Etanorden

КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Активното вещество на Етанорден 150 mg филмирани таблетки принадлежи към група лекарства, наречени бифосфонати. Лекарството съдоржа ибандронова киселина. Не съдържа хормони. Етанорден може да прекрати костната загуба чрез спиране на по-нататъшната загуба на костно вещество и увеличаване на костната маса при повечето жени, конто го приемат, макар че те нама да могат да видят или почувстват разликата. Етанорден може да помогне за понижаване на риска от счупване на костите (фрактури). Намаляването на риска от поява на фрактури е доказано за гръбначния стълб, но не и за бедрото. Етанорден 150 mg филмирани таблетки Ви се предиисва за лечение на остеопороза, тъй като при Вас рискъх от поява фрактури е по-голям. Остеопорозата представлява изтъняване и отслабване на костите, което се среща често при жени след менопауза. По време на менопаузата яйчниците престават да произвеждат женския хормон естроген, който помага за запазване здравината на скелета на жената. Колкото по-рано една жена влезе в менопауза, толкова по-голям за нея е рискът от фрактури в резултат на остеопороза. Други фактори, които могат да увеличат риска от фрактури, включват: - недостатъчно количество калций и витамин D в храната - тютюнопушене или консумация на твърде много алкохол - недостатъчно ходене пеша или други натоварващи физически усилия - известни случаи на остеопороза в семейството. - други това заболяване. Остеопорозата обаче Ви прави по-предразположени към счупва ако паднете или се контузите. С чупена кост след 50-годишна взраст може да беде и остеопороза. Остеопорозата може да бъде също причина за болки в гърба, намаляба:

Етанорден 1:50 mg филмирани таблетки предотвратява загубата на костна маса вследствие на остеопороза и помага за изграждане на костта отново. Поради това Етанорден намалява възможността за счупвания на костите. Здравословният начин на живот също ще Ви помогне да получите максимална полза от Вашето лечение. Това включва приемане на балансирана храна, богата на калций и витамин D; ходене пеша или други натоварващи физически усилия; избягване на пушенето и консумацията на твърде много алкохол. 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЕТАНОРДЕН 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ Не приемайте Етанорден 150 mg филмирани таблетки - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към ибандронова киселина или към някоя от останалите съставки на Етанорден. - Ако имате проблеми с хранопровода (тръбата, която свързва устата със стомаха Ви) като стеснение или затруднено преглъщанс. - Ако не можете да останете изправена или седнала в продължение на поне един час (60 минути). - Ако имате или сте имали в миналото ниски стойности на калций в кръвта. Моля, консултирайте се с лекуващия си лекар. Деца и юноши Не давайте Етанорден 150 mg филмирани таблетки на деца или юноши. Обърнете специално внимание при употребата на Етанорден 150 mg филмирани таблетки Някои хора трябва да са особено внимателни, докато приемат Етанорден. Уведомете лекуващия си лекар: - Ако имате нарушения на обмяната на минералите (като недостиг на витамин D). - Ако бъбреците Ви не функционират нормално. Ако имате някакви проблеми с преглъщането или храносмилането • Ако Ви се прилага лечение на зъбите или Ви предстои да се подложите на стоматологичн хирургическа операция, уведомете зъболекаря си, че се лекувате с Етанорден. Може да се появят дразнене, възпаление или разязвяване на хранопровода (тръбата, която свързва устата със стомаха Ви), често придружени от симптоми като остра болка в гордите, силна болка след преглъщане на храна и/или напитки, тежко гадене или повръщане, особено ако не изпивате пълна чаша вода и/или ако сте легнали в рамките на час след прием на Етанорден 150 mg филмирани таблетки. Ако получите такива симптоми, преустановете приема на Етанорден 150 mg филмирани таблетки и уведомете Вашия лекар веднага. Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и лекарства, отпускани без рецепта. Особено: - Хранителни добавки, съдържащи калций, магнезий, желязо или алуминий, тъй като е възможно те да повлияят ефекта на Етанорден. - Аспирин и други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (като ибупрофен, диклофенак натрий и напроксен) може да предизвикат дразнене на стомаха и червата. Бифосфонатите (като Етанорден 150 mg) може да направят съото. Така че трябва да бъдете особено внимателни, ако вземате болкоуспокояващи или противовъзалителни средства, докато приемате Етанорден 150 mg. След поглъщането на таблетка Етанорден, която се приема веднъж месечно, изчана преди да вземете някакво друго лекарство, включително и таблетки против лошо храносмилане, хранителни добавки, съдържащи калций или витамини.

Прием на Етанорден с храни и напитки: Не приемайте Етанорден с храна. Ефективността на Етанорден е по-малка, когато се приема с храна. Може да пиете само с обикновена вода, никакви други напитки (вижте

ЕТАНОРДЕН 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ) Бременност и кърмене Не приемайте Етанорден, ако сте бременна или кормите. Ако кърмите, може да се наложи да преустановите кърменето, за да приемате Етанорден 150 mg филмирани таблетки. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Може да шофирате и да работите с машини, тъй като е много малко вероятно Етанорден да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Важна информация относно някои от съставките на Етанорден 150 mg филмирани таблетки Етанорден филмирани таблетки съдържа вещество, наречено лактоза. Ако лекуващият Ви лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. 3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ЕТАНОРДЕН 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ Винаги приемайте Етанорден точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза Етанорден 150 mg е една таблетка веднъж месечно. Вземане на месечната таблетка Важно е да следвате стриктно тези указания. Те имат за цел да помогнат таблетката Етанорден да достигне стомаха Ви бързо, така че да се намали възможността за поява на признаци на дразнене. - Вземайте една таблетка Етанорден 150 mg веднъж месечно. - Изберете един ден от месеца, който лесно ще запомните. Може да изберете една и съща дата (като първия ден от всеки месец) или един и същи ден (като първата неделя на всеки месец), за да приемете таблетката Етанорден 150 mg. Изберете датата, която най-добре подхожда на навиците Ви. - Вземайте таблетката Етанорден 150 mg поне 6 часа след като последно сте яли или пили нещо, с изключение на обикновена вода. - Вземете таблетката Етанорден 150 mg - след като станете сутрин и - преди да сте яли или пили нещо (на гладен стомах) - Погълнете таблетката с пълна чаша обикновена вода (поне 180 ml). Не приемайте таблетката с минерална вода, плодов сок или някакви други напитки. - Погълнете таблетката цяла - не я дъвчете, не я трошете и не позволявайте да се разтвори в устата Ви. - През следващия час (60 минути) след като сте взели таблетката: - не лягайте; ако не сте в изправено положение (права или седнала), част може да се върне обратно в хранопровода Ви - не яжте нищо - не пийте нищо (с изключение на обикновена вода, ако имате нужда)

- не вземайте никакви други лекарства - След като сте изчакали един час, можете да приемете првата храна и напитка за деня. След като сте се нахранили, можете да легнете, ако желаете, и да взмете друго лекарство, ако имате нужда. Не вземайте таблетката преди лягане или преди да станете сутрин. Продължавайте да приемате Етанорден 150 mg Важно е да продължавате да приемате Етанорден всеки месец - толкова, колкото лекувашият Ви лекар Ви е предписал. Етанорден 150 mg може да лекува остеопорозата само докато продължавате да приемате лекарството. Ако сте приели повече от необходимата доза Етанорден 150 mg филмирани таблетки Ако погрешно сте приели повече от една таблетка, изпийте пълна чаша мляко и незабавно се свържете с лекуващия си лекар. Не предизвиквайте повръщане и не лягайте - това може да доведе до дразнене на хранопровода от Етанорден. Ако сте пропуснали да приемете доза Ако забравите да приемете таблетката на сутринта на избрания от Вас ден, не вземайте таблетката по-късно през деня. Вместо това, погледнете във Вашия календар и вижте кога е следващата Ви планирана доза: Ако следващата Ви планирана доза е само след 1 до 7 дни ... Трябва да изчакате до следващата планирана доза и да я вземете както обикновено; след това продължете да приемате по една таблетка веднъж месечно в планираните дни, както сте отбелязали във Вашия календар. Ако следващата Ви планирана доза е след повече от 7 дни ... Трябва да вземете една таблетка на следващата сутрин след деня, в който сте си спомнили; след това продължете да приемате по една таблетка веднъж месечно в планираните дни, както сте отбелязали във Вашия календар. Никога не приемайте две таблетки Етанорден 150 mg в една и съща седмица.

Както всички лекарства, Етанорден може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Говорете веднага с медицинска сестра или лекар, ако забележите някои от следните сернозни нежелани ефекти - Вие може да се нуждаете от спешно лечение: обрив, сърбеж, подуване на лицето, устните, езика и гърлото със затруднение в дишането. Възможно е да сте получили алергична реакция към лекарството. силна болка в гърдите, силна болка при преглъщане на храна или напитки, тежко гадене или повръщане. грипоподобни симптоми (ако някой от ефектите стане обезпокоителен повече от няколко дни). болка или рана в устата или челюстта • болка или възпаление на окото (ако е продължителна) излъли. Други възможни нежелани реакции

Чести (засягат по-малко от 1 на 10 души) главоболие коселини, болка в стомаха (като "гастроентерит" или "гастрит"), лошо храносмилане, гадене, диария или запек обрив болка или скованост в мускулите, ставите или горба грипоподобни симптоми (включително треска, треперене и втрисане, чувство на дискомфорт, умора, болка в костите и болки в мускулите и ставите) умора Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души) болка в горба чувство на слабост замайване метеоризъм Редки (засягат по-малко от 1 на 1000 души): реакция на свръхчувствителност, подуване на лицето, устните и устата (вижте алергия) сърбеж болка или възпаление на очите рядко могат да настъпят необичайни фрактури на бедрената кост, особено при пациенти на дългосрочно лечение за остеопороза. Обърнете се към Вашия лекар, ако почувствате болка, слабост или дискомфорт в бедрото, таза или слабините, тъй като това може да бъде ранна индикация за възможна фрактура на бедрената кост. Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 души) свстояние, засягащо експонирана кост в устата, наречено "остеонекроза на челюстта". Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Не използвайте Етанорден след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след (ММ/ГТГГ). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочення месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Етанорден 150 mg филмирани таблетки - Всяка филмирана таблетка съдържа 168,81 mg натриев ибандронат моноху се на 150 mg инбандронова киселина. - Другите съставки са: даро на чаблелкаа: дактоза монохидрат, повизом, шелулоза микрокристалн магнезиев стеарат, силициев диоксид, колоиден безводен. ЛЕКАРСТВАТА

Обвивка на таблетката: опадри II бяло 85F18422, съдържа поливинил алкохол, титанов диоксид Е 171, талк, макрогол. Как изглежда Етанорден 150 mg филмирани таблетки и какво съдържа опаковкатя Етанорден са бели до почти бели, продълговати таблетки, с надпис "М24" от едната страна. Те се предлагат в блистери от 1 или 3 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Gedeon Richter Plc. 1103 Budapest, Gyömröi út 19-21 Унгария Производител Gedeon Richter Plc. 1103 Budapest, Gyömröi út 19-21 Унгария За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба: Този лекарствен продукт е одобрен за употреба в държавите членки на ЕИП съе следните имена: Австрия: Etanorden Белгия: Etanorden България: Етанорден / Etanorden / Република Чехия: Etanorden Дания: Etanorden Германия: Etanorden Естония: Etanorden Испания: Etanorden Финландия: Etanorden Франция: Etanorden Унгария: Etanorden Италия: Etanorden Латвия: Etanorden Литва: Etanorden Люксембург: Etanorden Холандия: Etanorden Швеция: Etanorden Словакия: anandede Великобритания: Etanorden Дата на последно одобрение на листовката {ММ /ГГГГ) ПО ЛЕКАРСТВАТЯ