Ibandronic Acid Actavis

СЕ ИЗПОЛЗВА Ибандронова киселина Актавис съдържа активната съставка ибандронова киселина. Тя принадлежи към група лекарства, известни като бифосфонати. Ибандронова киселина Актавис е показана при възрастни и Ви е предписана, ако имате рак на гордата, който се е разпространил и в костите (нарича се костни метастази). Помага да се предотвратят счупвания на костите (фрактури). Помага също така да се предотвратят други проблеми с костите, които евентуално могат да изискват хирургично лечение или лъчетерапия. Ибандронова киселина Актавис действа чрез намаляване на количествого калций, което се губи от Вашите кости. Това способства за спиране на процеса на намаляване на здравината на костите: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ИБАНДРОНОВА КИСЕЛИНА АКТАВИС Важно е да приемате Ибандронова киселина Актавис в подходящото време и по подходящ начин. Това е необходимо, тъй като ибандронова киселина може да причини дразнене, възпаление или язви в хранопровода. Това е тръбата, която свързва устата Ви със стомаха. Спрете приема на Ибандронова киселина Актавис и незабавно информирайте Вашия лекар, ако напитки, ако Ви се гади или ако повърнете. Не приемайте Ибандронова киселина Актавис ако сте алергични (свръхчувствителни) към ибандронова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство, които са изброени в точка 6.

ако имате проблеми с хранопровода, като например стеснен хранопровод или затруднено преглъщане. ако не можете да стоите или седите изправени в продължение на не по-малко от един час (60 минути) наведнъж. ако имате или ако в миналото сте страдали от понижено ниво на калций в кръвта. Не вземайте това лекарство, ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате Ибандронова киселина Актавис. Обърнете специално внимание при употребата на Ибандронова киселина Актавис ако сте алергични (свръхчувствителни) към някон други бифосфонати • ако имате някакви проблеми с преглъщането или храносмилането ако имате повишени или понижени нива на витамин D или на други минерали : ако страдате от проблеми с бъбреците ако имате непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или проблеми с глюкозо- галактозната абсорбция Ако някои от изброените по-горе състояния се отнасят до Вас или ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате Ибандронова киселина Актавис. Ако провеждате зъболечение или Ви предстои операция, или знаете, че в бъдеще ще Ви є необходимо да се оперирате, уведомете Вашия зъболекар, че провеждате лечение с Ибандронова киселина Актавис. Деца и юноши Ибандронова киселина Актавис не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години. Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вземате или наскоро сте приемали други лекарствата, включително и такива, отпускани без рецепта. Това е необходимо, тъй като Ибандронова киселина Актавис може да повлияе на начина на действие на другите лекарства. Освен това, някои други лекарства могат да повлияят действието на Ибандронова киселина Актавис. По-специално, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте риемали някои от следните лекарства добавки, съдържащи калций, магнезий, желязо или алуминиі нестероидни противовъзпалителни средства, наречени НСПВС, като например аспирин, ибупрофен или напроксен. Това е необходимо, защото някои НСПВС и Ибандронова киселина Актавис могат поотделно да дразнят стомаха и червата Ви вид инжекционни антибиотици, които се наричат „аминогликозиди", като например гентамицин. Това е необходимо, тъй като аминогликозидите, както и Ибандронова киселина Актавис могат да понижат нивото на калций в кръвта Ви. Приемът на лекарства, които понижават стомашната киселинност, като например диметиди 220 ранитидин, може да повиши леко ефектите на Ибандронова киселина Актавис. Кога да приемате други лекарства Не приемайте никакви други лекарства или добавки в продължение на минимум б часа преди приема на Ибандронова киселина Актавис. След като сте приели Ибандронова киселина Актавис, изчакайте най-малко 30 минути, преди да вземате каквито и да са други лекарства, ник

Прием на Ибандронова киселина Актавис с храни и напитки Важно е да приемате Ибандронова киселина Актавис в подходящо време и по подходящ начин. Вижте „Прием на това лекарство" в точка 3 за пълни указания относно това кога и как да го приемате. Бременност и кърмене Не приемайте Ибандронова киселина Актавис, ако сте бременна, планирате да забременесте или ако ктрмите. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на косто и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Не е известно дали Ибандронова киселина Актавис влияе на способността за шофиране, работа с машини или инструменти. Първо трябва да обсъдите въпроса с Вашия лекар, ако желаете да шофирате, да работите с машини или инструменти. Важна информация относно някои от съставките на Ибандронова киселина Актавис Ибандронова киселина Актавис таблетки съдържат вид захар, наречена лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че не можете да понасяте или да приемате някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемате това лекарство.

Винаги приемайте Ибандронова киселина Актавис точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар може да Ви прави редовни кръвни изследвания за времето, през което приемате Ибандронова киселина Актавис. Това е необходимо, за да се провери дали Ви е предписано подходящо количество от това лекарство. Прием на това лекарство Важно е да приемате Ибандронова киселина Актавис в подходящо време и по подходящ начин. Това е необходимо, тъй като може да причини дразнене, възпаление или язви на хранопровода. Можете да помогнете за предотвратяване на появата им, като правите следното: Приемайте таблетките си веднага щом станете от сън сутрин, преди првия прием на храна или напитки, или на други лекарствени продукти или добавки Приемете Вашата таблетка само с една пълна чаша обикновена (чешмяна) вода (около 200 ml). Не приемайте таблетката с никакви други течности, различни от чешмяна вода. Глътнете таблетката цяла. Не дъвчете, не смучете и не натрошавайте таблетката. Не допускайте тя да се разтвори в устата Ви. да преминете към първия прием на храна или напитки, или други лекарства, или добавки. След каго сте приели таблетката, изчакайте най-малко 30 минути. Едва след тов поусто 30 71 .

• Останете в изправено положение (седнали или прави), докато приемате таблетката, и останете прави в продължение на 1 час (60 минути). В противен случай част от лекарството може да се върне обратно в хранопровода. Какво количество лекарство да приемате Обичайната доза на Ибандронова киселина Актавис е една таблетка на ден. Ако имате умерено тежки бъбречни проблеми, Вашият лекар може да намали дозата Ви до една таблетка през ден. Ако имате тежки бъбречни проблеми, Вашият лекар може да намали дозата Ви до една таблетка на седмица. Ако сте приели повече от необходимото количество Ибандронова киселина Актавис Ако сте приели повече от необходимите таблетки, посъветвайте се с Вашия лекар или незабавно отидете в болница. Изпийте пълна чаша прясно мляко, преди да тръгнете. Не се опитвайте да предизвикате повръщане. Не лягайте. Ако сте пропуснали да приемете Ибандронова киселина Актавис Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако вземате по една таблетка на ден, пропуснете напълно забравената доза. След това продължете на следващия ден, както обикновено. Ако вземате една таблетка през ден или веднъж седмично, обърнете се за съвет към Вашия лекар или фармацевт. Ако спрете приема на Ибандронова киселина Актавис Продължете да приемате Ибандронова киселина Актавис толкова дълго, колкото Ви є посъветвал Вашият лекар. Това се необходимо, тъй като лекарството действа само ако се взима непрекъснато. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Ибандронова киселина Актавис може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете приема на Ибандронова киселина Актавис и незабавно посетете Вашия лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да имате нужда от спешна медицинска помощ: обрив, сърбеж, подуване на лицето, устните, езика и горлото със затруднено дишане. Може би сте развили алергична реакция към лекарството. болка или рана в устата или челюстта силна болка в гордите, силна болка след преглъщане на храна или напитка, съ силно чувство за гадене или повръщане. Това може да бъде знак за проблеми с хранопровода. силни болки в корема, повръщане, възможно е наличие на кръв. Това може да бъде знак за корвяща стомашна язва или възпаление на лигавицата на стомаха (гастрит). • болка и възпаление на очите (ако е продължително). Други взможни нежелани реакции Чести (засягат по-малко от 1 на 10 пациенти): : чувство на умора стомашна болка, лошо храносмилане чувство на гадене или възпаление на хранопровода (стомашни киселини) ниски нива на калций в кръвта Ви

Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 пациенти): • болка в грдите • сърбеж или боцкане по кожата (парестезии) • грипоподобни симптоми, общо чувство, че Ви е лошо или имате болки • сухота в устата, странен вкус в устата, трудно преглъщане анемия • високи нива на урея или високи нива на паратиреоиден хормон в кръвта Ви. Редки (засягат по-малко от 1 на 1 000 пациенти) болка и възпаление на очите необичайна фрактура на бедрената кост, особено при пациенти на продължително лечение за остеопороза, настъва рядко. Свържете се с Вашия лекар, ако усетите болка, слабост или дискомфорт в бедрото, таза или слабините, тъй като това може да бъде ранна индикация за възможно счупване на бедрената кост. Много редки (засягат под 1 от 10 000 пациенти) Състояние, включващо открита кост в устата, наричано остеонекроза на челюстта. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Ибандронова киселина Актавис след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след съкращението „Годен до". Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Ибандронова киселина Актавис Активното вещество е 56,25 mg натриев ибандронат монохидрат, еквивалентно на 50 mg ибандронова киселина. Другите съставки са: лактоза монохидрат, кросповидон (Е1202), целулоза, микрокристална (Е460), силициев диоксид, колоиден безводен (ES51), натриев стеарил фумарат (ядро на таблетката); поливинилов алкохол, макрогол/ПЕГ 3350, талк (E553b) и титанов диоксид (E171) (обвивка на таблетката). Как изглежда Ибандронова киселина Актавис и какво съдържа опаковката Ибандронова киселина Актавис филмирани таблетки са бели до почти бели, предъловатъ, Те се предлагат в блистерни опаковки по 1, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 34, 90, 100, 1160 двойно излъкнали, с надпис „19ВЕ" от едната страна и „50" от другата.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafner order Исландия Производители Synthon BV Microweg 22, 6545 CM Nijmegen Нидерландня Synthon Hispania S.L. Castelló 1 Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat Испания Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП под следните имена: Болгария Ibandronic acid Actavis Чешка република Ibandronic acid Synthon 50 mg, potahované tablety Естония Ibandronic acid Synthon 50 mg Унгария Ibandronsav Synthon 50 mg Литва Ibandronic acid Synthon 50 mg apvalkotãs tabletes Латвия Ibandronic acid Synthon 50 mg, plèvele dengtos tabletés Нидерландия Полша Ibandroninezuur Synthon 50 mg, filmohulde tabletten Ibandronic acid Synthon Румъния Acid ibandronic Glenmark 50 mg comprimate filmate Словашка република Ibandronic acid Synthon 50 mg Словения Ibandronska kislina Synthon 50 mg filmsko obložene tablete Дата на последно преразглеждане на листовката: Февруари 2013 г.