Gribero 150 mg твърди капсули

Гриберо съдържа активното вещество дабигатран етексилат и принадлежи към група лекарства, наречени антикоагуланти. Той блокира действието на вещество в организма, което участва в образуването на кръвни съсиреци. Гриберо се използва при възрастни за: - предотвратяване на кръвни съсиреци в мозъка (инсулт) и други кръвоносни съдове в тялото, ако имате форма на неравномерен сърдечен ритъм, наречена неклапно предсърдно мъждене, и поне още един рисков фактор. - лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и белите дробове, както и за предотвратяване на повторното им образуване.. Гриберо се използва при деца за: - лечение на кръвни съсиреци и предотвратяване на повторното им образуване.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §2 в официалния PDF · ИАЛ

Гриберо може да се приема със или без храна. Капсулата трябва да се поглъща-цяла, 6.77” +, чаша вода, за да се осигури достигането Йй до стомаха. Не чупете, не дъвчете капсулата и

не вадете съдържанието й, тъй като това може да повиши риска от кървене. Указания за блистерите е Натиснете капсулите през блистерното фолио Указания за бутилката е Натиснете и завъртете, за да я отворите е След като извадите капсулата, поставете капачката обратно върху бутилката и плътно затворете бутилката веднага след като приемете дозата. Промяна на антикоагулантното лечение Не променяйте Вашето антикоагулантно лечение без конкретно указание от Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Гриберо Приемът на прекалено голяма доза от това лекарства повишава риска от кървене. Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако сте приели твърде много капсули. Има на разположение възможности за специфично лечение. Ако сте пропуснали да приемете Гриберо Пропусната доза може да се приеме до 6 часа преди времето за прием на следващата доза. Пропусната доза не трябва да се приема, ако оставащото време до следващата доза е по- малко от 6 часа. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Гриберо Приемайте Гриберо точно както Ви е предписано. Не спирайте приема това лекарство без преди това да сте говорили с Вашия лекар, защото рискът от образуване на кръвен съсирек може да се увеличи, ако спрете лечението твърде рано. Свържете се с Вашия лекар, ако имате нарушено храносмилане след прием на Гриберо. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Гриберо действа върху процеса на кръвосъсирване, поради което повечето нежелани реакции са свързани с прояви като образуване на синини или кървене. Може да настъпи голямо или тежко кървене - това са най-сериозните нежелани реакции и, независимо от мястото на възникване, могат да доведат до инвалидизиране, . “а животозастрашаващо състояние или дори смърт. В някои случаи това кървене мо МНЯЯ А видимо. Ка идимо Кур Ако при Вас се появи кървене, което не спира само или ако имате признаци на/Пре от А с кървене (изключителна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие или нео ник е ЩЕ оток), незабавно се посъветвайте с Вашия лекар. Вашият лекар може да реши Ви еи” / к / чо - ф ко“. “ели а

наблюдава по-стриктно или да промени лечението Ви.

Трябва незабавно да кажете на Вашия лекар, ако получите сериозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замайване,

Възможните нежелани реакции са изброени по-долу, като са групирани според честотата си на възникване.

Предотвратяване на запушване на кръвоносен съд в мозъка или тялото от кръвен съсирек, образуван вследствие на нарушен сърдечен ритъм

Чести (могат да засегнат до | на 10 души):

- кървене може да възникне от носа, в стомаха или червата, от пениса/ вагината или пикочните пътища (включително кръв в урината, която оцветява урината в розово или червено), или под кожата

- спад в броя на червените кръвни клетки

- болка в корема или стомаха

- нарушено храносмилане

- често изхождане на кашави или воднисти изпражнения

- гадене

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

- кървене

- кървене може да възникне от хемороиди, от ректума или в мозъка

- образуване на кръвонасядане

- изкашляне на кръв или кървава храчка

- спад в броя на тромбоцитите в кръвта

- спад на нивото на хемоглобина в кръвта (веществото в червените кръвни клетки)

- алергична реакция

- внезапна промяна в цвета и вида на кожата

- сърбеж

- язва на стомаха или червата (включително язва на хранопровода)

- възпаление на хранопровода и стомаха

- връщане на стомашни сокове в хранопровода

- повръщане

- затруднено гълтане

- отклонения в резултатите от лабораторните изследвания на чернодробната функция

Редки (могат да засегнат до 1 на | 000 души):

- кървене може да възникне в става, от хирургичен разрез, от нараняване, от мястото на поставяне на инжекция или от мястото на поставяне на катетър във вена

- сериозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замайване

- сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото

- кожен обрив в резултат на алергична реакция, изявяващ се като тъмночервени, надигнати, сърбящи пъпки

- намаляване на процента на кръвните клетки

- повишени чернодробни ензими

- пожълтяване на кожата или бялото на очите, причинено от чернодробни проблеми или проблеми с кръвта

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на А,

- затруднено дишане или хриптене ЕНИ Пр ЗА

- намаляване на броя или дори липса на бели кръвни клетки (които пома рева

КБ Зу , ”

По време на клинично проучване, случаите на възникване на инфаркт на миокарда при приложение на дабигатран етексилат са били числено повече, отколкото при приложение на варфарин. Като цяло, честотата на възникване е била ниска.

Лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и белите дробове, включително предотвратяване на повторното им образуване

Чести (могат да засегнат до | на 10 души):

- кървене може да възникне от носа, в стомаха или червата, от ректума, от пениса/вагината или пикочните пътища (включително кръв в урината, която оцветява урината в розово или червено), или под кожата

- нарушено храносмилане

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

- кървене

- кървене може да възникне в става или от травма

- кървене може да възникне от хемороиди

- спад в броя на червените кръвни клетки

- образуване на кръвонасядане

- изкашляне на кръв или кървава храчка

- алергична реакция

- внезапна промяна в цвета и вида на кожата

- сърбеж

- язва на стомаха или червата (включително язва на хранопровода)

- възпаление на хранопровода и стомаха

- връщане на стомашни сокове в хранопровода

- гадене

- повръщане

- болка в корема или стомаха

- често изхождане на кашави или воднисти изпражнения

- отклонения в резултатите от лабораторните изследвания на чернодробната функция

- повишени чернодробни ензими

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души);

- кървене може да възникне от хирургичен разрез, от мястото на поставяне на инжекция или от мястото на поставяне на катетър във вената, или от мозъка

- спад в броя на тромбоцитите в кръвта

- сериозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замайване

- сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото

- кожен обрив в резултат на алергична реакция, изявяващ се като тъмночервени, надигнати, сърбящи пъпки

- затруднено гълтане

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)

- затруднено дишане или хриптене

- спад на нивото на хемоглобина в кръвта (веществото в червените кръвни клетки)

- намаляване на процента на кръвните клетки

- намаляване на броя или дори липса на бели кръвни клетки (които помагат в борбата с инфекциите)

- пожълтяване на кожата или бялото на очите, причинено от чернодробни проблеми или проблеми с кръвта и

- - косопад ЕВИЯ ду

В програмата на проучването, случаите на възникване на инфаркт на миока ае ЗА

приложение на дабигатран етексилат са били повече, отколкото при прило “а на А Ф |

варфарин. Като цяло, честотата на възникване е била ниска. Не се наблюдава Ди бедане са “ счееИ

честотата на възникване на инфаркт на миокарда при пациентите, лекувани с дабигатран, в

сравнение с пациентите, лекувани с плацебо.

Лечение на кръвни съсиреци и предотвратяване на повторното им образуване при деца

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

- спад в броя на червените кръвни клетки

- спад вброя на тромбоцитите в кръвта

- кожен обрив в резултат на алергична реакция, проявяващ се като тъмночервени, надигнати, сърбящи пъпки

- внезапна промяна в цвета и вида на кожата

- образуване на кръвонасядане

- кървене от носа

- връщане на стомашни сокове в хранопровода

- повръщане

- гадене

- Често изхождане на кашави или воднисти изпражнения

- нарушено храносмилане

- косопад

- повишени чернодробни ензими

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

- намаляване на броя на бели кръвни клетки (които помагат в борбата с инфекциите))

- кървене може да възникне в стомаха или червата, от мозъка, от ректума, от пениса/вагината или пикочните пътища (включително кръв в урината, която оцветява урината в розово или червено), или под кожата

- спадв нивото на хемоглобин в кръвта (веществото в червените кръвни клетки)

- намаляване на процента на кръвните клетки

- сърбеж

- -изкашляне на кръв или кървави храчки

- болка в корема или стомаха

- възпаление на хранопровода и стомаха

- алергична реакция

- затруднено гълтане

- с пожълтяване на кожата или бялото на очите, причинено от чернодробни проблеми или проблеми с кръвта

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):

- липса на бели кръвни клетки (които помагат в борбата с инфекциите)

- сериозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замайване

- сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото

- затруднено дишане или хриптене

- кървене

- кървене може да възникне в става или от травма, от хирургичен разрез, от мястото на поставяне на инжекция или от мястото на поставяне на катетър във вена

- кървене може да възникне от хемороиди

- язва на стомаха или червата (включително язва на хранопровода)

- отклонения в резултатите от лабораторните изследвания на чернодробната функция Съобщаване на нежелани реакции НИЯ ло Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Ваш мак арилн Зе фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка неж Ани -. КА “ А Можете да съобщите нежелани реакции директно чрез националната систем а роб Майа 7 са И към Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София ел 3893 Е |

2 8903417, уебсайт: хмм/.Бда.Ър. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как да съхранявате Гриберо Да се съхранява на място, недостъпно за деца, Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, блистера или бутилката след „Годен до:“, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Блистер и бутилка Да се съхранява под 30”С Бутилка След първо отваряне лекарството трябва да се използва до 60 дни, Не изхвърляйте лекарствата в канализацията <или в контейнера за домашни отпадъци>. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §5 в официалния PDF · ИАЛ

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §6 в официалния PDF · ИАЛ