Последна синхронизация с ИАЛ:

Azax

филмирани таблетки · 500 mg · Blister PVC/PE/PVDC/Al x 3 · НОБЕЛ ФАРМА ЕООД

Кратко резюме

Азакс съдържа азитромицин, който принадлежи към групата на антибактериалните лекарствени продукти за системно приложение, макролиден антибиотик. Азакс се прилага за лечение на пациенти с инфекции, причинени от един или повече от един чувствителни на азитромицин микроорганизми: е Инфекции на горните дихателни пътища: фарингит/тонзилит, синуит и възпаление на средното ухо е Инфекции на долните дихателни пътища: бронхит и пневмонии, придобити в обществото е Инфекции на кожата и меките тъкани: средно изразена форма на аспе ушоеат5, еритема хроника мигранс (първи стадий на Лаймска болест), еризипел, импетиго и вторична пиодермия е Полово предавани болести: неусложнени генитални инфекции причинени от СЛ/атата гаспотайз [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество azithromycin , азитромицин (500 mg)
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 500 mg
Опаковка Blister PVC/PE/PVDC/Al x 3
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението НОБЕЛ ФАРМА ЕООД
Регистрационен № (ИАЛ) 20070007
ATC код J01FA10 — azithromycin

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Азакс съдържа азитромицин, който принадлежи към групата на антибактериалните лекарствени

продукти за системно приложение, макролиден антибиотик.

Азакс се прилага за лечение на пациенти с инфекции, причинени от един или повече от един

чувствителни на азитромицин микроорганизми:

е Инфекции на горните дихателни пътища: фарингит/тонзилит, синуит и възпаление на средното ухо

е Инфекции на долните дихателни пътища: бронхит и пневмонии, придобити в обществото

е Инфекции на кожата и меките тъкани: средно изразена форма на аспе ушоеат5, еритема хроника мигранс (първи стадий на Лаймска болест), еризипел, импетиго и вторична пиодермия

е Полово предавани болести: неусложнени генитални инфекции причинени от СЛ/атата гаспотайз

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Азакс

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към азитромицин, еритромицин или други макролидни и кетолидни антибиотици, или към някоя от останалите с и на това лекарство (изброени в точка 6). «АМИЯ По Ху

- заедно с лекарствени продукти, съдържащи ерготаминови производ ради, тес ата възможност от поява на ерготизъм (посиняване на крайниците, наку ДЕ с А А

ПУБЛИКА 98. нет”

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Азакс:

е проблеми с черния дроб: Вашият лекар може да поиска да проследява функцията на черния Ви дроб или да спре лечението;

« увреждане на чернодробна функция;

е диария при употребата на антибиотиги;

« увреждане на бъбречната функция;

е сърдечно заболяване.

Други лекарства и Азакс | Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. -

«е Ачзакс трябва да се приема най-малко | час преди или 2 часа след прием на антиацидни продукти,

е Възможно е повишаване на концентрацията на циклоспорин, при комбинирането му с Азакс, поради което е необходимо внимателно да се прецени терапевтичната полза от съвместното им прилагане.

е Установена е повишена тенденция към поява на кръвоизливи в резултат на съвместно приемане на Азакс и варфарин или перорални кумарннови антикоагуланти (противосъсирващи).

е Възможно е повишаване на концентрацията на дигоксин (използва се за лечение на

сърдечни нарушения й колхицин (използва се за подагра и фамилна средиземноморска треска) при комбинирането им" с” Азаке, поради което се препоръчва контрол на стойностите им в плазмата. е каро кцеР Ко

е Поради теоретичната възможност от поява на ерготизъм (посиняване на крайниците, накуцване) не се препоръчва едновременното прилагане на ерготамин с Азакс.

е Едновременното приложение " на МАзакс и нелфинавир води до увеличение на концентрацията на азитромицин,.

е Трябва да кажете на Вашия лекар, ако по същото време приемате хидроксихлорохин, поради повишен риск от нарушения на сърдечния ритъм.

Азакс с храна, напитки н алкохол Храната не оказва влияние върху усвояването на таблетките, по тази причина Азакс може да се приема по време на хранене или между.храненията. Бременност, кърмене и фертилитет “ Бременност МЕ Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Липсват достатъчно и добре контролирани изследвания на бременни жени. По време на бременност Азакс трябва да се прилага само при липса на друга алтернатива. Кърмене МИ Няма данни за това дали азитромицин се отделя в кърмата, по тази причина Азакс трябва да се прилага при кърмещи жени само, ако няма друга алтернатива.

| са “А

кви

Шофиране и работа с машини Няма данни Азакс да повлиява способността за шофиргне и работа с машини. Азакс съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че иматс непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този лекарствен продукт.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Начик на приложенне: Азакс трябва да се приема поне | час преди или 2 часа след хранене, Азакс 500 те филмирани таблетки трябва да се поглъщат цели, еднократно дневно. Препоръчителната доза е: Възрастни, включително пациенти в напреднала възраст и деца с тегло над 45 Ко, За лечение на инфекции на горните и долните дихателни пътища, на кожата и меките тъкани (с изключение на еритема мигранс) общата доза азитромицин е 1500 то, която се приема в продължение на 3 дни (по една филмирана таблетка от 500 тр веднъж на ден). За средно изразена форма. на аспе ушеат5, общата доза е 6 в и се препоръчва в следния дозов режим: една таблетка от 500 те веднъж на ден. в продължение на 3 дни, последвано от 500 те веднъж седмично за 9 седмици. Дозата за втората седмица трябва да се вземе 7 дни след първата приета таблетка. Следващите 8 седмици трябва да се приема по | таблетка веднъж на ден през 7 дневни интервали. те Щ и, За еритема мигранс общата доза азитромицин е 3 р, която се приема както е посочено: | # (две филмирани таблетки от 500 тр) наведнъж през първия ден, последвани от 500 те (една филмирана таблетка от 500 те) от втория до петия ден като еднократен дневен прием. За лечение на неусложнени генитални инфекции причинени от СНатуфФла паспотайз5 дозата е | 2 (две филмирани таблетки от 500 те) приети наведнъж, еднократно. Азакс 500 те филмирани таблетки е подходящ само за деца с тегло най-малко 45 Кр, за които може да се приложи дозировката предназначена за възрастни. Пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми Моля, информирайте Вашия лекар, ако имате бъбречни или чернодробни проблеми, тъй като може да се наложи корекция на обичайната доза. Чернодробна недостатъчност Азитромицин се метаболизира в черния дроб и се отделя чрез жлъчката и не бива да се прилага при пациенти страдащи от тежка чернодробна недостатъчност. Ако сте приели повече от необходимата доза Азакс Нежеланите ефекти, наблюдавани след прилагане на дози, превишаващи препоръчаните, са подобни на тези проявени при прием на терапевтични дози. Типичните симптоми на предозиране с макролидни антибиотици да включва на слуха, тежко изразено гадене, повръщане и диария. е | ае е, тлиаке

В такива случаи е необходимо да се включат симптоматично повлияващи лекарства, както и да бъдат взети мерки за поддържане на жизнените функции при необходимост. Ако сте пропуснали да приемете Азакс Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Пропуснатата доза трябва да приемете колкото е възможно по-скоро, а следващите - на интервали от 24 часа. Ако сте спрели приема на Азакс Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите лекарствени реакции са най-често леки и краткотрайни и преминават след спиране на лекарството. Азитромицин се понася добре с ниска честота на нежеланите реакции. Много чести (появяващи се при повече от | на 10 лекувани пацкнента): Диария, коремна болка, гадене, метеоризъм (поява на газове) МИ - аа, За фа” ИУ | , Чести (появяващи се поне при 1 на 100 кв по-малко от 1 на 10 лекувани пациента): Глухота, повръщане, лошо храносмилане, обрив, сърбеж, анорексия, замаяност, главоболие, изтръпване на ръцете и краката, промяна на вкуса, нарушено виждане, ставни болки, умора, намален брой лимфоцити, намален брой еозинофили, намалено ниво на бикарбонат в кръвта. Нечести (появяващи се поне при 1 на 1 000 и по-малко от 1 на 100 лекувани пациента): Гъбични инфекции, вагинални инфекции, левкопения, неутропення, тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото, реакция на свръхчувствителност, нервност, намалена чувствителност при допир, сънливост, безсъние, нарушен слух, звънене в ушите, треперене, гастрит, запек, хепатит, синдром на Стивънс-Джонсън (тежко заболяване, съпроводено с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи), реакция на фоточувствителност, уртикария, болка в областта на гърдите, оток, неразположение, безсилие, увеличени нива на аспартат аминетрансфераза, аланин аминотрансфераза, билирубин в кръвта, урея в кръвта, креатинин в кръвта, променено ниво на калий в кръвта. Редки (появяващи се поне при 1 на 10 000 н по-малко от 1 на 1000 лекувани пациента): Възбуда, чувство за замайване или световъртеж, увреждане на чернодробната функция, кожна ерупция, която се характеризира с бърза поява на участъци от зачервена кожа, осеяна с малки пустули (малки мехури, пълни с бяла/жълта течност). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: >. Изпълнителна агенция по лекарствата со “А ул. „Дамян Груев“ Мо 8 МИ < АС 1303 София се В СИ Ко. | «аа

ел. поща: Ъда(ФЪда.Бо уебсайт: мему.Бда.Ър Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как да съхранявате Азакс Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. |

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Азакс - Активното вещество е: азитромицин. Всяка филмирана таблетка съдържа азитромицин дихидрат еквивалентен на 500 то азитромицин. - Другите съставки са: Ае Ч Ядро на таблетката: прежелатинизирано нишесте, хидроксипропилцелулоза, натриев лаурилсулфат, кроскарамелоза натрий, калциев хидрогенфосфат дихидрат, колоиден безводен силициев диоксид, лактоза безводна, магнезиев стеарат Филмово покритие: хипромелоза, микрокристална целулоза, титанов диоксид (Е171), макрогол стеарат Как изглежда Азакс ни какво съдържа опаковката Размери на опаковките: Ко 3 броя филмирани таблетки (един блистер) . 5 броя филмирани таблетки (един блистер) Елипсовидни, бели, филмирани таблетки, с делителна черта от едната страна Притежател на разрешението за употреба н производител НОБЕЛ ФАРМА ЕООД бул. „България“ Ме109София 1404, България Дата на последната редакция на листовката: 07/2025 | Ве) СА А с, е ” А г я ам чи” , Ху апалике

Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Azatril 250 mg
Azatril 100 mg/5ml
Azatril 200 mg/5ml
Azatril 500 mg
Azax 500 mg
Azibiot 500 mg
Azibiot 250 mg
Azibiot 40 mg/ml
Azithromycin Rompharm 500 mg
AzitroFort 500 mg
Azitrox 250 mg
Azitrox 500 mg
Azitrox 200 mg/5 ml
Azyter 15 mg
Binozyt 200 mg/5 ml
Binozyt 100 mg/5 ml
Sumamed 500 mg
Sumamed 125 mg
Sumamed 250 mg
Sumamed 500 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.