Sitagliptin Adamed

Ситаглиптин Адамед съдържа активното вещество ситаглиптин, което е представител на клас лекарства, наречени ОРР-4 инхибитори (инхибитори на дипептидил пептидаза-4), които намаляват нивата на кръвната захар при възрастни пациенти със захарен диабет тип 2.

Това лекарство помага да се повишат нивата на инсулина, произведен след хранене, и да се намали нивото на произвежданата в организма захар.

Вашият лекар е предписал това лекарство, за да Ви помогне да намалите нивото на своята кръвна захар, което е твърде високо поради това, че имате диабет тип 2. Това лекарство може да се използва самостоятелно или в комбинация с определени други лекарства (инсулин, метформин, сулфонилурейни производни или глитазони), които понижават кръвната захар, които Вие може вече да приемате за лечение на диабета едновременно с план за диета и физически упражнения.

Какво представлява диабет тип 2?

Диабет тип 2 е състояние, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин, а инсулинът, произвеждан от Вашия организъм, не действа така добре както би трябвало. Освен това организмът Ви може да произвежда твърде много захар. При това положение, захарта (глюкозата) се натрупва в кръвта. Това може да причини сериозни медицински проблеми като сърдечно заболяване, бъбречно заболяване, слепота и ампутация.

Не приемайте Ситаглиптин Адамед - ако сте алергични към ситаглиптин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки При пациенти, получаващи ситаглиптин, са съобщавани случаи на възпаление на панкреаса (панкреатит) (вижте точка 4).

Ако получите мехури по кожата, това може да е признак на състояние, наречено булозен пемфигоид. Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Ситаглиптин Адамед.

Говорете с Вашия лекар, ако имате или сте имали:

- заболяване на панкреаса (като панкреатит)

- камъни в жлъчния мехур, алкохолна зависимост или много високи нива на триглицериди (вид мазнини) в кръвта. Тези заболявания могат да повишат риска от панкреатит (вж. точка 4).

- диабет тип |

- диабетна кетоацидоза (усложнение На диабета, характеризиращо се с високо ниво На кръвната захар, бърза загуба на тегло, гадене или повръщане)

- някакви проблеми с бъбреците - преди или сега.

- алергична реакция към Ситаглиптин Адамед (вж. точка 4).

Малко вероятно е това лекарство да доведе до ниски нива на кръвната захар, тъй като то не действа, когато нивото на кръвната Ви захар е ниско. Все пак, когато това лекарство се използва в комбинация със сулфонилурейно лекарство или с инсулин може да настъпи твърде голямо понижение на кръвната захар (хипогликемия). Вашият лекар може да намали дозата на Вашето сулфонилурейно лекарство или инсулин.

Деца ин юноши

Деца и юноши на възраст под 18 години не трябва да използват това лекарство. То не е ефективно при деца и юноши на възраст между 10 и 17 години. Не е известно дали това лекарство е безопасно и ефективно, когато се използва при деца на възраст под 10 години.

Други лекарства и Ситаглиптин Адамед Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате дигоксин (лекарство, използвано за лечение на неравномерен сърдечен ритъм и други сърдечни проблеми). Може да се наложи да се провери нивото на дигоксин в кръвта Ви, ако го приемате едновременно със Ситаглиптин Адамед.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не трябва да приемате това лекарство по време на бременност.

Не е известно дали това лекарство преминава в кърмата. Не трябва да приемате това лекарство. ако кърмите или планирате да кърмите.

Шофниране н работа с машини Това лекарство не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това са съобщавани случаи на замайване и сънливост, които може да

повлияят Вашата способност за шофиране или работа с машини.

Приемът на това лекарство в комбинация с лекарства, наречени сулфонилурейни производни, или с инсулин може да причини хипогликемия, която може да повлияе Вашата способност да шофирате и използвате машини или да работите без безопасна опора за краката.

Ситаглиптин Адамед съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обичайната препоръчителна доза е:

- една филмирана таблетка от 100 mg - веднъж дневно

- през устата

Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниски дози (като 25 mg или 50 mg).

Можете да приемате това лекарство със или без храна и напитки.

Вашият лекар може да Ви предпише това лекарство самостоятелно или с определени други лекарства, които понижават кръвната захар.

Диетата и физическите упражнения могат да помогнат на Вашия организъм да използва кръвната захар по-добре. Важно е да се придържате към диетата и упражненията, препоръчани от Вашия лекар, докато приемате Ситаглиптин Адамед.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ситаглиптин Адамед Ако сте приели повече от предписаната доза от това лекарство, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Ако сте пропусналн да приемете Ситаглиптин Адамед Ако сте пропуснали доза, вземете я веднага щом се сетите. Ако не се сетите преди да дойде

време за следващата доза, пропуснете забравената доза и се върнете към редовната схема на прием. Не вземайте двойна доза от това лекарство.

Ако сте спрели приема на Ситаглнатнин Адамед

Продължавайте да приемате това лекарство толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар, за да може да продължите да контролирате своята кръвна захар. Не трябва да спирате приема на това лекарство без да се консултирате първо с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, ТОВА лекарство може да предизвика нежелани реакция, въпреки че не всеки ги получава.

ПРЕКРАТЕТЕ приема на Ситаглиптин Адамед и незабавно се свържете с лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:

. силна и постоянна болка в корема (в областта на стомаха), която може да достигне до гърба, със или без гадене и повръщане, тъй като това може да са признаци на възпален панкреас (панкреатит).

Ако получите сериозна алергична реакция (с неизвестна честота), включително обрив, уртикария, мехури по кожата/белеща се кожа и подуване на лицето, устните, езика и гърлото, което може да предизвика затруднение в дишането или гълтането, прекратете приема на това лекарство и веднага се свържете с Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви предпише лекарство за лечение на алергичната реакция и друго лекарство за диабет.

Някои пациенти получават следните нежелани реакции при добавяне на ситаглиптин към метформин:

Чести (могат да засегнат до | на 10 души): ниска кръвна захар, гадене, газове, повръщане Нечести (могат да засегнат до | на 100 души): болка в стомаха, диария, запек, сънливост

Някои пациенти изпитват различни видове стомашен дискомфорт, когато започнат комбинацията от ситаглиптин и метформин (честотата е „чести”),

Някои пациенти получават следните нежелани реакции при приемане на ситаглиптин в комбинация със сулфонилурейно производно и метформин:

Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души): ниска кръвна захар

Чести: запек

Някои пациенти получават следните нежелани реакции при приемане на ситаглиптин и пиоглитазон: Чести: газове, подуване на ръцете или краката

Някои пациенти получават следните нежелани реакции при приемане на ситаглиптин в комбинация с пиоглитазон и метформин: Чести: подуване на ръцете или краката

Някои пациенти получават следните нежелани реакции при приемане на ситаглиптин в комбинация с инсулин (със или без метформин):

Чести: грип

Нечести: сухота в устата

Някои пациенти получават следните нежелани реакции по време на клиничните проучвания при приемане на ситаглиптин самостоятелно или при самостоятелен прием на ситаглиптин и/или прием с други антидиабетни лекарства в периода след разрешаване за употреба:

Чести: ниска кръвна захар, главоболие, инфекция на горните дихателни пътища, запушен нос или хрема и възпалено гърло, остеоартрит, болка в ръцете или краката

Нечести: замайване, запек, сърбеж

Редки: намален брой тромбоцити

С неизвестна честота: проблеми с бъбреците (понякога налагащи диализа), повръщане, болки в ставите, мускулни болки, болки в гърба, интерстициална белодробна болест, булозен пемфигоид (вид мехури по кожата)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303, София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „ЕХР“ и „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ситагляптин Адамед Активно вещество: ситаглиптин.

Всяка филмирана таблетка от 25 mg съдържа ситаглиптинов хидрохлорид монохидрат, еквивалентен на 25 mg ситаглиптин.

Всяка филмирана таблетка от 50 те съдържа ситаглиптинов хидрохлорид монохидрат, еквивалентен на 50 mg ситаглиптин.

Всяка филмирана таблетка от 100 mg съдържа ситаглиптинов хидрохлорид монохидрат, еквивалентен на 100 mg ситаглиптин.

Други съставки:

Ядро на таблетката: безводен калциев фосфат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, натриев стеарилфумарат, магнезиев стеарат.

Филмово покритие на таблетката: поли(винилов алкохол), макрогол 4000, титанов диоксид (E171), талк, червен железен оксид (E172) и жълт железен оксид (Е172).

Как изглежда Ситаглиптин Адамед и какво съдържа опаковката

Таблетка от 25 mg: оранжева, кръгла, изпъкнала филмирана таблетка с вдлъбнато релефно означение „25“ от едната страна.

Таблетка от 50 mg: оранжева, кръгла, изпъкнала филмирана таблетка с вдлъбнато релефно означение „50“ от едната страна.

Таблетка от 100 mg: оранжева, кръгла, изпъкнала филмирана таблетка с вдлъбнато релефно означение „100“ от едната страна.

Филмираните таблетки със ситаглиптин са опаковани в РУС/РУОС/алуминиеви блистери, поставени във външна картонена опаковка.

Опаковки от 28, 98 филмирани таблетки.

Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешение за употреба Adamed Pharma S.A.

Pienkow, ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnéw

Honwa

Производител

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszatka Jézefa Pitsudskiego 5 95-200 Pabianice

Полша

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите - членки на Европейското HKOHOMH4ECKO пространство под следните имена:

България Ситаглиптин Адамед 25 те филмирани таблетки Ситаглиптин Адамед 50 тр филмирани таблетки Ситаглиптин Адамед 100 те филмирани таблетки

Испания Sitagliptina АРС Instytut 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG Sitagliptina АРС Instytut 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG Sitagliptina АРС Instytut 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG

Италия Sitagliptin Adamed Pharma

Финландия Sitagliptin АРС Instytut 25 mg kalvop4illysteiset tabletit Sitagliptin АРС Instytut 50 mg kalvop4allysteiset tabletit Sitagliptin АРС Instytut 100 mg kalvopiallysteiset tabletit

Дата на последно преразглеждане На листовката 01/2024