Propipin

Пропипин е лекарствен продукт, който съдъжа активното вещество дабигатран етексилат и принадлежи към група лекарства, наречени антикоагуланти. Той блокира действието на вещество в организма, което участва в образуването на кръвни съсиреци. Пропипин се използва при взрастни за: предотвратяване на образуванетото на кръвни съсиреци в мозъка (инсулт) и други кръвоносни съдове в тялото, ако имате форма на неправилен сърдечен ритъм, наречена неклапно предсърдно мъждене, и поне още един рисков фактор. лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и белите дробове, както и предотвратяване на повторното им образуване. Пропипин се използва при деца за: разтваряне на вече образували се кръвни съсиреци и предотвратяване на повторното им образуване.

Не приемайте Пропипин ако сте алергични към дабигатран етексилат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако имате силно понижена бъбречна функция; ако в момента имате крвене;

ако имате заболяване на орган в тялото, което увеличава риска от сериозно кървене (напр. стомашна язва, нараняване или кървене в мозъка, скорошна операция на мозъка или очите); ако при Вас е налице повишена склонност към кървене, която може да бъде вродена, с неизвестен произход или причинена от други лекарства; ако приемате лекарства за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци (напр. варфарин, ривароксабан, апиксабан или хепарин), освен при промяна на антикоагулантното лечение, докато Ви е поставен катетър във вена или артерия, който се промива с хепарин, за да го поддържа отворен или в случай, когато, за да се възстанови сърдечният Ви ритъм до нормален, се прилага процедура, наречена катетърна аблация при предсърдно мъждене; ако имате силно понижена чернодробна функция или чернодробно заболяване, което е възможно да причини смърт; ако приемате кетоконазол или итраконазол перорално, лекарства за лечение на гбични инфекции; ако приемате перорален циклоспорин, лекарство, предпазващо отхвърляне на орган след трансплантация; ако приемате дронедарон, лекарство, използвано за лечение на нарушен сърдечен ритъм; ако приемате комбиниран лекарствен продукт, съдържащ глекапревир и пибрентасвир, антивирусен лекарствен продукт, използван за лечение на хепатит С; ако Ви е поставена изкуствена сърдечна клапа, което изисква непрекснато разреждане на кръвта. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Пропипин. Може също да се наложи да говорите с Вашия лекар по време на лечението с това лекарство, ако усетите симптоми или Ви предстои хирургична операция. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако имате или сте имали някакви болестни състояния, или заболявания, особено някое от включените в следния списък: ако при Вас има повишен риск от кървене, като: • ако наскоро сте имали кървене; • ако хирургично Ви е взета проба от телесна тъкан за изледване (биопсия) през последния месец; • ако сте имали сериозно нараняване (напр. костна фрактура, нараняване на главата или някакво нараняване, изискващо хирургично лечение); • ако страдате от възпаление на хранопровода или стомаха; • ако имате проблеми с връщане на стомашен сок в хранопровода; • ако приемате лекарства, които могат да повишат риска от кървене (вж. ,Други лекарства и Пропипин" по-долу); • ако приемате противовъзпалителни лекарства, като диклофенак, ибупрофен, пироксикам; • ако имате инфекция на сърцето (бактериален ендокардит); • ако знаете, че имате намалена бъбречна функция или ако страдате от дехидратация (симптомите включват жажда и отделяне на намалено количество тъмно оцветена (концентрирана) урина/ урина, в която има пяна); • ако сте на възраст над 75 години; • ако сте взрастен пациент и тежите 50 kg или по-малко; • само ако се използва при деца: ако детето има инфекция около или в мозъка. - ако сте имали инфаркт или ако при Вас са установени състояния, които повишават риска от инфаркт. ако имате чернодробно заболяване, което е свързано с промени в кръвните тестова случай употребата на това лекарство не се препоръчва. • PETSIA SRILAN

Внимавайте особено много при употребата на Пропипин - ако Ви предстои операция: В този случай Пропипин трябва да се спре временно поради увеличен риск от кървене по време на и малко след операцията. Много е важно да приемате Пропипин преди и след операцията точно във времето, указано от Вашият лекар. ако операцията включва поставяне на катетър или инжекция в гръбначния стълб (напр. за епидурална или спинална анестезия, или за облекчаване на болката): • много е важно да приемате Пропипин преди и след операцията точно във времето, указано от Вашия лекар; • трябва незабавно да кажете на Вашия лекар, ако усетите изтръпване или слабост в краката, или проблеми с червата, или пикочния мехур след края на анестезията, защото са необходими спешни грижи. ако паднете или се нараните по време на лечението, особено ако си ударите главата, моля потрете спешна медицинска помощ. Може да се наложи да Ви прегледа лекар, тъй като може да сте с повишен риск от кървене. - ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението. Други лекарства и Пропипин Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. По-специално, трябва да кажете на Вашия лекар, преди да започнете да приемете Пропипин, яко приемате едно от лекарствата, изброени по- долу: - лекарства, които намаляват съсирването на кръвта (напр. варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, хепарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалицилова киселина); лекарства за лечение на гбични инфекции (напр. кетоконазол, итраконазол), освен ако не се нанасят само върху кожата; лекарства за лечение на нарушен сърдечен ритъм (напр. амиодарон, дронедарон, хинидин, верапамил). Ако приемате лекарства, съдържащи амиодарон, хинидин или верапамил, Вашият лекар може да Ви каже да използвате намалена доза Пропипин, в зависимост от заболяването, за което Ви е предписан. Вижте точка 3; лекарства за предпазване от отхвърляне на орган след трансплантация (напр. такролимус, циклоспорин); комбиниран лекарствен продукт от глекапревир и пибрентасвир (антивирусно лекарство, използвано за лечение на хепатит С); противовъзпалителни средства и болкоуспокояващи лекарства (напр. ацетилсалицилова киселина, ибупрофен, диклофенак); жлт кантарион, растително лекарство за лечение на депресия; лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонин-норепинефрин; рифампицин или кларитромицин (два антибиотика); антивирусни лекарства срещу СПИН (напр. ритонавир); - определени лекарства за лечение на епилепсия (напр. карбамазепин, фенитоин). Бременност, кърмене и фертилитет С КАЗНАКА АТИН»

Ефектите на Пропипин върху бременността и нероденото дете не са известни. Вие не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар Ви каже, че е безопасно да го правите. Ако сте жена в детеродна взраст, трябва да избягвате забременяване, докато приемате Вие не трябва да кърмите, докато приемате Пропипин. Шофиряне и работа с машини Не са известни ефектите на Пропипин върху способността за шофиране или работа с машини.

Пропипин капсули могат да се използват при взрастни и деца на 8-годишна възраст или по- големи, които са способни да приемат капсулите цели. Съествуват и други, съобразени с взрастта дозови форми за лечение на деца под 8-годишна взраст. Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни за нещо, попитайте Вашия лекар. Приемайте Пропипин, съгласно препоръките, при следните състояния: Предотвратяване на запушване на кръвоносен съд в мозъка или тялого от кръвен съсирек, образуван вследствие на нарушен сърдечния ритъм и лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и белите дробове, включително предотвратяване на повторното им образуване. Препоръчителната доза е 300 mg, приети като една капсула от 150 mg два пъти дневно. Ако сте на 80 години или по-възрастни, препоръчителната доза е 220 mg, приети като една капсула от 110 mg два пъти дневно. Ако приемате лекарствени продукти, съдържащи верапамил, трябва да бъдете лекувани с намалена доза от 220 mg Пропипин, приети като една капсула от 110 mg два пъти дневно, тъй като рискът Ви от кървене може да е повишен. Ако при Вас има потенциално по-висок риск от кървене, Вашият лекар може да реши да Ви предпише доза от 220 mg, приемана като една капсула от 110 mg двя пъти дневно. Може да продължите да приемате това лекарство, когато се налага сърдечният Ви ритъм да е възстанови до нормален чрез една процедура, наречена кардиоверзио или чрез процедура, наречена катетърна аблация на предсърдно мъждене. Приемайте Пропипин така, както Ви е казал Вашият лекар. Ако в кръвоносен съд е поставено медицинско изделие (стент), за да го поддържа отворен, чрез процедура, наречена перкутанна коронарна интервенция със стентиране, ще може да се лекувате с Пропипин, когато Вашият лекар прецени, че е постигнато нормално ниво на контрол на съсирването на кръвта. Приемайте Пропипин, както Ви е казал Вашият лекар. Лечение за разтваряне на вече образували се кръвни съсиреци и предотвратяване на повторното им образуване при деца Пропипин трябва да се приема два пъти дневно, едната доза сутрин и една доза вечер, приблизително по едно и също време всеки ден. Интервалът между дозите трябва да е може по-близо до 12 часа. * ТАКА ВИЙ КАТ

Препоръчителната доза зависи от взрастта и телесното теглото. Вашият лекар ще определи точната доза. Вашият лекар може да коригира дозата с напредването на лечението. Продължавайте да използвате всички други лекарства, освен ако Вашият лекар не Ви каже да спрете да използвате някои от тяХ. Таблица 1 показва единичните и общите дневни дози Пропипин в милиграми (mg). Дозите зависят от телесното тегло в килограми (kg) и взрастта на пациента в години. Таблица 1: Таблица за дозиране на Пропипин капсули Комбинации телесно тегло/взраст Единична доза в mg Телесно тегло в kg Взраст в години 11 до под 13 kg 8 до под 9 години 13 до под 16 kg 8 до под 11 години 16 до под 21 kg 8 до под 14 години 21 до под 26 kg 8 до под 16 години 26 до под 31 kg 8 до под 18 години 31 до под 41 kg 8 до под 18 години 41 до под 51 kg 8 до под 18 години 51 до под 61 kg 8 до под 18 години 61 до под 71 kg 8 до под 18 години 71 до под 81 kg 8 до под 18 години 81 kg или повече 10 до под 18 години Единични дози, изискващи комбинации от повече от една капсула: две капсули 150 mg или четири капсули 75 mg една капсула 110 mg плюс една 150 mg или една капсула 110 mg плюс две 75 mg две капсули 110 mg една капсула 75 mg плюс една 110 mg една капсула 150 mg или две капсули 75 mg Обща дневна доза в mg Начин на приложение Пропипин може да се приема със или без храна. Капсулата трябва да се поглъща цяла, с чаша вода, за да се осигури достигането и до стомаха. Не чупете, не дъвчете капсулата и не вадете пелетите от капсулата, тъй като това може да повиши риска от крвене. Промяна на леченнето с антикоагуланти Не променяйте Вашего антикоагулантно лечение без конкретно указание от Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Пропипин Приемът на прекалено голяма доза, от това лекарство, повишава риска от кървене. Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако сте приели твърде много капсули. Има на разположение възможности Ако сте пропусняли да приемете Пропнинн Пропуснатата доза може да се присме до 6 чаба преди премето за приєм на следващат АЕ по Ар, Пропусната доза не трябва да се приема, ако оставащото време до следващата доза е по-ола часа.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Пропипин Приемайте Пропипин точно както Ви е предписано. Не спирайте приема на това лекарство, без първо да сте говорили с Вашия лекар, тъй като рискът от образуване на кръвен съсирек може да ce увеличи, ако спрете лечението твърде рано. Свържете се с Вашия лекар, ако имате лошо храносмилане след прием на Пропипин. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този лекарствен продукт, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Пропипин действа върху процеса на кръвосъсирване, поради което повечето нежелани реакции ca свързани с прояви като образуване на синини и кървене. Може да настъпи голямо или тежко кървене - това са най-сериозните нежелани реакции и независимо от мястото на възникване, може да доведат до инвалидизиране, животозастрашаващо състояние или дори смърт. В някои случаи това кървене може да не е видимо. Ако при Вас се появи кървене, което не спира само или ако установите признаци на прекомерно корвене (изключителна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие или необясним оток), незабавно се посъветвайте с Вашия лекар. Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-строго или да промени лечението Ви. Незабавно информирайте Вашия лекар, ако усетите сериозна алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване. Възможните нежелани реакции са изброени по-долу, като са групирани според това колко често се появяват. Предотвратяване на запушване на кръвоносен съд в мозъка или тялото от кръвен съсирек образуван вследствие на нарушен сърдечен ритъм Чести (могат да засегнят до 1 на 10 душн): кървене може да възникне от носа, в стомаха или червата, от пениса/вагината или пикочните пътища (вкл. кръв в урината, която оцветява урината в розово или червено), или под кожата; спад в броя на червените кръвни клетки; болка в стомаха или корема, лошо храносмилане; често изхождане на кашави или воднисти изпражнения; гадене. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): корвене; кървене може да възникне от хемороиди, от ректума или в мозъка; образуване на кръвонасядане; изкашляне на кръв или кървава храчка; спад в броя на тромбошибе и крата (веществото в червените кръни клерк спал на нивото на хемоглобина в кръта (веществого в червение кръни клерке алергична реакция;

внезапна промяна в цвета и вида на кожата; сърбеж; язва на стомаха или червата (вкл. язва на хранопровода); възпаление на хранопровода и стомаха, връщане на стомашни сокове в хранопровода; повръщане; затруднено преглъщане; отклонения в резултатите от лабораторните изследвания на чернодробната функция. Редки (могат да засегнят до 1 на 1000 души): кървене, което може да възникне в става, от хирургичен разрез, от нараняване, от мястото на поставяне на инжекцията или от мястото на поставяне на катетър във вена; сериозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замайване; сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или грото; кожен обрив в резултат на алергична реакция, изразяващ се като тъмночервени, надигнати, съроящи пъпки; намаляване в процента на кръвните клетки; повишени чернодробни ензими; пожълтяване на кожата или бялото на очите, причинено от чернодробни проблеми или проблеми с кръвта. С неизвестна честота (от наличните дании не може да бъде напрявена оценка за честотата): затруднено дишане или хрипове; намаляване на броя или дори липса на бели кръвни клетки (които помагат в борбата с инфекциите); косопад. По време на клинично изпитване, случаите на възникване на инфаркт на миокарда при приложение на Пропипин са били числено повече, отколкото при приложение на варфарин. Като цяло, честотата на възникване е била ниска. Лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и белите дробове, включително предотвратяването на повторното им образуване. Чести (могат да засегнят до 1 на 10 душн): кървене може да възникне от носа, в стомаха или червата, от ректума, от пениса/вагината или пикочните пътища (вкл. кръв в урината, която оцветява урината в розово или червено) или под кожата; лошо храносмилане. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 душн): кървене; кървене може да възникне в става или от нараняване; кървене може да възникне от хемороиди; спад в броя на червените кръвни клетки; образуване на кръвонасядане; изкашляне на кръв или кървава храчка; алергична реакция; внезапни промени в цвета и вида на кожата; сърбеж; язва на стомаха или червата (вкл. язва на хранопровода); възпаление на хранопровода и стомаха; връщане на стомашни сокове в хранопровода; повръщане; гадене; - болка в стомаха или корема;

често изхождане на кашави или воднисти изпражнения; отклонения в резултатите от лабораторните изследвания на чернодробната функция; повишени нива на чернодробни ензими. Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 душн): кървене може да възникне от хирургичен разрез, от мястото на поставяне на инжекция или от мястото на поставяне на катетър във вената, или от мозъка; спад в броя на тромбоцитите в кръвта; сериозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замайване; сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото; кожен обрив в резултат на алергична реакция, изразяващ се като тъмночервени, надигнати, сърбящи пъпки; - затруднение при преглъщане. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценкя за честота): затруднено дишане или хрипове; - спад на нивото на хемоглобина в кръвта (веществото в червените кръвни клетки); намаляване на процента на кръвни клетки; намаляване на броя или дори липса на бели кръвни клетки (които помагат за борбата с инфекциите); пожълтяване на кожата или бялото на очите, причинено от чернодробни проблеми или проблеми с кръвта; косопад. В програмата на проучването, случаите на възникване на инфаркт на миокарда при приложение на Пропипин са били повече, отколкото при приложение на варфарин. Като цяло, честотата на възникване е била ниска. Не се наблюдава дисбаланс в честотата на възникване на инфаркт на миокарда при пациентите, лекувани с дабигатран, в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо. Лечение за разтваряне на вече образували се кръвни съсиреци и предотвратяване на повторного им образуване при деца Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): спад в броя на червените кръвни клетки; спад в броя на тромбоцитите в кръвта; кожен обрив в резултат на алергична реакция, изразяващ се като тъмночервени, надигнати, сърбящи пъпки; внезапна промяна в цвета и вида на кожата; образуване на кръвонасядане; кървене от носа; връщане на стомашни сокове в хранопровода; повръщане; гадене; често изхождане на кашави или воднисти изпражнения; лошо храносмилане; косопад; повишени чернодробни ензими. Нечести (могат да засегнят до 1 на 100 душн): намаляване на броя на бели кръвни клетки (които помагат в борбата с инфекциите); или пикочните птица (вкл. кръв в уринат, която сиветива урината в розово или удено), или под кожата; кормене може да възникне от стомаха или червата, от мозъка, от ректума, от пенисадия по милу, спад на нивото на хемоглобина в кръвта (веществото в червените кръвни клетки) намаляване на процента на кръвните клетки; сърбеж;

изкашляне на кръв или корвава храчка; болки в стомаха или корема; възпаление на хранопровода и стомаха; алергична реакция; затруднено преглъщане; пожълтяване на кожата или бялото на очите, причинено от чернодробни проблеми или проблеми с кръвта. С нензвестна честотя (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честота): липса на бели кръвни клетки (които помагат в борбата с инфекциите); сериозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замайване; сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или грлото; затруднено дишане или хрипове; корвене; кървене може да възникне в ставите или от травма, от хирургичен разрез, от мястото на поставяне на инжекцията или от мястото на поставяне на катетър във вена; корвене може да възникне от хемороиди; язва на стомаха или червата (вкл. язва на хранопровода); отклонения в резултатите от лабораторните изследвания на чернодробната Функция. Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Пропипин Активного вещество е: дабигатран етексилат (като мезилат). Всяка твърда капсула съдържа 150 mg дабигатран етексилат (като мезилат). Другие ставки са: виненя киселина, арабска гума, хипромелоза, диметикон 350/ уМИ ЛЕНЦИЯ ПО МЕМА, хидроксипропилцелулоза.

Обвивка на капсулата: съдържа карагенан, калиев хлорид, титанов диоксид, индигокармин, пречистена вода и хипромелоза. Черното печатно мастило съдържа шеллак, черен железен оксид и калиев хидроксид. Как изглежда Пропнинн и какво съдържа опаковката Пропипин 150 mg са твърди капсули с непрозрачно светло синьо капаче и непрозрачно бяло тяло. Върху тялото на твърдата капсула є опечатано „150". Това лекарство се предлага в опаковки, съдържащи: 1, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 168, 180 твърди капсули в AI-A1 блистери. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешеннето за употреба и производител „ Чайкафарма Висококачествените Лекарства" АД бул. "Г. М. Димитров" Nº 1, София 1172, България e-mail: info@tchaikapharma.com Дата на последно преразглеждане на листовката: Октомври, 2025 Другн източанца на информация Подробна и актуализирана информация за този лекарствен продукт е налична чрез сканиране със смартфон на QR кода, включен в листовката и картонената опаковка: ЗА ЛИСТОВКА tch.bg/prop150 Същата информация е налична и на следния URL адрес: tch.bg/prop150, на уебсайта на Чайкафарма Висококачествените Лекарства: www.tchaikapharma.com, както и на уебсайта на Изпълнителна агенция по лекарствата: www.bda.bg.