Ibandronic Acid Mylan

Ибандронова киселина Майлен принадлежи към групата лекарства, наречени бисфосфонати. Това лекарство съдържа ибандронова киселина. Ибандронова киселина Майлен може да възстанови загубата на коста, като спре по-нататъшната загуба на костна маса и да увеличи костната маса при повечето жени, които го вземат, макар че те няма да може да видят или почувстват разликата. Ибандронова киселина Майлен може да помогне за понижаване на риска от счупване на костите (фрактури). Намаляването на фрактурите беше доказано за гръбначния стълб, но не за бедрото. Ибандронова киселина Майлен Ви се предписва за лечение на остеопороза след менопауза, тъй като при Вас рискът от фрактури е повишен. Остеопорозата е изтъняване и отслабване на костите, което се среща често при жени след менопауза. В менопауза яйчниците при жени престават да произвеждат женския хорман естроген, който памага за запазване здравината на скелета им. Колкото по-рано една жена влезе в менопауза, толкова за нея риска от фрактури при остеопороза е по-голям. Други фактори, конто може да увеличат риска от фрактури включват: недостатъчно количество на калций и витамин D в храната тютюнопушене или употреба на алкохол в прекалено големи количества недостатъчно движение или изворшване на други натоварваши физически занимания наличие на остеопороза в семейството Здравословния начин на живот също ще Ви помогне да получите максимали лечение. Това включва:

• балансирано хранене с богата на калций и витамин D храна; • ходене или извършване на други натоварващи физически занимания; • избягване на тютюнопушене и употреба на алкохол в прекалено големи количества.

Вие не трябва да приемате Ибандронова киселина Майлен • Ако сте алергичен към ибандронова киселина или към някое от помощните вещества в състава на това лекарство, изброени в точка б. • Ако Вие имате определени проблеми с хранопровода (тръбата, която свързва устата със стомаха Ви), като стесняване или затруднено преглъщане. • Ако Вие не може да стоите или седите изправени в продължение на поне един час (60 минути). • Ако имате или сте имали ниски стойности на калций в кръвта. Моля консултирайте се с Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки Някои хора се нуждаят от специално внимание докато приемат Ибандронова киселина Майлен Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди за приемете Ибандронова киселина Майлен: Ако имате нарушения в костите и на обмяната на минералите (като недостиг на витамин Ако бъбреците Ви не функционират нормално. • Ако Вие имате някъкви проблеми при преглъщане или храносмилане. • Ако Ви се прилага лечение на зъбите или Ви предстои да се подложите на стоматологична хирургична операция , уведомете зъболекаря си, че се лекувате с приемате ибандронова киселина. Уведомете също зъболекаря си ако имате рак. Може да получите дразнене, възпаление или разраняване на хранопровода (тръбата, която свързва устата със стомаха Ви), често със симптоми на силна болка в гърдите, силна болка след преглъщане на храна и/или течност, силно гадене или повръщане, особено ако не сте изпили пълна чаша с вода и/или ако легнете в рамките на един час след приема на ибандронова киселина. Ако получите тези симптоми, спрете приема на Ибандронова киселина Майлен и уведомете незабавно Вашия лекар. Деца и юноши Не давайте Ибандронова киселина Майлен на деца и юноши на възраст под 18 години. Други лекарства и Ибандронова киселина Майлен Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако вземате или наскоро сте приемали други лекарстна и по-специално: • Хранителни добавки, които съдържат калций, алуминий, магнезий или желязо, Тъй като е възможно да повлиаят на ефекта на ибандронова киселина • Ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ), (включително ибупрофен, диклофенак натрий и напроксен) може да причинят дразнене на стомаха и червата. Бисфосфонатите (като ибандронова киселина ) може да направят същото. Така че Вие трябва да внимавате особено ако приемате болкоуспокоителни или противовъзпалителни лекарства докато приемате ибандронова киселина. След като преглътнете Вашата месечна таблетка Ибандронова киселина Майлен изчакайте да мине 1 час, преди да приемете всяко друго лекарство, включително таблетки храносмилане, хранителни добавки, които съдържат калций или витамини.

Ибандронова киселина Майлен с храни и напитки Не приемайте Ибандронова киселина Майлен с храна. Ефективността на Ибандронова киселина Майлен е по-слаба ако се взема с храна. Вие може да пиете чиста вода, но не и други напитки. След приемането на Ибандронова киселина Майлен моля изчакайте | час преди да приемете първата храна и допълнително течности (вижте точка

Майлен). Бременност и кърмене Ибандронова киселина Майлен е за употреба само при жени в постменопауза и не трябва да се взема от жени, които все още може да имат деца. Ибандронова киселина Майлен не трябва да се приема през време на бременност или кормене. Говорете се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Вие може да шофирате или да работите с машини, тъй като е малко вероятно вземането на Ибандронова киселина Майлен да повлияе на способността Ви за шофиране или работата с машини. Ибандронова киселина Майлен съдържа лактоза Това лекарство съдържа лактоза. Ако сте информирани от лекар, че имате непоносимост към някои захари (напр. Вие имате галактозна непоносимост или Lapp лактозна недостатъчност или имате проблеми с резорбцията на глюкоза/галактоза), говорете с Вашия лекар преди да вземете това лекарство. 3. Как да приемате Ибандронова киселина Майлен Приемайте винаги Ибандронова киселина Майлен точно, както Ви е предписал Вашия лекар. Ако не сте сигурни, моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Обикновено дозата є една филмирана таблетка от Ибандронова киселина Майлен 150 mg веднъж месечно. Приемайте Вашите таблетки всеки месец. Важно е да следвайте точно тези указания. Те ще помогнат таблетката Ибандронова киселина Майлен бързо да достигне в стомаха Ви , така че да се намали възможността за дразнене. : Приемайте Ибандронова киселина Майлен 150mg веднъж месечно. Изберете един ден от месеца, който лесно ще запомните. Може да изберете една и съща дата (като например 1-ят ден от всеки месец) или един и същи ден (като например първата неделя на всеки месец), за да приемате Вашата таблетка Ибандронова киселина Майлен. Изберете датата която най-добре приляга на навиците Ви. • Приемете Вашата таблетка Ибандронова киселина Майлен поне 6 часа след като сте яли или пили нищо, с излючение на чиста вода. • Приемете Вашата таблетка Ибандронова киселина Майлен - веднага след като станете сутрин и - преди да сте яли или пили нищо (на празен стомах). • Преглътнете Вашата таблетка с пълна чаша вода (поне 180 ml).

Не приемайте Вашата таблетка с вода, с високо съдържание на калций плодов сок или други течности. Препоръчва се да използвате бутилирана вода с ниско минерално съдържание, ако се опасяване за потенциално високи стойности на калций в питейната вода (твърда вода). • Преглътнете таблетката цяла - не я дъвчете, чупете и не я разтваряйте. • През следващия един час (60 минути), след като сте взели таблетката - не лягайте; ако не сте в изправено положение (прав или седнал) част от лекарството може да се върне обратно в хранопровода Ви, - не яжте нищо, не пиете нищо (с изключение на чиста вода ако имате нужда), - не приемате никакви други лекарства. След един час Вне може да приемете първата храна или напитка за деня. След като се нахраните Вие може да легнете, ако желаете или да приемете други лекарства, ако имате нужда. Не приемайте лекарството вечер преди лягане или сутрин преди да станете. Продължителност на приемане на Ибандронова киселина Майлен Важно е да приемате Ибандронова киселина Майлен всеки месец толкова дълго, колкото Вашия лекар Ви е предписал това. След употреба на Ибандронова киселина Майлен в продължение на 5 години консултирайте се с Вашия лекар дали да продължавате да приемате Ибандронова киселина Майлен. Ако сте приели повече от необходимата доза Ибандронова киселина Майлен Ако по погрешка сте приели повече от една таблетка, изийте пълна чаша с мляко и потъреете незабавно Вашият лекар. Не лягайте или не предизвиквайте повръщане-това може да причини дразнене на хранопровода. Ако сте пропуснали да приемете Ибандронова киселина Майлен • Ако сте пропуснали да приемете Вашата таблетката сутринта на избрания от Вас ден, не вземайте таблетката по-късно през деня. Вместо това погледнете и вижте в календара си, кога е следващата планирана доза. • Ако сте пропуснали да приемете Вашата таблетката в избрания от Вас ден и следващата Ви планирана доза е само след 1 до 7 дни... Не приемайте никога две таблетки Ибандронова киселина Майлен в рамките на една седмица. Трябва да изчакате до следващата планирана доза и да я вземете както обикновенно и след това продължите да вземате по една таблетка веднъж месечно в дните, които Вие сте си определили всеки месец. • Ако сте пропуснали да приемете Вашата таблетката в избрания от Вас ден и следващата Ви планирана доза е след повече от 7 дни... Трябва да приемете една таблетка на следващата сутрин след деня в който сте установите, че не сте взели таблетката за месеца и след това продължите да приемате лекарството в дните, които Вие сте си определили всеки месец.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че те не ce проявяват при всеки пациент.

Потърсете незабавно консултация с медицинска сестра или с лекар в случай, че при Вас се прояви някоя от изброените сериозни нежелани реакции - Вие може да се нуждаете от спешна медицинска помощ: Нечести (може да се проявят при до 1 на 100 пациенти) • силна болка в гърдите, силна болка след преглъщане на храна или течност, силно гадене или повръщане, затруднено преглъщане. Може да имате тежко възпаление на хранопровода, вероятно с разраняване или свиване на хранопровода. Редки (може да се проявят при до 1 на 1 000 пациенти) • сърбеж, оток на лицето, устните, езика и гърлото със затруднение в дишането. • продължителна болка в окото и възпаление • новопоявила се болка, слабост или дискомфорт в бедрото, таза или слабините. Може да имате ранни признаци на евентуална атипична фрактура на бедрената кост. Много редки (може да се проявят при до 1 на 10 000 пациенти) • болка или дразнене в устата или челюстта. Може да имате ранни признаци на тежки проблеми с челюстта (некроза (мъртва костна тъкан) в челюстната кост) • говорете се с Вашия лекар, ако имате болка в ухото, секред от ухото, и/или инфекция на ухото. Това може да са признаци на увреждане на костта в ухото. • тежки кожни реакции, включително сърбеж, зачервен кожен обрив с повдигнати крайща и тежки блистери или лющене на кожата. • сериозна, потенциални животозастрашаваща алергична реакция Други нежелани реакции Чести (може да се проявят при до 1 на всеки 10 пациенти) главоболие • парене в стомаха, болка в стомаха (може да се дължи на възпаление на стомаха подобно на гестроентерит или гастрит), стомашно растойство, гадене, диария (разхлабване на червата). мускулни крампи, скованост на ставите и крайниците • грипоподобни симптоми, включително висока температура, треперене и втрисане. чувство за дискомфорт, болка в костите и болки в мускулите и ставите. Говорете с медицинската сестра или лекаря, ако някои реакции станат притеснителни или продължават повече от няколко дни. • обрив. Нечести (може да се проявят при до 1 на всеки 100 пациенти) замаяност • газове (раздуване на корема) • болка в гърба • умора и изтощение • пристъп на астма Редки (може да се проявят при до 1 на всеки 1 000 пациенти) • възпаление на дванадесетопръстника (началната част на червата), причиняващо стомашна болка • уртикария Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар игуу * HELANL CU

Може също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване в Изпълнителната агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +3528903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място недостъпно за деца. Това лекарство не изисква особени условия за съхранение. Това лекарство не трябва да се употребява след срока на годност отбелязан на опаковката, след "ЕХ". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ибандронова киселина Майлен Активното вещество е: ибандронова киселина 150 mg (като натриев ибандронат монохидрат). - Помощните «вещества ca: лактоза монохидрат, повидон, микрокристална целулоза, кросповидон, колоидален силициев диоксид и магнезиев стеарат. - Обвивката на таблетката съдържа: хидроксипропилцелулоза, Макрогол и титанов диоксид Печатарското мастило съдържа: шеллак гланц, черен железен оксид, и пролилен гликол. Как изглежда Ибандронова киселина Майлен и какво съдържа опаковката Ибандронова киселина Майлен 150 mg филмирани таблетки представляват бели филмирани таблетки с овална форма, двойно изнъкнали, с черен надпис "G" над "I-150" от едната страна и гладки от другата страна, в блистер от ОРА-AL-PVC-AL, в картонена опаковкау съдържаща 1, 3, 6 и 12 таблетки. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба: Generics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 ITL, Великобритания. Производител: McDermott Laboratories Ltd. ta Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия Generics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобритания. или Mylan Hungary Ltd, H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Унгария Този лекарствен продукт е разрешен в страните членки наименования: на ЕИП под следните Белгия: Ibandronate Mylan 150mg fulmomhulde tabletten Великобритания: Ibandronic Acid Mylan 150 mg

Горция: Дания: Ирландия: Испания: Италия: Кипър: Малта: Полша: Португалия: Румъния: Словакия: Словения Унгария: Финландия: Франция: Холандия: Чехия: Ibandronic Acid Mylan 150 mg Ibandronic Acid Mylan Ibandronic Acid Mylan 150 mg Ácido Ibandrónico 150 mg Acido Ibandronico Mylan 150 mg Ibandronic Acid Mylan 150 mg Ibandronic Acid Mylan 150 mg Ibandronic Acid Mylan Ácido ibandrónico Mylan 150 mg Acid ibandronic Mylan 150 mg Ibandronic Acid Mylan 150 mg Ibandronska kislina Mylan 150 mg filmsko obložene tablete Ibandronic Acid Mylan 150 mg Ibandronic Acid Mylan 150 mg Acide Ibandronique Mylan 150 mg Ibandroninezuur Mylan 150 mg Ibandronic Acid Mylan 150 mg Film- coated Tablets Дата на последна редакция на текста: Април 2016