Sumamed
Основни характеристики
| Активно вещество | azithromycin |
|---|---|
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
| Концентрация | 125 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20000865 |
| ATC код | J01FA10 — azithromycin |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
З. „ Как да приемате Сумамед Обобрение Ме мимшшасниннннннавннвнеанененонаовенвнинанваненинава,
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Начин на приложение: Сумамед 125 те филмирани таблетки трябва да се поглъщат цели, еднократно дневно. Препоръчителната доза е:
. Употреба при деца и юноши Сумамед 125 те се прилага при деца с подходящо тегло, които могат да преглъщат таблетки. За тези, които не могат да преглъщат се препоръчва прием на Сумамед прах за перорална суспензия. При деца с тегло над 45 Ке е препоръчителна дозировката за възрастни. Обичайната доза е: За лечение на инфекции на горните и долните дихателни пътища, на кожата и меките тъкани (с изключение на еритема мигранс) общата доза азитромицин е 30 тоа, която се приема в продължение на 3 дни (10то/Ке веднъж на ден). За еритема мигранс общата доза азитромицин е 60 те/Ко, която се приема, както е посочено: 20 то/Ке през първия ден, последвани от 10 то/Ке от втория до петия ден като еднократен дневен прием. е Пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми съ Е я СО Моля, информирайте Вашия лекар, ако имате бъбречни или чернодробни Ираотемие ъи къ“. може да се наложи корекция на обичайната доза. е об
Зипипатеа!125те-Нъ За ее
Чернодробна недостатъчност Азитромицин се метаболизира в черния дроб и се отделя чрез жлъчката и не бива да се прилага при пациенти, страдащи от тежка чернодробна недостатъчност. Ако сте приели повече от необходимата доза Сумамед Нежеланите ефекти, наблюдавани след прилагане на дози, превишаващи препоръчаните, са подобни на тези, проявени при прием на терапевтични дози. Типичните симптоми на предозиране на макролидните антибиотици включват обратима загуба на слуха, тежко изразено гадене, повръщане и диария. В такива случаи е необходимо да се приемат медицински въглен и симптоматично повлияващи лекарства, както и да бъдат взети мерки за поддържане на жизнените функции при необходимост. Ако сте пропуснали да приемете Сумамед Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Пропуснатата доза трябва да приемете, колкото е възможно по-скоро, а следващите - на интервали от 24 часа. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ф
§4 Възможни нежелани реакции
5. «Как да съхранявате Сумамед 6. 4| Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1 “| Какво представлява Сумамед и за какво се използва Сумамед съдържа азитромицин, който принадлежи към групата на антибактериалните лекарствени продукти за системно приложение, макролиден антибиотик. Сумамед се прилага за лечение на пациенти с инфекции, причинени от един или повече от един чувствителни на азитромицин микроорганизми: - инфекции на горните дихателни пътища: фарингит/тонзилят, синуит и възпаление на средното ухо; - инфекции на долните дихателни пътища: бронхит и пневмонии, придобити в обществото; Ф - инфекции на кожата и меките тъкани: еритема хроника мигранс (първи стадий на Лаймска болест), еризипел, импетиго и вторична пиодермия. 2. «| Какво трябва да знаете, предни да прнемете Сумамед Не приемайте Сумамед: | - ако сте алергични (свръхчувствителни) към азигромицин, еритромицин, макролидни и кетолидни антибиотици или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - заедно с лекарствени продукти, съдържащи ерготаминови производни, поради теоретичната възможност от поява на ерготизъм (посиняване на крайниците, накуцване). Предупреждения и предпазинн мерки Говорете с Вашия лекар преди да приемете това лекарство, ако имате: пи - проблеми с черния дроб: Вашият лекар може да поиска да проследява дрин ТЕ, на. черния Ви дроб или да спре лечението; 4 г «а - увреждане на чернодробната функция; / ФУ Г. РАСА А - диария при употребата на антибиотици; ЕЗ ВЕСТА Аз та Ц - увреждане на бъбречната функция; г: Нана я | - сърдечно заболяване, поради увеличен риск от нарушение на сърде бълонаии? / А / ра блитатед125пр-РП-264 Облик, с
Други лекарства и Сумамед Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Сумамед трябва да се приема най-малко | час преди или 2 часа след прием на антиациден
| продукт. Възможно е повишаване на концентрацията на циклоспорин, при комбинирането му със Сумамед, поради което е необходимо внимателно да се прецени терапевтичната полза от съвместното им прилагане. Установена е повишена тенденция към поява на кръвоизливи в резултат на съвместно приемане на Сумамед и варфарин или перорални кумаринови антикоагуланти (противосъсирващи). Възможно е повишаване на концентрацията на дигоксин, при комбинирането му със Сумамед, поради което се препоръчва контрол на стойностите му в плазмата. Поради теоретичната възможност от поява на ерготизъм (посиняване на крайниците,
Ф накуцване) не се препоръчва едновременното прилагане на ерготамин със Сумамед. Едновременното проложение на Сумамед и нелфинавир води до увеличение на концентрацията на азитромицин.
Сумамед с храна, напитки н алкохол Сумамед трябва да се приема най-малко | час преди или 2 часа след хранене. 3. «| Какда приемате Сумамед Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Начин на приложение: Сумамед 125 шр филмирани таблетки трябва да се поглъщат цели, еднократно дневно. Препоръчителната доза е: 8 Употреба при деца и юноши Сумамед 125 тр се прилага при деца с подходящо тегло, които могат да преглъщат таблетки. За тези, които не могат да преглъщат се препоръчва прием на Сумамед прах за перорална суспензия. При деца с тегло над 45 Ко е препоръчителна дозировката за възрастни. Обичайната доза е: За лечение на инфекции на горните и долните дихателни пътища, на кожата и меките тъкани (с изключение на еритема мигранс) общата доза азитромицин е 30 шр/Ке, която се приема в продължение на 3 дни (10пе/Кр веднъж на ден). За еритема мигранс общата доза азитромицин е 60 шр/Ке, която се приема, както е посочено: 20 то/Кр през първия ден, последвани от 10 пр/Ке от втория до петия ден като еднократен дневен прием. ши Пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми съ ИЯ С Моля, информирайте Вашия лекар, ако имате бъбречни или чернодробни уравуемиявъц кжгок. може да се наложи корекция на обичайната доза. Е ОА аи м че 4 бипипагаей1 25гор-ЦКОНДАДОКЯ
с Чернодробна недостатъчност Азитромицин се метаболизира в черния дроб и се отделя чрез жлъчката и не бива да се прилага при пациенти, страдащи от тежка чернодробна недостатъчност. Ако сте приели повече от необходимата доза Сумамед Нежеланите ефекти, наблюдавани след прилагане на дози, превишаващи препоръчаните, са подобни на тези, проявени при прием на терапевтични дози. Типичните симптоми на предозиране на макролидните антибиотици включват обратима загуба на слуха, тежко изразено гадене, повръщане и диария. В такива случаи е необходимо да се приемат медицински въглен и симптоматично повлияващи лекарства, както и да бъдат взети мерки за поддържане на жизнените функции при необходимост. Ако сте пропуснали да приемете Сумамед Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Пропуснатата доза трябва да приемете, колкото е възможно по-скоро, а следващите - на интервали от 24 часа. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ф 4. <Д Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Азитромицин се понася добре с ниска честота на нежеланите реакции. Много чести (проявяващи се прн повече от 1 на 10 пациенти): е Диария Чести (проявяващи се поне при 1 на 100 и по-малко от 1 на 10 пациенти): е Главоболие; е Повръщане, стомашна болка, гадене; е Болка на мястото на приложение, възпаление на мястото на приложение; е Намален брой лимфоцити, намалено ниво на бикарбонат в кръвта, увеличен брой базофили, увеличен брой моноцити. Нечести (проявяващи се при 1 на 1000 н по-малко от 1 на 100 пациенти): Ф е Гъбична инфекция, вагинална инфекция, бактериална инфекция, стомашно-чревна инфекция, дихателни нарушения-ринит); е Подуване, свръхчувствителност; е Загуба на апетит; е Нервност, безсъние; е Замаяност, сънливост, промяна на вкуса, изтръпване; е Нарушено виждане; о Нарушен слух, световъртеж нарушения, хрема, гъбички в устата; е Намален брой бели кръвни клетки (левкопения), намален брой на неутрофили | (неутропения), увеличен брой еузинофили (еозинофилия)) е Сърцебиене; е Задух, кръвотечение от носа; е Запек, поява на газове (метеоризъм), затруднено храносмилане, възпаление на стомаха, болезнено преглъщане, раздуване на корем, сухота в устата, афти, слюнче а ща, : КЕНЦИЯ ДА. свръхсекреция, ФУ -. Хо, е Обрив, сърбеж, копривна треска, дерматит, сухота на кожата, повишено увИРТИВАНДА да. с км е Остеоартрит, мускулни болки, болки в гърба и врата; ЕУ ФЕИ а! е Болезнено уриниране, бъбречна болка; 8 ВАН 5 ; е Обилно маточно кръвотечение, нарушения на функцията на тестисите; 2 ъчрее / 4 / ф боттатей125р-РП,2 К: ра
а , аа еее е Оток, слабост, физическо неразположение, оток на лицето, болка в областга на гърдите, повишена телесна температура, болка, периферен оток; е Кръвни тестове, които показват промени във функциите на черния дроб; е Пост-процедурни усложнения. Редки (проявяващи се при 1 на 10000 н по-малко от 1 на 19) пациенти): е Възбуда: е Увреждане на чернодробната функция, жълтеница; е Реакция на фоточувствителност. Нежелани лекарствени реакции възможно или вероятно свързани с лечението на Мусорастегит Аушт Сотр!ех (инфекции, причинени от един или два нетуберкулозни микобактериални видове) (тези нежелани лекарствени реакции вариират от тези, докладвани за формите с незабавно или удължено освобождаване или по вид или по честота): Чести (проявяващи се при 1 на 100 и по-малко от 1 на 10 лекувани пациенти): е Загуба на апетит; е Замаяност, главоболие, изтръпване, промяна на вкуса; е Визуални нарушения; Ф е Глухота; е Обрив, сърбеж; е Болка в ставите; е Умора; е Слабост, физическо неразположение. Нечести (проявяващи се при | на 1000 и по-малко от 1 на 100 пащненти): е Намалена чувствителност; е Нарушения на слуха, шум в ушите; е Сърцебиене; е Хепатит; е Синдром на Стивън-Джонсън (тежко заболяване, съпроводено с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи), реакции на фоточувствителност. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. 5. «| Какда съхранявате Сумамед Да се съхранява под 25“С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Гези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява под 25”С, Да се съхранява на място, недостъпно за деца, Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Сумамед Ф 27, - > Активното вещество е: азитромицин (като дихидрат). Всяка филмирана тРлЕНк а лада А са Ц съдържа 125 пар азитромицин (като дихидрат). Е НАНХА 4: | е касиа | е Бопипате4125те-РП „2999 8. Д ЗЛИКА БЪБК 2
- > Другите съставки са: Калциев хидроген фосфат безводен, хипромелоза, царевично нишесте, прежелатинизирано нишесте, микрокристална целулоза, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат, оцветител индиготин (Е132), титанов диоксид (Е171), полисорбат 80, талк. Как изглежда Сумамед и какво съдържа опаковката Филмирани таблетки. 6 таблетки в блистер (РУС/А! фолио). Един блистер в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба и производител РПуа ГдоБЦапа .0.0. Ро! К зеиси 35 1231 1учЦапа - Стибе Словения Дата на последно преразглеждане на листовката е, уеНЦИЯ др. гръм Ф фен а (А 4 то роркзви аа А): 4 4 НЕД АЕЗИ Ке „7 Зипшатшей125пу-РП- 69 7
Тази листовка е непълна. Раздел §1 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Azatril | 250 mg |
| Azatril | 100 mg/5ml |
| Azatril | 200 mg/5ml |
| Azatril | 500 mg |
| Azax | 500 mg |
| Azax | 500 mg |
| Azibiot | 500 mg |
| Azibiot | 250 mg |
| Azibiot | 40 mg/ml |
| Azithromycin Rompharm | 500 mg |
| AzitroFort | 500 mg |
| Azitrox | 250 mg |
| Azitrox | 500 mg |
| Azitrox | 200 mg/5 ml |
| Azyter | 15 mg |
| Binozyt | 200 mg/5 ml |
| Binozyt | 100 mg/5 ml |
| Sumamed | 500 mg |
| Sumamed | 250 mg |
| Sumamed | 500 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.