Sumamed Syrup 100 mg/5 ml прах за перорална суспензия · Bottle HDPE + child resistant cap + oral syringe x 1

Сумамед сироп съдържа активното вещество азитромицин. Азитромицин е антибиотик, който принадлежи към група антибиотици, известни като макролиди, които блокират развитието на чувствителните бактерии.

Сумамед се приема за лечение на следните инфекции:

Деца на възраст 6 месеца и по-големи с тегло под 45 kg

- Инфекции на сливиците (тонзилит) или гърлото (фарингит), причинени от стрептококови бактерии

- Бактериални инфекции на синусите (синуит)

- Бактериални инфекции на средното ухо (отит на средното ухо)

- Пневмония (пневмония, придобита в обществото, непридобита в болница)

- Бактериални инфекции на кожата и подлежащите тъкани

- Локализирана Лаймска болест в ранен стадий (еритема мигрансе, причинена главно от ухапвания от кърлежи)

Възрастни и юноши с тегло най-малко 45 kg и със затруднено преглъщане:

Освен инфекциите, изброени по-горе, Сумамед може да се приема и за лечение на следните инфекции: - Възрастни с хронично възпаление на белите дробове (хроничен бронхит).

Не приемайте Сумамед сироп / аа - ако сте алергични към азитромицин, еритромицин, макролиден или кетолиден: антибиотик, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени точка 6). \

Предупреждення н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Сумамед сироп, ако имате или сте

имали някое от следните състояния:

. проблеми със сърцето (напр. проблеми със сърдечния ритъм или сърдечна недостатъчност) или ниско ниво на калий или магнезий в кръвта: тези състояния може да допринесат за сериозни сърдечни нежелани реакции на азитромицин;

. чернодробни проблеми: може да се наложи Вашият лекар да проследява чернодробната Ви функция или да спре лечението;

. тежка диария след приложение На други антибиотици;

. локализирана мускулна слабост (при миастения гравис), тъй като симптомите на това заболяване може да се влошат по време на лечението;

. или ако приемате производни На алкалоидите На моравото рогче, като ерготамин

(използван за лечение на мигрена), тъй като тези лекарства не трябва да се приемат заедно със Сумамед сироп.

Спрете приема на това лекарство и незабавно се свържете с Вашия лекар (вижте също “Сериозни нежелани реакции” в точка 4):

. ако чувствате, че имате алергична реакция (напр. затруднено дишане, подуване на лицето или гърлото, обрив, поява на мехури); . ако забележите някакви симптоми, както е описано в точка 4, свързани със сериозни

кожни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) и остра генерализирана екзантематозна пустулоза (АСЕР), които се съобщават във връзка с лечение с азитромицин;

. ако чувствате, че имате променен сърдечен ритъм или сърцебиене, получите замайване или припаднете, когато приемате Сумамед сироп;

. ако развиете признаци на чернодробни проблеми (напр. тъмна урина, загуба на апетит или пожълтяване на кожата или бялото на очите);

. ако развиете тежка диария по време на или след лечението. Не приемайте никакво лекарство за лечение на диарията, без най-напред да се посъветвате с Вашия лекар. Ако диарията продължи или се появи отново в рамките на първите седмици след лечението, моля, също информирайте Вашия лекар.

Суперинфекция

Вашият лекар може да Ви наблюдава за признаци на допълнителни бактериални или гъбични инфекции, които не могат да бъдат лекувани със Сумамед сироп (суперинфекция).

Инфекции, предавани по полов път

Вашият лекар може да Ви изследва за възможна инфекция - със сифилис, заболяване, предавано по полов път, за да го изключи, защото в противен случай то може да прогресира, без да е открито, и диагностицирането му да се забави. Освен това при всеки случай на бактериални инфекции, предавани по полов път, Вашият лекар ще започне лабораторни изследвания за проследяване, за да наблюдава дали терапията е успешна.

Деца и юноши

Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако детето Ви е на възраст под 6 месеца, тъй като ефикасността и безопасността на този лекарствен продукт не са доказани при такива деца.

Xune ична пилорна стеноза при кърмачета

ае Ако детето Ви е на възраст под 6 месеца и Вашият лекар е препоръчал лечение с аау РО MUNN, SN спрете да Му прилагате това лекарство и веднага се свържете с Вашия лекар, ако азЗявено- КА

Други лекарства и Сумамед сироп Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемате други лекарства.

Приемът на Сумамед сироп едновременно с някои други лекарства може да доведе до нежелани реакции. Затова е особено важно да кажете на Вашия лекар, ако използвате някое от следните

лекарства:

. аторвастатин и други лекарства от групата на статините (за намаляване на холестерола в кръвта и предпазване от сърдечно заболяване, включително сърдечен инфаркт и инсулт);

. циклоспорин (за предотвратяване на отхвърляне на трансплантирани органи от организма);

. колхицин (за лечение на подагра и фамилна средиземноморска треска);

. дабигатран (за предотвратяване и лечение при образуване на кръвни съсиреци (антикоагулант));

. дигоксин (за лечение на сърдечни заболявания);

. варфарин или подобни лекарства, използвани за разреждане на кръвта (антикоагуланти).

. Лекарства, които може да причинят забавяне на свиването и отпускането на сърдечния

мускул в сравнение с обичайното (удължаване на ОТ интервала), като следните:

- хинидин, прокаинамид, дофетилид, амиодарон и соталол (за лечение на неравномерен сърдечен ритъм, включително твърде ускорен или твърде забавен сърдечен ритъм - сърдечна аритмия);

- пимозид (за лечение на психично заболяване);

- Цциталопрам (3a лечение на депресия);

- мофлоксацин и левофлоксацин (антибиотици);

- цизаприд (за лечение на заболявания на стомашно-чревния тракт);

- хидроксихлорохин и хлорохин (за лечение на автоимунни заболявания, включително ревматоиден артрит, или за лечение или предотвратяване на малария).

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност Вашият лекар ще реши дали трябва да приемате това лекарство по време на бременност само

след като се увери, че ползите надвишават възможните рискове.

Кърмене Сумамед сироп преминава в кърмата. Следователно Вашият лекар ще реши дали трябва спрете

кърменето или трябва да се въздържите от лечение със Сумамед сироп, като се вземат предвид както ползата от кърменето за Вашето дете, така и ползата от терапията за Вас.

Шофнране и работа с машини

Сумамед сироп повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини. Има съобщения, че Сумамед сироп причинява замаяност, сънливост и гърчове, както и проблеми със зрението и слуха при някои хора. Тези възможни нежелани реакции може да повлияят способността Ви за шофиране и работа с машини.

Сумамед сироп съдържа захароза и натрий Сумамед сироп съдържа 3,88 g захароза в доза от 5 ml. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате

ли непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този пекарерие WING»

па продукт. 4 ~ Mg

Това лекарство съдържа 35 mg натрий (основната съставка На roTBapcKata/Tpan всяка доза от 5 ml. Това количество е еквивалентно на 1,75% от препоръчителн dad i дневен хранителен прием На натрий за възрастен.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Сериозни нежелани реакции

Спрете употребата на Сумамед сироп и незабавно потърсете медицинска помощ, ако

забележите някой от следните симптоми:

. внезапно хриптене, затруднено дишане, подуване на клепачите, лицето или устните, обрив или сърбеж, особено ако засягат цялото тяло (анафилактична реакция, с неизвестна честота);

. ускорен и неравномерен сърдечен ритъм (сърдечна аритмия или тахикардия тип torsades de pointes, с неизвестна честота); . тъмна урина, загуба на апетит или пожълтяване на кожата и бялото на очите, които може

да са признаци на чернодробно заболяване (чернодробна недостатъчност или чернодробна некроза (с неизвестна честота),.

. тежка диария с коремни спазми, кървави изпражнения и/или повишена температура може да означават, че имате инфекция на дебелото черво (свързан с антибиотик колит, с неизвестна честота). Не приемайте лекарства срещу диария, които потискат движенията на червата (лекарства, които потискат перисталтиката).

. червеникави, плоски, подобни на мишена или кръгли петна по тялото, често с мехури в центъра, лющене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да бъдат предшествани от повишена температура и грипоподобни симптоми (синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза, с неизвестна честота).

. широко разпространен обрив, висока телесна температура и уголемени лимфни възли (DRESS синдром или синдром на лекарствена свръхчувствителност, редки (може да засегнат до | на 1 000 души));

. червен, люспест широко разпространен обрив с бучки под кожата и мехури, придружен с повишена температура. Симптомите обикновено се появяват при започване на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза, редки (може да засегнат до | на

Други нежелани реакции

Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)

- диария Чести (може да засегнат до 1 на 10 души) - главоболие

- повръщане, болка в стомаха, гадене

7 Отклонения в резултатите от кръвните изследвания (понижен брой mentum брой еозинофили, повишен брой базафили, повишен брой моноуцити, повишен" неутрофили, понижено ниво на бикарбонати в кръвта) А

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)

7 млечница (кандидоза) - гъбична инфекция на устата и влагалището, други гъбични инфекции

~ пневмония, бактериална инфекция на гърлото, възпаление на стомашно-чревния тракт, дихателно нарушение, възпаление на лигавицата в носа, вагинална инфекция;

~ промени в броя на белите кръвни клетки (левкопения, неутропения, еозинофилия);

- повишен брой тромбоцити;

~ понижение на отношението на обема на кръвните клетки спрямо общия обем на кръвта (понижен xemamoxpum);

7 алергични реакции, подуване на ръцете, краката и лицето (ангиоедем);

- липса На апетит;

- нервност, безсъние (инсомния);

7 Ззамаяност, сънливост (сомнолентност), промяна в усещането за вкус (дисгеузия), усещане за боцкане и мравучкане или изтръпване (парестезия);

- увредено зрение;

- нарушение на ухото;

7 усещане за виене На свят (вертиго);

- сърцебиене (палпитации);

- горещи вълни;

- внезапна поява На хриптене, кървене ОТ носа;

7 запек, отделяне на газове, нарушено храносмилане (диспепсия), възпаление на лигавицата на стомаха (гастрит), затруднено преглъщане (дисфагия), подуване на корема, сухота в устата, уригване (еруктация), афти в устата, увеличено слюноотделяне;

7 обрив, сърбеж, копривна треска (уртикария) , дерматит, суха кожа, прекомерно потене (хиперхидроза);

- подуване и болка в ставите (остеоартрит), болка в мускулите, болка в гърба, болка във врата;

- болезнено уриниране (дизурия), болка в бъбреците;

7 маточно кървене извън менструалния цикъл (метрорагия), нарушение на тестисите;

” подуване поради задържане на течности, особено на лицето, глезените и ходилата (оток, оток на лицето, периферен оток)

- слабост, умора, общо чувство на неразположение, повишена температура;

- болка в областта на гърдите, болка;

7 отклонения в резултатите от лабораторните изследвания (напр. кръвни и чернодробни изследвания);

- усложнение, възникнало след интервенция.

Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души)

- - раздразнителност; - чернодробни проблеми, пожълтяване на кожата или очите; - повишена чувствителност към светлина.

С неизвестна честата (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)

7 намален брой червени кръвни клетки поради увеличен клетъчен разпад, което може да причини умора и бледа кожата (хемолитична анемия);

7 намаляване на броя На тромбоцитите в кръвта, което може да доведе до кървене и образуване на синини (тромбоцитопения);

7 ТНАВ, агресивност, усещане на страх и безпокойство (тревожност), остро състояние на обърканост (делириум);

- халюцинация;

- припадък (синкоп);

- пристъпи (гърчове);

7 намалено усещане за допир, болка и температура (хипестезия);

- усещане 3a хиперактивност;

- промяна в обонянието (аносмия, паросмия);

- пълна загуба на вкус (агеузия);

- мускулна слабост (миастения гравис);

7 отклонения в записа на електрическата активност на сърцето на електрокардиограмата (ЕКГ) (удължаване на ОТ интервала);

- глухота, намален слух или звън в ушите (тинитус);

- ниско кръвно налягане;

7 възпаление На панкреаса, причиняващо много силна болка в корема и гърба (ланкреатит);

- промяна в цвета На езика;

- болка в ставите (артралгия);

7 възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит) и бъбречна недостатъчност.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Прахът за перорална суспензия и готовата за употреба перорална суспензия се съхраняват под Да се съхранява На място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Готовата за употреба перорална суспензия да се използва в рамките на 5 дни.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.