Jimandin

ЯМАНДИН съдържа активното вещество ситаглиптин, който е представител на група лекарства, наречени ДПП-4 инхибитори (дипептидил пептидаза-4 инхибитори), които понижават нивата на кръвната захар при пациенти със захарен диабет тип 2.

Това лекарство помага да се повишат нивата на инсулин, произведен след хранене, и да се намали нивото на произвежданата в организма захар.

Вашият лекар Ви е предписал това лекарство, за да Ви помогне да намалите нивото на своята кръвна захар, което е твърде високо поради това, че страдате от захарен диабет тип 2. Това лекарство може да се приема самостоятелно или в комбинация с определени други лекарства (инсулин, метформин, сулфонилурейни производни или глитазони), които понижават нивата на кръвната захар, и които Вие може вече да приемате за лечение на диабета едновременно с план за диета и физически упражнения.

Какво представлява диабет тип 2?

Диабет тип 2 е състояние, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин, а инсулинът, който произвежда Вашият организъм не действа така добре, както би трябвало. Вашият организъм може да произвежда твърде много захар. Когато това се случи, захарта (глюкозата) се натрупва в кръвта. Това може да доведе до сериозни здравословни проблеми като сърдечно заболяване, бъбречно заболяване, слепота и

ампутация.

Не приемайте ЯМАНДИН: - ако сте алергични към ситаглиптин или към някоя от останалите съставки

лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения н предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете ЯМАНДИН.

При пациенти, приемали ЯМАНДИН са съобщавани случаи на възпаление на панкреаса (панкреатит) (вижте точка 4),

Ако получите мехури по кожата, това може да е признак на състояние, наречено булозен пемфигоид. Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на ЯМАНДИН. Уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали:

- заболяване на панкреаса (като панкреатит)

- камъни в жлъчния мехур, алкохолна зависимост или много високи нива на триглицериди (вид мазнини) в кръвта. Тези медицински състояния могат да увеличат вероятността да получите панкреатит (вижте точка 4),

- диабет тип 1

- диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета с високи нива на кръвна захар, бърза загуба на тегло, гадене или повръщане)

- някакви проблеми с бъбреците в миналото или сега.

- алергична реакция към ЯМАНДИН (вижте точка 4).

Малко вероятно е това лекарство да доведе до ниски нива на кръвната захар, тъй като то не действа, когато нивата на кръвната Ви захар са ниски. Въпреки това, когато това лекарство се използва в комбинация със сулфонилурейни лекарства или с инсулин, може да настъпи състояние с ниски нива на кръвната захар (хипогликемия). Вашият лекар може да понижи дозата на сулфонилурейните продукти или на инсулина.

Деца и юноши

Деца и юноши под 18 години не трябва да използват това лекарство. То не е ефективно при деца и юноши на възраст между 10 и 17 години. Не е известно дали това лекарство е безопасно и ефективно, когато се използва при деца на възраст под 10 години.

Други лекарства и ЯМАНДИН

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства,

От особена важност е да информирате Вашия лекар, ако приемате дигоксин (лекарство, използвано за лечение на неравномерен сърдечен ритъм H други сърдечни проблеми). Може да се наложи нивата на дигоксин в кръвта Ви да бъдат проследявани, ако го приемате заедно с ЯМАНДИН.

Бременност, кърмене и фертялитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Не трябва да приемате това лекарство по време на бременността.

Не е известно дали това лекарство преминава в кърмата. Не трябва да приемате това лекарство, ако кърмите или планирате да кърмите.

Шофиране и работа с машини Това лекарство не повлиява способността за щофиране и работа с машини. Въпреки това са съобщавани случаи на замаяност и сънливост, които могат да повлияят способни за шофиране и работа с машини.

Съвместният прием на това лекарство с лекарства, наречени сулфонилурейни производни, или с инсулин може да причини хипогликемия, която може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини или да доведе до работа без безопасна опора за краката.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е:

- една филмирана таблетка от 100 mg - веднъж дневно

- приета през устата.

Ако имате проблеми с бъбреците, лекарят може да предпише по-ниски дози (като 25 mg или 50 mg).

Може да приемате това лекарство със или без храна и напитки.

Вашият лекар може да предпише това лекарство самостоятелно или заедно с определени други лекарства, които понижават нивата на кръвната захар.

Диетата и физическите упражнения могат да помогнат на Вашия организъм да използва кръвната захар по-добре. Докато приемате ЯМАНДИН е важно да бъдете на диета и да извършвате физическите упражнения и режимът за понижаване на теглото, препоръчани от Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза ЯМАНДИН Ако приемете повече от предписаната доза от това лекарство, незабавно се свържете с лекар.

Ако сте пропуснали да приемете ЯМАНДИН

Ако пропуснете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако не си спомните до времето на следващата доза, пропуснете забравената доза и продължете приема по обичайната схема. Не вземайте двойна доза от това лекарство.

Ако сте спрели приема на ЯМАНДИН Продължете да приемате това лекарство толкова дълго, колкото Ви го е предписал Вашия

лекар, за да продължи да помага за контрола на кръвната захар. Не трябва да спирате приема на това лекарство без да се посъветвате първо с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

СПРЕТЕ приема на ЯМАНДИН н се свържете с лекар незабавно, а някоя от следните сериозни нежелани реакции:

- Тежка и продължителна болка в корема (областта на стомаха), която може да се разпространи към гърба, със или без гадене и повръщане, тъй като това може да са признаци на възпаление на панкреаса (панкреатит).

Ако имате сериозна алергична реакция (неизвестна честота), включваща обрив, уртикария, мехури по кожата/ белеща се кожа и оток на лицето, устните, езика и гърлото, която може да доведе до затруднено дишане или преглъщане, спрете приема на това лекарство и се обадете на Вашия лекар незабавно. Вашият лекар може да Ви предпише лекарство за лечение на Вашата алергична реакция и друго лекарство за контролиране на диабета Ви.

Някон пациенти са получили следвите нежелани реакцин след добавяне На ситаглиптин към лечение с метформин:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): ниски нива на кръвна захар, газове, повръщане. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): болки в корема, диария, запек, сънливост. Някои пациенти са изпитали различни видове стомашен дискомфорт при започване на комбинирано лечение със ситаглиптин и метформин заедно (честотата е честа).

Някон пациенти са получили следните нежелани реакцин при прием на ситаглиптин в коминация със сулфонилурейни пронзводан н метформаин:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): ниски нива на кръвна захар.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): запек.

Някон пациенти са получили следните нежеланя реакции при прием на снтаглиптнн и пноглитазон: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): газове, оток на ръцете и краката.

Някон пациенти са получили следнате нежелани реакцин при прием на снтаглиптин в комбинация с пноглиатазон и метформин: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): оток на ръцете и краката.

Някои пациенти са получили следните нежелани реакции при прнем на снтаглиптин в комбинация с инсулин (със или без метформин):

Чести (могат да засегнат до | на 10 души): грип

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): сухота в устата

Някон пацяенти са получили следните нежелани резкцни при самостоятелен прием на ситаглиптин по време на клинячните проучвания или при самостоятелно приложение н/ или в комбинация с други лекарства за диабет в пернода след разрешаване:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): ниски нива на кръвна захар, главоболие, инфекция на горните дихателни пътища, запушен или течащ нос и болки в гърлото, остеоратрит, болка в ръцете или краката.

Нечести (могат да засегнат до Г на 100 души): замаяност, запек, сърбеж.

Редки: (могат да засегнат до | на 1000 души): намален брой тромбоцити.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде установена от наличните данни): проблеми с бъбреците (понякога изискващи диализа), повръщане, болка в ставите, болка в мускулите, болка във врата, интерстициална белодробна болест, булозен пемфиганд (вид мехури по кожата).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ne 8,

1303 София,

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Този лекарствен продукт не изисква никакви специални условия на съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Той е отбелязан също и върху всеки блистер с таблетки. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ЯМАНДИН - Активното вещество е ситаглиптин (sitagliptin). Всяка таблетка съдържа ситаглиптин

фосфат монохидрат еквивалентно на 100 те ситаглиптин.

- Другите съставки са:

- Ядро на таблетката: микрокристална целулоза (E460), калциев хидроген фосфат, безводен, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, натриев стеарил фумарат

- Филмова обвивка - Поливинилов алкохол (Е1203), Титаниев диоксид (Е171), Макрогол (E1521), Tank (E553b), жълт железен оксид (E172) и червен железен оксид (E172).

Как изглежда ЯМАНДИН я какво съдържа опаковката ЯМАНДИН 100 mg таблетки: Светлокафяви, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки с диаметър приблизително 10,3 mm.

PA/AI/PVC//Al блистери, съдържащи 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 таблетки. Не всички видове онаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos street, 3011 Limassol, Кипър

Производител Medochemie Ltd. (Central Factory), 1-10 Constantinoupoleos street, 3011 Limassol, Кипър

Дата на последно преразглеждане На листовката Август 2020