Sitagliptin Medana

Диабет тип 2 е състояние, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин, а инсулинът произвеждан от Вашия организъм, не действа така добре както би трябвало. Освен това организмът Ви може да произвежда твърде много захар. При това положение, захарта (глюкозата) се натрупва в организма. Това може да причини сериозни медицински п Лем 4 като сърдечно заболяване, бъбречно заболяване, слепота и ампутация. ПИР

Не приемайте Ситаглиптин Медана

. ако сте алергични към ситаглиптин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ситаглиптин Медана.

При пациенти, получаващи Ситаглиптин Медана са съобщавани случаи на възпаление на

панкреаса (панкреатит) (вижте точка 4).

Ако получите мехури по кожата, това може да е признак на състояние, наречено булозен

пемфигоид, Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Ситаглиптин Медана.

Уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали:

- заболяване на панкреаса (като панкреатит)

. камъни в жлъчния мехур, алкохолна зависимост или много високи нива на триглицериди (вид мазнини) в кръвта. Тези заболявания могат да повишат вероятността да получите панкреатит (вижте точка 4).

. диабет тип 1

. диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, характеризиращо се с високо ниво на кръвната захар, бърза загуба на тегло, гадене или повръщане)

. някакви проблеми с бъбреците -- преди или сега.

. алергична реакция към Ситаглиптин Медана (вижте точка 4).

Малко вероятно е това лекарство да доведе до ниски нива на кръвната захар, тъй като то не

действа, когато нивото на кръвната Ви захар е ниско. Все пак, когато това лекарство се

използва в комбинация със сулфанилурейно лекарство или с инсулин може да настъпи състояние на ниски нива на кръвната захар (хипогликемия). Вашият лекар може да намали дозата на Вашето сулфанилурейно лекарство или инсулин,

Деца и юноши

Деца и юноши под 18 години не трябва да използват това лекарство. Не е известно дали това

лекарство е безопасно и ефективно, когато се използва при деца и юноши под 18-годишна

възраст.

Други лекарства и Ситаглиптин Медана

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства.

Информирайте Вашия лекар, особено ако приемате дигоксин (лекарство, използвано за лечение

на неравномерен сърдечен ритъм и други сърдечни проблеми). Може да се наложи да се

провери нивото на дигоксин в кръвта Ви, ако го приемате едновременно с Ситаглиптин

Медана.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Не трябва да използвате това лекарство по време на бременност,

Не е известно дали това лекарство преминава в кърмата. Не трябва да използвате това

лекарство, ако кърмите или планирате да кърмите.

Шофиране и работа с машини 2 САЩЦИЯ /

Това лекарство не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за А с

машини. ( « # оф Со М

Въпреки това са съобщавани случаи на замайване и сънливост, които можел повлияят Вашата,

способност за шофиране или работа с машини. : ц 1 . ) !

ли

Приемът на това лекарство в комбинация с лекарства, наречени сулфонилурейни производни или с инсулин може да причини хипогликемия, която може да повлияе Вашата способност да шофирате и използвате машини, или да работите без безопасна опора за краката. Ситаглиптин Медана съдържа натрий Ситаглиптин Медана съдържа по-малко от 1 тто! натрий (23 то) за доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната препоръчителна доза е: - една филмирана таблетка от 100 те - веднъж дневно - през устата Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниски дози (като 25 те или 50 те). Можете да приемате това лекарство със или без храна и напитки. Вашият лекар може да Ви предпише това лекарство самостоятелно или с определени други лекарства, които намаляват кръвната захар. Диетата и упражненията могат да помогнат на Вашия организъм да използва захарта по-добре. Докато приемате Ситаглиптин Медана е важно да сте на диета и упражнения, препоръчани от Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Ситаглиптин Медана Ако сте приели повече от предписаната доза от това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приемете Ситаглиптин Медана Ако сте пропуснали една доза, вземете я веднага щом се сетите. Ако не се сетите преди да дойде време за следващата доза, пропуснете забравената доза и се върнете към редовната схема на прием. Не вземайте двойна доза от това лекарство. Ако сте спрели приема на Ситаглиптин Медана Продължавайте да приемате това лекарство толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар, за да може да продължите да контролирате своята кръвна захар. Не трябва да спирате приема на това лекарство, без да се консултирате първо с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, в не всеки ги получава. - Ка По С / а А АМ ПРЕКРАТЕТЕ приема на Ситаглиптин Медана и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако >, М забележите някои от следните сериозни нежелани реакции: | 213 , 3. 1 Заб - Ху ВЛИКА РР “ч ните -

а

. силна и постоянна болка в корема (областта на стомаха), която може да стига до гърба, със или без гадене и повръщане, тъй като това може да са признаци на възпален панкреас (панкреатит).

Ако имате сериозна алергична реакция (с неизвестна честота), включително обрив, уртикария,

мехури по кожата/белеща се кожа и подуване на лицето, устните, езика и гърлото, което може

да предизвика затруднение в дишането или гълтането, прекратете приема на това лекарство и

веднага се свържете с Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви предпише лекарство за лечение

на алергичната Ви реакция и друго лекарство за Вашия диабет.

Някои пациенти, при добавяне на ситаглиптин към метформин, получават следните нежелани

реакции:

Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): ниска кръвна захар, гадене, газове, повръщане

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): болка в стомаха, диария, запек, сънливост.

Някои пациенти получават различни видове стомашен дискомфорт, когато започнат

комбинацията ситаглиптин и метформин едновременно (честотата е „чести”).

Някои пациенти, при приемане на ситаглиптин в комбинация със сулфонилурейно производно

и метформин, получават следните нежелани реакции:

Много чести (може да засегнат повече от | на 10 души): ниски нива на кръвната захар

Чести: запек

Някои пациенти, при приемане на ситаглиптин и пиоглитазон, получават следните нежелани

реакции:

Чести: газове, подуване на ръцете или краката

Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат ситаглиптин в

комбинация с пиоглитазон и метформин:

Чести: подуване на ръцете или краката

Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат ситаглиптин в

комбинация с инсулин (със или без метформин):

Чести: грип

Нечести: сухота в устата

Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат ситаглиптин

самостоятелно при клинични проучвания или в периода след разрешаване за употреба при

самостоятелен прием и/или с други антидиабетни лекарства:

Чести: ниска кръвна захар, главоболие, инфекция на горните дихателни пътища, запушен или

течащ нос и възпалено гърло, остеоартрит, болка в ръцете или краката

Нечести: замайване, запек, сърбеж

С неизвестна честота: проблеми с бъбреците (понякога налагащи диализа), повръщане, ставна

болка, мускулна болка, болка в гърба, интерстициална белодробна болест, булозен пемфигоид

(вид мехури по кожата).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303, София „ с

уебсайт: угмл.Бда.Бе уа >б.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече ХА

информация относно безопасността на това лекарство. | ) 5 |

8 Ху ЛИК ъо”

а

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка бутилката след ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ситаглиптин Медана - Активното вещество а е ситаглиптин. Всяка филмирана таблетка съдържа ситаглиптин фосфат монохидрат, еквивалентен на 25 те, 50 те или 100 те ситаглиптин. - Другите съставки са: В ядрото на таблетката: микрокристална целулоза, калциев хидрогенфосфат, безводен, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, натриев стеарилфумарат. Филмовото покритие на таблетката съдържа: поли(винилов алкохол), макрогол 3350, талк, титанов диоксид (Е171), червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (Е172). Как изглежда Ситаглиптин Медана и какво съдържа опаковката Ситаглиптин Медана 25 те: светлорозови, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки. Ситаглиптин Медана 50 те: светлооранжеви, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки. Ситаглиптин Медана 100 те: светлокафяви, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки. Блистери Алуминий/ РУС/РУРБС във вторична опаковка. Опаковки по 14, 28, 56, 98 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Медапа Рнагта 5.А. 10, УПадузамга ЕоКеща 5геет 98-200 51егадх, Полша Производител Ръагтасеийса! У/огКк5 Рорнагта 5.А. 19, РерНазКа 5еет 83-200 Утаговага Сдай5К, Полша Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена: Полша: ЗИавПрап Рорнагта Дата на последно преразглеждане на листовката Еее „7 СЕИЦИЯ /у уй ши 292, АХ,