Dabigatran etexilate Viatris 110 mg твърди капсули

е приемайте Дабигатран етексилат Вниатрис ДЕ К мо де

- ако сте алергични към дабигатран етексилат или някоя от останалите ставки налова ба ХМ

лекарство (изброени в точка 6). БА 1! - ако имате силно понижена бъбречна функция. ( Бу - ако в момента имате кървене. МИ

. ХО БИК

- ако имате заболяване на орган в тялото, което увеличава риска от сериозно кървене (напр., стомашна язва, нараняване или кървене в мозъка, скорошна операция на мозъка или очите).

- ако при Вас има повишена склонност към кървене, която може да е вродена, с неизвестен произход или да се дължи на приема на други лекарства.

- ако приемате лекарства за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци (напр., варфарин, ривароксабан, апиксабан или хепарин), освен при промяна на антикоагулантното лечение, докато Ви е поставен катетър във вена или артерия, който се промива с хепарин, за да го поддържа отворен или в случай когато, за да се възстанови сърдечният Ви ритъм до нормален, се прилага една процедура, наречена катетърна аблация на предсърдно мъждене.

- ако имате силно понижена чернодробна функция или чернодробно заболяване, което е възможно да причини смърт.

- ако приемате кетоконазол или итраконазол перорално, лекарства за лечение на гъбични инфекции.

- ако приемате перорален циклоспорин, лекарство, предпазващо от отхвърляне на орган след трансплантация.

- ако приемате дронедарон, лекарство, използвано за лечение на нарушен сърдечен ритъм.

- ако приемате комбиниран продукт от глекапревир и пибрентасвир - антивирусно лекарство, използвано за лечение на хепатит С.

- ако Ви е поставена изкуствена сърдечна клапа, при което се налага непрекъснато разреждане на кръвта.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Дабигатран етексилат Виатрис. Може също да се

наложи да говорите с Вашия лекар по време на лечението с това лекарство, ако усетите

симптоми или ако Ви предстои хирургична операция.

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако имате или сте имали някакви болестни състояния или

заболявания, особено някое от включените в следния списък:

- ако при Вас има повишен риск от кървене, като:

а ако наскоро сте имали кървене.

я ако хирургично Ви е взета проба от телесна тъкан за изследване (биопсия) в последния месец.

а ако сте имали сериозно нараняване (напр. костна фрактура, нараняване на главата или някакво нараняване, изискващо хирургично лечение).

а ако страдате от възпаление на хранопровода или стомаха.

я ако имате проблеми с връщане на стомашен сок в хранопровода.

а ако приемате лекарства, които могат да повишат риска от кървене. Вижте „Други лекарства и Дабигатран етексилат Виатрис“ по-долу.

а ако приемате противовъзпалителни лекарства, като диклофенак, ибупрофен, пироксикам.

" ако имате инфекция на сърцето (бактериален ендокардит).

" ако знаете, че имате намалена бъбречна функция или ако страдате от дехидратация (симптомите включват жажда и отделяне на намалено количество тъмно оцветена (концентрирана) урина/урина, в която има пяна).

." ако сте над 75 години. |

« ако сте възрастен пациент и тежите 50 Ке или по-малко.

" само ако се използва за деца: ако детето има инфекция около или в мозъка. 3

- ако сте имали инфаркт или ако при Вас са установени състояния, които ибънШанаТ риекес,. м

- - ако имате чернодробно заболяване, което е свързано с промени в кръвните Тестове. В 7”. 7. този случай употребата на това лекарство не се препоръчва. МН “а

Внимавайте особено много прн употребата на Дабигатран етекснлат Вниатрис

- ако Ви предстои операция:

В този случай Дабигатран етексилат Виатрис трябва да се спре временно поради увеличен риск от кървене по време на и малко след операцията. Много е важно да приемете Дабигатран етексилат Виатрис преди и след операцията точно във времето, указано от Вашия лекар.

- ако операцията включва поставяне на катетър или инжекция в гръбначния стълб (напр. за епидурална или спинална анестезия или за облекчаване на болката):

е многое важно да приемете Дабигатран етексилат Виатрис преди и след операцията точно във времето, указано от Вашия лекар.

е трябва незабавно да кажете на Вашия лекар, ако усетите изтръпване или слабост в краката или проблеми с червата или пикочния мехур след края на анестезията, защото са необходими спешни грижи.

- ако паднете или се нараните по време на лечение, особено ако си ударите главата, моля, потърсете спешна медицинска помощ. Може да се наложи да Ви прегледа лекар, тъй като може да сте с повишен риск от кървене.

- ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението.

Други лекарства и Дабигатран етексилат Внатрис

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемате други лекарства. По-специално, трябва да кажете на Вашия лекар,

предни да започнете да приемате Дабигатран етексилат Виатрис, ако приемате едно от лекарствата, изброени по-долу:

- Лекарства, които намаляват съсирването на кръвта (напр. варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, хепарин, клопидогрел, празугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалицилова киселина)

- Лекарства за лечение на гъбични инфекции (напр. кетоконазол, итраконазол), освен ако те се нанасят само върху кожата

- Лекарства за лечение на нарушен сърдечен ритъм (напр. амиодарон, дронедарон, хинидин, верапамил). Ако приемате лекарства, съдържащи амиодарон, хинидин или верапамил, Вашият лекар може да Ви каже да използвате намалена доза Дабигатран етексилат Виатрис в зависимост от заболяването, за което Ви е предписан. Вижте точка 3.

- Лекарства за предпазване от органно отхвърляне след трансплантация (напр. такролимус, циклоспорин)

- Комбиниран продукт от глекапревир и пибрентасвир (антивирусно лекарство, използвано за лечение на хепатит С)

- Противовъзпалителни средства и болкоуспокояващи лекарства (напр. ацетилсалицилова киселина, ибупрофен, диклофенак)

- Жълт кантарион, растително лекарство за лечение на депресия

- Лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонин- норепинефрин ДТ Тц

- Рифампицин или кларитромицин (два антибиотика) ка „ДА,

- Антивирусни лекарства срещу СПИН (напр. ритонавир) Ха М

- Определени лекарства за лечение на епилепсия (напр. карбамазепин, ве боне) ЧЕ

Бременност и кърмене

Ефектите на Дабигатран етексилат Виатрис върху бременността и нероденото дете не са

известни. Вие не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар

Ви каже, че е безопасно да го правите. Ако сте жена в детеродна възраст, трябва да избягвате

забременяване, докато приемате Дабигатран етексилат Виатрис.

Вие не трябва да кърмите, докато приемате Дабигатран етексилат Виатрис.

Шофиране н работа с машини

Не са известни ефектите на Дабигатран етексилат Виатрис върху способността за шофиране

или работа с машини.

Дабигатран етексилат Виатрис може да се приема със или без храна. Капсулата трябва да се поглъща цяла, с чаша вода, за да се осигури достигането й до стомаха. Не чупете, не дъвчете капсулата и не вадете пелетите от капсулата, тъй като това може да повиши риска от кървене. Инструкции за бутилката е За да створите бутилката натиснете и завъртете. е След изваждането на капсулата, моля поставете капачката обратно на бутилката и внимателно я затворете, веднага щом приемете Вашата доза. Промяна на антикоагулантното лечение Не променяйте Вашето антикоагулантно лечение без конкретно указание от Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Дабигатран етексилат Внатрис Приемът на прекалено голяма доза от това лекарство повишава риска от кървене. Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако сте приели твърде много капсули. Има на разположение възможности за специфично лечение. Ако сте пропуснали да приемете Дабигатран етексилат Виатрис Предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след протезиране на колянна или тазобедрена става Продължете да приемате Вашите оставащи дневни дози Дабигатран етексилат Виатрис по същото време на следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Употреба при възрастни: Предотвратяване на запушване на кръвоносен съд в мозъка или тялото от кръвен съсирек, образуван вследствие на нарушен сърдечен ритъм, и лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и белите дробове, включително предотвратяване на повторното им образуване Употреба при деца: Лечение за разтваряне на вече образували се кръвни съсиреци и предотвратяване на повторното им образуване Пропусната доза може да се приеме до 6 часа преди времето за прием на следващата доза... ре и И пи Пропусната доза не трябва да се приема, ако оставащото време до следващата Доза: епо Малко“ и иа КИ, от 6 часа. /. аи ха Х Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуенатата доза. : цу ро окото „> | аа ла Ако сте спрели приема на Дабигатран етексилат Виатрис Ц КИТ мр Тоа | урина РИ ? Ха ъмк

Приемайте Дабигатран етексилат Виатрис точно както Ви е предписано. Не спирайте приема на това лекарство, без най-напред да сте говорили с Вашия лекар, защото рискът от образуване на кръвен съсирек може да се увеличи, ако спрете лечението твърде рано. Свържете се с Вашия лекар, ако имате лошо храносмилане след прием на Дабигатран етексилат Виатрис.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

4. 4|Д| Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Дабигатран етексилат Виатрис действа върху процеса на кръвосъсирване, поради което

повечето нежелани реакции са свързани с прояви като образуване на синини или кървене.

Може да настъпи голямо или тежко кървене - това са най-сериозните нежелани реакции и

независимо от мястото на възникване, могат да доведат до инвалидизиране,

| животозастрашаващо състояние или дори смърт. В някои случаи това кървене може да не е видимо. |

Ако при Вас се появи кървене, което не спира само или ако имате признаци на прекомерно

кървене (изключителна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие или необясним оток),

незабавно се посъветвайте с Вашия лекар. Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-строго или да промени лечението Ви.

Трябва незабавно да кажете на Вашия лекар, ако усетите сериозна алергична реакция, която

причинява затруднено дишане или замайване.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка

или блистера след „Годен до“ или „ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от

посочения месец.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте

лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.