Binozyt

| Аспартам Това лекарство съдържа 0,030 р аспартам на 5 т! суспензия, Аспартамът е източник на фенилаланин. Той може да Ви навреди, ако имате фенилкетонурия (РКИ), рядко генетично заболяване, при което фенилаланинът се натрупва, тъй като тялото не може да го отделя правилно. Натрий | Това лекарство съдържа по малко от | што! натрий (23 тр) на доза, т.е. може да се каже, че „не съдържа натрий“. 3. 4 Как да приемате Бинозит Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възрастни и деца с тегло над 45 Ке. | Ф Азитромицин се приема в курс от 3 или 5 дена е 3 дневен курс: Приемайте 12,5 ш! (500 пе) веднъж всеки ден | е 5 дневен курс: со Приемете 12,5 и (500 гг) на Ден | о Приемайте 6,25 ш! (250 тр) на Дни 2, 3, 4 и5 При инфекции на уретрата и шийката на матката, причинени от хламидия, се приема като 1- дневен курс: | е 1-дневен курс: 25 п! (1000 тр). Дозата за лечение на възпалено гърло е изключение. Вашият лекар може да предпише различна доза. | Деца с тегло по-малко от 45 Кр: дет, Азитромицин не е подходящ за употреба при деца на възраст под | година. 7 уКеНЯ пр 24. ИТ ера <) Азитромицин се приема в курсове от 3 или 5 дена. Дневната доза се изчислява сп 5) таб. Фо рам ии на детето. Е ага Ф Следните таблици дават препоръки за обичайните дози: Да зо з- А че А Роже ж ад ие 4, Мощен К) Р Ке КК и

3- дневно лечение 5- дневно лечение Ф 114кр ПП |3,5 пий (140 та 1,75 пи! (70 ша Пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако страдате от бъбречни или чернодробни проблеми, тъй | като може да е необходима промяна на дозата. Дозировка при пациенти в старческа възраст Прилага се същата доза, както при възрастни. Приемайте това лекарство веднъж дневно. Може да го приемяте с или без хряна. Горчивият вкус след прием на лекарството може да бъде коригиран чрез пиене на плодов сок Ф непосредствено след гълтане на лекарството. Прием на Бинозит с лекарства за нарушено храносмилане Ако трябва да приемете лекарство за нарушено храносмилане като например антиацид, приемете Бинозит най-малко един час преди или два часа след приема на антиацид. Как да измерите дозата Това лекарство се предоставя със спринцовка от 10 п! маркирана на всеки 0,25 пи. Спринцовката е окомплектована с адаптор, който пасва на бутилката. За да измерите дозата на лекарството: со» Разклатете бутилката з« >“ Поставете адаптора в гърлото на бутилката . > Поставете края на спринцовката в адаптора в > Завъртете бутилката с гърлото надолу ри е > Изтеглете буталото на спринцовката, за да измерите дозата, която желаете “7 „деНЦИЯ Пр ма е > Обърнете бутилкага с гърлото нагоре, отстранете спринцовката, оставете адариоий мия СА бутилката и затворете бутилката. Из е 24 Ако имате нужда от съвет за това, как да премерите дозата на лекарството, попитай Вашия 2 Уж |; лекар или фармацевт. Ло РУТ е) р лик въ

Прилагане на лекарството чрез използване на спринцовка е Уверете се, че детето е стабилно поставено в изправено положение. з« “Поставете виимателно върха на спринцовката в устата на детето. Насочете върха на | спринцовката към вътрешната страна на бузата. е Бавно натиснете буталото на спринцовката: Не го изпръсквайте бързо. Лекарството ще се стече в устата на детето.

е. > Осигурете на детето време да преглътне лекарството.

| Как да приготвите тока декарство За да отворите бутилката трябва да натиснете надолу защитената от отваряне от деца капачка и след това да я завъртите. В случай, че трябва да приготвите сами лекарството, трябва да разклатите праха в бутилката и да добавите точно количество студена вода. Можете да отмерите точното количество вода със спринцовката от 10 пи!. Точното количество вода зависи от размера на бутилката, показани по- долу: е За 15 пи! суспензия (600 пр) прибавете 8,0 т! вода е За 20 пи! суспензия (800 пр) прибавете!0,5 и вода

Ф е За 22,5 пу! суспейзия (900 пр) прибавете 1 1 па вода е > За 30 п/ суспензия (1200 тр) прибавете 15 т| вода е. За37,5 п! суспензия (1 500 пар) прибавете 18,5 т! вода Разклатете добре бутилката веднага след като сте добавили точното количество вода. Необходимо е да приготвите суспензията само веднъж, в началото на курса на лечение, Ако сте прнели повече от необходимата доза Бинозит Ако сте приели прекалено много от лекарството, може да се почувствате зле или да сте неразположени. Също така може да имате други нежелани реакции като временна глухота и диария. Незабавно се свържете с Вашия лекар или информирайте най-близкото болнично спешно отделение. Ако е възможно, вземете лекарството с Вас, за да покажете на лекаря какво сте приели. Ако сте пропуснали да приемете Бинозят Ако сте пропуснали да приемете дозата, вземете я възможно най-скоро. След това се върнете | към предписаната схема. Не приемайте повече от една доза в един ден. Ако сте спрели приема на Бинозит Ф Продължавайте да приемате пероралната суспензия до завършване на курса на лечение, дори

да се чувствате по-добре. Ако прекратите прекалено рано приема на пероралната суспензия,

| инфекцията може да се появи отново. Освен това бактериите могат да станат резистентни (устойчиви) към лекарството и след това да бъдат по-трудни за лечение. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възрастни и деца с тегло над 45 Ка | е Азитромициек се приема в курс от 3 или 5 дена е 3 дневен курс: Приемайте 12,5 11 (500 ме) веднъж всеки ден | е 5 дневен курс: с Приемете 12,5 пи! (500 ме) ва Ден 1 о Приемайте 6,25 ш (250 тр) на Дни 2, 3, 4и 5 При инфекции на уретрата и шийката на матката, причинени от хламидия, се приема като 1 дневен курс: е 1-дневен курс: 25 п! (1000 тр), Дозата за лечение на възпалено гърло е изключение. Вашият лекар може да предпише различна доза. Деца с тегло по-малко от 45 Ка: В Азитромицин не е полходящ за употреба при деца на възраст под | година. „2 я По АА И Е” фа, < Азитромицин се приема в курсове от 3 или 5 дена. Дневната доза се изчислява ст «, гаф а на детето. ЗЕ а е Следните таблици дават препоръки за обичайните дози: И с 4 > МА М Ра Пе ааои-а

3- дневно лечение 5- дневно лечение 26-35 Кр 7,5 пи! (300 то 3,75 тИ (150 то Пациенти с бъбречни нли чернодробни проблеми Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако страдате от бъбречни или чернодробни проблеми, тъй като може да е необходима промяна на дозата. Дозировка при пациенти в старческа възраст Прилага се същата доза, както при възрастни. Приемайте това лекарство веднъж дневно, Може да го приемате с или без храна. Горчивият вкус след прием на лекарството може да бъде коригиран чрез пиене на плодов сок е непосредствено след гълтане на лекарството. Прием на Бинозит с лекарства за нарушено храносмилане Ако трябва да приемете лекарство за нарушено храносмилане като например антиацид, приемете Бинозит най-малко един час преди или два часа след приема на антиацид. Как да измерите дозата Това лекарство се предоставя със спринцовка от 10 по) маркирана на всеки 0,25 п!. Спринцовката е окомплектована с адаптор, който пасва на бутилката. За да измерите дозата на лекарството: ооо Разклатете бутилката -« Поставете адаптора в гърлото на бутилката | е Поставете края на спринцовката в адаптора » Завъртете бутилката с гърлото надолу Йо е Изтеглете буталото на спринцовката, за да измерите дозата, която желаете - „СЕИЦИЯ Пр << е Обърнете бутилката с гърлото нагоре, отстранете спринцовката, оставете адарвоайа на а. А бутилката и затворете бутилката. НЕ м ЕА 5 м Ако имате нужда от съвет за това, как да премерите дозата на лекарството, попитайте Вашия ЕЙ! лекар или фармацевт. я Е ,

Прилагане на лекарството чрез използване на спринцовка » Упверете се, че детето е стабилно поставено в изправено положение. е Поставете внимателно върха на спринцовката в устата на детето. Насочете върха на спринцовката към вътрешната страна на бузата. е Бавно натиснете буталото на спринцовката: Не го изпръсквайте бързо. Лекарството ще се стече в устата на детето.

е Осигурете на детето време да преглътне лекарството.

Как да приготвяте това лекарство За да отворите бутилката трябва да натиснете надолу защитената от отваряне от деца капачка и след това да я завъртите. В случай, че трябва да приготвите сами лекарството, трябва да разклатите праха в бутилката и да добавите точно количество студена вода. Можете да отмерите точното количество вода със спринцовката от 10 т!. Точното количество вода зависи от размера на бутилката, показани по- долу: е За15 ш! суспензия (600 те) прибавете 8,0 пт! вода » За20 ти! суспензия (800 те) прибавете 10,5 т! вода

ф е За22,5 щ! суспензия (900 те) прибавете 11 по вода е За30 пи! суспензия (1200 те) прибавете 15 пт! вода е За37,5 т!) суспензия (1 500 те) прибавете 18,5 по! вода Разклатете добре бутилката веднага след като сте добавили точното количество вода. Необходимо е да приготвите суспензията само веднъж, в началото на курса на лечение, Ако сте приели повече от необходимата доза Бинозит Ако сте приели прекалено много от лекарството, може да се почувствате зле или да сте неразположени. Също така може да имате други нежелани реакции като временна глухота и диария. Незабавно се свържете с Вашия лекар или информирайте най-близкото болнично спешно отделение. Ако е възможно, вземете лекарството с Вас, за да покажете на лекаря какво сте приели. Ако сте пропуснали да приемете Бинозит Ако сте пропуснали да приемете дозата, вземете я възможно най-скоро. След това се върнете | към предписаната схема. Не приемайте повече от една доза в един ден. Ако сте спрели приема на Бинозит Фф Продължавайте да приемате пероралната суспензия до завършване на курса на лечение, дори |

да се чувствате по-добре. Ако прекратите прекалено рано приема на пероралната суспензия,

инфекцията може да се появи отново. Освен това бактериите могат да станат резистентни (устойчиви) към лекарството и след това да бъдат по-трудни за лечение. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

: Да рааоаи, и. Щ

Сериозни нежелани реакции Й. с ЦИЯ то ц Ако получите, който и да е от следващите симптоми на тежка алергична реа Ху Дарт са преустановете приема на това лекарство н незабавно уведомете своя лекар отядейев 43 спещното отделейне на най-близката болница: |5| окева | Е - Внезапно затруднение на дишането, говора и преглъщането. А даа « /: - Подуване на устните, езика, лицето или врата А из са Ср

- Силно замайване или колапс рая Тежък или сърбящ кожен обрив, особено ако се появят мехури и има дразнене на очите, устата или половиге органи, | - Кожен обрив, която се характеризира с бърза поява на участъци от зачервена кожа, осеяна с малки пустули (малки мехури, пълни с бяла/жълта течност), В случай че проявите някоя от следващите нежелани лекарствени реакции; се свържете се с Вашня лекар, възможно най-скоро: - Диария, която е изразена, продължава дълго време или има примеси на кръв, придружена със стомашна болка или висока температура. Това може да е признак на сериозно възпаление на червата, което рядко може да настъпи след прием на антибиотици. - Пожълтяване на кожата или бялата част на очите причинено от чернодробни проблеми. - Възпаление на панкреаса, което причинява силна болка в корема и гърба. - Повишено или намалено отделяне на урина или следи от кръв в урината Ви. - Кожен обрив причинен от чувствителност към слънчева светлина, - Необичайна поява на синини или кървене. - Неравномерен сърдечен ритъм Всички тези нежелани реакции са сериозни. Може да имате нужда от спешна медицинска Ф помощ. Сериозните нежелани реакции са нечести (могат да засегнат не повече от | на 100 души), редки (могат да засегнат не повече от | на | 000 души) или честотата им ие може да бъде оценена от наличните данни. Други възможни нежелани резкции: Много чести нежелани реакции (възможно е да засегнат повече от 1 на 18 душа): е диария Чести нежелани реакции (възможно е да засегват по-малко от 1 на 10 души): е главоболие е гадене, повръщане, болка в корема в промени в броя на белите кръвни клетки (нисък брой лимфоцити, по-висок брой евозинофили, по-висок брой базофили, моноцити и неутрофили) е понижено ниво на бикарбонат в кръвта (което показва наличие на прекалено много киселинни вещества в кръвта) | Ф Нечести нежелани реакции (възможно е да засегнат по-малко от 1 на 100 пациенти): е гъбични и бактериали инфекции, особено в устата, гърлото, носа, белите дробове, стомаха, червата и влагалището е промени в броя на белите кръвни клетки (нисък брой левкоцити, нисък брой неутрофили, по-висок брой еозинофили) е подуване, алергични реакции с различна степен на тежест е липса на апетит (анорексия) е нервност, сънливост, безсъние , замаяност, нарушение на вкуса, изтръпване или | схващане на дланите и/или ходилата е зрителни нарушения е нарушения на слуха, световъртеж (вертиго) | е силно сърцебиене | е усещане на силна топлина с изпотяване и учестено сърцебиене (горещи вълни) .-. е затруднено дишане, кървене от носа мр. : КЕНЦИЯ Ду м 4 е запек, газове, нарушено храносмилане, възпаление на стомаха, затруднено яйе, «а | раздуване на корема, сухота в устата, оригване, ранички в устата, повишенд << ме А 2 ц | слюноотделяне ПЕР е аи е кожни обриви, сърбеж, уртикария, възпаление на кожата, сухота на кожатй, Повне ПР) в . възпаление на костите и ставите, болка в мускулите, гърба и врата БацА „че / е и

е затруднение и болка при уриниране, болка в бъбреците

е > кръвотечение от матката, нарушение на функциите на тестисите

е подуване на кожата, слабост, общо неразположение, изтощение, подуване на лицето,

болка в гърдите, температура, болка, подуване на крайниците е отклонения в резултатите от лабораторни изследвания (напр. кръв, изследвания на о функцията на черния дроб и бъбреците)

е постоперативни усложнения. Редки нежелани реакции (възможно е да засегнат по-малко от | ка 1000 пациенти): е тревожност е нарущена чернодробна функция е <> чувствителност към слънчева светлина Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличяите дании не може да бъде направена оценка): е нисък брой червени кръвни клетки, поради което кожата може да изглежда бледо-жълта, и което може да причини слабост или задух е < понижение в броя на тромбоцитите в кръвта, което повишава риска от възникване на

Ф кръвоизлив или кръвонасядане е тежка алергична реакция е агресивност, тревожност, сериозна обърканост, халюцинации е < прималяване, припадане, понижена чувствителност на кожата, усещане за хиперактивност, нарушено обоняние, загуба на обоняние или вкус, мускулна слабост (миастения) е < нарушен слух, глухота или шум в ушите е > аритмия, отклонение в показателите на електрокардиограмата (ЕКГ) е ниско кръвно налягане е < промяна в цвета на езика з < чернодробна недостатъчност, тежко чернодробно възпаление в болка в ставите | в < бъбречна недостатъчност, бъбречно възпаление Следните нежелани реакции са били докладвани при профилактика н лечение на инфекции, причинени от бактерията Мусобасетит Атит Сотрех (МАС): Много чести нежелани реакции (възможно е да засегнат повече от | на 10 души): Ф е диария е коремна болка е гадене е газове | е < коремен дискомфорт е < меки изпражнения. | Чести нежелани реакции (възможно е да засегнат по-малко от 1 на 10 душа): е липса на апетит (анорексия) е замаяност » < главоболие з 9 усещане за боцкане, иглички и изтръпване (парестезия) | е <“ промяна във вкусовите усещания (дисгеузия) Ди и нарушение на зрението а скейЦиЯ др ч лухота / ФУ А. Х (: е кожени обриви / В) /, Дава (А | е сърбеж (прурит) Пера аа КР аре"), Е

» > умора е д-- и #

в з Нечести нежелани реакции (възможно е да засегнат по-малко от 1 на 100 души): е намалено чувство за допир - е слухови нарушения или шум в ушите е направилен ритъм или честота и силно усещане на пулса (палпитация) е чернодробни нарущения, като хепатит | е пющене кървене на устните, очите, носа, устата или половите органи, което може да се дължи на синдром на Стйвънс-Джонсън. | е алергична кожна реакция, като чувствителност на слънчева светлина,зачервяване, люшене и подута кожа е обща слабост (астения) е общо неразположение | Съобщаване на нежелани реакции. | Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, тел. Ф +35928903417, уебсайт: улуууБда Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. «| Как да съхранявате Бннозит Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Бинозит след срока на годност отбелязан върху картонената | опаковката/бутилката след надписа “Годен до”. Срокът на годност е до последния ден на посочения месец. | Неотворена бутилка със сух прак: Да се съхранява при температура под 30" С. Готовата суспензия: Да се съхранява при температура под 25“ С. Готовата суспензия да се използва до 10 дни. - Ф Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. |

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Бинозит след срока на годност отбелязан върху картонената олаковката/бутилката след надписа “Годен до”. Срокът на годност е до последния ден на посочения месец. Неотворена бутилка със сух прах: Да се съхранява при температура под 30“С. Готовата суспензия: Да се съхранява при температура под 25“С. Готовата суспензия да се използва до 10 дни. е Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъди. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. |

Какво съдържа Бинозит | - Активното вещество е азитромицин. Всеки 5 пи! от готовата суспензия съдържа 204,8 пр | азитромицин монохидрат, еквивалентен на 200 тр азитромицин. - Другите съставки са: Захароза, ксантанова гума (Е415) хидроксипропилцелулоза, | тринатриев фосфат безводен, силициев диоксид, колоиден, безводен (Е551), аспартам. (Е951), есенция крем карамел, титанов дноксид (Е171). „7 КЕНЦИЯ ха Как изглежда Банозит и какво съдържа опаковката << /. а Ва са у Бинозит е бял до сиво белезникав кристален прах. | Е арт В: | н.е | ПРЪВ Съ ЪН дам Се ж |, След разтваряне се получава бяла до белезникава хомогенна суспензия. Ди аи с арии р Бъ: м # Фр сИ + Бликдвъ“ „и

Опаковки: 15 пу! (600 тир), 20 п! (800 по), 22,5 п! (900 тр), 30 па! (1200 пр) и 37,5 1! (1500 тр)

НРОЕ бутилки..

В опаковката е включена и пластмасова дозираща спринцовка (10 пи!), градуирана през деления

Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара,

Притежател на разрешението за употреба

бапдог 9.9.

МегоуйКоуа 57, 1000 Г иБЦела

Словения

Производятела

ГЕК Рвагтасецйсав 4.9, Уегоу8Коуа 57, Г рибЦапа, Словения

банказ Ррагла ОтЪН, Опо-уоп-СпепсКке-АПее 1, ВайеБеп, Германия

Ф 5.С. бапдох 5.К.Т.., Пуегеш 5иее по 7А, 540472 Тагри Мигев, Румъния Този продукт е разрещен за употреба в страните членки на ЕИО под следните имена: Австрия: Алйтгошуст Бапдог 200 пр/5 ш!- РиШуег гг Не еПипро ещег Бизреозюп ии Ешпебтеп

Белгия: Ат готусте бапдог 200тр/5т! роедег упог ога!в визрепзте

България: Вшоху: 200 пр/5 пи! ротудег Гог ога! зизрепзтоп

Финландия: Ат! готуст Запдог 40 тр/п| апйве огаайзизрепза уапеп

Унгария: Агиготуст Запдог 40 тр а! рог Беверез згизгреп?! бог

Италия: АЛТКОМКТМА Запдог СтЪЪН 200 тр/5 пи рогуеге рег зозрепзопе ога!в

Холандия: Агиготусте Запдог. 200 по/5 пу, роедег уоог огак зизрепзе.

| Полша: АлпоГ ЕК Румъния: АЙТЕОМЮШТНА ЗАМРОГА 7 гописша Запдох 200 пр) 5 |! рРшбете решги збизрепзе оОга да Словакия: Ага готуст Запдог. 200пур/5п 4 ргакоК па регогвши зизрепаи | Испания: Азгиготсша Запдог 200 паз/ 5 | ромо рага зизрепзоп ога! ЕЕС Великобритания: А? готуса 200пур/5п1! Роуудет Рог Ога! Хиврепзюп Ф Дата на последно преразглеждане на листовката

ММЯТТГ

Де Ее ча : ИЕрр рев ЦЪ вее ров МУЗА ве. ДА « А РА „“ ри ра