и работа с машини, но ако почувствате замайване или сънливост, не трябва да шофирате или да работите с машини. Ксилодекс 0,192 регенерация съдържа бензалкониев хлорид Това лекарство съдържа 0,2 те бензалкониев хлорид във всеки милилитър. Бензалкониевият хлорид може да предизвика дразнене или оток вътре в носа, особено ако се използва продължително. Ако почувствате дискомфорт по време на употребата на Ксилодекс 0,190 регенерация, говорете с Вашия лекар или фармацевт. КА Как да използвате Ксилодекс 0,1/о регенерация Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дозировка При възрастни и деца над 6 години по едно впръскване от Ксилодекс 0,190 регенерация във всяка ноздра до 3 пъти дневно при необходимост, освен ако не е предписано по друг начин от лекар. Дозата зависи от индивидуалната чувствигелност и клиничния отговор. Да не се прилага повече от 3 пъти на ден във всяка ноздра. Продължителност на лечението Лекарството не трябва да се използва повече от 7 дни. Ако след 7 дни не се чувствате по-добре или настъпи влошаване, трябва да говорите с лекар. Преди да използвате отново лекарството, трябва да имате прекъсване от няколко дни. Относно продължителността на лечение с това лекарство при деца винаги трябва даес--с: ча В консултирате с лекар. ем Ул уа 4 мъ, Ту А (27 прав Х КАС иа и ти Др Х ща г. : ГА ра З мечки оудии

Непрекъснатата употреба на това лекарство може да причини хроничен оток и евентуално загуба на носната лигавица. Начин на приложение Ксилодекс 0,190 регенерация е разтвор на спрей за нос и се употребява в носа. РЕЧ, 2У 1. Махнете предпазната капачка от накрайника. 2. Преди първоначална употреба натиснете дозатора 3-5 пъти до появата на фин спрей. Не е необходимо тази стъпка да се повтаря при последваща употреба. След активиране помпата нормално остава заредена за времето на обичайния период на лечение. Ако първоначално помпата не е била напълно активирана или спреят не с бил употребяван в продължение на няколко дни, помпата трябва отново да се активира с двукратно натискане. а Внимавайте да не попадне спрей в очите. 3. Почистете носа си. 4. Дръжте бутилката в изправено положение, с палеца под основата и накрайника между два пръста. 5 Наклонете главата си леко напред и поставете накрайника в едната ноздра. 6. Впръскайте, като едновременно вдишате леко през носа. Повторете същата процедура и за другата ноздра. 7. Веднага след употреба подсушете накрайника и поставете капачката върху него. 8. За да се предотврати възможно разпространение на инфекция, спреят трябва да се използва само от едно лице. Ако сте използвали повече от необходимата доза Ксилодекс 0,170 регенерация В случай на предозиране или инцидентно поглъщане могат да настъпят следните ефекти:

- “свиване на зениците (миоза), разширяване на зениците (мидриаза), треска, потене, бледност, посиняване на устните (цианоза), гадене, спазми,

- “сърдечносъдови нарушения като нарушения на сърдечния ритъм (тахикардия, брадикардия, сърдечна аритмия), циркулаторен колапс, спиране на сърдечната дейност, високо кръвно налягане (хипертония),

- “белодробни нарушения (белодробен оток, проблеми с дишането), психични нарушения,

- сънливост, понижаване на телесната температура, забавяне на сърдечния ритъм, понижаване на кръвното налягане до състояние, подобно на шок, дихателна г, ма недостатъчност и загуба на съзнание (кома). И „>. : ,

чи БЛИКАФ 72

Ако имате съмнение за предозиране, незабавно се свържете с Вашия лекар. Възможно е да се наложи да се вземат подходящи мерки. Ако сте пропуснали да приемете Ксилодекс 0,190 регенерация Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Продължете според описанието в инструкциите за дозиране. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души) - алергични реакции (обрив, сърбеж, оток на кожата и лигавицата). Редки нежелани реакции (могат да засегнат до на ! 000 души) - сърцебиене, учестен сърдечен ритъм (тахикардия), повишаване на кръвното налягане (хипертония). Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до Г на 10 000 души) - безпокойство, безсъние, повишена уморяемост (унесеност, сънливост), главоболие, халюцинации (предимно при деца), - нарушения на сърдечния ритъм (аритмии), - увеличаване на отока на лигавицата, поради отслабване на ефекта на лекарството, кръвотечение от носа, - гърчове (предимно при деца). С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка) - парене или сухота на носната лигавица, кихане. Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Хе 8 1303 София уебсайт: умуму.Ъа. Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. нА. о „2 пдуиЯ по фч Да не се съхранява при температура над 25"С. 7 ПА КО! + и мия: г. хе Срок на годност след първото отваряна на бутилката: 24 седмици. / ЕЕ соколи иели ам ОРо И. щ ш г иада Ч + ха 4. ши аа” и

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. 4«„Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Ксилодекс 0,1Фо регенерация - Активните вещества са ксилометазолинов хидрохлорид и декспантенол, Всяка доза от 0,1 п! от разтвора за спрей съдържа 0,1 пр ксилометазолинов хидрохлорид и 5 тр декспантенол. 1 пи от разтвора съдържат | тр ксилометазолинов хидрохлорид и 50 пар декспантенол. - Помощните вещества са динатриев фосфат додекахидрат; калиев дихидроген фосфат, разтвор на бензалкониев хлорид; пречистена вода. Как изглежда Ксилодекс 0,19/о регенерация и какво съдържа опаковката Ксилодекс 0,190 регенерация е бистър, безцветен разтвор. Бутилка от полиетилен с висока плътност (НОРЕ;) с вместимост 15 пи! и механична дозираща помпа с дозов обем 0,1 пъ! с полипропиленов (РР) накрайник за носа със защитна капачка от полиетилен с ниска плътност (ЮРЕ) в картонена кутия. Бутилката съдържа 10 пи! разтвор. Притежател на разрешението за употреба Та аду Еагласешусгпе РОТРНАКМА 5.А. ш. РерИйзка 19, 83-200 Зтагораг Сдайзк, Полша Производител 2аЖаду Еагласешусгпе РОТРНАКМА 5.А. Од4тла! Медапа у З1егадги Ш. МДадузажа Гойека 10, 98-200 Злегайг, Полша Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки от ЕИП със следните имена: Латвия: | СайаШепа! | пр/50 пр/пи дерипа аегово!5, #а4итя Литва: Саатепа! 1 пр/50 пар/и поз1ез риг Ка!аз (Пгра!аз) Унгария: Хоуогш Р1и5 | тр/т!+50 три! оЩаювз опзргау Дата на последно преразглеждане на листовката ДА И дХ Хо, | дима “9,

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Ксилодекс 0,1“5 регенерация - Активните вещества са ксилометазолинов хидрохлорид и декспантенол, Всяка доза от 0,1 ш! от разтвора за спрей съдържа 0,1 те ксилометазолинов хидрохлорид и 5 тр декспантенол. 1 та! от разтвора съдържат Г те ксилометазолинов хидрохлорид и 50 гар декспантенол. - Помощните вещества са динатриев фосфат додекахидрат; калиев дихидроген фосфат; разтвор на бензалкониев хлорид; пречистена вода. Как изглежда Ксилодекс 0,165 регенерация и какво съдържа опаковката Ксилодекс 0,196 регенерация е бистър, безцветен разтвор. Бутилка от полиетилен с висока плътност (НРРЕ) с вместимост 15 пп)! и механична дозираща помпа с дозов обем 0,1 пт! с полипропиленов (РР) накрайник за носа със защитна капачка от полиетилен с ниска плътност (ГОРЕ) в картонена кутия. Бутилката съдържа 10 пт! разтвор. Притежател на разрешението за употреба 7аЮаду Раппасещусгпе РОГРНАЕКМА 5АА, ш, РеЪИя5Ка 19, 83-200 Утагорага Сдай5к, Полша Производител таМаду Рагппасещустпе РОГРНАЕВМА Б.А. Одала! Медапа ух 51егадхи ш. УМЧадуб ама ЕоЮкеЖа 10, 98-200 “т1егад2, Полша Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки от ЕЙП със следните имена: Латвия: Саафепа! 1 те/50 тр/т! деришпа аегозо 5, ат Литва: Са а епа! 1 тр/50 гие/т! по51ез ри Ка а5 (Играа5) Унгария: Моуопи РТи5 | тр/т!-+50 тре/т! ода 05 ог5ргау Дата на последно преразглеждане на листовката

Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Nasic 5%
Nasic Kids 5%/0,05%
Olynth 0,1%
Olynth 0,05%
Olynth Hydra 0,1%
Otrivin 0,05%
Otrivin 0,1%
Otrivin Menthol 0,1%
Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml
Senziola 0,5 mg
Senziola 1 mg
Xilozin 1 mg/ml
Xylazol 5 %/0,1 %
Xylazol Pediatric 5 %/0,05 %
Xylodex 0,05% regeneration, 0,5 mg/ml + 50 mg/ml
Xylogel 0,1%
Xylogel 0,05 %
Xylometazoline Danhson 0,1 %
Xylometazolin Meda 0,05 %
Xylometazolin Meda 0,1 %

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.