Ситабел (Sitabel) 25 mg филмирани таблетки · Blister PVC/PE/PVDC/Al x 28

Диабет тип 2 е състояние, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин, а инсулинът произвеждан от Вашия организъм, не действа така добре както би трябвало. Освен това организмът Ви може да произвежда твърде много захар. При това положение, захарта (глюкозата) се натрупва в организма. Това може да причини сериозни медицински проблеми като сърдечно заболяване, бъбречно заболяване, слепота и ампутация на крайници.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

ПРЕКРАТЕТЕ приема на Ситабел и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите някои

от следните сериозни нежелани реакции:

е силна и постоянна болка в корема (областта на стомаха), която може да стига до гърба, със или без гадене и повръщане, тъй като това може да са признаци на възпален панкреас (панкреатит).

а БЕ

Ако имате сериозна алергична реакция (с неизвестна честота), включително обрив, уртикария,

, мехури по кожата/белеща се кожа и подуване на лицето, устните, езика и гърлото, което може да предизвика затруднение в дишането или гълтането, прекратете приема на това лекарство и веднага се свържете с Вашия лекар. Вапгият лекар може да Ви предпише лекарство за лечение на алергичната Ви реакция и друго лекарство за Вашия диабет. Някои пациенти, при добавяне на ситаглилтин към метформин, получават следните нежелани реакции: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): ниска кръвна захар, гадене, газове, повръщане Нечести (може да засегнат до | на 100 дупти): болка в стомаха, диария, запек, сънливост. Някои пациенти получават различни видове стомашен дискомфорт, когато започнат комбинацията ситаглиптин и метформин едновременно (честотата е „чести”). Някои пациенти, при приемане на ситаглиптин в комбинация със сулфонилурейно производно и метформин, получават следните нежелани реакции: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): ниски нива на кръвната захар Чести: запек Някои пациенти, при приемане на ситаглиптин и пиоглитазон, получават следните нежелани реакции: Чести: газове, подуване на ръцете или краката Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат ситаглиптин в комбикация с пиоглитазон и метформин: Чести: подуване на ръцете или краката Някои пациенти получават слелните нежелани реакции, докато приемат ситаглиптин в комбинация с инсулин (със или без метформин): Чести: грипоподобни симптоми Нечести: сухота в устата Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат ситаглиптин самостоятелно при клинични проучвания или в периода след разрешаване за употреба при самостоятелен прием и/или с други антидиабетни лекарства: Чести: киска кръвна захар, главоболие, инфекция на горните дихателни пътища, запушен или течащ нос и възпалено гърло, остеоартрит, болка в ръцете или краката Нечести: замайване, запек, сърбеж Редки: намален брой тромбоцити С неизвестна честота: проблеми с бъбреците (понякога налагащи диализа), повръщане, ставна болка, мускулна болка, болка в гърба, интерстициална белодробна болест, булозен пемфигоид (вид мехури по кожата) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вапгия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неопаясани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Мо 8 1303 София уебсайт: млмм.Бда,Ър Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече”. + г.) И информация относно безопасността на това лекарство. ка а А

Фо и с - и МЛ а А Пу ССБ му -

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената

опаковка след „ЕХР“ и „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения

месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ситабел

- Активното вещество е ситаглиптин. Всяка филмирана таблетка съдържа ситаглиптин хидрохлорид монохидрат, еквивалентен на 25 mg ситаглиптин.

- Другите съставки са: В ядрото на таблетката: калциев хидрогенфосфат, безводен (ЕЗ41) микрокристална целулоза РН102, кроскармелоза натрий (АС-О1-50Г.) (Е468), колоиден безводен силициев диоксид, натриев стеарилфумарат, магнезиев стеарат (Е470Б). Филмовото покритие на таблетката съдържа: поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), макрогол (Е152 1), талк (Е553БЪ), жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172), черен железен оксид (Е172)

Как изглежда Ситабел и какво съдържа опаковката

Кръгли, розови филмирани таблетки.

Ситабел 25 mg филмирани таблетки са опаковани в блистери от бяло непрозрачно

РУС/РЕ/РУРС/АТ! фолио с по 14 таблетки. 2 блистера са поставени в картонена кутия с листовка.

Притежател на разрешенкето за употреба н производител

НОБЕЛ ФАРМА ЕООД

бул. “България” Ме109

София 1404, България

Дата на последно преразглеждане на листовката: 01.2025 г.

МА Ша Се. МИ