Sitagliptin Teva

Диабет тип 2 е състояние, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин, а инсулинът произвеждан от Вашия организъм, не действа така добре както би трябвало. Освен това организмът Ви може да произвежда твърде много захар. При това положение, захарта (глюкозата) се натрупва в организма. Това може да причини сериозни медицински проблеми като ч заболяване, бъбречно заболяване, слепота и ампутация. „ „еи По 1 Очи я

Не приемайте Ситаглиптин Тева

- ако сте алергични към ситаглиптин или към някоя от останалите съставки на това лекарство

(изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ситаглиптин Тева.

При пациенти, получаващи ситаглиптин са съобщавани случаи на възналение на панкреаса

(панкреатит) (вижте точка 4).

Ако получите мехури по кожата, това може да е признак на състояние, наречено булозен пемфигоид.

Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Ситаглиптин Тева.

Уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали

- заболяване на панкреаса като панкреатит);

- камъни в жлъчния мехур, алкохолна зависимост или много високи нива на триглицериди (вид мазнини) в кръвта. Тези заболявания могат да повишат вероятността да получите панкреатит (вижте точка 4);

- -диабеттип 1;

- диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, характеризиращо се с високо ниво на кръвната захар, бърза загуба на тегло, гадене или повръщане);

- някакви проблеми с бъбреците - преди или сега;

- алергична реакция към ситаглиптин (вижте точка 4).

Малко вероятно е това лекарство да доведе до ниски нива на кръвната захар, тъй като то не действа,

когато нивото на кръвната Ви захар е ниско. Все пак, когато това лекарство се използва в комбинация

със сулфанилурейно лекарство или с инсулин може да настъпи състояние на ниски нива на кръвната захар (хипогликемия). Вашият лекар може да намали дозата на Вашето сулфанилурейно лекарство или инсулин.

Деца и юноши

Деца и юноши под 18 години не трябва да използват това лекарство, тъй като то не е ефективно при

деца и юноши на възраст между 10 и 17 години. Не е известно дали това лекарство е безопасно и

ефективно, когато се използва при деца на възраст под 10 години.

Други лекарства и Ситаглинтин Тева

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства.

Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате дигоксин (лекарство, използвано за

лечение на неравномерен сърдечен ритъм и други сърдечни проблеми). Може да се наложи да се

провери нивото на дигоксин в кръвта Ви, ако го приемате едновременно със Ситаглиптин Тева.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приема на това лекарство.

Не трябва да използвате това лекарство по време на бременност.

Не е известно дали това лекарство се екскретира в кърмата. Не трябва да използв: ТЕН а;

ако кърмите или планирате да кърмите. су “Е

КЕ : ХА Зе В 5 а УК 2 Зу блика аи

Шофиране и работа с машини Това лекарство не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това са съобщавани случаи на замайване и сънливост, които може да повлияят Вашата способност за шофиране или работа с машини. Приемът на това лекарство в комбинация с лекарства, наречени сулфанилурейни производни или с инсулин може да причини хипогликемия, която може да повлияе Вашата способност да шофирате и използвате машини, или да работите без безопасна опора за краката. Ситаглнииатин Тева съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 што) натрий (23 те) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната препоръчителна доза е - една филмирана таблетка от 100 то - веднъж дневно - през устата Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниски дози (като 25 те или Таблетката от 50 ме и 100 те може да бъде разделена на равни дози. Можете да приемате това лекарство със или без храна и напитки. Вашият лекар може да Ви предпише това лекарство самостоятелно или с определени други лекарства, които намаляват кръвната захар. Диетата и упражненията могат да помогнат на Вашия организъм да използва захарта по-добре. Докато приемате Ситаглиптин Тева е важно да сте на диета и упражнения, препоръчани от Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Ситаглиптин Тева Ако сте приели повече от предписаната доза от това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приемете Ситаглиптин Тева Ако сте пропуснали отделна доза, направете го веднага щом се сетите. Ако не се сетите преди да дойде време за следващата доза, пропуснете забравената доза и се върнете към редовната схема на прием. Не приемайте двойна доза от това лекарство. Ако сте спрели да приемете Ситаглиптин Тева Продължавайте да приемате това лекарство толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар, за да може да продължите да контролирате своята кръвна захар. Не трябва да спирате приема на това лекарство, без да се консултирате първо с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, лекар или фармацевт. < и. З. ЗУТ а | пое 3 КА ми”

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. СПРЕТЕ приема на Ситаглиптин Тева и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции: - силна и постоянна болка в корема (областта на стомаха), която може да стига до гърба, със или без гадене и повръщане, тъй като това може да са признаци на възпален панкреас (панкреатит). Ако имате сериозна алергична реакция (с неизвестна честота), включително обрив, уртикария, мехури по кожата/белеща се кожа и подуване на лицето, устните, езика и гърлото, което може да предизвика затруднение в дишането или гълтането, прекратете приема на това лекарство и веднага се свържете с Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви предпише лекарство за лечение на алергичната Ви реакция и друго лекарство за Вашия диабет. Някои пациенти, при добавяне на ситаглиптии към метформин, получават следните нежелани реакции: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): ниска кръвна захар, гадене, газове, повръщане Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): болка в стомаха, диария, запек, сънливост Някои пациенти получават различни видове стомашен дискомфорт, когато започнат комбинацията ситаглиптик и метформин едновременно (честотата е „чести“). Някои пациенти, при приемане на ситаглиптин в комбинация със сулфанилурейно производно и метформин, получават следните нежелани реакции: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): ниски нива на кръвната захар Чести: запек Някои пациенти, при приемане на ситаглиптин и пиоглитазон, получават следните нежелани реакции: ! Чести: газове, подуване на ръцете или краката Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат ситаглиптин в комбинация с пиоглитазон и метформин: Чести: подуване на ръцете или краката Някон пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат ситаглинтин в комбинация с инсулин (със или без метформин): Чести: грип Нечести: сухота в устата Някон пациенти получават следняте нежелани резкцин, докато приемат ситаглиптин самостоятелно при клинични проучвания или в периода след разрешаване за употреба при самостоятелен прием и/или с други антидиабетни лекарства: Чести: ниска кръвна захар, главоболие, инфекция на горните дихателни пътища, запушен или течащ нос и възпалено гърло, остеоартрит, болка в ръцете или краката Нечести: замайване, запек, сърбеж Редки: намален брой тромбоцити С неизвестна честота: проблеми с бъбреците (понякога налагащи диализа), повръщане, ставна болка, мускулна болка, болка в гърба, интерстициална белодробна болест, булозен мехури по кожата) СИ по 4 тата а ко А

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: угил/.Ъда.Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква особени условия за съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ше спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ситаглиптин Тева - Активното вещество е ситаглиптин. Всяка филмирана таблетка (таблетка) съдържа ситаглиптин малат, еквивалентен на 25 те ситаглиптин. Всяка филмирана таблетка (таблетка) съдържа ситаглиптин малат, еквивалентен на 50 те ситаглиптин. Всяка филмирана таблетка (таблетка) съдържа ситаглиптин малат, еквивалентен на 100 те ситаглиптин. - Другите съставки са: микрокристална целулоза, калциев хидрогенфосфат, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат. Филмовото покритие на таблетката съдържа: частично хидролизиран поливинилов алкохол, макрогол 3350, титанов диоксид (Е171), талк, жълт железен оксид (Е172) и червен железен оксид (Е172). Таблетките от 25 те съдържат и черен железен оксид (Е172). Как изглежда Ситаглиптин Тева и какво съдържа опаковката Таблетките от 25 ше са розови, кръгли филмирани таблетки. Едната страна има надпис „525“, а другата страна е чиста. Таблетките от 50 те са бежови, кръгли филмирани таблетки. Едната страна е с делителна черта и с надпис „550“. Другата страна е с делителна черта. Таблетките от 100 те са оранжеви, кръгли филмирани таблетки. Едната страна е с делителната черта и с надпис „5100“. Другата страна е с делителна черта. Ситаглиптин Тева се предлага в блистерни опаковки от 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 и 120 таблетки, календарни опаковки от 14, 28, 56 и 98 таблетки и еднодозови опаковки с 28х1, 501, усиЦИяЯ По » Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Су 4 тр ае ааа)? ЕЪчаЖ 5 БС

Притежател на разрешението за употреба и производител Теуа В.М. Зъугеп5мгер 5, 2031 СА Наайет Нидерландия Производители: ТЕУА Судруз«егеуаг 7. РаПаш й 13, Н-4042 Оеъгесеп. Унгария Теуа Орегайон5 Ро)апа Зр. 2.0.0 ш. Мое Ка 80, 31-546 КтаКом/ Полша Мегс4е ашъН Тлаж1о-МегсоМе-5игайве 3, ВТашБешгеп, 89143 Вадеп-У/иегешЪего Германия Теуа Ръакта В.УМ. Зугепзугес 5, 2031 СА Наайет Нидерландия Астауз Шетайопва! Тла 4, Зааа 1а1-С141 о #6, УаПеца Еоад, Глаа ГОА 6000 Малта Балканфарма-Дупница АД ул. „Самоковско шосе“ Ме 3 2600 Дупница, България Този лекарствен продукт е регистриран в страните членки на ЕИП под следните наименования Австрия ЗпавПриап гайорнагт 25 те Ейпмаб!ейел 5паеПрип гайорнагт 50 те Ейт(аБ!ейеп 5НагПрал гайорбвагт 100 те ЕШгаБейеп. Белгия ЗиазПрипе Теуа 25 те тога аде (абецеп/сотрите5 реШеше/нШиаБенеп ЗпарПрипе Теуа 50 те #плоптНни ае (абепйеп/сопъриитев реШешез/ЕпцаБ!ейеп ЗиарПрипе Теуа 100 те бпошншае габецеп/сотритез реШеше/ЕШиаБейеп България Ситаглиптин Тева 25 те филмирани таблетки Ситаглиптин Тева 50 те филмирани таблетки Ситаглиптин Тева 100 те филмирани таблетки Германия БиавПрил-гайорнагт 25 те ЕйпаБ!|ейеп 5цагПрип-гайорнагт 50 те ЕШжщаБ!ецеп ЗпарПрап-гайорнагт 100 те ЕШаБецеп Дания 5паеПриап Теуа ц Естония За вПрап Теуа меия Ла Ирландия 5цаеПрил Теуа 100 те ЕШт-соаеа Та е - „4 а Исландия 5Нагрийл Теуа 25 то Яшицъйдадаг 15 ит «# 2421 > ЗиазНрин Теуа 50 тея Аипонабабаг (5 г 5 Жуан |е ЗНагВрии Теуа 100 та Бишинабабаг 15 бог а ка.“ “ Испания 5ИарПрапна Теуа 25 ше согарпт14о5 тесиецоз сон р ча и Е 6 Зу Облик ..

ЗиаоПрина Теуа 50 ще соптрипидоз гесименов соп рейсша ЕРС БпаеПрипна Теуа 100 ше согаургптидо5 гесоЮ1еноз соп рейсша ЕРС Италия Б5ТТГАСТЛРТИЧ ТЕУА 25 то соштрге55е пуе5ще соп Ят БГГАСТЛРТИЧ ТЕУА 50 те сотрге55е пуе5Ще соп ЯШ 5ТТАСТЛРТШЧ ТЕУМА 100 ще сотргеззе пуе5 Ще соп ЯШ Латвия ЗпарПрил Теуа 25 те р|еуе!е депото габ|ее5 5ПагПрип Теуа 100 те р|еуе!е денео5 (аб1ее5 Литва 5 паеПрап Теуа 100 те аруа оаз табее5 Люксенбург 5павПрил-тайорнагт 25 ще ЕйпиаБ!ейеп ЗпазПрап-тайорнвагт 50 ще ЕйтцаБеНеп З5ПавПрип-тайорвагта 100 то Ейгаигаб|)енеп Нидерландия 5ПавНриле Теуа 25 то, топ Ашае таЮейеп ЗпагПрине Теуа 50 то, ЯтоштЮш ае габ|енеп. 5Пазирипе Теуа 100 те, тон ае габейеп Обединено кралство ЗкарПрап Теуа 25 ще ЕШт-соа(еа Таб!ев (Северна Ирландия) ЗиагПрил Теуа 50 те ЕШп-соагед Та е5 ЗПагПрап Теуа 100 те ЕШт-соа(еа4 ТаБ!е5 Полша 5ИаеПрил Теуа Португалия ЗИаоирйапа Тема 25 ще Сотритидоз геуе5йдоз рог рейсша 5ПазПривна Теуа 50 ме Сотргипао5 геуе5 405 рог рейса 5КарПрипа Тема 100 те Сотрити4оз геуезй4доз рог рейсша Румъния З5ПагПрипа Теуа 100 те сотритае тате Словения ЗНазПрип Теуа 25 те Яко обоЗепе (1а01ее ЗПаеВрап Теуа 50 ше ЯШзКо обЮюзене 1а1ете 5йагПрип Теуа 100 те Яко обоЗепе (аб!ете Словакия Б5азПрин Теуа 50 тр Бпаеприп Теуа 100 ше ! Унгария 5ПавПрип Теуа 25 ше биаБ!еца ЗПаеПйрип Теуа 50 те ЯИипгаБ|ена ЗПагИрап Теуа 100 ще ЯиаБ!ена Финландия 5 пазПрион гайорнакт 25 ше абе, катуорааПумешеп 5НаеПрин ганорратт 50 те 1ар)еш, КатуорайПузетеп ЗпарПрип ганорнагшт 100 гае (аб1ещ, катуорааПузешеп Франция ЗпагПрипе Теуа 25 тр сотриште реШсше ЗПазПрипе Тема 50 те сотрите реШсше 5аевПрипе Теуа 100 га сотрите реШеше Хърватия ЗпагПприп Теуа 25 те #Штпот обозЗепе 1абее З5пагБран Теуа 50 те Ятогт обобепе табее 5ПазПрип Теуа 100 те Што оБоЗепе 1аб!ете Чешка република 5ПазПироп Теуа 100 те, роганоуапе габеу Швеция ЗпарПрип Тема Дата на последно преразглеждане на листовката 02/2022 бр баце ЧОВА Зе А УМ „# , ХА бина и еи