Mifoglame

Не приемайте МИФОГЛАМ - Ако сте алергични към ситаглиптин или към някоя ОТ останалите със" това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения ин предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт. преди да приемете МИФОГЛАМ.

При пациенти. получаващи ситаглиптин са съобщавани случаи на възпаление на панкреаса (панкреатит) (вижте точка 4).

Ако получите мехури по кожата, това може да е признак на състояние. наречено булозен пемфигоид. Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на МИФОГЛАМ.

Уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали:

- заболяване на панкреаса (като панкреатит)

- камъни в жлъчния мехур. алкохолна зависимост или много високи нива на триглицериди (вид мазнини) в кръвта. Тези заболявания могат да повишат вероятността да получите панкреатит (вижте точка 4).

- диабет тип |

- диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета. характеризиращо се с високо ниво на

- кръвната захар, бърза загуба на тегло, гадене или повръщане)

- някакви проблеми с бъбреците - преди или сега

- алергична реакция към МИФОГЛАМ (вижте точка 4)

Малко вероятно е това лекарство да доведе до ниски нива на кръвната захар, тъй като то не действа, когато нивото на кръвната Ви захар е ниско. Все пак, когато това лекарство се използва в комбинация със сулфонилурейно лекарство или с инсулин може да настъпи състояние на ниски нива на кръвната захар (хипогликемия). Вашият лекар може да намали дозата на Вашето сулфонилурейно лекарство или инсулин.

Деца и юноши

Деца и юноши пол 18 години не трябва да използват това лекарство, То не е ефективно при деца и юноши на възраст между 10 и 17 години. Не е известно дали това лекарство е безопасно и ефективно. когато се използва при деца на възраст под 10 години.

Друси лекарства и МИФОГЛАМ Информирайте Вашия лекар или фармацевт. ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Информирайте Вашия лекар. особено ако приемате дигоксин (лекарство, използвано за лечение на неравномерен сърдечен ритъм и други сърдечни проблеми). Може да се наложи да се провери нивото на дигоксин в кръвта Ви, ако го приемате едновременно с МИФОГЛАМ.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Не трябва да използвате това лекарство по време на бременност.

Не е известно дали това лекарство преминава в кърмата. Не трябва да използвате това лекарство. ако кърмите или планирате да кърмите.

Шофиране н работа с машини Това лекарство не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това са съобщавани случаи на замайване и сънливост. които може да

повлияят Вашата способност за шофиране или работа с машини.

Приемът на това лекарство в комбинация с лекарства. наречени сулфонилурей или с инсулин може да причини хипогликемия. която може да повлияе Вашат,

МИФОГЛАМ съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на таблетка. т.е. може да се каже. че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обичайната препоръчителна доза е: - една филмирана таблетка от 100 mg

- веднъж дневно - през устата

Ако имате проблеми с бъбреците. Вашият лекар може да Ви предпише по-ниски дози (като 25 mg или 50 mg).

Можете да приемате това лекарство със или без храна и напитки.

Вашият лекар може да Ви предпише това лекарство самостоятелно или с определени други лекарства, които намаляват кръвната захар.

Диетата и упражненията могат да помогнат на Вашия организъм да използва захарта по-добре. Докато приемате МИФОГЛАМ е важно да сте на диета и упражнения, препоръчани от Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза МИФОГЛАМ Ако сте приели повече от предписаната доза от това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да приемете МИФОГЛАМ

Ако сте пропуснали една доза, вземете я веднага щом се сетите. Ако не се сетите преди да дойде време за следващата доза, пропуснете забравената доза и се върнете към редовната схема на прием. Не вземайте двойна доза от това лекарство.

Ако сте спрели приема на МИФОГЛАМ

Продължавайте да приемате това лекарство толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар, за да може да продължите да контролирате своята кръвна захар. Не трябва да спирате приема на това лекарство, без да се консултирате първо с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакцин

Както всички лекарства. това лекарство може да предизвика нежелани реакции. въпреки че не всеки ги получава.

ПРЕКРАТЕТЕ приема на МИФОГЛАМ и незабавно се свържете с Вашия лекар. ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции: е силна и постоянна болка в корема (областта на стомаха), която може да със или без гадене и повръщане. тъй като това може да са признаци на (панкреатит).

Ако имате сериозна алергична реакция (с неизвестна честота). включително мехури по кожата/белеща се кожа и подуване на лицето, устните, езика и гър. да предизвика затруднение в дишането или гълтането. прекратете приема на то

веднага се свържете с Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви предпише лекарство за лечение на алергичната Ви реакция и друго лекарство за диабет.

Някои пациенти. при добавяне на ситаглиптин към метформин. получават следните нежелани реакции:

Чести (може да засегнат до | на 10 души): ниска кръвна захар. гадене. газове. повръщане Нечести (може да засегнат до | на 100 души): болка в стомаха. диария, запек. сънливост.

Някои пациенти получават различни видове стомашен дискомфорт. когато започнат комбинацията ситаглиптин и метформин едновременно (честотата е „чести”).

Някои пациенти, при приемане на ситаглиптин в комбинация със сулфонилурея и метформин, получават следните нежелани реакции:

Много чести (може да засегнат повече от | на 10 души): ниски нива на кръвната захар Чести: запек

Някои пациенти, при приемане на ситаглиптин и пиоглитазон, получават следните нежелани реакции: Чести: газове, подуване на ръцете или краката

Някои пациенти получават следните нежелани реакции. докато приемат ситаглиптин в комбинация с пиоглитазон и метформин: Чести: подуване на ръцете или краката

Някои пациенти получават следните нежелани реакции. докато приемат ситаглиптин в комбинация с инсулин (със или без метформин):

Чести: грипополобни симптоми

Нечести: сухота в устата

Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат ситаглиптин самостоятелно при клинични проучвания или в периода след разрешаване за употреба при самостоятелен прием и/или с други антидиабетни лекарства:

Чести: ниска кръвна захар, главоболие. инфекция на горните дихателни пътища, запушен или

течащ НОС и възпалено гърло, остеоартрит, болка в ръцете или краката

Нечести: замайване, запек, сърбеж

Редки: намален брой тромбоцити

С неизвестна честота: проблеми с бъбреците (понякога налагащи диализа), повръщане, ставна болка, мускулна болка, болка в гърба. интерстициална белодробна болест, булозен пемфигоид (вид мехури по кожата)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции. уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции, Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете ла дадете своя принос за получаван информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как аа съхранявате МИФОГЛАМ

Да се съхранява на място. недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност. отбелязан върху блистера и картонената

опаковка след „Годен до:” и .ЕХР™.. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 30 °C.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата. които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа МИФОГЛАМ

- Активното вещество е ситаглиптин. Всяка филмирана таблетка съдържа ситаглиптинов хидрохлорид. еквивалентен на 50 mg ситаглиптин.

- Другите съставки са: В ядрото на таблетката: микрокристална целулоза (PH101; PH102), калциев хидрогенсулфат, кросповидон тип В, магнезиев стеарат и натриев стеарилфумарат. Филмовото покритие съдържа: поливинилов алкохол (Е1203), макрогол (E1521), талк (E553b), титанов диоксид (E171), червен железен оксид (Е172), и жълт железен оксид (E172).

Как изглежда МИФОГЛАМ н какво съдържа опаковката

Кръгли, светлобежови филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение 50” от едната страна и гладки от другата.

Алуминий-РУС/РЕ/РУПС блистери. Опаковки по 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуенати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Ирландия

Производител Remedica Ltd, Aharnon Street Limassol Industrial Estate СУ-3056 Limassol, Кипър

Дата на последно преразглеждане На листовката 09/2022