Azyter

АЗИТЕР съдържа азитромицин, антибиотик, принадлежащ към класа на макролидите. АЗИТЕР се използва за локалното лечение на някой очни инфекции от бактериален произход (включително при пациенти в старческа взраст) и деца от раждането до 17 годишна възраст. пурулентен бактериален конюнктивит, трахоматозен конюнктивит (специфична очна инфекция, дължаща се на бактерия, наречена Chlamydia trachomatis, която се открива или се среща в развиващите се страни).

Не използвайте АЗИТЕР: ако сте алергични към азитромицин или някой друг антибиотик от класа на макролидите или към средноверижни триглицериди. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, лекаря, лекуващ Вашето дете, Вашия фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате АЗИТЕР: Ако възникне алергична реакция, трябва да преустановите лечението и да се консултирате с Вашия лекар. Ако но заблежите подобрено в рамките на три дни след началото на лечеус ну о ка. се появят неестествени признаци, трябва да се консултирате с Вашия лекар н Като се има предвид Вашата очна инфекция, не се препоръчва носенето на контактни лещи. Това лекарство е предназначено само за очно приложение. Да не се инжектира или поглъща.

Други лекарства и АЗИТЕР Ако използвате някакви други лекарства, конто се прилагат в окото, Вие трябва: да приложите другото офталмологично лекарство, да изчакате 15 минути, да приложите АЗИТЕР последен. Информирайте Вашия лекар, лекаря, лекуващ Вашето дете или Вашия фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приемете други лекарства. Бременност и кърмене Бременност Азитер може да се използва по време на бременност. Вашият лекар може да Ви предпише това лекарство, докато сте бременна, ако реши, че е необходимо. Ктрмене Ограничени данни показват, че азитромицин се отделя в кърмата, лекарството може да се използва по време на кърмене. Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране в работа с машини Можете да получите временно замглено зрение след очно приложение на този продукт. Изчакайте, докато се възстанови нормалното Ви зрение, преди да шофирате или работите с машини.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, лекаря, лекуваш Вашето дете или Вашия фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашият лекар, лекаря, лекуващ Вашето дете или Вашия фармацевт. Дозировка Обичайната доза за взрастни (включително в напреднала възраст) и деца от раждането до 17- годишна взраст е една капка два пъти дневно в окото(очите), косто(конто) се лекува(т): една капка сутрин и една капка вечер. Продължителността на лечението е три дни. Поради продължителното действие на продукта, ако все още имате остатъчии признаци на бактериалнатя нифекция, не е необходимо да се продължи леченнето повече от три дни. Начин на приложение За правилно приложение на Азитер : измивайте добре ръцете си преди и след използване на продукта, постанече една капка в окохо, което ще се лекува, като гледате нагоре и меро денънте! надолу долния клепач, избягвайте да докосвате окото и клепачите с върха на капкомера на еднодобовата опаковка, изжвърлете еднодозовата опаковка след употреба. Не я съхранявайже за последваша употреба.

ДА НЕ СЕ ИНЖЕКТИРА, ДА НЕ СЕ ПОГЛЪЩА Ако сте пропуснали да използвате АЗИТЕР Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на АЗИТЕР Винаги се консултирайте с Вашия лекар, ако възнамерявате да спрете лечението. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Незабавно уведомете Вашня лекар, ако получите някой от следните симптоми след използване на това лекарство, тъй като симптомите могат да бъдат тежки. Нечести: може да засегне 1 на 100 души: сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или горлото (ангиоедем). С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка сериозни кожни реакции: кожен обрив, кожна лезия, поява на мехури по кожата, устата, очите и гениталиите (синдром на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза), кожен обрив, придружен от други симптоми като повишена температура, оток на жлезите и повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки), обрив, проявяващ се с появата на малки сърбящи червени надигнати участъци (Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)), генерализирана еритема с лющене върху големи участъци на тялото (ексфолиативен дерматит), кожна лезия, характеризираща се с бърза поява на участъци със зачервена кожа, осеяна с малки пустули (малки мехури, пълни с бяла/жълта течност) (Остра генерализирана екзахемозна пустулоза(AGEP)). Спрете използването на азитромицин, ако развиете тези кожни симптоми и се свържете с Вашия лекар или незабавно потрете медицинска помощ. Следните нежелани реакции са наблюдавани при приложение на продукта: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души: преходен очен дискомфорт (сърбеж, парене, щипене). Чести: може да засегнат до 1 на 10 души: замъглено виждане, усещане за залепване на клепача, усещане за чуждо тяло. Нечести: може да засегнат 1 на 100 души: алергична реакция (свръхчувствителност), алергично възпаление на конюнктивата (алергичен конюнктивит), възпаление на роговица (кератит), сърбяща кожа на клепачите (екзема на клепачите), суха, зачернена кожа на клепачите, подуване на клепачите (едем на клетечете очна алергия, сълзене на очите,

зачервяване на клепачите (еритем на клепачите), зачервяване на конюнктивата (конюнктивална хиперемия). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София България уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:/ЕХР". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25°С Съхранявайте еднодозовите опаковки в сашето, за да се предпазят от светлина. Изхвърлете отворената еднодозова опаковка с всичкия оставаш разтвор незабавно след първата употреба. Не я съхранявайте за последваща употреба. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа АЗИТЕР - Активното вещество е азитромицин дихидрат. Всеки грам от разтвора съдържа 15 mg от азитромицин дихидрат, еквивалентен на 14,3 mg азитромицин. Една еднодозова опаковка с 250 mg разтвор съдържа 3,75 mg азитромицин дихидрат. - Другата съставка е средноверижни триглицериди Как изглежда АЗИТЕР н какво съдържа опаковката Азитер е разтвор за очно приложение (капки за очи, развор), доставян в еднодозови опаковки, всяка съдържаща 0,25 g от продукта. Той е бистра, безветна до бледожъта маслена течност. Притежател на разрешеннето за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба ИЗПЪ КЛУБЛИЖА Б

LABORATOIRES THEA 12, rue Louis Blériot 63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2 ФРАНЦИЯ Производители LABORATOIRES THEA 12, rue Louis Blériot 63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2 ФРАНЦИЯ илИ Laboratoire UNITHER I rue de l'Arquerie 50200 COUTANCES ФРАНЦИЯ Тозн лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните нмена: Австрия, България, Кир, Чешка република, Дания, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Ирландия, Италия, Люксембург, Холандия, Норвегия, Полиа, Португалия, Румъния, Словашка република, Швеция, Обединеното кралство, Словения... AZYTER Испания........ AZYDROP Дата на последно преразглеждане на листовката