Sitagliptin Tiefenbacher

Диабет тип 2 е състояние, при което Вашият организъм не произвежда доста “3 Ка е ц а инсулинът произвеждан от Вашия организъм, не действа така добре както 6 А Бано ае Е 1 Освен това организмът Ви може да произвежда твърде много захар. При това я И „ « / БЛ ана

захарта (глюкозата) се натрупва в организма. Това може да причини сериозни медиц ински проблеми като сърдечно заболяване, бъбречно заболяване, слепота и ампутация.

Не приемайте Ситаглиптин ТеенБасНнег - ако сте алергични към ситаглиптин или към някоя от останалите съставки на това

лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки При пациенти, получаващи Ситаглиптин Пе вепрасНнет са съобщавани случаи на възпаление на панкреаса (панкреатит) (вижте точка 4). Ако получите мехури по кожата, това може да е признак на състояние, наречено булозен пемфигоид. Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Ситаглиптин "ЧевепБасет. Уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали: - заболяване на панкреаса (като панкреатит) - камъни в жлъчния мехур, алкохолна зависимост или много високи нива на

триглицериди (вид мазнини) в кръвта. Тези заболявания могат да повишат

вероятността да получите панкреатит (вижте точка 4). - диабет тип 1 - диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, характеризиращо се с високо ниво на

кръвната захар, бърза загуба на тегло, гадене или повръщ ане) - някакви проблеми с бъбреците -- преди или сега - - «алергична реакция към Ситаглинтин ТевепрасНег (вижте точка 4) Малко вероятно е това лекарство да доведе до ниски нива на кръвната захар, тъй като то не действа, когато нивото на кръвната Ви захар е ниско. Все пак, когато това лекарство се използва в комбинац ия със сулфонилурейно лекарство или с инсулин може да настъпи състояние на ниски нива на кръвната захар (хипогликемия). Вашият лекар може да намали дозата на Вашето сулфонилурейно лекарство или инсулин. Деца и юноши Деца и юноши под 18 години не трябва да използват това лекарство. То не е ефективно при деца и юноши на възраст между 10 и 17 години. Не е известно дали това лекарство е безопасно и ефективно, когато се използва при деца на възраст под 10 години. Други лекарства и Ситаглицтин Т1еТепраснек Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Информирайте Вашия лекар, особено ако приемате дигоксин (лекарство, използвано за лечение на неравномерен сърдечен ритъм и други сърдечни проблеми). Може да се наложи да се провери нивото на дигоксин в кръвта Ви, ако го приемате едновременно с Ситаглиптин ТчебепбБаснет.

еми ло Бременност н кърмене уд «А Ч Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате ен ка 2 ( посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство К бла” Ка 1 да използвате това лекарство по време на бременност. М А ка ко / я |) 2 Те

Не е известно дали това лекарство преминава в кърмата. Не трябва да използвате това лекарство, ако кърмите или планирате да кърмите. Шофиране и работа с машини Това лекарство не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това са съобщавани случаи на замайване и сънливост, които може да повлияят Вашата способност за шофиране или работа с машини. Приемът на това лекарство в комбинация с лекарства, наречени сулфонилурейни производни или с инсулин може да причини хипогликемия, която може да повлияе Вашата способност да шофирате и използвате машини, или да работите без безопасна опора за краката. Ситаглиптин Те епЪзснег съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 пипо) натрий (23 гло) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Ващия лекар или фармацевт. Обичайната препоръчителна доза е: - една филмирана таблетка от 100 те - веднъж дневно - през устата Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниски дози (като 25 ще или 50 ще). Можете да приемате това лекарство със или без храна и напитки. Вашият лекар може да Ви предпише това лекарство самостоятелно или с определени други лекарства, които намаляват кръвната захар. Диетата и упражненията могат да помогнат на Вашия организъм да използва захарта по- добре. Докато приемате Ситаглиптин ТлевепбасНег е важно да сте на диета и упражнения, препоръчани от Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Ситаглиптин Те епъастек Ако сте приели повече от предписаната доза от това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приемете Ситаглиптин ТЗеепЪъаснег Ако сте пропуснали една доза, вземете я веднага щом се сетите. Ако не се сетите преди да дойде време за следващата доза, пропуснете забравената доза и се върнете към редовната схема на прием. Не вземайте двойна доза от това лекарство. Ако сте спрели приема н а Ситаглиптин ТЧе епрЪаснег оИЯ По 4. Продължавайте да приемате това лекарство толкова дълго, колкото Ви е предпи И СА лекар, за да може да продължите да контролирате своята кръвна захар. Не тряб СМЕ МВА приема на това лекарство, без да се консултирате първо с Вашия лекар. са | Е Зу -- Ку “

Н М и

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакц ии, въпреки че не всеки ги получава. ПРЕКРАТЕТЕ приема на Ситаглиптин П1евепрасрег и незабавно се свържете с Вашия лекар, ака забележите някои от следните сериозни нежелани реакции:

- силна и постоянна болка в корема (областта на стомаха), която може да стига

до гърба, със или без гадене и повръщ ане, тъй като това може да са признац и на

възпален панкреас (панкреатит). Ако имате сериозна алергична реакция (с неизвестна честота), включително обрив, уртикария, мехури по кожата/белеща се кожа и подуване на лицето, устните, езика и гърлото, което може да предизвика затруднение в дишането или гълтането, прекратете приема на това лекарство и веднага се свържете с Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви предпише лекарство за лечение на алергичната Ви реакция и друго лекарство за Вашия диабет. Някои пациенти, при добавяне на ситаглиптин към метформин, получават следните нежелани реакции: Чести (може да засегнат до # на 10 души): ниска кръвна захар, гадене, газове, повръщане Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): болка в стомаха, диария, запек, сънливост. Някои пациенти получават различни видове стомашен дискомфорт, когато започнат комбинацията ситаглиптин и метформин едновременно (честотата е „чести”). Някои пациенти, при приемане на ситаглиптин в комбинация със сулфонилурейно производно и метформин, получават следните нежелани реакции: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): ниски нива на кръвната захар Чести: запек Някои пациенти, при приемане на ситаглиптин и ниоглитазон, получават следните нежелани реакции: Чести: газове, подуване на ръцете или краката Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат ситаглиптин в комбинация с пиоглитазон и метформин: Чести: подуване на ръцете или краката Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат ситаглиптин в комбинация с инсулин (със или без метформин): Чести: грип Нечести: сухота в устата оИЯ По де

аа, Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат сита! “а , аа ЗА самостоятелно при клинични проучвания или в периода след разрешаване за Упбя| ри моза | а , самостоятелен прием и/или с други антидиабетни лекарства: АМ 5 СИ Е # Уж) МАГ ИВ Бати 4 Ти”

Чести: ниска кръвна захар, главоболие, инфекция на горните дихателни пътища, запушен или течащ нос и възпалено гърло, остеоартрит, болка в ръцете или краката Нечести: замайване, запек, сърбеж Редки: намален брой тромбоцити С неизвестна честота: проблеми с бъбреците (понякога налагащ и диализа), повръщане, ставна болка, мускулна болка, болка в гърба, интерстициална белодробна болест, булозен пемфигоид (вид мехури по кожата) Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакц ни, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: ул/.Бда.БЕ Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „ЕХР“и „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за доматнни отпадъци. Попитайте Ващия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате, Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ситаглиптин Те епЪаснег - Активното вещество е ситаглиптин:

- Всяка филмирана таблетка (таблетка) съдържа ситаглиптин хидрохлорид

монохидрат, еквивалентен на 25 го ситаглиптин.

- Всяка филмирана таблетка (таблетка) съдържа ситаглиптин хидрохлорид

монохидрат, еквивалентен на 50 то ситаглиптин.

- Всяка филмирана таблетка (таблетка) съдържа ситаглиптин хидрохлорид

монохидрат, еквивалентен на 100 те ситаглиптин. соя По - Другите съставки са: Рас Ка М Х

- Ярдро на таблетката: микрокристална целулоза, безводен калциев хидро + сие За я )

кроскармелоза натрий, натриев стеарилфумарат и магнезиев стеарат. 2 Ма” / :)

5 пее”

- Филмово покритие: частични хидролизиран поливинилов алкохол, титанов диоксид (8171), макрогол (Е1521), талк (Е5535), жълт железен оксид (2172) и червен железен оксид (В172). Как изглежда Ситаглиптин Те епБасИег и какво съдържа опаковката - Ситаглиптин Пе бепЪаснег 25 те филмирани таблетки са кръгли, двойноизпъкнали розови филмирани таблетки, опаковани в блистери и картонени кутии от 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 180 или 196 филмирани таблетки. - Ситаглиптин Пебвепраснег 50 тр филмирани таблетки са кръгли, двойноизпъкнали светло бежови филмирани таблетки, опаковани в блистери и картонени кутии от 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 180 или 196 филмирани таблетки. - Ситаглиптин П1еТепъаснег 100 газ филмирани таблетки са кръгли, двойноизлъкнали бежови филмирани таблетки, опаковани в блистери и картонени кутии от 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 180 или 196 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за унотреба и производител Притежател на разрешението за употреба: АТРЕВЕР Е. ТПЕРЕМВАСНЕВ (атЪН « Со. Ка) Мап-дег-Зиц55еп-5(га55е 1 22767 Нагабигр Германия , Производител: РЪапнасаге Ргепага ГСлиеа НЯР 003, На! Раг шаи5ша!| Евтаве ВихеъЪцета ВВС 3000 Малта Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕЙП под следните имена: Дания: ЗиаеПрап ПевепЪасвег Кипър: 5иарйрап Тлевепъаснег 25 кар етакалорщема. ИЕ Аеттб6 ъдемю бъка, 5ПаеНрбо Певепраснег 50 те еткалъциеуа ие Аетто ърЕмо бюка, Бцаририл Тебепрасег 100 ще елакалърциехуа. ИЕ Хелто ъремо бика Малта: 5Харприп Пебепраснег 25 ше ЯШп-соагед таб!еБ, ЗпазПрие Певепраснег 50 те б-соагеа 1аЪет5, соя по р. Знае рин Пе епъаснег 100 тв Яа-соа(еда ку 5. аре 2 / са България: 5НавНрип ПевепЪаснег 25 то филмирани ! Е | ка Н «3 а , таблетки, АМ БЕ / ЗиагПрип Те епБасВег 50 те филмирани АР # / е с

таблетки,

5иавПрил Пе епбасАег 100 те филмирани

таблетки

Словакия: 5ИарПрап Тейепъасег 25 тя

ЗиавНрия Пе ерБаснет 50 та .

5иаеПрол ТПтевепЪасНнег 100 те

Румъния: 5ЧаеПрапа Пе епъасНнег 25 те сотрита е

Бшае

ЗНазПрбпа Те бепЪасег 50 та соптрпта(е

Ятае

ЗиагПрива ПебепЪасег 100 те сотритнате

Яштае

Полша: ЗкарПрип Тчевепъасвег

Чехия: 5Паеирил ТлевепЪаспег

Дата на последно преразглеждане на листовката:

аи По 4 Фе СА Е По кула