Propipin

Пропипин е лекарствен продукт, който съдържа активното вещество дабигатран етексилат и принадлежи към група лекарства, наречени антикоагуланти. Той блокира действието на вещество в организма, което участва в образуването на кръвни съсиреци. Пропипин се използва при възрастни за: - предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци във вените след протезиране на колянна или тазобедрена става. - предотвратяване на кръвни съсиреци в мозъка (инсулт) и други кръвоносни съдове в тялото, ако имате форма на неравномерен сърдечен ритъм, наречена неклапно предсърдно мъждене и поне още един рисков фактор. - лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и белите дробове, както и за предотвратяване на повторното им образуване. Пропипин се използва при деца за: - разтваряне на вече образували се кръвни съсиреци и предотвратяване на повторното им образуване.

Не приемайте Пропипин МЕН ЦИ - ако сте алергични към дабигатран етексилат или към някоя от останалите със зен Бан е «. лекарство (изброени в точка 6); | С 442 пр - - ако имате силно понижена бъбречна функция; с е бие | 5 КА у

- ако в момента имате кървене;

- ако имате заболяване на орган в тялото, което увеличава риска от сериозно кървене (напр. стомашна язва, нараняване или кървене в мозъка, скорошна операция на мозъка или очите);

- ако при Вас е налице повишена склонност към кървене, която може да бъде вродена, с неизвестен произход или причинена от други лекарства;

- ако приемате лекарства за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци (напр, варфарин, ривароксабан, апиксабан или хепарин), освен при промяна на антикоагулантното лечение, докато Ви е поставен катетър във вена или артерия, който се промива с хепарин, за да го поддържа отворен или в случай, когато, за да се възстанови сърдечният Ви ритъм до нормален, се прилага процедура, наречена катетърна аблация при предсърдно мъждене;

- ако имате силно понижена чернодробна функция или чернодробно заболяване, което е възможно да причини смърт;

- ако приемате кетоконазол или итраконазол перорално, лекарства за лечение на гъбични инфекции;

- ако приемате перорален циклоспорин, лекарство, предпазващо отхвърляне на орган след трансплантация;

- ако приемате дронедарон, лекарство, използвано за лечение на нарушен сърдечен ритъм;

- ако приемате комбиниран лекарствен продукт, съдържащ глекапревир и пибрентасвир, антивирусен лекарствен продукт, използван за лечение на хепатит С;

- ако Ви е поставена изкуствена сърдечна клапа, което изисква непрекъснато разреждане на кръвта.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Пропипин. Може също да се наложи да говорите с

Вашия лекар по време на лечението с това лекарство, ако усетите симптоми или Ви предстои

хирургична операция.

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако имате или сте имали някакви болестни състояния, или

заболявания, особено някое от включените в следния списък:

- ако при Вас има повишен риск от кървене, като:

е ако наскоро сте имали кървене;

е ако хирургично Вие взета проба от телесна тъкан за изследване (биопсия) през последния месец;

е закосте имали сериозно нараняване (напр. костна фрактура, нараняване на главата или някакво нараняване, изискващо хирургично лечение);

е ако страдате от възпаление на хранопровода или стомаха;

е ако имате проблеми с връщане на стомашен сок в хранопровода;

е« ако приемате лекарства, които могат да повишат риска от кървене (вж. „Други лекарства и Пропипин“ по-долу);

е ако приемате противовъзпалителни лекарства, като диклофенак, ибупрофен, пироксикам;

«е ако имате инфекция на сърцето (бактериален ендокардит);

е ако знаете, че имате намалена бъбречна функция или ако страдате от дехидратация (симптомите включват жажда и отделяне на намалено количество тъмно оцветена (концентрирана) урина/ урина, в която има пяна);

е ако сте на възраст над 753 години;

е ако сте възрастен пациент и тежите 50 Ке или по-малко;

е само ако се използва при деца: ако детето има инфекция около или в мозъка.

- ако сте имали инфаркт или ако при Вас са установени състояния, които повишават инфаркт. а МЕ ГА - ако имате чернодробно заболяване, което е свързано с промени в кръвните Е ЕЕ <<. случай употребата на това лекарство не се препоръчва, „С ак - «ЯКА с

Внимавайте особено много при употребата на Пропипин

- ако Ви предстои операция:

В този случай Пропипин трябва да се спре временно поради увеличен риск от кървене по време на и малко след операцията. Много е важно да приемате Пропипин преди и след операцията точно във времето, указано от Вашия лекар.

- ако операцията включва поставяне на катетър или инжекция в гръбначния стълб (напр. за епидурална или спинална анестезия, или за облекчаване на болката):

е многое важно да приемате Пропипин преди и след операцията точно във времето, указано от Вашия лекар;

е трябва незабавно да кажете на Вашия лекар, ако усетите изтръпване или слабост в краката, или проблеми с червата, или пикочния мехур след края на анестезията, защото са необходими спешни грижи.

- ако паднете или се нараните по време на лечението, особено ако си ударите главата, моля потърсете спешна медицинска помощ. Може да се наложи да Ви прегледа лекар, тъй като може да сте с повишен риск от кървене.

- ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението.

Други лекарства и Пропипин

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемате други лекарства. По-специялно, трябва да кажете на Вашия лекар,

преди да започнете да приемете Пропипин, ако приемате едно от лекарствата, изброени по-

долу:

и лекарства, които намаляват съсирването на кръвта (напр. варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, хепарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалицилова киселина);

- лекарства за лечение на гъбични инфекции (напр. кетоконазол, итраконазол), освен ако не се нанасят само върху кожата;

- лекарства за лечение на нарушен сърдечен ритъм (напр. амиодарон, дронедарон, хинидин, верапамил). Ако приемате лекарства, съдържащи амиодарон, хинидин или верапамил,

Вашият лекар може да Ви каже да използвате намалена доза Пропипин, в зависимост от заболяването, за което Ви е предписан. Вижте точка 3;

- лекарства за предпазване от отхвърляне на орган след трансплантация (напр. такролимус, циклоспорин);

- комбиниран лекарствен продукт от глекапревир и пибрентасвир (антивирусно лекарство, използвано за лечение на хепатит С);

- противовъзпалителни средства и болкоуспокояващи лекарства (напр. ацетилсалицилова киселина, ибупрофен, диклофенак);

- жълт кантарион, растително лекарство за лечение на депресия;

- лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонин-норепинефрин;

- рифампицин или кларитромицин (два антибиотика);

- антивирусни лекарства срещу СПИН (напр. ритонавир);

- определени лекарства за лечение на епилепсия (напр. карбамазепин, фенитоин), „МЕНЦАф

«е ям, “АД

Бременност, кърмене н фертилитет В е Ма, А -

ЗЕ | И ИА

Ефектите на Пропипин върху бременността и нероденото дете не са известни. Вие не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар Ви каже, че е безопасно да го правите, Ако сте жена в детеродна възраст, трябва да избягвате забременяване, докато приемате Пропипин. Вие не трябва да кърмите, докато приемате Пропипин. Шофиране и работа с машини Не са известни ефектите на Пропипин върху способността за шофиране или работа с машини. 3, Как да приемате Пропипян Пропипин капсули могат да се използват при възрастни и деца на 8-годишна възраст или по- големи, които са способни да приемат капсулите цели. Съществуват и други, съобразени с възрастта дозови форми за лечение на деца под 8-годишна възраст. Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, Ако не сте сигурни за нещо, попитайте Вашия лекар. Приемайте Пропипин, съгласно препоръките, при следните състояния: Предотвратяване на образуване на кръвни съсиреци след протезиране на колянна или тазобедрена става Препоръчителната доза е 220 те веднъж дневно (приета като 2 капсули от 110 то). Ако бъбречната Ви функция е намалена повече от наполовина или ако сте на възраст 75 години или повече, препоръчителната доза е 150 те веднъж дневно (приети като 2 капсули от 75 та). Ако приемате лекарства, съдържащи амиодарон, хинидин или верапамил, препоръчваната доза е 150 тр веднъж дневно (приета като 2 капсули от 75 шая). Ако приемате лекарства, съдържащи верапамил, и функцията на Вашите бъбреци е намалена повече от наполовина, трябва да бъдете лекувани с намалена доза от 75 ме Пропипин, защото рискът Ви от кървене може да бъде повишен. И при двата вида протезиране не трябва да се започва лечение, ако се наблюдава кървене от мястото на операцията. Ако лечението не може да бъде започнато в деня след операцията, приемът трябва да започне с 2 капсули веднъж дневно. След протезиране на колянната става Трябва да започнете лечение с Пропипин в рамките на 1-4 часа след приключване на операцията с прием на една капсула. След това Вие трябва да приемате две капсули веднъж дневно за общо 10 дни. След протезиране на тазобедрената става Трябва да започнете лечение с Пропипин в рамките на 1-4 часа след приключване на операцията с прием на една капсула. След това Вие трябва да приемете две капсули веднъж дневно за общо 2 35 дни. Предотвратяване на запушване на кръвоносен съд в мозъка или тялото от кръвен съси с /. ай - образуван вследствие на нарушен сърдечния ритъм, и лечение на кръвни съсиреци във Вени ме чр 5 заката и белите дробове, включително предотвратяване на повторното им образуване с 4 БН „) “ чар г ЯКА ФУ

Препоръчителната доза е 300 те, приети като една капсула от 150 те два пъти дневно. Ако сте на 80 години или по-възрастни, препоръчителната доза е 220 те, приети като една капсула от 110 те два пъти дневно. Ако приемате лекарствени продукти, съдържащи верапамил, трябва да бъдете лекувани с намалена доза от 220 те Пропипин, приети като една капсула от 110 ше два пъти дневно, тъй като рискът Ви от кървене може да е повишен, Ако при Вас има потенциално по-висок риск от кървене, Вашият лекар може да реши да Ви предпише доза от 220 те, приемана като една капсула от 110 ше два пъти двевно. Може да продължите да приемате това лекарство, когато се налага сърдечният Ви ритъм да се възстанови до нормален чрез една процедура, наречена кардиоверзио. Приемайте Пропипин така, както Ви е казал Вашият лекар. Ако в кръвоносен съд е поставено медицинско изделие (стент), за да го поддържа отворен, чрез процедура, наречена перкутанна коронарна интервенция със стентиране, ще може да се лекувате с Пропипин, когато Вашият лекар прецени, че е постигнато нормално ниво на контрол на съсирването на кръвта. Приемайте Пропипин, както Ви е казал Вашият лекар. Лечение за разтваряне на вече образували се кръвни съсиреци и предотвратяване на повторното им образуване при деца Пропипин трябва да се приема два пъти дневно, едната доза сутрин и една доза вечер, приблизително по едно и също време всеки ден. Интервалът между дозите трябва да е колкото се може по-близо до 12 часа. Препоръчителната доза зависи от възрастта и телесното теглото. Вашият лекар ще определи точната доза. Вашият лекар може да коригира дозата с напредването на лечението. Продължавайте да използвате всички други лекарства, освен ако Вашият лекар не Ви каже да спрете да използвате НЯКОИ ОТ ТЯХ. Таблица | показва единичните и общите дневни дози Пропипин в милиграми (те). Дозите зависят от телесното тегло в килограми (Ке) и възрастта на пациента в години. Таблица !: Таблица за дозиране на Пропипин капсули

Комбинации телесно тегло/възраст Единична доза в то Обща дневна доза в

пъз

ПИ

11 до под 13 Кр 8 до под 9 години

13 до под 16 Кр Вдопод голи ра

16 до под 21 Ке Вдопод 4гоини па

21 до под 26 Ке 8 до под 16 години

26 до под 31 Ке 8 до под 18 години

31 до под 41 Ке 8 до под 18 години

41 до под 51 Ке Вдопод 8 голи 224

51 до под 61 Ке 8 до под 18 години

61 до под 71 Кр допод 18 години 300 | 600 не

71 до под 81 Кр 8 до под 18 години 30 | 6 МЕНЯ, 0 допод 18 години 300 ааа ТА Единични дози, изискващи комбинации от повече от една капсула: Пе /6 Да Ку. - 300 ше: две капсули 150 те или - | У АЕ а

же 5 ФФ х гл

четири капсули 73 тр 260 те: една капсула 110 те плюс една 1530 те или една капсула 110 те плюс две 75 те 220 те: две капсули 110 те 185 те: една капсула 75 те плюс една 110 те 150 те: една капсула 150 те или две капсули 75 те Начин на приложение Пропипин може да се приема със или без храна. Капсулата трябва да се поглъща цяла, с чаша вода, за да се осигури достигането й до стомаха. Не чупете, не дъвчете капсулата и не вадете пелетите от капсулата, тъй като това може да повиши риска от кървене, Промяна на лечението с антикоагуланти Не променяйте Вашето антикоагулантно лечение без конкретно указание от Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Пропипин Приемът на прекалено голяма доза от това лекарство повишава риска от кървене. Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако сте приели твърде много капсули. Има на разположение възможности за специфично лечение. Ако сте пропусналн да приемете Пропипин Предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след протезиране на колянна или тазобедрена става Продължете да приемете Вашите оставащи дневни дози Пропипин по същото време на следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Употреба при възрастни: Предотвратяване на запушване на кръвоносен съд в мозъка или тялото от кръвен съсирек, образуван вследствие на нарушен сърдечен ритъм и лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и белите дробове, включително предотвратяване на повторното им образуване. Употреба при деца: Лечение за разтваряне на вече образували се кръвни съсиреци и предотвратяване на повторното им образуване Пропуснатата доза може да се приеме до 6 часа преди времето за прием на следващата доза. Пропусната доза не трябва да се приема, ако оставащото време до следващата доза е по-малко от 6 часа. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, Ако сте спрели приема на Пропипин Приемайте Пропипин точно както Ви е предписано. Не спирайте приема на това лекарство, без най-напред да сте говорили с Вашия лекар, тъй като рискът от образуване на кръвен съсирек може да се увеличи, ако спрете лечението твърде рано. Свържете се с Вашия лекар, ако имате лошо храносмилане след прием на Пропипин. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този лекарствен п А ЕНД моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт. ”7 КА «2 гажпчъкс

в ее

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Пропипин действа върху процеса на кръвосъсирване, поради което повечето нежелани реакции са свързани с прояви като образуване на сикнини и кървене. Може да настъпи голямо или тежко кървене - това са най-сериозните нежелани реакции и независимо от мястото на възникване, може да доведат до инвалидизиране, животозастрашаващо състояние или дори смърт. В някои случаи това кървене може да не е видимо. Ако при Вас се появи кървене, което не спира само или ако установите признаци на прекомерно кървене (изключителна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие или необясним оток), незабавно се посъветвайте с Вашия лекар. Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-строго или да промени лечението Ви. Незабавно информирайте Вашия лекар, ако усетите сериозна алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване. Възможните нежелани реакции са изброени по-долу, като са групирани според това колко често се появяват. Предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след протезиране на колянна или тазобедрената става Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): - спад на нивото на хемоглобина в кръвта (веществото в червените кръвни клетки); - отклонения в резултатите от лабораторните изследвания на чернодробната функция. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): - кървене може да възникне от носа, в стомаха или червата, от пениса/вагината или пикочните пътища (вкл. кръв в урината, която оцветява урината в розово или червено), от хемороиди, от ректума, под кожата, в ставите, от или след нараняване, или след операция; - образуване на кръвонасядане или синини след операция; - кръв в изпражненията, установена чрез лабораторни тестове; - спад в броя на червените кръвни клетки; - намаляване на процента на кръвните клетки; - алергична реакция; - повръщане; - често изхождане на кашави или воднисти изпражнения; - гадене; - секреция от раната (отделяне на течност от оперативна рана); - повишени чернодробни ензими; - пожълтяване на кожата или бялото на очите, причинено от чернодробни проблеми или проблеми с кръвта. Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 душн): - кървене; - кървене може да възникне в мозъка, от хирургичен разрез, от мястото на поставяне на инжекция или от мястото на поставяне на катетър във вена; - отделяне на кръвениста течност от мястото на поставяне на венозен катетър; - изкашляне на кръв или кървава храчка; - спад в броя на тромбоцитите в кръвта; „АГ ЕН я, " - спад в броя на червените клетки в кръвта след операция; < - е. - сериозна алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайнани, е Ар - сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото; с 5 - аре / + Ефрат х" са “ , е дъ

- кожен обрив в резултат на алергична реакция, изразяващ се като тъмночервени, надигнати, сърбящи пъпки;

- внезапна промяна в цвета и вида на кожата;

- сърбеж;

- язва на стомаха или червата (вкл. язва на хранопровода);

- възпаление на хранопровода и стомаха;

- връщане на стомашни сокове в хранопровода;

- болка в стомаха или корема;

- лошо храносмилане;

- затруднено преглъщане;

- отделяне на течност от раната;

- отделяне на течност от раната след операция.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата):

- затруднено дишане или хрипове;

- намаляване на броя или дори липса на бели кръвни клетки (които помагат в борбата с инфекциите);

- косопад.

Предотвратяване на запушване на кръвоносен съд в мозъка или тялото от кръвен съсирек,

образуван вследствие на нарушен сърдечен ритъм

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

- кървене може да възникне от носа, в стомаха или червата, от пениса/вагината или пикочните пътища (вкл. кръв в урината, която оцветява урината в розово или червено), или под кожата;

- спад в броя на червените кръвни клетки;

- болка в стомаха или корема;

- лошо храносмилане;

- често изхождане на кашави или воднисти изпражнения;

и гадене.

Нечести (могат да засегнат до 1 ня 100 души):

- кървене;

- кървене може да възникне от хемороиди, от ректума или в мозъка;

- образуване на кръвонасядане;

- изкашляне на кръв или кървава храчка;

- спад в броя на тромбоцитите в кръвта;

- спад на нивото на хемоглобина в кръвта (веществото в червените кръвни клетки);

- алергична реакция;

- внезапна промяна в цвета и вида на кожата;

- сърбеж;

- язва на стомаха или червата (вкл. язва на хранопровода);

- възпаление на хранопровода и стомаха;

- връщане на стомашни сокове в хранопровода;

- повръщане;

- затруднено преглъщане;

- отклонения в резултатите от лабораторните изследвания на чернодробната функция.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

- кървене, което може да възникне в става, от хирургичен разрез, от нараняване, от мястото на поставяне на инжекцията или от мястото на поставяне на катетър във вена;

- сериозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замайване; Ка ЕН

- сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото; /7 „ с

- кожен обрив в резултат на алергична реакция, изразяващ се като тъмночервени, а - сърбящи пъпки; < а 4

- намаляване в процента на кръвните клетки; А РА А 2

А КА БА

- повишени чернодробни ензими; - пожълтяване на кожата или бялото на очите, причинено от чернодробни проблеми или проблеми с кръвта. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата): - затруднено дишане или хрипове; - намаляване на броя или дори липса на бели кръвни клетки (които помагат в борбата с инфекциите); - косопад. По време на клинично изпитване, случаите на възникване на инфаркт на миокарда при приложение на Пропипик са били числено повече, отколкото при приложение на варфарин. Като цяло, честотата на възникване е била ниска. Лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и белите дробове, включително предотвратяването на повторното им образуване. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 душн): - кървене може да възникне от носа, в стомаха или червата, от ректума, от пениса/вагината или пикочните пътища (вкл. кръв в урината, която оцветява урината в розово или червено) или под кожата; - лошо храносмилане. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 душа): - кървене; - кървене може да възникне в става или от нараняване; - кървене може да възникне от хемороиди; - спад в броя на червените кръвни клетки; - образуване на кръвонасядане; - изкашляне на кръв или кървава храчка; - алергична реакция; - внезапни промени в цвета и вида на кожата; - сърбеж; - язва на стомаха или червата (вкл. язва на хранопровода); - възпаление на хранопровода и стомаха; - връщане на стомашни сокове в хранопровода; - повръщане; - гадене; - болка в стомаха или корема; - често изхождане на кашави или воднисти изпражнения; - отклонения в резултатите от лабораторните изследвания на чернодробната функция; - повишени нива на чернодробни ензими. Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 душн): - кървене може да възникне от хирургичен разрез, от мястото на поставяне на инжекция или от мястото на поставяне на катетър във вената, или от мозъка; - спад в броя на тромбоцитите в кръвта; - сериозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замайване; - сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото; - кожен обрив в резултат на алергична реакция, изразяващ се като тъмночервени, надигнати сърбящи пъпки; ЪСЕНЦЯ - затруднение при преглъщане. Су « „ С нензвестна честота (от наличнате данни не може да бъде направена оценка за чест ЕКА: - - затруднено дишане или хрипове; | а да А > - спад на нивото на хемоглобина в кръвта (веществото в червените кръвни клетки)”, Ме “ 9 Зима «2

- намаляване на процента на кръвни клетки;

- намаляване на броя или дори липса на бели кръвни клетки (които помагат за борбата с инфекциите);

- пожълтяване на кожата или бялото на очите, причинено от чернодробни проблеми или проблеми с кръвта;

- косопад.

В програмата на проучването, случаите на възникване на инфаркт на миокарда при приложение на

Пропипин са били повече, отколкото при приложение на варфарин. Като цяло, честотата на

възникване е била ниска. Не се наблюдава дисбаланс в честотата на възникване на инфаркт на

миокарда при пациентите, лекувани с дабигатран, в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо.

Лечение за разтваряне на вече образували се кръвни съсиреци и предотвратяване на повторното

им образуване при деца

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

- спад в броя на червените кръвни клетки;

- спад в броя на тромбоцитите в кръвта;

- кожен обрив в резултат на алергична реакция, изразяващ се като тъмночервени, надигнати, сърбящи пъпки;

- внезапна промяна в цвета и вида на кожата;

- образуване на кръвонасядане;

- кървене от носа;

- връщане на стомашни сокове в хранопровода;

- повръщане;

- гадене;

- често изхождане на кашави или воднисти изпражнения;

- лошо храносмилане;

- косопад;

- повишени чернодробни ензими.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

- намаляване на броя на бели кръвни клетки (които помагат в борбата с инфекциите);

- кървене може да възникне от стомаха или червата, от мозъка, от ректума, от пениса/вагината или пикочните пътища (вкл. кръв в урината, която оцветява урината в розово или червено), или под кожата;

- спад на нивото на хемоглобина в кръвта (веществото в червените кръвни клетки);

- намаляване на процента на кръвните клетки;

- сърбеж;

- изкашляне на кръв или кървава храчка;

- болки в стомаха или корема;

- възпаление на хранопровода и стомаха;

- алергична реакция;

- затруднено преглъщане;

- пожълтяване на кожата или бялото на очите, причинено от чернодробни проблеми или проблеми с кръвта.

С неизвестна честота (от валичнате данни не може да бъде направена оценка за честота):

- липса на бели кръвни клетки (които помагат в борбата с инфекциите);

- сериозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замайване;

- сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото;

- затруднено дишане или хрипове;

- кървене; Су МЕН А А

- кървене може да възникне в ставите или от травма, от хирургичен разрез, от мяс уж #5. - поставяне на инжекцията или от мястото на поставяне на катетър във вена; 2 / Буда 70

- кървене може да възникне от хемороиди; 5 ее 5

към

- язва на стомаха или червата (вкл. язва на хранопровода); - отклонения в резултатите от лабораторните изследвания на чернодробната функция. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София уебсайт: ум/у/.Бда.Ба Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Пропипин - Активното вещество е: дабигатран етексилат (като мезилат). Всяка твърда капсула съдържа 110 те дабигатран етексилат (като мезилат). - Другите съставки са: винена киселина, арабска гума, хипромелоза, диметикоян 350, талк и хидроксипропилцелулоза. - Обвивка на капсулата: съдържа карагенан, калиев хлорид, титанов диоксид, индигокармин, пречистена вода и хипромелоза. - Черното печатно мастило съдържа: шеллак, черен железен оксид и калиев хидроксид. Как изглежда Пропипин и какво съдържа опаковката Пропипин 110 те са твърди капсули с непрозрачно светлосиньо капаче и непрозрачно светлосиньо тяло. Върху тялото на твърдата капсула е отпечатано „10“. Това лекарство се предлага в опаковки, съдържащи: 1, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 168, 180 твърди капсули в АТ-А| блистери. „ММ ЕНЦ Яш А Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара, - 9 пе / И Тц, 7 Притежател на разрешението за употреба и производител | ра Пе а А ЧЧЕ „Чайкафарма Висококачествените Лекарства” АД КР А а м и ЕКА

бул. "Г. М. Димитров” Ме |, София 1172, България е-тай: шбо(алснатарнагта.сот Дата на последно преразглеждане на листовката: Октомври, 2025 Други източници на информация Подробна и актуализирана информация за този лекарствен продукт е налична чрез сканиране със смартфон на ОК кода, включен в листовката и картонената опаковка: : хеьогрорт 192 Същата информация е налична и на следния (ЕТ, адрес: к.ЪБе/ргор 110, на уебсайта на Чайкафарма Висококачествените Лекарства: ммм спащКарнагта.сот, както и на уебсайта на Изпълнителна агенция по лекарствата: ммм/.Ъда.Бе. (ЕН Су ЦЯ, д, Зр е “А 2 ОАЕ 2 и; ее