Sitabel

Диабет тип 2 е състояние, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин, а инсулинът произвеждан от Вашия организъм, не действа така добре както би трябвало. Освен това организмът Ви може да произвежда твърде много захар. При това положение, захарта (глюкозата) се натрупва в организма. Това може да причини сериозни медицински проблеми като сърдечно заболяване, бъбречно заболяване, слепота и ампутация на крайници.

Не приемайте Ситабел - ако сте алергични към ситаглиптин или към някоя от останалите съставки на това

лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения н предпазни мерки . При пациенти, получаващи Ситабел са съобщавани случаи на възпаление на

панкреаса (панкреатит) (вж. точка 4),

Ако получите мехури по кожата, това може да е признак на състояние, наречено булозен

пемфигоинд. Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Ситабел,

Уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали:

- заболяване на панкреаса (като панкреатит);

- камъни в жлъчния мехур, алкохолна зависимост или много високи нива на триглицериди (вид мазнини) в кръвта. Тези заболявания могат да повишат вероятността да получите панкреатит (вж. точка 4);

- диабет тип 1;

- диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, характеризиращо се с високо ниво на кръвната захар, бърза загуба на тегло, гадене или повръшане);

- проблеми с бъбреците - преди или сега;

- алергична реакция към Ситабел (вижте точка 4).

Малко вероятно е това лекарство да доведе до ниски нива на кръвната захар, тъй като то не

действа, когато нивото на кръвната Ви захар е ниско. Все пак, когато това лекарство се използва

в комбинация със сулфонилурейно лекарство или с инсулин може да настъпи състояние на

ниски нива на кръвната захар (хипогликемия). Вашият лекар може да намали дозата на Вашето

сулфонилурейно лекарство или инсулин.

Деца и юноши

Деца и юноши под 18 години не трябва да използват това лекарство. То не е ефективно при

деца и юноши на възраст между 10 и 17 години. Не е известно дали това лекарство е безопасно

и ефективно, когато се използва при деца на възраст под 10 години.

Други лекарства и Ситабел

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства.

Информирайте Вашия лекар, особено ако приемате дигоксин (лекарство, използвано за лечение

на неравномерен сърдечен ритъм и други сърдечни проблеми), Може да се наложи да се

провери нивото на дигоксин в кръвта Ви, ако го приемате едновременно със Ситабел,

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не трябва

да използвате това лекарство по време на бременност.

Не е известно дали това лекарство преминава в кърмата. Не трябва да използвате това

лекарство, ако кърмите или планирате да кърмите.

Шофяране и работа с мяшиня

Това лекарство не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с

машини. Въпреки това са съобщавани случаи на замайване и сънливост, които може да

повлияят Вашата способност за шофиране или работа с машини.

Приемът на това лекарство в комбинация с лекарства, наречени сулфонилурейни производни

или с инсулин може да причини хипогликемия, която може да повлияе Вашата способност да

шофирате и използвате машини, или да работите без безопасна опора за краката. МН Е

Ситабел съдържа натрий . Това лекарство съдържа по-малко от | што) натрий (23 те) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в

нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обичайната препоръчителна доза е:

- една филмирана таблетка от 100 те

- веднъж дневно

- през устата

Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниски дози (като

25 ше или 50 тя).

Можете да приемате това лекарство със или без храна и напитки.

Вашият лекар може да Ви предпише това лекарство самостоятелно или с определени други

лекарства, които намаляват кръвната захар.

Диетата и упражненията могат да помогнат на Вашия организъм да използва захарта по-добре.

Докато приемате Ситабел е важно да сте на диета и упражнения, препоръчани от Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ситабел

Ако сте приели повече от предписаната доза от това лекарство, незабавно уведомете Вашия

лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Ситабел

Ако сте пропуснали една доза, вземете я веднага щом се сетите. Ако не се сетите преди да

дойде време за следващата доза, пропуснете забравената доза и се върнете към редовната схема

на прием. Не вземайте двойна доза от това лекарство.

Ако сте спрели приема на Ситабел

Продължавайте да приемате това лекарство толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият

лекар, за да може да продължите да контролирате своята кръвна захар. Не трябва да спирате

приема на това лекарство, без да се консултирате първо с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

ПРЕКРАТЕТЕ приема на Ситабел и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите някои

от следните сериозни нежелани реакции:

е силна и постоянна болка в корема (областта на стомаха), която може да стига до гърба, със или без гадене и повръщане, тъй като това може да са признаци на възпален панкреас (панкреатит).

а БЕ

Ако имате сериозна алергична реакция (с неизвестна честота), включително обрив, уртикария,

, мехури по кожата/белеща се кожа и подуване на лицето, устните, езика и гърлото, което може да предизвика затруднение в дишането или гълтането, прекратете приема на това лекарство и веднага се свържете с Вашия лекар. Вапгият лекар може да Ви предпише лекарство за лечение на алергичната Ви реакция и друго лекарство за Вашия диабет. Някои пациенти, при добавяне на ситаглилтин към метформин, получават следните нежелани реакции: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): ниска кръвна захар, гадене, газове, повръщане Нечести (може да засегнат до | на 100 дупти): болка в стомаха, диария, запек, сънливост. Някои пациенти получават различни видове стомашен дискомфорт, когато започнат комбинацията ситаглиптин и метформин едновременно (честотата е „чести”). Някои пациенти, при приемане на ситаглиптин в комбинация със сулфонилурейно производно и метформин, получават следните нежелани реакции: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): ниски нива на кръвната захар Чести: запек Някои пациенти, при приемане на ситаглиптин и пиоглитазон, получават следните нежелани реакции: Чести: газове, подуване на ръцете или краката Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат ситаглиптин в комбикация с пиоглитазон и метформин: Чести: подуване на ръцете или краката Някои пациенти получават слелните нежелани реакции, докато приемат ситаглиптин в комбинация с инсулин (със или без метформин): Чести: грипоподобни симптоми Нечести: сухота в устата Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат ситаглиптин самостоятелно при клинични проучвания или в периода след разрешаване за употреба при самостоятелен прием и/или с други антидиабетни лекарства: Чести: киска кръвна захар, главоболие, инфекция на горните дихателни пътища, запушен или течащ нос и възпалено гърло, остеоартрит, болка в ръцете или краката Нечести: замайване, запек, сърбеж Редки: намален брой тромбоцити С неизвестна честота: проблеми с бъбреците (понякога налагащи диализа), повръщане, ставна болка, мускулна болка, болка в гърба, интерстициална белодробна болест, булозен пемфигоид (вид мехури по кожата) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вапгия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неопаясани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Мо 8 1303 София уебсайт: млмм.Бда,Ър Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече”. + г.) И информация относно безопасността на това лекарство. ка а А

Фо и с - и МЛ а А Пу ССБ му -

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената

опаковка след „ЕХР“ и „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения

месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ситабел

- Активното вещество е ситаглиптин. Всяка филмирана таблетка съдържа ситаглиптин хидрохлорид монохидрат, еквивалентен на 25 те ситаглиптин.

- Другите съставки са: В ядрото на таблетката: калциев хидрогенфосфат, безводен (ЕЗ41) микрокристална целулоза РН102, кроскармелоза натрий (АС-О1-50Г.) (Е468), колоиден безводен силициев диоксид, натриев стеарилфумарат, магнезиев стеарат (Е470Б). Филмовото покритие на таблетката съдържа: поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), макрогол (Е152 1), талк (Е553БЪ), жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172), черен железен оксид (Е172)

Как изглежда Ситабел и какво съдържа опаковката

Кръгли, розови филмирани таблетки.

Ситабел 25 те филмирани таблетки са опаковани в блистери от бяло непрозрачно

РУС/РЕ/РУРС/АТ! фолио с по 14 таблетки. 2 блистера са поставени в картонена кутия с листовка.

Притежател на разрешенкето за употреба н производител

НОБЕЛ ФАРМА ЕООД

бул. “България” Ме109

София 1404, България

Дата на последно преразглеждане на листовката: 01.2025 г.

МА Ша Се. МИ