Dabigatran Etexilate Polpharma

Дабигатран етексилат Полфарма съдържа активното вещество дабигатран етексилат и принадлежи към група лекарства, наречени антикоагуланти. Той блокира действието на вещество в организма, което участва в образуването на кръвни съсиреци.

Дабигатран етексилат Полфарма се използва при възрастни за:

предотвратяване на кръвни съсиреци в мозъка (инсулт) и други кръвоносни съдове в тялото, ако имате форма на неравномерен сърдечен ритъм, наречена неклапно предсърдно мъждене и поне още един рисков фактор.

лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и белите дробове, както и за предотвратяване на повторното им образуване.

Дабигатран етексилат Полфарма се използва при деца за:

разтваряне на вече образували се кръвни съсиреци и предотвратяване на повторното им

образуване.

Не npnemaiite Дабигатран етексилат Полфарма

ако сте алергични към дабигатран етексилат или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

ако имате силно понижена бъбречна функция.

ако в момента имате кървене.

ако имате заболяване на орган в тялото, което увеличава риска от сериозно кървене (напр., стомашна язва, нараняване или кървене в мозъка, скорошна операция на мозъка или очите),

ако при Вас има повишена склонност към кървене, която може да е вродена, с неизвестен произход или да се дължи на приема на други лекарства.

ако приемате лекарства за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци (напр., варфарин, ривароксабан, апиксабан или хепарин), освен при промяна на антикоагулантното лечение, докато Ви е поставен катетър във вена ри, Който се промива с хепарин, за да го поддържа отворен или в случай когатхх аа се зъзб оно

А Е ЛА . + M wy mn og отт, as В оу - , ИП Bier 2 А > аба” Е > В: a ее “of “DO an

сърдечният Ви ритъм до нормален, се прилага една процедура, наречена катетърна аблация на предсърдно мъждене.

ако имате силно понижена чернодробна функция или чернодробно заболяване, което е възможно да причини смърт.

ако приемате кетоконазол или итраконазол перорално, лекарства за лечение на гъбични инфекции.

ако приемате перорален циклоспорин, лекарство, предпазващо от отхвърляне на орган след трансплантация.

ако приемате дронедарон, лекарство, използвано за лечение на нарушен сърдечен ритъм. ако приемате комбиниран продукт от глекапревир и пибрентасвир - антивирусно лекарство, използвано за лечение на хепатит С.

ако Ви е поставена изкуствена сърдечна клапа, при което се налага непрекъснато разреждане на кръвта.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Дабигатран етексилат Полфарма. Може също да се наложи да говорите с Вашия лекар по време на лечението с това лекарство, ако усетите симптоми или ако Ви предстои хирургична операция.

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако имате или сте имали някакви болестни състояния или заболявания, особено някое от включените в следния списък:

ако при Вас има повишен риск от кървене, като:

“ ако наскоро сте имали кървене,

. ако хирургично Bu е взета проба оТ телесна тъкан за изследване (биопсия) в последния месец.

. ако сте имали сериозно нараняване (напр. костна фрактура, нараняване на главата или някакво нараняване, изискващо хирургично лечение).

" ако страдате ОТ възпаление На хранопровода или стомаха.

. ако имате проблеми с връщане на стомашен СОК в хранопровода.

. ако приемате лекарства, които могат да повишат риска от кървене. Вижте „Други лекарства и Дабигатран етексилат Полфарма“ по-долу.

a ако приемате противовъзпалителни лекарства, като диклофенак, ибупрофен, пироксикам.

“ ако имате инфекция на сърцето (бактериален ендокардит).

“ ако знаете, че имате намалена бъбречна функция или ако страдате от дехидратация

(симптомите включват жажда и отделяне на намалено количество тъмно оцветена (концентрирана)урина/урина, в която има пяна). “ ако сте над 75 години, " ако сте възрастен пациент и тежите 50 kg или по-малко. " само ако се използва при деца: ако детето има инфекция около или в мозъка. ако сте имали инфаркт или ако при Вас са установени състояния, които повишават риска от инфаркт. ако имате чернодробно заболяване, което е свързано с промени в кръвните тестове. В този случай употребата на това лекарство не се препоръчва.

Внимавайте особено много при употребата на Дабигатран етексилат Полфарма

ако Ви предстои операция: В този случай Дабигатран етексилат Полфарма трябва да се спре временно поради увеличен риск от кървене по време на и малко след операцията, Много е важно да приемете Дабигатран етексилат Полфарма преди и след операцията точно във времето, указано от Вашия лекар. ако операцията включва поставяне на катетър или инжекция в гръбначния стълб (напр. за епидурална или спинална анестезия или за облекчаване на болката):

= много e важно да приемете Дабигатран етексилат Полфарма преди и след

операцията точно във времето, указано от Вашия лекар „РА a .

® трябва незабавно да кажете на Вашия лекар, ако усетите изтръпване или слабост в краката или проблеми с червата или пикочния мехур след края на анестезията, защото са необходими спешни грижи.

ако паднете или се нараните по време на лечение, особено ако си ударите главата, моля, потърсете спешна медицинска помощ. Може да се наложи да Ви прегледа лекар, тъй като може да сте с повишен риск от кървене.

ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението.

Други лекарства и Дабигатран етексилат Полфарма

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. По-специално, трябва да кажете на Вашия лекар, преди да започнете да приемате Дабигатран етексилат Полфарма, ако приемате едно от лекарствата, изброени подолу:

Лекарства, които намаляват съсирването на кръвта (напр. варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, хепарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалицилова киселина).

Лекарства за лечение на гъбични инфекции (напр. кетоконазол, итраконазол), освен ако те се нанасят само върху кожата.

Лекарства за лечение на нарушен сърдечен ритъм (напр. амиодарон, дронедарон, хинидин, верапамил).

Ако приемате лекарства, съдържащи амиодарон, хинидин или верапамил, Вашият лекар може да Ви каже да използвате намалена доза Дабигатран етексилат Полфарма в зависимост от заболяването, за което Ви е предписан. Вижте точка 3.

Лекарства за предпазване от органно отхвърляне след трансплантация (напр. такролимус, циклоспорин).

Комбиниран продукт от глекапревир и пибрентасвир (антивирусно лекарство, използвано за лечение на хепатит С).

Противовъзпалителни средства и болкоуспокояващи лекарства (напр. ацетилсалицилова киселина, ибупрофен, диклофенак).

Жълт кантарион, растително лекарство за лечение на депресия.

Лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонин- норепинефрин.

Рифампицин или кларитромицин (два антибиотика).

Антивирусни лекарства срещу СПИН (напр. ритоназир).

Определени лекарства за лечение на епилепсия (напр. карбамазепин, фенитоин).

Бременност и кърмене

Ефектите на Дабигатран етексилат Полфарма върху бременността и нероденото дете не са известни. Вие не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар Ви каже, че е безопасно да го правите. Ако сте жена в детеродна възраст, трябва да избягвате забременяване, докато приемате Дабигатран етексилат Полфарма.

Вие не трябва да кърмите, докато приемате Дабигатран етексилат Полфарма.

Шофиране и работа с машини Не са известни ефектите на Дабигатран етексилат Полфарма върху способността за шофиране или работа с машини.

ае ат

Дабигатран етексилат Полфарма капсули може да се използват при ери Соат

8-годишна възраст или по-големи, които са способни да гълтат капсулите нели.

ArBLUGST RY ВАТ и

други, съобразени с възрастта дозови форми за лечение На деца под 8-годишиаЯ възраст, ” n if Ма . “ Ко а ft ее м АА ОЕ

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни за нещо, попитайте Вашия лекар.

Приемайте Дабигатран етексилат Полфарма съгласно препоръките при следните заболявания:

Предотвратяване на запушване на кръвоносен съд в мозъка или тялото от кръвен съсирек, образуван вследствие на нарушен сърдечен ритъм, и лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и белите дробове, включително предотвратяване на повторното им образуване

Препоръчителната доза е 300 те, приети като една капсула от 150 те два пъти дневно.

Ако сте на 80 години или по-възрастни, препоръчителната доза Дабигатран етексилат Полфарма е 220 те, приети като една капсула от 110 те два пъти дневно.

Ако приемате лекарствени продукти, съдържащи верапамил, трябва да бъдете лекувани с намалена доза оТ 220 mg Дабигатран етексилат Полфарма, приети ката една капсула ОТ 110 те два пъти дневно, защото рискът Ви ОТ кървене може да е повишея.

Ако при Вас има потенциално по-висок риск от кървене, Вашият лекар може да реши да Ви предпише доза от 220 mg Дабигатран етексилат Полфарма, приети като една капсула ОТ 110 те два пъти дневно.

Може да продължите да приемате Дабигатран етексилат Полфарма, когато се налага сърдечният Ви ритъм да се възстанови до нормален чрез една процедура, наречена кардиоверзио. Приемайте Дабигатран етексилат Полфарма така, както Ви е казал Вашият лекар.

Ако в кръвоносен съд е поставено медицинско изделие (стент), за да го поддържа отворен, чрез процедура, наречена перкутанна коронарна интервенция със стентиране, ще може да се лекувате с Дабигатран етексилат Полфарма, когато лекарят Ви прецени, че вече е постигнато нормално ниво на контрол на съсирването на кръвта. Приемайте Дабигатран етексилат Полфарма така, както Ви е казал Вашият лекар.

Лечение за разтваряне на вече образували се кръвни съсиреци и предотвратяване на повторното им образуване при деца

Дабигатран етексилат Полфарма трябва да се приема два пъти дневно, една доза сутрин и една доза вечер, приблизително по едно и също време всеки ден. Интервалът между дозите трябва да е колкото се може по-близо до 12 часа.

Препоръчителната доза зависи от телесното тегло и възрастта. Вашият лекар ще определи точната доза. Вашият лекар може да коригира дозата с напредването на лечението. Продължавайте да използвате всички други лекарства, освен ако Вашият лекар не Ви каже да спрете да използвате някои от тях.

Таблица 1 показва единичните и общите дневни дози Дабигатран стексилат Полфарма в милиграми (mg). Дозите зависят от телесното тегло в килограми (Ке) и възрастта на пациента в

години.

Таблица 1:Таблица за дозиране на Дабигатран етексилат Полфарма капсули

Комбинации телесно тегло /възраст Единична доза Обща дневна доза

Телесно тегло в kg Възраст в години в та в те 11 до под 13 kg 8 до под 9 години 75 150 13 до под 16 kg 8 до под |! години 110 220

16 до под 21 kg

8 до под 14 години

21 до под 26 kg

8 no nog 16 години

„и Ту 9 oN 150 / SOR hy С

26 до под 31 kg 8 до под 18 години 150 300 31 до под 41 kg 8 до под 18 години 185 370 41 до под 51 kg 8 до под 18 години 220 440 51 до под 61 kg 8 до под 18 години 260 520 61 до под 71 Ке 8 до под 18 години 300 600 71 до под 81 Ке 8 до под 18 години 300 600 81 Ке или повече 10 до под 18 години 300 600

Единични дози, изискващи комбинации от повече от една капсула:

300 mg: две капсули 150 mg или четири капсули 75 те 260 те: една капсула 110 mg плюс една 150 mg или една капсула 110 те плюс две 75 те 220 те: като две капсули 110 те 185 те: като една капсула 75 те плюс една 110 те 150 те: като една капсула 150 mg или

две капсули 75 те

Как да приемате Дабигатран етексилат Полфарма

Дабигатран етексилат Полфарма може да се приема със или без храна. Капсулата трябва да се поглъща цяла, с чаша вода, за да се осигури достигането Йй до стомаха. Не чупете, не дъвчете капсулата и не вадете пелетите от капсулата, тъй като това може да повиши риска от кървене.

Указания за отваряне на блистерите Следната пиктограма показва как да извадите капсулите Дабигатран етексилат Голфарма от

блистера:

Отделете част от блистера, съдържаща капсула, по перфорираната линия.

Отлепете фолиото на блистера и извадете капсулата. . Не избутвайте капсулите през блистерното фолио. . Не отлепвайте блистерното фолио, преди да се наложи да приемете капсулата.

Промяна на антикоагулантното лечение Не променяйте Вашето антикоагулантно лечение без конкретно указание от Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Дабигатран етексилат Полфарма

Приемът на прекалено голяма доза Дабигатран етексилат Полфарма повишава риска от кървене. Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако сте приели твърде много капсули. Има на разположение възможности за специфично лечение.

Ако сте пропуснали да приемете Дабигатран етексилат Полфарма

Пропусната доза може да се приеме до 6 часа преди времето за прием на следващата доза. Пропусната доза не трябва да се приема, ако оставащото време до следващата доза е по-малко от 6 часа.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Дабигатран етексилат Полфарма

Приемайте Дабигатран етексилат Полфарма точно както Ви е предписано. Не спирайте приема на това лекарство, без най-напред да сте говорили с Вашия лекар, защото рискът от образуване на кръвен съсирек може да се увеличи, ако спрете лечението твърде рано.

Свържете се с Вашия лекар, ако имате лошо храносмилане след прием на Дабигатран етексилат Полфарма.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Дабигатран етексилат Полфарма действа върху процеса на кръвосъсирване, поради което повечето нежелани реакции са свързани с прояви като образуване на синини или кървене. Може да настъпи голямо или тежко кървене - това са най-сериозните нежелани реакции и независимо от мястото на възникване, могат да доведат до инвалидизиране, животозастрашаващо състояние или дори смърт. В някои случаи това кървене може да не е видимо.

Ако при Вас се появи кървене, което не спира само или ако имате признаци на прекомерно кървене (изключителна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие или необясним оток), незабавно се посъветвайте с Вашия лекар. Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по- строго или да промени лечението Ви.

Трябва незабавно да кажете на Вашия лекар, ако усетите сериозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замайване.

Възможните нежелани реакции са изброени по-долу, като са групирани по това колко често се появяват.

Предотвратяване на запушване на кръвоносен съд в мозъка или тялото от кръвен съсирек,

образуван вследствие на нарушен сърдечен ритъм

Чести (могат да засегнат до | на 10 души):

- кървене може да възникне от НОСА, в стомаха или червата, от пениса/вагината или пикочните пътища (включително кръв в урината, която оцветява урината в розово или червено), или под кожата;

- понижаване на броя на червените кръвни клетки;

- болка в корема или стомаха;

- лошо храносмилане;

- често изхождане на кашави или воднисти изпражнения;

- гадене.

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души): - кървене;

- кървене може да възникне от хемороиди, от ректума или в мозъка;

- образуване на кръвонасядане;

- изкашляне на кръв или кървава храчка;

- понижаване на броя на тромбоцитите в кръвта;

- понижаване на нивото на хемоглобина в кръвта (веществото в червените кръвни клетки); - алергична реакция;

- внезапна промяна в цвета и вида на кожата;

- сърбеж;

- язва на стомаха или червата (включително язва на хранопровода);

- възпаление на хранопровода и стомаха;

- връщане на стомашни сокове в хранопровода; - повръщане;

- затруднено гълтане;

- отклонения в резултатите от лабораторните изследвания на че

Редки (могат да засегнат до | на | 000 души):

кървене може да възникне в става, от хирургичен разрез, от нараняване, от мястото

на поставяне на инжекция или от мястото на поставяне на катетър във вена;

сериозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замайване; сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото;

кожен обрив в резултат на алергична реакция, изявяващ се като тъмночервени, надигнати, сърбящи пъпки;

понижаване на процента на кръвните клетки;

повишени чернодробни ензими;

пожълтяване на кожата или бялото на очите, причинено от чернодробни проблеми или проблеми с кръвта.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)

затруднено дишане или хриптене;

понижаване на броя или дори липса на бели кръвни клетки (които помагат в борбата с инфекциите);

косопад.

Па време на клинично проучване, случаите на възникване на инфаркт на миокарда при приложение на дабигатран етексилат са били числено повече, отколкото при приложение на варфарин. Като цяло, честотата на възникване е била ниска.

Лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и белите дробове, включително

предотвратяване на повторното им образуване Чести (могат да засегнат до | на 10 души):

кървене може да възникне от носа, в стомаха или червата, от ректума, ОТ пениса/вагината или пикочните пътища (включително кръв в урината, която оцветява урината в розово или червено), или под кожата;

лошо храносмилане.

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души);

кървене;

кървене може да възникне в става или от травма;

кървене може да възникне от хемороиди;

понижаване на броя на червените кръвни клетки;

образуване на кръвонасядане;

изкашляне на кръв или кървава храчка;

алергична реакция;

внезапна промяна в цвета и вида на кожата;

сърбеж;

язва на стомаха или червата (включително язва на хранопровода); възпаление на хранопровода и стомаха;

връщане на стомашни сокове в хранопровода;

гадене;

повръщане;

болка в корема или стомаха;

често изхождане на кашави или воднисти изпражнения; отклонения в резултатите от лабораторните изследвания на чернодробната функция; повишени чернодробни ензими.

Редки (могат да засегнат до | на | 000 души):

кървене може да възникне от хирургичен разрез, от мястото на поставяне на инжекция или от мястото на поставяне на катетър във вената, или от мозъка; понижаване на броя на тромбоцитите в кръвта; nth

сериозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане ВАН & мваде, mow fe. сериозна алергична реакция, която причинява подуване На лицето ърлото;у чо

- кожен обрив в резултат на алергична реакция, изявяващ се като тъмночервени, надигнати, сърбящи пъпки; - затруднено гълтане,

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) - затруднено дишане или хриптене; - понижаване на нивото на хемоглобина в кръвта (веществото в червените кръвни клетки); - понижаване на процента на кръвните клетки; - понижаване на броя или дори липса на бели кръвни клетки (които помагат в борбата с инфекциите); - пожълтяване на кожата или бялото на очите, причинено от чернодробни проблеми или проблеми с кръвта; - косопад.

В програмата на проучването, случаите на възникване на инфаркт на миокарда при приложение на дабигатран етексилат са били повече, отколкото при приложение на варфарин. Като цяло, честотата на възникване е била ниска. Не се наблюдава дисбаланс в честотата на възникване на инфаркт на миокарда при пациентите, лекувани с дабигатран, в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо.

Лечение за разтваряне на вече образували се кръвни съсиреци и предотвратяване на повторното

им образуване при деца

Чести (могат да засегнат до | на 10 души):

- понижаване на броя на червените кръвни клетки;

- понижаване на броя на тромбоцитите в кръвта;

- кожен обрив в резултат на алергична реакция, изявяващ се като тъмночервени, надигнати, сърбящи пъпки;

- внезапна промяна в цвета и вида на кожата;

- образуване на кръвонасядане;

- кървене от носа;

- връщане на стомашни сокове в хранопровода;

- повръщане;

- гадене;

- често изхождане на кашави или воднисти изпражнения;

- лошо храносмилане;

- косопад;

- повишени чернодробни ензими.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

- понижаване на броя на бели кръвни клетки (които помагат в борбата с инфекциите);

- кървене може да възникне в стомаха или червата, от мозъка, от ректума, от пениса/вагината или пикочните пътища (включително кръв в урината, която оцветява урината в розово или червено), или под кожата;

- понижаване на нивото на хемоглобина в кръвта (веществото в червените кръвни клетки);

- понижаване на процента на кръвните клетки;

- сърбеж;

- изкашляне на кръв или кървава храчка;

- болка в корема или стомаха;

- възпаление на хранопровода и стомаха;

- алергична реакция;

- затруднено гълтане;

- пожълтяване на кожата или бялото на очите, причинено от чернодробни проблеми или проблеми с кръвта.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценяана-честетата) - Nunca на бели кръвни клетки (които помагат в борбата с инфекц еА А

- сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото;

- затруднено дишане или хриптене;

- кървене;

- кървене може да възникне в става или от травма, от хирургичен разрез, от мястото на поставяне на инжекция или от мястото на поставяне на катетър във вена;

- кървене може да възникне от хемороиди;

- язва на стомаха или червата (включително язва на хранопровода);

- отклонения в резултатите от лабораторните изследвания на чернодробната функция.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен дог“ и блистера след ,,ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 30°C.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Дабигатран етексилат Полфарма

- Активното вещество е дабигатран. Всяка твърда капсула съдържа 172,95 mg дабигатран етексилат (като мезилат), еквивалентен на 150 mg дабигатран етексилат.

- Помощни вещества: винена киселина, арабска гума, хипромелоза 2910, диметикон 350, талк и хидроксипропилцелулаза. Празната капсула съдържа: карагенан, калиев хлорид, титанов диоксид (E171), хипромелоза 2910 и индигокармин (E132).

Как изглежда Дабигатран етексилат Полфарма и какво съдържа опаковката

Дабигатран етексилат Полфарма 150 mg са твърди капсули със синьо капаче и почти бяло тяло с размер 0, съдържащи почти бели до бледожълти пелети.

Това лекарство се предлага в опаковки, съдържащи 10 x 1, 30 x | или 60 х | твърди капсули в Aluminum/ОРА-ALU-PVC перфорирани блистери с единични дози.

Групова опаковка, съдържаща 3 опаковки от 60 х | твърди капсули (180 твърди капсули) или групова опаковка, съдържаща 2 опаковки от 50 х | твърди капсули (100 твърди капсули) в

Aluminum/ОРА-ALU-PVC перфорирани блистери с единични дози.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба Zaktady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski Полша

Производител

Galenicum Health, $.L.U.

Sant Gabriel, 50

08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Испания

SAG Manufacturing S.L.U. Crta. N-I, Км 36

28750 San Agustin de Guadalix, Madrid — Испания

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под

следните имена:

Малта Dabigatran etexilate Polpharma 150 mg hard capsules България Дабигатран етексилат Полфарма 150 те твърди капсули Чешка Република Dabigatran etexilate Polpharma

Латвия Dabigatran etexilate Polpharma 150 mg с1ета5 kapsulas Литва Mabigatran etexilate Polpharma 150 mg kietosios kapsules

Словакия Dabigatran etexilate Ро

Дата на последно преразглеждане на лист

pharma 150 mg tvrda kapsula

OBKATA