Dabigatran SaneXcel

Дабигатран ЗапеХсе! съдържа активното вещество дабигатран етексилат и принадлежи към група лекарства, наречени антикоагуланти. Той блокира действието на вещество в организма, което участва в образуването на кръвни съсиреци. Дабигатран ЗапеХсе! се използва при възрастни за: - предотвратяване на кръвни съсиреци в мозъка (инсулт) и други кръвоносни съдове в тялото, ако имате форма на неравномерен сърдечен ритъм, наречена неклапно предсърдно мъждене и поне още един рисков фактор. - лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и белите дробове, както и за предотвратяване на повторното им образуване. Дабигатран ЗапеХсе! се използва при деца за: - разтваряне на вече образували се кръвни съсиреци и предотвратяване на повторното им образуване.

Не приемайте Дабигатран ЗапеХсе! - ако сте алергични към дабигатран етексилат или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако имате силно понижена бъбречна функция; - ако в момента имате кървене; до - ако имате заболяване на орган, което увеличава риска от сериозно кървене ДА МЕНЦИа ТУ (напр., стомашна язва, нараняване или кървене в мозъка, скорошна операция З- ИРц, КО Е ; Ф/леъйо ха на мозъка или очите); Ф/ пара та с ако при Вас има повишена склонност към кървене, която може да е вродена ЕС | ет кл» неизвестен произход или да се дължи на приема на други лекарства; 3 ще за / с) 2 КА ме“ ОБЪЛК 2 са

- ако приемате лекарства за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци (напр., варфарин, ривароксабан, апиксабан или хепарин), освен при промяна на антикоагулантното лечение, докато Ви е поставен катетър във вена или артерия, който се промива с хепарин, за да се поддържа проходимостта, или в случай когато, за да се възстанови сърдечният Ви ритъм до нормален, се прилага една процедура, наречена катетърна аблация на предсърдно мъждене; - ако имате силно понижена чернодробна функция или чернодробно заболяване, което е възможно да причини смърт; - ако приемате кетоконазол или итраконазол перорално, лекарства за лечение на гъбични инфекции; - ако приемате перорален циклоспорин, лекарство, предпазващо от отхвърляне на орган след трансплантация; - ако приемате дронедарон, лекарство, използвано за лечение на нарушен сърдечен ритъм; - ако приемате комбиниран продукт от глекапревир и пибрентасвир - антивирусно лекарство, използвано за лечение на хепатит С; - ако Ви е поставена изкуствена сърдечна клапа, при което се налага непрекъснато разреждане на кръвта. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Дабигатран ЗапеХсе!. Може също да се наложи да говорите с Вашия лекар по време на лечението с това лекарство, ако усетите симптоми или ако Ви предстои хирургична операция Трябва да кажете на Вашия лекар, ако имате или сте имали някакви болестни състояния или заболявания, особено някое от включените в следния списък: - ако при Вас има повишен риск от кървене, например: . ако наскоро сте имали кървене; . ако хирургично Ви е взета проба от тъкан за изследване (биопсия) в последния месец, . ако сте имали сериозно нараняване (напр. счупване на кост, нараняване на главата или някакво нараняване, изискващо хирургично лечение); а ако страдате от възпаление на хранопровода или стомаха; . ако имате проблеми с връщане на стомашен сок в хранопровода; в ако приемате лекарства, които могат да повишат риска от кървене. Вижте „Други лекарства и Дабигатран ЗапеХсе!“ по-долу; в ако приемате противовъзпалителни лекарства, като диклофенак, ибупрофен, пироксикам; . ако имате инфекция на сърцето (бактериален ендокардит); в ако знаете, че имате намалена бъбречна функция или ако страдате от дехидратация (симптомите включват жажда и отделяне на намалено количество тъмно оцветена (концентрирана)урина/урина, в която има пяна); . ако сте над 75 години; . ако сте възрастен пациент и тежите 50 Кр или по-малко; а само ако се използва при деца: ако детето има инфекция около или в мозъка. - ако сте имали инфаркт или ако при Вас са диагностицирани заболявания, които повишават риска от инфаркт. - ако имате чернодробно заболяване, което е свързано с промени в кръвните изследвания. В този случай употребата на това лекарство не се препоръчва. Внимавайте особено много при употребата на Дабигатран ЗапеХсе! ОА МЕНЦА - ако Ви предстои операция: В този случай Дабигатран ЗапеХсе! трябва да се спре, ома ии ще временно поради увеличен риск от кървене по време на и малко след операщ Смребев е, ха важно да приемете Дабигатран ЗапеХсе! преди и след операцията точно във вр! ЕТО, 1. ичаде указано от Вашия лекар. Бата ъра 19 , жк ум з 2 е Бъ 7

- ако операцията включва поставяне на катетър или инжекция в гръбначния стълб (напр. за епидурална или спинална анестезия или за облекчаване на болката): в много е важно да приемете Дабигатран ЗапеХсе! преди и след операцията точно във времето, указано от Вашия лекар; а трябва незабавно да кажете на Вашия лекар, ако усетите изтръпване или слабост в краката или проблеми с червата или пикочния мехур след края на анестезията, защото са необходими спешни грижи. - ако паднете или се нараните по време на лечение, особено ако си ударите главата, моля, потърсете спешна медицинска помощ. Може да се наложи да Ви прегледа лекар, тъй като може да сте с повишен риск от кървене. - ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението. Други лекарства и Дабигатран ЗапеХсе! Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. По-специално, трябва да кажете на Вашия лекар, преди да започнете да приемате Дабигатран ЗапеХсе!, ако приемате едно от лекарствата, изброени по-долу: - Лекарства, които намаляват съсирването на кръвта (напр. варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, хепарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалицилова киселина). - Лекарства за лечение на гъбични инфекции (напр. кетоконазол, итраконазол), освен ако те се нанасят само върху кожата. - Лекарства за лечение на нарушен сърдечен ритъм (напр. амиодарон, дронедарон, хинидин, верапамил). Ако приемате лекарства, съдържащи амиодарон, хинидин или верапамил, Вашият лекар може да Ви каже да използвате намалена доза Дабигатран ЗапеХсе! в зависимост от заболяването, за което Ви е предписан. Вижте точка 3. - Лекарства за предпазване от органно отхвърляне след трансплантация (напр. такролимус, циклоспорин). - Комбиниран продукт от глекапревир и пибрентасвир (антивирусно лекарство, използвано за лечение на хепатит С). - Противовъзпалителни средства и болкоуспокояващи лекарства (напр. ацетилсалицилова киселина, ибупрофен, диклофенак). - Жълт кантарион (Нурепсит регогацип), растително лекарство за лечение на депресия. - Лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонин- норепинефрин. - Рифампицин или кларитромицин (два антибиотика). - Антивирусни лекарства срещу СПИН (напр. ритонавир). - Определени лекарства за лечение на епилепсия (напр. карбамазепин, фенитоин). Бременност и кърмене Ефектите на Дабигатран ЗапеХсе! върху бременността и все още нероденото дете не са известни. Вие трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар Ви каже, че е безопасно да го правите. Ако сте жена в детеродна възраст, трябва да избягвате забременяване, докато приемате Дабигатран БапеХсе!. е Пр Вие не трябва да кърмите, докато приемате Дабигатран ЗапеХсе!. # а: 2 ка ер Зла, щъ е /в 4 сич 7 та „А «а въла МО

Шофиране и работа с машини Не са известни ефекти на Дабигатран ЗапеХсе! върху способността за шофиране или работа с машини.

Дабигатран ЗапеХсе! твърди капсули може да се използват при възрастни и деца на 8-годишна възраст или по-големи, които са способни да гълтат капсулите цели. Съществуват и други подходящи дозови форми на други продукти, съдържащи дабигатран етексилат, за лечение на деца под 12-годишна възраст, ако те са способни да поглъщат мека храна. Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни за нещо, попитайте Вашия лекар. Приемайте Дабигатран ЗапеХсе!, съгласно препоръките при следните заболявания: Предотвратяване на запушване на кръвоносен съд в мозъка или тялото от кръвен съсирек, образуван вследствие на нарушен сърдечен ритъм, и лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и белите дробове, включително предотвратяване на повторното им образуване Препоръчителната доза е 300 пр, приети като една капсула от 150 тр два пъти дневно. Ако сте на 80 години или по-възрастни, препоръчителната доза е 220 тр, приети като една капсула от 110 те два пъти дневно. Ако приемате лекарствени продукти, съдържащи верапамил, трябва да бъдете лекувани с намалена доза от 220 тр Дабигатран ЗапеХсе!, приети като една капсула от 110 тр два пъти дневно, защото рискът Ви от кървене може да е повишен. Ако при Вас има потенциално по-висок риск от кървене, Вашият лекар може да реши да Ви предпише доза от 220 тр Дабигатран ЗапеХсе!, приети като една капсула от 110 тр два пъти дневно. Може да продължите да приемате това лекарство, когато се налага сърдечният Ви ритъм да се възстанови до нормален чрез една процедура, наречена кардиоверзио. Приемайте Дабигатран бапеХсе! така, както Ви с казал Вашият лекар. Ако в кръвоносен съд е поставено медицинско изделие (стент), за да се поддържа проходимостта, чрез процедура, наречена перкутанна коронарна интервенция със стентиране, ще може да се лекувате с Дабигатран ЗапеХсе!, когато лекарят Ви прецени, че вече е постигнато нормално ниво на контрол на съсирването на кръвта. Приемайте Дабигатран ЗапеХсе! така, както Ви е казал Вашият лекар. Лечение за разтваряне на вече образували се кръвни съсиреци и предотвратяване на повторното им образуване при деца Дабигатран ЗапеХсе! трябва да се приема два пъти дневно, една доза сутрин и една доза вечер, приблизително по едно и също време всеки ден. Интервалът между дозите трябва да е колкото се може по-близо до 12 часа. Препоръчителната доза зависи от телесното тегло и възрастта. Вашият лекар ще определи точната доза. Вашият лекар може да коригира дозата с напредването на лечението. Продължавайте да използвате всички други лекарства, освен ако Вашият лекар не Ви к; ПА спрете да използвате някои от тях. бо» -- ще Д где ча гуа, “2 Таблица 1 показва единични и общи дневни дози Дабигатран ЗапеХсе! в милиграм Вер ро В Дозите зависят от телесното тегло в килограми (Кв) и възрастта на пациента в години: ит страе ФА бин а АД дА“ Балада

Таблица 1: Таблица за дозиране на Дабигатран ЗапеХсе! капсули в ше доза в тр 9 години 11 години пресните Пре ротор 14 години 16 години 18 години 18 години 18 години 18 години поетите ре ротор 18 години Мдааа тт ъс пи под 18 години Идоблойий - следи или пок-олии 18 години Единични дози, изискващи комбинации от повече от една капсула: 300 те: две капсули 150 пр или четири капсули 75 тр, 260 тр: една капсула 110 тр плюс една капсула 150 тр или една капсула 110 тр плюс две капсули 75 тр 220 те: две капсули 110 те 185 пр: една капсула 75 тр плюс една капсула 110 тр. 150 тр: една капсула 150 пр или две капсули 75 тр Какда приемате Дабигатран БапеХсе! Дабигатран ЗапеХсе! може да се приема със или без храна. Капсулата трябва да се поглъща цяла, с чаша вода, за да се осигури достигането й до стомаха. Не чупете, не дъвчете капсулата и не вадете пелетите от капсулата, тъй като това може да повиши риска от кървене. Инструкции за употреба на бутилката е. Натиснете и завъртете за отваряне. е След като извадите капсулата, поставете капачката обратно и затворете плътно бутилката, веднага след като приемете Вашата доза. Промяна на антикоагулантното лечение Не променяйте Вашето антикоагулантно лечение без конкретно указание от Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Дабигатран ЗапеХсе! Приемът на прекалено голяма доза от това лекарство повишава риска от кървене. Свържете се. Вашия лекар незабавно, ако сте приели твърде много капсули. Има на разположение АА мен възможности за специфично лечение. ки ши иа 2“ х Бре Ери да | стари за РЗЪЦ ТА Мир е) 2, ки РоИЖИ

Ако сте пропуснали да приемете Дабигатран ЗапеХсе! Пропусната доза може да се приеме до 6 часа преди времето за прием на следващата доза. Пропусната доза не трябва да се приема, ако оставащото време до следващата доза е по-малко от 6 часа. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Дабигатран ЗапеХсе! Приемайте Дабигатран ЗапеХсе! точно както Ви е предписано. Не спирайте приема на това лекарство, без най-напред да сте говорили с Вашия лекар, защото рискът от образуване на кръвен съсирек може да се увеличи, ако спрете лечението твърде рано. Свържете се с Вашия лекар, ако имате лошо храносмилане след прием на Дабигатран ЗапеХсе!. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, гова лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Дабигатран ЗапеХсе! действа върху процеса на кръвосъсирване, поради което повечето нежелани реакции са свързани с прояви като образуване на синини или кървене. Може да настъпи голямо или тежко кървене - това са най-сериозните нежелани реакции и независимо от мястото на възникване, могат да доведат до инвалидизиране, животозастрашаващо състояние или дори смърт. В някои случаи това кървене може да не е видимо. Ако при Вас се появи кървене, което не спира само или ако имате признаци на прекомерно кървене (изключителна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие или необясним оток), незабавно се посъветвайте с Вашия лекар. Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-строго или да промени лечението Ви. Трябва незабавно да кажете на Вашия лекар, ако усетите сериозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замайване. Възможните нежелани реакции са изброени по-долу, като са групирани по това колко често се появяват. Предотвратяване на запушване на кръвоносен съд в мозъка или тялото от кръвен съсирек, образуван вследствие на нарушен сърдечен ритъм Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): - кървене може да възникне от носа, в стомаха или червата, от пениса/вагината или пикочните пътища (включително кръв в урината, която оцветява урината в розово или червено), или под кожата; - спад в броя на червените кръвни клетки; - болка в корема или стомаха; - лошо храносмилане; - често изхождане на кашави или воднисти изпражнения; - гадене. Ана Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): Кими (4 ра а - кървене; Ф Има: ча т - кървене може да възникне от хемороиди, от ректума или в мозъка; е рова, ща , МА Вет - образуване на кръвонасядане; е; ци + ту 3 мед - изкашляне на кръв или кървава храчка; Та КДА ТИ

- спад в броя на тромбоцитите в кръвта - намаляване на количеството хемоглобин в кръвта (веществото в червените кръвни клетки) - алергична реакция; - внезапна промяна на кожата, която се отразява на цвета и външния й вид; - сърбеж; - язва на стомаха или червата (включително язва на хранопровода); - възпаление на хранопровода и стомаха; - рефлукс на стомашен сок в хранопровода; - повръщане; - трудност при преглъщане - отклонения в резултатите от лабораторни изследвания на чернодробната функция; Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): - кървене може да възникне в става, от хирургичен разрез, или от мястото на поставяне на инжекцията или от мястото на влизане на катетър във вена; - сериозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замаяност; - сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото; - кожни обриви, които се отличават с тъмночервени, повдигнати, сърбящи подутини, причинени от алергична реакция; - намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта - повишени чернодробни ензими - пожълтяване на кожата или бялото на очите, причинено от проблеми с черния дроб или кръвта С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - затруднено дишане или хрипове; - намаляване на броя или дори липса на бели кръвни клетки (които помагат за борба с инфекциите); - косопад. По време на клинично проучване, случаите на възникване на инфаркт на миокарда при приложение на Дабигатран ЗапеХсе! са били числено повече, отколкото при приложение на варфарин. Като цяло, честотата на възникване е била ниска. Лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и белите дробове, включително предотвратяване на повторното им образуване Чести (могат да засегнат до | на 10 души): - кървене може да възникне от носа, в стомаха или червата, от ректума, от пениса/вагината или пикочните пътища (включително кръв в урината, която оцветява урината в розово или червено), или под кожата; - лошо храносмилане; Нечести (могат да засегнат до | на 100 души): - кървене - кървене може да възникне в става или от нараняване - кървене може да възникне от хемороиди - намаляване на броя на червените кръвни клетки; - образуване на хематом; - кашлица с кръв или храчки, оцветени с кръв - алергична реакция - внезапна промяна на кожата, която се отразява на цвета и външния й вид; па - сърбеж; Ки щ СА - язва на стомаха или червата (включително язва на хранопровода); 2. иа Х - възпаление на хранопровода и стомаха; В АА , с. - връщане на стомашен сок в хранопровода; ре | а тр е ДЕСК му същи 8 мощ за Ш уч“ с

- гадене; - повръщане; - болка в корема или стомашна болка - често изхождане на кашави или воднисти изпражнения; - отклонения в резултатите от лабораторни изследвания на чернодробната функция - повишени чернодробни ензими Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души): - кървене може да възникне от хирургичен разрез, от мястото на поставяне на инжекция или от мястото на поставяне на катетър във вената, или от мозъка; - спад в броя на тромбоцитите в кръвта; - сериозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замайване; - сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото; - кожен обрив в резултат на алергична реакция, изявяващ се като тъмночервени, надигнати, сърбящи пъпки; - затруднено гълтане. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): - затруднено дишане или хриптене; - спад на нивото на хемоглобина в кръвта (веществото в червените кръвни клетки); - намаляване на процента на кръвните клетки; - намаляване на броя или дори липса на бели кръвни клетки (които помагат в борбата с инфекциите); - пожълтяване на кожата или бялото на очите, причинено от чернодробни проблеми или проблеми с кръвта; - косопад. В програмата на проучването, случаите на възникване на инфаркт на миокарда при приложение на Дабигатран ЗапеХсе! са били повече, отколкото при приложение на варфарин. Като цяло, честотата на възникване е била ниска. Не се наблюдава дисбаланс в честотата на възникване на инфаркт на миокарда при пациентите, лекувани с дабигатран, в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо. Лечение за разтваряне на вече образували се кръвни съсиреци и предотвратяване на повторното им образуване при деца Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): - спад в броя на червените кръвни клетки; - спад в броя на тромбоцитите в кръвта; - кожен обрив в резултат на алергична реакция, изявяващ се като тъмночервени, надигнати, сърбящи пъпки; - внезапна промяна в цвета и вида на кожата; - образуване на кръвонасядане; - кървене от Носа; - връщане на стомашни сокове в хранопровода; - повръщане; - гадене; - често изхождане на кашави или воднисти изпражнения; - лошо храносмилане; - косопад; - повишени чернодробни ензими. Нечести (могат да засегнат до | на 100 души): пррра - намаляване на броя на бели кръвни клетки (които помагат в борбата с инфек! Бра МОЩИ”. +. - кървене може да възникне в стомаха или червата, от мозъка, от ректума, от ФУ. “ е пениса/вагината или пикочните пътища (включително кръв в урината, която ааа урината в розово или червено), или под кожата; Фр и, Ко | 8 “Жо за е С КИ, 9 ни Тед, «а цеща

- спад на нивото на хемоглобина в кръвта (веществото в червените кръвни клетки); - намаляване на процента на кръвните клетки; - сърбеж; - изкашляне на кръв или кървава храчка; - болка в корема или стомаха; - възпаление на хранопровода и стомаха; - алергична реакция; - затруднено гълтане; - пожълтяване на кожата или бялото на очите, причинено от чернодробни проблеми или проблеми с кръвта. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - липса на бели кръвни клетки (които помагат в борбата с инфекциите); - сериозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замайване; - сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото; - затруднено дишане или хриптене; - кървене; - кървене може да възникне в става или от травма, от хирургичен разрез, от мястото на поставяне на инжекция или от мястото на поставяне на катетър във вена; - кървене може да възникне от хемороиди; - язва на стомаха или червата (включително язва на хранопровода); - отклонения в резултатите от лабораторните изследвания на чернодробната функция. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, България Тел.: +359 2 8903417; уебсайт: уммм.Бда бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. «| Как да съхранявате Дабигатран ЗапеХсе! Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, блистера и етикета на бутилката след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Блистери от ОРА/А|Д)/РУС-алуминиево фолио: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Да се съхранява под 30 “С. Блистери от ОРА/АД//РЕ- със сушител - алуминиево/РЕ фолио: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение. Бутилки: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. щ Да се съхранява под 30 “С. МА МЕНЦ Юч След отваряне на бутилката, лекарството трябва да се използва в рамките на Ка „ха Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага. 5 ! ща Го аи И 3 к , Млад р 2 ) 3 щ Зарев, Е ;

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. | Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Дабигатран ЗапеХсе! - „ Активно вещество е дабигатран етексилат. Всяка твърда капсула съдържа 150 тр дабигатран етексилат (като мезилат). - > Другите съставки са: кидроксипропил целулоза (Е 463), талк (Е 553), винена киселина - „ Обвивката на капсулата съдържа ЕО8/С Вше 2/Индиго кармин, титанов диоксид (Е 171), карагенан, калиев хлорид, вода (590), целева влага, хипромелоза 2910 - Черното печатно мастило съдържа шеллак (Е 904), черен железен оксид (Е 172), калиев хидроксид (Е 525) Как изглежда Дабигатран ЗапеХсе! и какво съдържа опаковката Дабигатран ЗапеХсе! 150 пр са твърди капсули (с дължина 21,3 + 0,76 пт и ширина: 7,5 # 0,3 ти), размер Хе 0, със светло синя непрозрачна капачка и бяло непрозрачно тяло, и с отпечатано „150“ с черно мастило. Това лекарство се предлага в опаковки, съдържащи 10, 30 или 60 твърди капсули в блистери от ОРА/АЦ РУС - алуминиево фолио и блистери от ОРА/АТД)/РВ със сушител - алуминиево/РЕ фолио и в многодозова опаковка: 180 (3 опаковки по 60) твърди капсули. Това лекарство се предлага също в бели бутилки от полиетилен с висока плътност (НОРЕ) с капачка от полипропилен (РР) със сушител и бели бутилки от полипропилен (РР) с капачка от полиетилен с ниска плътност (ГОРЕ) със сушител съдържащи 60 твърди капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати ка пазара. Притежател на разрешението за употреба 7.1.Въор Неа! а.5. 5таге Мо Чешка република Производител Рпаппайеп Пиетанопа! 8.А. тдизшца! Рагк Зарев, Кодор! Ргебесшге, Воск Хо 5, Гърция Рваглафеп 8.А. ПегуепаКюп 6 Ска пу -. Гърция Е) Ди: ха е тъмиат орки ИАФ ТЧА | и мм зе 5) и «а Бра ме

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство, под следните имена: Полша Пабрапап ЗапеХсе! Чешка Република Паранап егехПа!е запеХсе! Словакия Параап запеХсе! 150 те България Дабигатран ЗапеХсе! 150 тр твърди капсули Унгария ПаБтраап ЗапеХсе! 150 пр Кетевпу Карвгша Румъния РаБраап е!ехПа! ЗапеХсе! 150 пр, сарзше Дата на последно преразглеждане на листовката: Август 2025 ни кичи И7 КЛ Ха 8/ ра 3 А ха ц “а же от Фа. , 12 С, Бъ м

Какво съдържа Дабигатран ЗапеХсе! - Активно вещество е дабигатран етексилат. Всяка твърда капсула съдържа 150 те дабигатран етексилат (като мезилат). - Другите съставки са: хидроксипропил целулоза (Е 463), талк (Е 5536), винена киселина - Обвивката на капсулата съдържа Ер#С Ве 2/Индиго кармин, титанов диоксид (Е 171), карагенан, калиев хлорид, вода (59), целева влага, хипромелоза 2910 - Черното печатно мастило съдържа шеллак (Е 904), черен железен оксид (Е 172), калиев хидроксид (Е 525) Как изглежда Дабигатран ЗапеХсе! и какво съдържа опаковката Дабигатран ЗапеХсе! 150 гав са твърди капсули (с дължина 21,3 + 0,76 тт и ширина: 7,5 + 0,3 тт), размер Ме (), със светло синя непрозрачна капачка и бяло непрозрачно тяло, и с отпечатано „150“ с черно мастило. Това лекарство се предлага в опаковки, съдържащи 10, 30 или 60 твърди капсули в блистери от ОРА/АГЛУРУС - алуминиево фолио и блистери от ОРА/АГО/РЕ със сушител - алуминиево/РЕ фолио и в многодозова опаковка: 180 (3 опаковки по 60) твърди капсули. Това лекарство се предлага също в бели бутилки от полиетилен с висока плътност (НРРЕ) с капачка от полипропилен (РР) със сушител и бели бутилки от полипропилен (РР) с капачка от полиетилен с ниска плътност (ГОРЕ) със сушител съдържащи 60 твърди капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба 1.7.ВЪнор Неайн а.5. Вубпа 682/14 5таге МЕ5Юю Чешка република Производител Ръагта ел Пиегпайона! 5.А. Шади5шТа! РаЖ Зарез, Кодор! Ргеесшиге, ВЪосК Хо 5, Водорт 69300, Гърция Ръагта еп 5.А. РегуепаКоп 6 СА тр . РаШит 15351Айща фне > а Гърция < #<: а! К7 ка

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство, под следните имена: Полша Рамапап ЗапеХсе! Чешка Република БРабеайап етехНаге ЗапеХсе!| Словакия РаБтшапап ЗапеХсе! 150 те България Дабигатран ЗапеХ се! 150 те твърди капсули Унгария РаБтрайап ЗапеХ се! 150 те Кетепу Кар5зхша Румъния ЮРаБрабап етех Пат ЗапеХ се! 150 те сарзше Дата на последно преразглеждане на листовката: Август 2025 Енци