Propipin

Пропипин е лекарствен продукт, който съдържа активното вещество дабигатран етексилат и принадлежи към група лекарства, наречени антикоагуланти. Той блокира действието на вещество в организма, което участва в образуването на кръвни съсиреци. Пропипин се използва при възрастни за: - предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци във вените след протезиране на

колянна или тазобедрена става. Пропипин се използва при деца за: - разтваряне на вече образували се кръвни съсиреци и предотвратяване на повторното им

образуване.

Не приемайте Пропипин - ако сте алергични към дабигатран етексилат или към някоя от останалите съставки на това

лекарство (изброени в точка 6); - ако имате силно понижена бъбречна функция; - ако в момента имате кървене; - ако имате заболяване на орган в тялото, което увеличава риска от сериозно кървене :

стомашна язва, нараняване или кървене в мозъка, скорошна операция на мозъка очи е), По КА - ако при Вас е налице повишена склонност към кървене, която може да бъде вродена е. я.

неизвестен произход или причинена от други лекарства; < „и ср - - ако приемате лекарства за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци апр АА съ) 5

варфарин, ривароксабан, апиксабан или хепарин), освен при промяна на антик с чаЧНЕ “

Ху Увлика

лечение, докато Ви е поставен катетър във вена или артерия, който се промива с хепарин, за

да го поддържа отворен или в случай, когато, за да се възстанови сърдечният Ви ритъм до

нормален, се прилага една процедура, наречена катетърна аблация на предсърдно мъждене;

- ако имате силно понижена чернодробна функция или чернодробно заболяване, което е

възможно да причини смърт;

- ако приемате кетоконазол или итраконазол перорално, лекарства за лечение на гъбични инфекции;

- ако приемате перорален циклоспорин, лекарство, предпазващо отхвърляне на орган след трансплантация;

- ако приемате дронедарон, лекарство, използвано за лечение на нарушен сърдечен ритъм;

- ако приемате комбиниран лекарствен продукт, съдържащ глекапревир и пибрентасвир,

антивирусен лекарствен продукт, използван за лечение на хепатит С;

- ако Ви е поставена изкуствена сърдечна клапа, което изисква непрекъснато разреждане на кръвта.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Пропипин. Може също да се наложи да говорите с Вашия лекар по време на лечението с това лекарство, ако усетите симптоми или Ви предстои хирургична операция. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако имате или сте имали някакви болестни състояния, или заболявания, особено някое от включените в следния списък:

- - ако при Вас има повишен риск от кървене, като:

е ако наскоро сте имали кървене;

е ако хирургично Вие взета проба от телесна тъкан за изследване (биопсия) през последния месец;

е ако сте имали сериозно нараняване (напр. костна фрактура, нараняване на главата или някакво нараняване, изискващо хирургично лечение);

е ако страдате от възпаление на хранопровода или стомаха;

е ако имате проблеми с връщането на стомашен сок в хранопровода;

е ако приемате лекарства, които могат да повишат риска от кървене (вж. „Други лекарства и Пропипин“ по-долу);

е ако приемате противовъзпалителни лекарства, като диклофенак, ибупрофен, пироксикам;

е ако имате инфекция на сърцето (бактериален ендокардит);

е ако знаете, че имате намалена бъбречна функция или ако страдате от дехидратация (симптомите включват жажда и отделяне на намалено количество тъмно оцветена (концентриранауурина, в която има пяна);

е ако сте на възраст над 75 години;

е ако сте възрастен пациент и тежите 50 Ке или по-малко;

е само ако се използва при деца: ако детето има инфекция около или в мозъка.

- - акосте имали инфаркт или ако при Вас са установени състояния, които повишават риска от инфаркт. - - ако имате чернодробно заболяване, което е свързано с промени в кръвните тестове. В този случай употребата на това лекарство не се препоръчва. Внимавайте особено много при употребата на Пропипин - ако Ви предстои операция: з/” ак с. В този случай Пропипин трябва да се спре временно поради увеличен риск е в - време и малко след операцията. Много е важно да приемате Пропипин преди и бпря очи 16) > операцията точно във времето, указано от Вашият лекар. А с / Сума; МЕ е “ ер Ко 2 ТУКА

- ако операцията включва поставяне на катетър или инжекция в гръбначния стълб (напр. за епидурална или спинална анестезия, или за облекчаване на болката): е много е важно да приемате Пропипин преди и след операцията точно във времето, указано от Вашия лекар; е трябва незабавно да кажете на Вашия лекар, ако усетите изтръпване или слабост в краката, или проблеми с червата, или пикочния мехур след края на анестезията, защото са необходими спешни грижи, - - ако паднете или се нараните по време на лечението, особено ако си ударите главата, моля потърсете спешна медицинска помощ. Може да се наложи да Ви прегледа лекар, тъй като може да сте с повишен риск от кървене, - - акознаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението. Друга лекарства и Пропипян Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. По-спецдвално, трябва да кажете на Вашия лекар, преди да започнете да приемете Нропипин, ако приемате едно от лекарствата, изброени по- долу: - - лекарства, които намаляват съсирването на кръвта (напр. варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, хепарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалицилова киселина); - - лекарства за лечение на гъбични инфекции (напр. кетоконазол, итраконазол), освен ако не се нанасят само върху кожата; - - лекарства за лечение на нарушен сърдечен ритъм (напр. амиодарон, дронедарон, хинидин, верапамил). Ако приемате лекарства, съдържащи амиодарон, хинидин или верапамил, Вашият лекар може да Ви каже да използвате намалена доза Пропипин, в зависимост от заболяването, за което Ви е предписан. Вижте точка 3; - - лекарства за предпазване от отхвърляне на орган след трансплантация (напр. такролимус, циклоспорин); - комбиниран лекарствен продукт от глекапревир и пибрентасвир (антивирусно лекарство, използвано за лечение на хепатит С); - - противовъзпалителни средства и болкоуспокояващи лекарства (напр. анетилсалицилова киселина, ибупрофен, диклофенак); - - жълт кантарион, растително лекарство за лечение на депресия; - - лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонин-норепинефрин; - - рифампицин или кларитромицин (два антибиотика); - - антивирусни лекарства срещу СПИН (напр. ритонавир); - определени лекарства за лечение на епилепсия (напр, карбамазепин, фенитоин). Бременност, кърмене и фертилитет Ефектите на Пропипин върху бременността и нероденото дете не са известни. Вие не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар Ви каже, че е безоп правите. Ако сте жена в детеродна възраст, трябва да избягвате забременяване, дока И (7 Пропипин. куечич 2 АА Вие не трябва да кърмите, докато приемате Пропипин. - Вр СЪН) е ФАТРОИЕ 3 Ху “пу Бл Ку

Шофиране и работа с машини Не са известни ефектите на Пропипин върху способността за шофиране или работа с машини. 3, Как да приемате Пропипан Пропипин капсули могат да се използват при възрастни и деца на 8-годишна възраст или по- големи, които са способни да приемат капсулите цели. Съществуват и други, съобразени с възрастта дозови форми за лечение на деца под 8-годишна възраст. Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни за нещо, попитайте Вашия лекар. Приемайте Пропипин, съгласно препоръките, при следните състояния: Предотвратяване на образуване на кръвни съсиреци след протезиране на колянна или тазобедрена става Препоръчителната доза е 220 те веднъж дневно (приета като 2 капсули от 110 те). Ако бъбречната Ви функция е намалена повече от наполовина или ако сте на възраст 75 годиви нли повече, препоръчителната доза е 150 ше веднъж дневно (приети като 2 капсули от 75 то). Ако приемате лекарства, съдържащи амиодарон, хинидин или верапамил, препоръчваната доза е 150 ше веднъж дневно (приета като 2 капсули от 75 те). Ако приемате лекарства, съдържащи верапамил, и функцията на Вашите бъбреци е намалена повече от наполовина, трябва да бъдете лекувани с намалена доза от 75 ше Пропипин, защото рискът Ви от кървене може да бъде повишен. И при двата вида протезиране не трябва да се започва лечение, ако се наблюдава кървене от мястото на операцията. Ако лечението не може да бъде започнато в деня след операцията, приемът трябва да започне с 2 капсули веднъж дневно. След операция за смяна на колянната става Трябва да започнете лечение с Пропипин в рамките на 1-4 часа след приключване на операцията с прием на една капсула. След това Вие трябва да приемате две капсули веднъж дневно за общо 10 дни. След операция за смяна на тазобедрената става Трябва да започнете лечение с Пропипин в рамките на 1-4 часа след приключване на операцията с прием на една капсула. След това Вие трябва да приемете две капсули веднъж дневно за общо 28- 35 дни. Лечение за разтваряне на вече образували се кръвни съсиреци и предотвратяване на повторното им образуване при деца Пропипин трябва да се приема два пъти дневно, едната доза сутрин и една доза вечер, приблизително по едно и също време всеки ден. Интервалът между дозите трябва да е кол ср може по-близо до 12 часа. 6. 9 е Куечинча Препоръчителната доза зависи от възрастта и телесното теглото. Вашият лекар ще оп ел и сб - точната доза. Вашият лекар може да коригира дозата с напредването на лечение. Продължащ чар“ КИ .- аа < 4 “. СЕЛУБАК

да използвате всички други лекарства, освен ако Вашият лекар не Ви каже да спрете да използвате НЯКОИ ОТ ТЯХ. Таблица 1 показва единичните и общите дневни дози Пропипин в милиграми (те). Дозите зависят от телесното тегло в килограми (Ке) и възрастта на пациента в години. Таблица |: Таблица за дозиране на Пропигин капсули Комбинации телесно тегло/възраст тя ПН 11 до под 13 Ке 13 до под 16 Ке 16 до под 21 Ке 21 до под 26 Ке 26 до под 31 Кр 31 до под 41 Ке 41 до под 51 Кр 51 до под 61 Ке 61 до под 7! Кр Здопод 18 години фр 3600 Со 71 до под 81! Кр 8 до под 18 години ооо 10 допод 8 години | 300 600 Единични дози, изискващи комбинации от повече от една капсула: 300 те: две капсули 150 те или четири капсули 75 тя 260 те: една капсула 110 то плюс една 150 те или една капсула 110 те плюс две 73 те 220 те: две капсули 10 те 185 ше: една капсула 75 те плюс една 0 тея 150 те: една капсула 150 те или две капсули 75 те Начин на приложение Пропипин може да се приема със или без храна. Капсулата трябва да се поглъща цяла, с чаша вода, за да се осигури достигането и до стомаха. Не чупете, не дъвчете капсулата и не вадете пелетите от капсулата, тъй като това може да повиши риска от кървене. Промяна на лечението с антикоагуланти Не променяйте Вашето антикоагулантно лечение без конкретно указание от Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Пропипия Приемът на прекалено голяма доза, от това лекарство, повишава риска от кървене. Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако сте приели твърде много капсули. Има на разположение възможности за специфично лечение. Ако сте пропуснали да приемете Пропипин Предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след протезиране на колянна ил „е +, тазобедрена става «е / Въчо с. Зе Продължете да приемете Вашите оставащи дневни дози Пропипин по същото време нЕ длецб ке” ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. << МА а” « 5 Пул” ти ци ди мида

Лечение за разтваряне на вече образували се кръвни съсиреци и предотвратяване на повторното им образуване: Пропуснатата доза може да се приеме до 6 часа преди времето за прием на следващата доза. Пропусната доза не трябва да се приема, ако оставащото време до следващата доза е по-малко от 6 часа. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Пропипин Приемайте Пропипин точно както Ви е предписано. Не спирайте приема на това лекарство, без първо да сте говорили с Вашия лекар, тъй като рискът от образуване на кръвен съсирек може да се увеличи, ако спрете лечението твърде рано. Свържете се с Вашия лекар, ако имате лошо храносмилане след прием на Пропипин. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този лекарствен продукт, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Пропипин капсули могат да се използват при възрастни и деца на 8-годишна възраст или по- големи, които са способни да приемат капсулите цели. Съществуват и други, съобразени е възрастта дозови форми за лечение на деца под 8-годишна възраст.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни за нещо, попитайте Вашия лекар.

Приемайте Пропапин, съгласно препоръките, при следните състояния:

Предотвратяване на образу ване на кръвни съсиреци след протезиране на колянна или тазобедрена

става Препоръчителната доза е 220 mg веднъж дневно (приета като 2 капсули от 110 mg).

Ако бъбречната Ви функция е намалена повече от наполовина или ако сте на възраст 75 годиви нли повече, препоръчителната доза е 150 mg веднъж дневно (приети като 2 капсули от 75

mg).

Ако приемате лекарства, съдържащи амиодарон, хинидин или верапамил, препоръчваната доза е 150 mg веднъж дневно (приета като 2 капсули от 75 mg).

Ако приемате лекарства, съдържащи верапамил, и функцията на Вашите бъбреци е намалена повече от наполовина, трябва да бъдете лекувани с намалена доза от 75 mg Пропипин, защото рискът Ви от кървене може да бъде повишен.

и при двата вида протезиране не трябва да се започва лечение, ако се наблюдава кървене от мястото на операцията. Ако лечението не може да бъде започнато в деня след операцията, приемът трябва да започне с 2 капсули веднъж дневно.

След операция за смяна на колянната става Трябва да започнете лечение с Пропипин в рамките на 1-4 часа след приключване на операцията с

прием на една капсула. След това Вие трябва да приемате две кансули веднъж дневно за общо 10 дни.

След операция за смяна на тазобедрената става Трябва да започнете лечение с Пропипин в рамките на 1-4 часа след приключване на операцията с

прием на една капсула. След това Вие трябва да приемете две капсули веднъж дневно за общо 28- 35 дни.

Лечение за разтваряне на вече образували се кръвни съсиреци и предотвратяване на повторното им образуване при деца

Пропипин трябва да се приема два пъти дневно, едната доза сутрин и една доза вечер, приблизително по едно и също време всеки ден. Интервалът между дозите трябва да е кол може по-близо до 12 часа.

Препоръчителната доза зависи от възрастта и телесното теглото. Вашият лекар ще ОМ точната доза. Вашият лекар може да коригира дозата с напредването на лечение. Прод bg

да използвате всички други лекарства, освен ако Вашият лекар не Ви каже да спрете да използвате

някой ОТ ТАХ.

Таблица 1 показва единичните и общите дневни дози Пропипин в милиграми (mg). Дозите зависят

от телесното тегло в килограми (Ке) и възрастта на пациента в години.

Таблица 1: Таблица за дозиране на Пропипин капсули

Комбинацни телесно тегло/възраст

Единична доза в ше

Обща дневна доза в

41 до под 51 Ке

8 до под 18 години

51 до под 61 Ке

8 до под 18 години

та

Телесно тегло в kg Възраст в годиви

11 до под 13 kg 8 до под 9 години 75 150 | 13 до под 16 kg 8 до под 11 години 110 220

16 no под 21 kg 8 до nog 14 години 110 220

21 до под 26 kg 8 no под 16 години 150 300

26 no nog 31 kg 8 до под 18 години 150 300

31 до под 41 kg 8 до под 18 години

61 до под 7! kg

8 до под 18 години

[71 до под 81 kg

8 до под 18 години

81 kg или повече 10 до под 18 години 300 | 600 Единични дози, изискващи комбинации ОТ повече ОТ една капсула:

300 mg: две капсули 150 mg или четири капсули 75 mg

260 mg: една капсула 110 mg плюс една 150 mg или една капсула 110 те плюс две 75 те

220 те: две капсули 110 mg

185 те: една капсула 75 mg плюс една 110 mg

150 те: една капсула 150 mg или

две капсули 75 mg Начан на приложенне Пропипин може да се приема със или без храна. Капсулата трябва да се поглъща цяла, с чаша вода, за да се осигури достигането и до стомаха. Не чупете, не дъвчете капсулата и не вадете пелетите от капсулата, тъй като това може да повиши риска от кървене. Промяна на лечението с антикоагуланти Не променяйте Вашето антикоагулантно лечение без конкретно указание от Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Пропипин Приемът на прекалено голяма доза, от това лекарство, повишава риска от кървене. Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако сте приели твърде много капсули. Има на разположение възможности

за специфично лечение,

Ако сте пропуснали да приемете Пропипин

Предотвратяване тазобедрена става

Продължете да приемете Вашите оставащи дневни дози Пропипин по същото врем ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Лечение за разтваряне на вече образували се кръвни съсиреци и предотвратяване на повторното им образуване:

Пропуснатата доза може да се приеме до 6 часа преди времето за прием на следващата доза. Пропусната доза не трябва да се приема, ако оставащото време до следващата доза е по-малко от 6 часа.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Пропипин

Приемайте Пропипин точно както Ви е предписано. Не спирайте приема на това лекарство, без първо да сте говорили с Вашия лекар, тъй като рискът от образуване на кръвен съсирек може да се увеличи, ако спрете лечението твърде рано.

Свържете се с Вашия лекар, ако имате лошо храносмилане след прием на Пропипин.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този лекарствен продукт, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакцин

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Пропипин действа върху процеса на кръвосъсирване, поради което повечето нежелани реакции са свързани с прояви като образуване на синини и кървене.

Може да настъпи голямо или тежко кървене - това са най-сериозните нежелани реакции и независимо от мястото на възникване, може да доведат до инвалидизиране, животозастрашаващо състояние или дори смърт. В някои случаи това кървене може да не е видимо.

Ако при Вас се появи кървене, което не спира само или ако установите признаци на прекомерно кървене (изключителна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие или необясним оток), незабавно се посъветвайте с Вашия лекар. Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-строго или да промени лечението Ви.

Незабавно информирайте Вашия лекар, ако усетите сериозна алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване.

Възможните нежелани реакции са изброени по-долу, като са групирани според това колко често се появяват.

Предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след протезиране на колянна или тазобедрената става

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): - спад На нивото на хемоглобина в кръвта (веществото в червените кръвни клетки); - отклонения в резултатите от лабораторните изследвания на чернодробната функция.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): - KbpBeHe може да възникне от носа, в стомаха или червата, от пениса/вагината ил| Са пътища (вкл. кръв в урината, която оцветява урината в розово или червено), от KEMOPC от ректума, под кожата, в ставите, от или след нараняване, или след операция; - образуване на кръвонасядане или синини след операция; - КРВВ в изпражненията, установена чрез лабораторни тестове;

спад в броя на червените кръвни клетки;

намаляване на процента на кръвните клетки;

алергична реакция;

повръщане;

често изхождане на кашави или воднисти изпражнения;

гадене;

секреция от раната (отделяне на течност от оперативна рана);

повишени чернодробни ензими;

пожълтяване на кожата или бялото на очите, причинено от чернодробни проблеми или

проблеми с кръвта.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

кървене; кървене може да възникне в мозъка, от хирургичен разрез, от мястото на поставяне на инжекция или от мястото на поставяне на катетър във вена;

отделяне на кръвениста течност от мястото на поставяне на венозен катетър; изкашляне на кръв или кървава храчка;

спад в броя на тромбоцитите в кръвта;

спад в броя на червените клетки в кръвта след операция;

сериозна алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване; сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото;

кожен обрив в резултат на алергична реакция, изразяващ се като тъмночервени, надигнати, сърбящи пъпки;

внезапна промяна в цвета и вида на кожата;

сърбеж;

язва на стомаха или червата (вкл. язва на хранопровода);

възпаление на хранопровода и стомаха;

връщане на стомашни сокове в хранопровода;

болка в стомаха или корема;

лошо храносмилане;

затруднено преглъщане;

отделяне на течност от раната;

отделяне на течност от раната след операция.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата):

затруднено дишане или хрипове; намаляване на броя или дори липса на бели кръвни клетки (които помагат в борбата с инфекциите);

косопад.

Лечение за разтваряне на вече образували се кръвни съсиреци и предотвратяване на повторното им образуване при де!

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 душн):

спад в броя на червените кръвни клетки; спад в броя на тромбоцитите в кръвта; кожен обрив в резултат на алергична реакция, изразяващ се като тъмночервени, надигнати, сърбящи пъпки;

внезапна промяна в цвета и вида на кожата;

образуване на кръвонасядане;

кървене от носа;

връщане на стомашни сокове в хранопровода; повръщане;

гадене;

често изхождане на кашави или воднисти изпражнения; лошо храносмилане;

- косопад; - повишени чернодробни ензими.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

- - намаляване на броя на бели кръвни клетки (които помагат в борбата с инфекциите);

- - кървене може да възникне от стомаха или червата, от мозъка, от ректума, от пениса/вагината или пикочните пътища (вкл. кръв в урината, която оцветява урината в розово или червено), или под кожата;

- - спад на нивото на хемоглобина в кръвта (веществото в червените кръвни клетки);

- - намаляване на процента на кръвните клетки;

- сърбеж;

- - изкашляне на кръв или кървава храчка;

- болки в стомаха или корема;

- - възпаление на хранопровода и стомаха;

- - алергична реакция;

- - затруднено преглъщане;

- - пожълтяване на кожата или бялото на очите, причинено от чернодробни проблеми или

проблеми с кръвта.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честота): - - липса На бели кръвни клетки (които помагат в борбата с инфекциите); - - сериозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замайване; - - сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото; - - затруднено дишане или хрипове; - - кървене; - - кървене може да възникне в ставите или от травма, от хирургичен разрез, от мястото на поставяне на инжекцията или от мястото на поставяне на катетър във вена; - - кървене може да възникне ОТ хемороиди; - - язва На стомаха или червата (вкл. язва на хранопровода); - - отклонения в резултатите от лабораторните изследвания на чернодробната функция.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Пропипин действа върху процеса на кръвосъсирване, поради което повечето нежелани реакции са свързани с прояви като образуване на синини и кървене. Може да настъпи голямо или тежко кървене - това са най-сериозните нежелани реакции и независимо от мястото на възникване, може да доведат до инвалидизиране, животозастрашаващо състояние или дори смърт. В някои случаи това кървене може да не е видимо. Ако при Вас се появи кървене, което не спира само или ако установите признаци на прекомерно кървене (изключителна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие или необясним оток), незабавно се посъветвайте с Вашия лекар. Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-строго или да промени лечението Ви. Незабавно информирайте Вашия лекар, ако усетите сериозна алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване. Възможните нежелани реакции са изброени по-долу, като са групирани според това колко често се появяват. Предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след протезиране на колянна или тазобедрената става Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

- спад на нивото на хемоглобина в кръвта (веществото в червените кръвни клетки);

- отклонения в резултатите от лабораторните изследвания на чернодробната функция. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

- кървене може да възникне от носа, в стомаха или червата, от пениса/вагината ил и ЗЩИИ пътища (вкл. кръв в урината, която оцветява урината в розово или червено), от ма роди, с! от ректума, под кожата, в ставите, от или след нараняване, или след операция;// С БУК

- образуване на кръвонасядане или синини след операция; - УА а Мар зе

- кръввизпражненията, установена чрез лабораторни тестове; - СУ Б

с Ме и А х с 6 УИ оурдаке

- спад в броя на червените кръвни клетки; - намаляване на процента на кръвните клетки; - алергична реакция; - повръщане; - често изхождане на кашави или воднисти изпражнения; - гадене; - секреция от раната (отделяне на течност от оперативна рана); - повишени чернодробни ензими; - пожълтяване на кожата или бялото на очите, причинено от чернодробни проблеми или проблеми с кръвта. Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души): - кървене; - кървене може да възникне в мозъка, от хирургичен разрез, от мястото на поставяне на инжекция или от мястото на поставяне на катетър във вена; - отделяне на кръвениста течност от мястото на поставяне на венозен катетър; - изкашляне на кръв или кървава храчка; - спад в броя на тромбоцитите в кръвта; - спад в броя на червените клетки в кръвта след операция; - сериозна алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване; - сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото; - кожен обрив в резултат на алергична реакция, изразяващ се като тъмночервени, надигнати, сърбящи пъпки; - внезапна промяна в цвета и вида на кожата; - сърбеж; - язва на стомаха или червата (вкл. язва на хранопровода); - възпаление на хранопровода и стомаха; - връщане на стомашни сокове в хранопровода; - болка в стомаха или корема; - лошо храносмилане; - затруднено преглъщане; - отделяне на течност от раната; - отделяне на течност от раната след операция. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата): - затруднено дишане или хрипове; - намаляване на броя или дори липса на бели кръвни клетки (които помагат в борбата с инфекциите); - косопад. Лечение за разтваряне на вече образували се кръвни съсиреци и предотвратяване на повторното им образуване при деца Чести (могат да засегнат до 1 на 10 душн): - спад в броя на червените кръвни клетки; - спад в броя на тромбоцитите в кръвта; - кожен обрив в резултат на алергична реакция, изразяващ се като тъмночервени, надигнати, сърбящи пъпки; - внезапна промяна в цвета и вида на кожата; - образуване на кръвонасядане; | - - кървене от носа; Ива По Л - - връщане на стомашни сокове в хранопровода; / 2 Сем - - повръщане; | Е А я и уа“ - - често изхождане на кашави или воднисти изпражнения; И Го, Мача / в - - лошо храносмилане; Х“, . «- М С, | ка Бао

- косопад; - повишени чернодробни ензими. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): - - намаляване на броя на бели кръвни клетки (които помагат в борбата с инфекциите); - - кървене може да възникне от стомаха или червата, от мозъка, от ректума, от пениса/вагината или пикочните пътища (вкл. кръв в урината, която оцветява урината в розово или червено), или под кожата; - - спад на нивото на хемоглобина в кръвта (веществото в червените кръвни клетки); - - намаляване на процента на кръвните клетки; - сърбеж; - - изкашляне на кръв или кървава храчка; - болки в стомаха или корема; - - възпаление на хранопровода и стомаха; - - алергична реакция; - затруднено преглъщане; - - пожълтяване на кожата или бялото на очите, причинено от чернодробни проблеми или проблеми с кръвта. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честота): - - липса на бели кръвни клетки (които помагат в борбата с инфекциите); - - сериозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замайване; - - сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото; - затруднено дишане или хрипове; - кървене; - - кървене може да възникне в ставите или от травма, от хирургичен разрез, от мястото на поставяне на инжекцията или от мястото на поставяне на катетър във вена; - - кървене може да възникне от хемороиди; - язва на стомаха или червата (вкл, язва на хранопровода); - - отклонения в резултатите от лабораторните изследвания на чернодробната функция. Съобщаване на нежелани реакцни Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София уебсайт: му. Ъда.Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до“., Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения мееРт «У Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. < Ка ФУбликъ ее

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Пропипин - Активното вещество е: дабигатран етексилат (като мезилат) - Всяка твърда капсула съдържа 75 тея дабигатран етексилат (като мезилат) - Другите съставки са: винена киселина, арабска гума, хипромелоза, диметикон 350, талк и хидроксипропилцелулоза. - Обвивка на капсулата: съдържа карагенан, калиев хлорид, титанов диоксид, пречистена вода и хипромелоза. - Черното печатно мастило съдържа шеллак, черен железен оксид и калиев хидроксид. Как изглежда Пропипиян ин какво съдържа опаковката Пропипин 75 те са твърди капсули с непрозрачно бяло капаче и непрозрачно бяло тяло. Върху тялото на твърдата капсула е отпечатано „„/3“. Това лекарство се предлага в опаковки, съдържащи: 1, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 168, 180 твърди капсули в АТГ-АТ блистери. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба н производител „Чайкафарма Висококачествените Лекарства” АД бул. "Г. М. Димитров” Ме 1, София 1172, България е-тай: тЕо(алснащЖарнагта.сот Дата на последно преразглеждане на листовката:Октомври, 2025 Други източници на информация Подробна и актуализирана информация за този лекарствен продукт е налична чрез сканиране със СКАНИРАЙ смартфон на ОК кода, включен в листовката и картонената опаковка: 1 ср А а листовнА кпЪЪа/ргор75 Същата информация е налична и на следния (ВТ. адрес: сп.Бо/ргор?75, на уебсайта на Чайкафарма Висококачествените Лекарства: уу/у/.(спаКарбагта.согт, както и на уебсайта на Изпълнителна агенция по лекарствата: угу/у/.Ъда.Бо. МАЯ / Ме +