Azatril
Основни характеристики
| Активно вещество | azithromycin , azithromycin dihydrate (250 mg) , азитромицин дихидрат (250 mg) |
|---|---|
| Лекарствена форма | капсула, твърда |
| Концентрация | 250 mg |
| Опаковка | Blister PVC/Al x 6 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Zentiva k.s. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 9900192 |
| ATC код | J01FA10 — azithromycin |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Пшеничното нишесте в това лекарство съдържа само много малки количества глутен (счита се, че не съдържа глутен) и е малко вероятно да предизвика проблеми, ако имате цьолиакия (непоносимост към глутен). Една капсула съдържа не повече от 5 микрограма глутен. Ако имате алергия към пшеница (състояние, различно от цьолиакия) не трябва да приемате това лекарство. е
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Начин на приложение: Капсулите трябва да се приемат цели, с достатъчно количество течност поне 1 час преди или 2 часа след хранене. Обичайната доза при инфекции на дихателните пътища, на кожата и меките тъкани е по 2 капсули дневно, приети наведнъж, в продължение на три дни, с обща доза 1500 ме (6 капсули). Вашият лекар може да реши да Ви предпише обща доза от 6 капсули за период от 5 дни (2 капсули наведнъж през първия ден и по | капсула от 2 до 5-ия ден). ащия пр ( Ач При пневмония дозата е по 2 капсули дневно, приети наведнъж в продължение н са « А 2 капсули, приети наведнъж през първия ден от лечението и по 1 капсула от вто сорт а Н лечението. 5 и) ЕН 3 “ХУЛИ за и «ще
с При еритема мигренс (начален стадий на Лаймска болест) - 4 капсули, приети наведнъж през първия ден от лечението и по 2 капсули наведнъж от втори до 5 ден на лечението (общо 12 капсули за целия курс на лечение). За инфекции на шийката на матката и уретрата, причинени от хламидии - 4 капсули наведнъж за един ден; при гонококови инфекуии - В капсули наведнъж за един ден. При язвена болест и хронични гастродуоденити за врадикация (унищожаване) на Хеликобактер пилори - по 4 капсули дневно, приети наведнъж в продължение на 3 дни, заедно с амоксицилик 1 2 два пъти дневно или метронидазол 500 ше два пъти дневно в продължение на 7 дни и омепразол 20 те два пъти дневно или други блокери на протонната помпа, в съответната дозировка, в продължение на 7 дни. Пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми Трябва да информирате Вашия лекар, ако имате бъбречни или чернодробни проблеми, тъй като може да се наложи той да промени обичайната доза. Дозировка при пациенти в старческа възраст: За пациенти в старческа възраст дозировката е същата, която се прилага при възрастни пациенти. При тях е по-вероятно да се развият тежки нарушения на сърдечния ритъм и е проблеми със сърцето, поради което трябва да се наблюдават от лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Азатрил Ако сте приели твърде много Азатрил, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или веднага отидете в най-близката болница. Симптомите на предозиране могат да бъдат загуба на слуха, позиви за повръщане и диария. При предозиране може да се наложи приемане в болница. Ако сте пропуснали да приемете Азатрил Ако сте пропуснали да приемете Азатрил, приемете Вашата доза колкото е възможно по-скоро. Ако почти е настъпило време за следващата доза, пропуснете тази доза и приемете следващата в определеното време. Ако се съмнявате в нещо, моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали доза, е необходимо да приемете всички капсули, които са Ви изписани. Това означава, че ще завършите курса на лечение един ден по-късно. Не приемайте двойна доза за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Азатрил ф Никога не спирайте лечението с Азатрил по Ваша преценка, а първо обсъдете това с Вашия лекар. Ако предписаното лечение не е напълно завършено, инфекцията може да се възобнови. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако имате някой от следните симптоми на тежки алергични реакции спрете приема н; лекарство и кажете незабавно на Вашия лекар или отидете в спешното отделение ФЦИЯ ло близката болница: К; Св, е - Внезапно затрудняване на дишането, говора и преглъщането Е " зрее А - Подуване на устните, езика, лицето и шията Е «а ка НЕ в : - Силно замайване или колапс Ба Зе рж | Ма А 1 Ма Оо/ и Баси
- Тежък или сърбящ кожен обрив, особено ако се появят мехури и възпаление на очите, устата или половите органи.
- Кожен обрив, висока температура, подути жлези, увеличаване на вид бели кръвни клетки (еозинофилия) и възпаление на вътрешните органи (черен дроб, бели дробове, сърце, бъбреци и дебело черво), тъй като те могат да бъдат признаци на реакция на свръхчувствителност (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми
Свържете се незабавно с лекар, ако получите сериозна кожна реакция: червен, люспест обрив с подутини под кожата и мехури (екзантематозна пустулоза). Честотата на тази нежелана реакция не е известна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Ако получите някоя от следните нежелани реакции, незабавно се свържете с Вашия лекар:
- Тежка продължителна или кървава диария, придружена с болки в стомаха или висока температура. Това може да е признак на сериозно възпаление на червата и може да се наблюдава в редки случаи при прием на антибиотици.
- Пожълтяване на кожата или очите, предизвикано от проблеми с черния дроб
- Възпаление на панкреаса (задстомашната жлеза), което може да предизвика силни болки в областта на корема и гърба.
- Повишено или понижено образуване на урина или следи от кръв в урината
- Кожен обрив, предизвикан от чувствителност към слънчева светлина
е - Необичайно кръвонасядане или кървене
- Неравномерен сърдечен ритъм
Това са сериозни нежелани лекарствени реакции. Вие може да се нуждаете от спешна
медицинска помощ. Сериозните нежелани реакции са нечести (могат да засегнат до 1 на
100 души) или тяхната честота не може да бъде определена от наличните данни.
Изброените по-долу нежелани лекарствени реакции са групирани по честота:
Много чести (могат да засегнат повече от един на 10 души)
- диария
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
- главоболие
- гадене, повръщане, болки в областта на корема
- промяна в броя на белите кръвни клетки и концентрацията на бикарбонати в кръвта
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):
ф - намаляване на броя на белите кръвни клетки и повишен брой еозинофили в кръвта
- млечница (кандидоза) - инфекция в устната кухина, причинена от гъбички
- възпаление на влагалището от инфекция (вагинит)
- пневмония
- инфекции, причинени от гъбички
- бактериална инфекция
- възпаление на гърлото (фарингит)
- възпаление на стомашно-чревния тракт (Гастроентерит) задъхване, болка в областта на гърдите, хриптене и кашлица (дихателни нарушения)
- възпаление на носната лигавица (ринит)
- ангиоедем (тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото)
- свръхчувствителност
- липса на апетит (анорексия)
- - нервност КеЩИЯ по
- безсъние <> Баси +.
- световъртеж Е аа а у
- сънливост И 5 Ка 5!
- изтръпване и мравучкане (парестезия) Х 5 ве 6) Е:
Ми АМ а“ " 5 а блиние”
- нарушение на вкуса (дисгеузия) - нарушения на зрението - нарушения на слуха, вкл. с виене на свят (вертиго) - слухови нарушения - сърцебиене (палпитации) - горещи вълни - задух - кръвотечение от носа - запек - подуване на корема - лошо храносмилане - възпаление на лигавицата на стомаха (гастрит) - затруднено преглъщане - разширяване на стомаха - сухота в устата - оригване - разязвяване на устната кухина - повишено отделяне на слюнка - обрив - сърбеж Ф - уртикария - възпаление на кожата (дерматит) - суха кожа - засилено изпотяване - болка, подуване и ограничено движение на ставите (остеоартрит) - болки в мускулите - болки в гърба - болки във врата - болезнено или затруднено уриниране - болки в областта на кръста (болки в бъбреците) - силно менструално кръвотечение - нарушения в тестисите - умора - оток на лицето - болки в областта на гърдите - повишена температура - болка, изтръпване, мускулна слабост, - оток (подуване), оток на крайниците (периферен оток) е - физическо неразположение - слабост (астения) - повищени стойности на чернодробните ензими, билирубина, уреята, креатинина, хлора, алкалната фосфатаза, кръвната захар, тромбоцитите, бикарбонатите в кръвта - отклонения в стойностите на калий в кръвта - постпроцедурни усложнения Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): - възбуда - жълтеница - нарушена чернодробна функция - реакции на фоточувствителност еАЩИЯ ло С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните/йайн ра КА - намаляване на броя на тромбоцитите 9, Ке А - намален брой на червените кръвни клетки, поради разрушаване (хемол - я теми Де - чревна инфекция на дебелото черво (псевдомембранозен колит) ЗА ЗЕ) 1
- анафилактична реакция (тежка, животозастрашаваща алергична реакция)
- усещане за безпокойство, агресия
- обърканост, безпокойство, неориентираност (делириум)
- виждане и чуване на неща, които не съществуват (халюцинации)
- отслабено усещане при допир (хипоестезия)
- прималяване с временна загуба на съзнание (синкоп)
- припадъци (гърчове)
- усещане за свръхактивност
- нарушено обоняние или загуба на обоняние (паросмия, аносмия)
- загуба на вкус (агеузия)
- обостряне или влошаване на мускулна слабост (миастения гравис)
- нарушения на слуха, вкл. глухота и/или шум в ушите
- бърз (камерна тахикардия) или неравномерен сърдечен ритъм, които понякога са животозастрашаващи, промяна на сърдечния ритъм, открита на електрокардиограма (1огвадез де ропие5), промени в електрокардиограмата
- ниско кръвно налягане
- възпаление на панкреаса (панкреатит)
- промяна в цвета на езика
- чернодробни нарушения, които в някои случаи могат да бъдат фатални (чернодробна недостатъчност, фулминантен хепатит, чернодробна некроза))
е - тежки, животозастрашаващи кожни реакции, протичащи с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза), лекарствена реакция с евозинофилия и системни симптоми (ОВЕ55)), остра генерализирана екзантематозна пустулоза (АСЕР)
- силно зачервяване на кожата - болки в ставите - остра бъбречна недостатъчност - възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит) Следните нежелани реакции са съобщавани при профилактично лечение срещу Мусорастенит лАушт сотурех (МАС): Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) - диария - болки в областта на корема - гадене - газове (флатуленция) - дискомфорт в областта на корема е - воднисти изпражнения Чести (могат да засегнат да 14 на 10 души): - загуба на апетит (анорексия) - замайване - главоболие - усещане за мравучкане или изтръпване (парестезия) - промени във вкуса - зрителни нарущения - глухота - обрив, сърбеж - болки в ставите (артралгия) умора еЩИяЯ по Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): Фа - намалена чувствителност при допир (хипоестезия) ЩЕ об 1 А СА“ - нарушения на слуха и шум в улгите И ро 33 - сърцебиене (палпитации) М с ко. АР
- чернодробно възпаление (хепатит) - чувствителност към слънчева светлина, тежко кожно заболяване с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън)
- общо неразположение - слабост (астения) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции и директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, тел.: +35 928903417, уебсайт: мгуч/.Ъда.Ър. Като съобщавате за нежелани реакции, вие помагате за събиране на информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява под 25”С. Да се съхранява на място, недостъпно За деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка
ф след съкращението „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Азатрил - Активното вещество е азитромицин дихидрат, еквивалентно на 250 то азитромицин. - Другите съставки са: Ядро: лактоза, безводна; птенично нишесте; магнезиев стеарат; натриев лаурилсулфат, Състав на твърдата желатинова капсула: азорубин; титанов диоксид; желатия. Как изглежда Азатрил и какво съдържа опаковката
е Твърди, цилиндрични, желатинови капсули с розов цвят. По 6 капсули в блистер от РУС/алуминиево фолио; по 1 блистер в опаковка. По 8 капсули в блистер от РУС/алуминиево фолио; по 1 блистер в опаковка. Притежател на разрешението за употреба: Хепйха К.. (7 Кареоуцу 130, ОРопи Меспошру Чешка република Производител: Балканфарма Разград АД сеНЦИЯ по бул. “Априлско въстание”68 и България НЕ Е#
Дата на последно преразглеждане из листовката 23.03.2022 г. Х, пее
Тази листовка е непълна. Раздел §1 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Azatril | 100 mg/5ml |
| Azatril | 200 mg/5ml |
| Azatril | 500 mg |
| Azax | 500 mg |
| Azax | 500 mg |
| Azibiot | 500 mg |
| Azibiot | 250 mg |
| Azibiot | 40 mg/ml |
| Azithromycin Rompharm | 500 mg |
| AzitroFort | 500 mg |
| Azitrox | 250 mg |
| Azitrox | 500 mg |
| Azitrox | 200 mg/5 ml |
| Azyter | 15 mg |
| Binozyt | 200 mg/5 ml |
| Binozyt | 100 mg/5 ml |
| Sumamed | 500 mg |
| Sumamed | 125 mg |
| Sumamed | 250 mg |
| Sumamed | 500 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.