Sitagliptin Grindeks

Ситаглиптин Гриндекс съдържа активното вещество ситаглиптин, което е представител на клас лекарства, наричани ДПП-4 инхибитори (дипептидил пептидаза-4 инхибитори), които намаляват нивата на кръвната захар при пациенти със захарен диабет тип 2.

Това лекарство помага да се повишат нивата на инсулина, произведен след хранене и да се намали нивото на произвежданата в организма захар.

Вашият лекар Ви е предписал това лекарство, за да Ви помогне да намалите нивото на своята кръвна захар, което е твърде високо поради това, че имате диабет тип 2. Това лекарство може да се използва самостоятелно или в комбинация с определени други лекарства (инсулин, метформин, сулфонилурейни производни или глитазони), които намаляват кръвната захар,

които Вие може вече да приемате за лечение на диабета едновременно с план | загдиетаи физически упражнения. „МЕН И,

Какво представлява диабет тип 2?

Диабет тип 2 е състояние, при което Вашият организъм не произвежда инсулинът произвеждан от Вашия организъм, не действа така добре ка това организмът Ви може да произвежда твърде много захар. При това (глюкозата) се натрупва в организма. Това може да причини сериозни ме като сърдечно заболяване, бъбречно заболяване, слепота и ампутация.

Не приемайте Ситаглиптин Гриндекс - ако сте алергични към ситаглиптин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки При пациенти, получаващи Ситаглиптин Гриндекс са съобщавани случаи на възпаление на панкреаса (панкреатит) (вижте точка 4).

Ако получите мехури по кожата, това може да е признак на състояние, наречено булозен пемфигоид. Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Ситаглиптин Гриндекс.

Уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали:

- заболяване на панкреаса (като панкреатит)

- камъни в жлъчния мехур, алкохолна зависимост или много високи нива на триглицериди (вид мазнини) в кръвта. Тези заболявания могат да повишат вероятността да получите панкреатит (вижте точка 4).

- диабет тип |

- диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, характеризиращо се с високо ниво на кръвната захар, бърза загуба на тегло, гадене или повръщане)

- някакви проблеми с бъбреците — преди или сега

- алергична реакция към Ситаглиптин Гриндекс (вижте точка 4)

Малко вероятно е това лекарство да доведе до ниски нива на кръвната захар, тъй като то не действа, когато нивото на кръвната Ви захар е ниско. Все пак, когато това лекарство се използва в комбинация със сулфонилурейно лекарство или с инсулин може да настъпи състояние на ниски нива на кръвната захар (хипогликемия). Вашият лекар може да намали дозата на Вашето сулфонилурейно лекарство или инсулин.

Деца и юноши

Деца и юноши под 18 години не трябва да използват това лекарство. То не е ефективно при деца и юношеи на възраст между 10 и Г7 години. Не е известно дали това лекарство е безопасно и ефективно, когато се използва при деца на възраст под 10 години.

Други лекарства и Ситаглиптин Гриндекс Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Информирайте Вашия лекар, особено ако приемате дигоксин (лекарство, използвано за лечение

на неравномерен сърдечен ритъм и други сърдечни проблеми). Може да се наложи да се

провери нивото на дигоксин в кръвта Ви, ако го приемате едновременно с Ситаглиптин Гриндекс.

Бременност и кърмене

лекарство, ако кърмите или планирате да кърмите.

Шофиране и работа с машини < Това лекарство не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини Въпреки това са съобщавани случаи на замайване и сънливост, които може да

повлияят Вашата способност за шофиране или работа с машини.

Приемът на това лекарство в комбинация с лекарства, наречени сулфонилурейни производни или с инсулин може да причини хипогликемия, която може да повлияе Вашата способност да шофирате и използвате машини, или да работите без безопасна опора за краката.

Ситаглиптин Гриндекс съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обичайната препоръчителна доза е:

- една филмирана таблетка от 100 те - веднъж дневно

- през устата

Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниски дози (като 25 mg или 50 mg).

Можете да приемате това лекарство със или без храна и напитки. Ситаглиптин Гриндекс 50 mg и 100 mg филмирани таблетки имат делителна черта от едната страна. Делителната черта е само за улесняване на счупването с цел по-лесно гълтане, а не за разделяне на равни дози.

Ваният лекар може да Ви предпише това лекарство самостоятелно или с определени други лекарства, които намаляват кръвната захар.

Диетата и упражненията могат да помогнат на Вашия организъм да използва захарта по-добре. Докато приемате Ситаглинтин Гриндекс е важно да сте на диета и упражнения, препоръчани от Вашия лекар.

Ако сте прнели повече от необходимата доза Ситаглиптин Гриндекес

Ако сте приели повече от предписаната доза от това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Ситаглиптин Гриндекс

Ако сте пропуснали една доза, вземете я веднага щом се сетите. Ако не се сетите преди да дойде време за следващата доза, пропуснете забравената доза и се върнете към редовната схема на прием. Не вземайте двойна доза от това лекарство.

Ако сте спрели приема на Ситаглиптин Гриндекс Продължавайте да приемате това лекарство толкова дълго, колкото Ви е предпи

приема на това лекарство, без да се консултирате първо с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

ПРЕКРАТЕТЕ приема на Ситаглиптин Гриндекс и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако

забележите някои от следните сериозни нежелани реакции:

« силна и постоянна болка в корема (областта на стомаха), която може да стига до гърба, със или без гадене и повръщане, тъй като това може да са признаци на възпален панкреас (панкреатит).

Ако имате сериозна алергична реакция (с неизвестна честота), включително обрив, уртикария, мехури по кожата/белеща се кожа и подуване на лицето, устните, езика и гърлото, което може да предизвика затруднение в дишането или гълтането, прекратете приема на това лекарство и веднага се свържете с Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви предпише лекарство за лечение на алергичната Ви реакция и друго лекарство за Вашия диабет.

Някои пациенти при добавяне на ситаглиптин към метформин, получават следните нежелани реакции:

Чести (може да засегнат до | на 10 души): ниска кръвна захар, гадене, газове, повръщане Нечести (може да засегнат до | на 100 души): болка в стомаха, диария, запек, сънливост

Някои пациенти получават различни видове стомашен дискомфорт, когато започнат комбинацията ситаглиптин и метформин едновременно (честотата е „чести”).

Някои пациенти, при приемане на ситаглиптин в комбинация със сулфонилурейно производно и метформин, получават следните нежелани реакции:

Много чести (може да засегнат повече от | на 10 души): ниски нива на кръвната захар Чести: запек

Някои пациенти, при приемане на ситаглиптин и пиоглитазон, получават следните нежелани реакции: | Чести: газове, подуване на ръцете или краката

Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат ситаглиптин в комбинация с пиоглитазон и метформин: Чести: подуване на ръцете или краката

Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат ситаглиптин в комбинация с инсулин (със или без метформин):

Чести: грип

Нечести: сухота в устата

Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат ситаглиптин самостоятелно при клинични проучвания или в периода след разрешаване за употреба при самостоятелен прием и/или с други антидиабетни лекарства:

Чести: ниска кръвна захар, главоболие, инфекция на горните дихателни пътища, запушен или течащ нос и възпалено гърло, остеоартрит, болка в ръцете или краката Нечести: замайване, запек, сърбеж Редки: намален брой тромбоцити

С неизвестна честота: проблеми с бъбреците (понякога налагащи диализа), болка, мускулна болка, болка в гърба, интерстициална белодробна болест, (вид мехури по кожата)

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лек: Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 30°C.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „ЕХР“ и „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ситаглиптин Гриндекс - Активното вещество е ситаглиптин: Всяка филмирана таблетка съдържа ситаглиптин хидрохлорид монохидрат, еквивалентен на 25 mg, 50 mg или 100 mg ситаглиптин.

- Другите съставки са: Аро на таблетката: микрокристална целулоза (E460), калциев хидрогенфосфат (E341),

кроскармелоза натрий (Е468), натриев стеарилфумарат (Е485), магнезиев стеарат (Е572). Филмово покритие на таблетката:

Таблетки 25 mg: Макрогол поли(винилов алкохол) присъден съполимер (E1209) талк (E553b) титанов диоксид (Е171) глицеролов монокаприлокапрат (тип 1) (Е471) поли(винилов алкохол) (Е1203) жълт железен оксид (E172) черен железен оксид (Е172) Таблетки 50 mg: Макрогол поли(винилов алкохол) присъден съполимер (E1209) талк (E553b) титанов диоксид (E171) глицеролов монокаприлокапрат (тип 1) (Е471) поли(винилов алкохол) (Е1203) жълт железен оксид (Е172)

Таблетки 100 mg: Макрогол поли(винилов алкохол) присъден съполимер (Е 209). талк (E553b)

титанов диоксид (E171) глицеролов монокаприлокапрат (тип 1) (Е471)

поли(винилов алкохол) (Е1203) жълт железен оксид (Е172)

Как изглежда Ситаглиптин Гриндекс и какво съдържа опаковката

- Ситаглиптин Гриндекс 25 mg са светложълти, кръгли, двойно изпъкнали таблетки, с надпис „25“ от едната страна. Размерът на таблетката е приблизител но 6,0 тт в диаметър.

- Ситаглиптин Гриндекс 50 mg са жълти, кръгли, двойно изпъкнали филмирани таблетки, с

надпис „50“ от едната страна и делителна черта от другата страна. Размерът на таблетката е приблизително 8,0 mm в диаметър.

- Ситаглиптин Гриндекс 100 mg са жълти, кръгли, двойно изпъкнали филмирани таблетки, с надпис „100“ от едната страна и делителна черта от другата страна. Размерът на таблетката е приблизително 10,0 mm в диаметър.

Ситаглиптин Гриндекс 25 mg, 50 mg и 100 mg се предлагат в блистери от 28, 56 или 98 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53

Riga, LV-1057

Латвия

имейл: grindeks@grindeks. lv

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите членки На Европейското икономическо пространство и в Обединеното кралство (Северна Ирландия) под следните имена:

Швеция Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg filmdragerade tabletter

Австрия Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg Filmtabletten

bearua Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg,100 mg comprimés pelliculés

България Ситаглиптин Гриндекс 25 mg, 50 mg,100 те филмирани таблетки Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 те, 100 mg film-coated tablets

Хърватия Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg,100 mg filmom oblozene tablete

Yexua Sitagliptin Grindeks

Дания Sitagliptin Grindeks

Естония Sitagliptin Grindeks

Финландия

Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 то, 100 mg kalvopiiillysteiset tabletit SITAGLIPTINE GRINDEKS 25 mg, comprimé pelliculé

Франция SITAGLIPTINE GRINDEKS 50 mg, comprimé pelliculé, SITAGLIPTINE GRINDEKS 100 mg comprimé pelliculé

Германия Sitagliptin Ethypharm 25 mg, 50 mg, 100 mg Filmtabletten Гърция Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg emukah vpéviodtoKia Унгария Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg fj Ирландия Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 те, 100 mg Италия Sitagliptin Grindeks Латвия Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg,100 mg apv Литва Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 те, 100 mg plévele dengtos tabletés Люксембург

Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 та, 100 mg filmbeschichtete Péllen

Нидерландия

Норвегия

Полша

Португалия

Румъния Словакия

Словения

Испания

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Sitagliptine Grindeks 25 mgfilmomhulde tabletten

Sitagliptine Grindeks 50 mgfilmomhulde tabletten

Sitagliptine Grindeks 100 mgfilmomhulde tabletten

Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg,100 mg filmdrasjerte tabletter Sitagliptin Grindeks

Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimidos revestidos por pelicula

Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg,100 mg comprimate filmate Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg,]00 mg filmom obalené tablety Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg,100 mg filmsko oblozene tablete Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimidos recubiertos

conpelicula

Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg,100 mg film-coated tablets

Дата на последно преразглеждане На листовката: 10/2022