Prazolpan

Пантопразол съдържа активното вещество пантопразол (като натриев сескихидрат). Пантопразол е селективен "инхибитор на протонната помпа", лекарство, което намалява количеството на отделената в стомаха Ви киселина. Използва се за лечение на свързани с повишена киселинност заболявания на стомаха и червата. Този продукт се прилага във вена и ще Ви бъде предписан само ако Вашият лекар счита, че инжекциите пантопразол са по-подходящи за Вас в момента, отколкото пантопразол на таблетки. Таблетките ще заместят инжекциите веднага след като лекарят прецени, че състоянието Ви е по-добро. Пантопразол се използва за лечение на: Рефлукс - езофагит, възпаление на хранопровода (тръбата, която свързва грото със стомаха) придружено от връщане на стомашна киселина; Язва на стомаха и дванадесетопръстника; Синдром на Zollinger-Ellison и други състояния, при които се отделя много голямо количество киселина в стомаха Ви.

Не използвайте ПРАЗОЛПАН: инхибитори на протонната помпа.

Предупреждения и предпязни мерки: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди използвате ПРАЗОЛІАН. Ако имате тежко чернодробно заболяване. Моля, информирайте Вашия лекар дори и ако някога сте имали проблеми с черния дроб. Той ще назначава по-често изследване на стойностите на чернодробните Ви ензими. Ако стойностите им се повишат, лечението ще бъде прекратено. Ако приемате лекарство, съдържащо атазанавир (за лечение на HIV инфекция) заедно с пантопразол, помолете Вашия лекар за съвет. Пациенти, които използват многократни дневни дози на инхибитори на протонната помпа за дълъг период от време (за едно година или по-дълъ) може да имат повишен риск от счупвания на бедрената кост, китката или гръбначния стълб. Говорете с Вашия лекар, за Вашия риск от счупвания на костите ако използвате ПРАЗОЛПАН. Ако имате ниски нива на магнезий във Вашия организъм. Този проблем може да бъде сернозен. Ниски нива на магнезий може да се появят при някои хора, които използват инхибитори на протонната помпа в продължение на поне 3 месеца. Ако се появят ниски нива на магнезий, то това е обикновено една година след лечението. Може да имате или да нямате симптоми на ниски нива на магнезий. Ако трябва да си направите определен вид изледване на кръвта (Хромогранин А). Ако сте имали някога кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на ПРАЗОЛІАН, което намалява стомашната киселина. Ако получите обрив по кожата, особено в области, изложени на слънце, уведомете Вашия лекар, колкото е възможно по-бързо, тъй като може да е необходимо да спрете лечението с ПРАЗОЛПАН. Помнете да споменете още и за всякакви други болестни ефекти, като болка във Вашите стави. Веднага информирайте Вашия лекар, преди или след използването на това лекарство, ако забележите някой от следните симптоми, който може да бъде признак на друго, по-сернозно заболяване: необяснимо отслабване (което не е свързано с диета или физически упражнения); повръщане, особено ако е повтарящо се повръщане на кръв; то може да се прояви като тъмни като кафе зрънца в това, което сте повърнали; забелязвате кръв във Вашите изпражнения, конто могат да бъдат черни или смолисти на вид; затруднено преглъщане или болка при преглъщане; изглеждате блед/а или се чувствате отпаднали (анемия)- болка в гърдите; болка в стомаха; тежка и/или продължителна диария, тъй като това лекарство рядко се придружава от повишена честота на инфекциозната диария. Вашият лекар може да прецени, че се нуждаете от провеждане на някой изследвания, за да изключи злокачествено заболяване, тъй като пантопразол облекчава и симптомите на рак и приложението му би могло да забави поставянето на диагноза. Ако въпреки лечението оплакванията Ви продължават, трябва да се обсъди необходимостта от допълнителни изследвания. Деца и юноши ПРАЗОЛПАН не се препоръчва за употреба при деца, тъй като не е доказал действие при деца под 18-годишна взраст. Други лекарства и ПРАЗОЛПАН Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е

- Лекарства като кетоконазол, итраконазол и позаконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции) или ерлотиниб (използван за лечение на някои видове рак), тъй като пантопразол може да потисне действието на тези и други лекарства. - Варфарин и фенпрокумон, които се използват за разреждане на кръвта. Ще са необходими по-чести изследвания. Атазанавир (използван за лечение на HIV инфекция) и други лекарства, използвани за лечение на HIV. метотрексат (използван за лечение на ревматоиден артрит, псориазис и рак) - ако приемате метотрексат Вашият лекар може да спре временно лечението с ПРАЗОЛПАН, тъй като пантопразол може да увеличи нивата на метотрексат в кръвта. Бременност, кърмене и фертилитет Няма достатъчно данни относно употребата на пантопразол при бременни жени. Има съобщения за екскреция на пантопразол в кърмата. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Използвайте това лекарство само ако Вашият лекар е преценил, че ползата за Вас е по-голяма от риска за Вашето неродено дете или бебе. Шофиряне и работя с машини Ако получите нежелани ефекти като замаяност или нарушение на зренисто, не трябва да шофирате или да работите с машини. ПРАЗОЛАН съдържи натрий. Това лекарство съдържа по-малко от 1 тто! натрий (23 mg) в един флакон, т.е. на практика то не съдържа натрий.

Вашата медицинска сестра или лекар ще Ви прилагат дневната доза като инжекция във вената за период от 2 до 15 минути. Препоръчителната доза е: - За язва на стомаха, язва на дванадесетопръстника я рефлукс-езофягит Един флакон (40 mg пантопразол) дневно. - За продължително лечение на синдром на Zollinger-Ellison и други състояния, протичащи с повишеня секреция ня стомашни киселини: Два флакона (80 mg пантопразол) дневно. Вашият лекар може да реши да промени дозата по-късно в зависимост от количеството на отделената от стомаха Ви киселина. Ако са Ви предписани повече от два флакона (80 mg) дневно, инжекциите трябва да бъдат разделени на две еднакви дози. Вашият лекар временно може да Ви предпише повече от четири флакона (160 mg) дневно. Ако нивото на киселина в стомаха Ви изисква по-бърз контрол, начална доза от 160 mg (четири флакона) би трябвало да е достатъчна, за да понижи в задоволителна степен киселинността в стомаха. Пациентъ с проблеми с черния дроб: Ако имате тежко чернодробно заболяване, дневната инжекционна доза трябва да е само 20 mg (половин флакон). Употреба при деда н юноши Тези инжекции не се препоръчват за приложение при деца и юноши под 18-годишна

Ако Ви е приложена по-висока доза ПРАЗОЛПАН от необходимата Тези дози са внимателно проверени от Вашата медицинска сестра или лекаря така че предозирането е изключено. Не са известни симптоми на предозиране. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Възможни нежелани реякции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани ефекти, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някоя от следните нежелани реакции, незабавно информирайте Вашия лекар или се обадете в спешния център на най-близкатя болинця: Сернозни алергични реакции (редки - могят дя засегнат до 1 на 10 000 пациентя): подуване на езика и/или глото, затруднено преглъщане, копривна треска, задъхване, алергичен оток на лицето (оток на Quincke/ ангиоедем), силен световъртеж с много ускорено биене на сърцето и изпотяване. Тежки кожни реакции (с неизвестня честотя - честотата не може да бъде определеня от наличните дянни): образуване на мехури по кожата и бързо влошаване на общото състояние, ерозии (включително леко кървене) по очите, носа, устата/устните или външните полови органи (синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell, еритема мултиформе) и повишена чувствителност към светлина. Други тежки състояния (с неизвестна честота, честотята не може да бъде определена от наличните дянни): пожътяване на кожата и бялото на очите (проява на тежко увреждане на чернодробните клетки, жълтеница) или повишена температура, обрив, понякога увеличаване размера на бъбреците с болезнено уриниране и болка ниско в кръста (тежко възпаление на бъбреците). Други нежелани ефекти са: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти) Възпаление на венозните стени и образуване на съсиреци (тромбофлебит) на мястото на приложение на лекарството. Нечести (могат да засегнат до 1 на 1 00 пациенти) Главоболие, замаяност, диария, гадене, повръщане; подуване на корема и образуване на газове (флатуленция), запек, сухота в устата, болка в корема и дискомфорт, кожен обрив, екзантем, ерупции, сърбеж, отпадналост, изтощение или общо неразположение, нарушения на съня; Приемането на инхибитори на протонната помпа, особено за период по-дълъг от една година, може леко да повиши риска при Вас от счупвания на бедрената кост, китката или гръбначния стълб. Информирайте Вашия лекар ако имате остеопороза или ако приемате кортикостероиди (конто могат да повишат риска от остеопороза). Редки (могат да засегнат до 1 1 000 пациенти) Нарушения на вкуса или пълна липса на усещане за вкус; нарушения на зрението като замглено виждане, копривна треска, болка в ставите, мускулни болки, промени в телесното тегло, повишена телесна температура, подуване на крайниците (периферен оток), апергични реакции, потиснато настроение, уголемяване на грдите при мъже. Много редкн (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти) Дезориентация

- С нензвестна честота (оценка на честотата не може да бъде определена от наличните данни) Халюцинации, обърканост (особено при пациенти, които вече са получавали такива симптоми), понижено ниво на натрий в кръвта, усещане за изтръпване, боцкане, изтръване на крайниците, усещане за парене или изтръване; ниски нива на калий, което може да доведе до мускулна слабост, потрепване или нарушен сърдечен ритъм; мускулни спазми и крампи; ниски нива на калций- Ако сте на лечение с пантопразол за период по-дълъг от три месеца е възможно понижение на нивата на магнезий в кръвта Ви. Ниските нива на магнезий може да се проявят като отпадналост, неволеви мускулни контракции, дезориентация, припадъци, замаяност, повишена честота на сърдечната дейност. Ако получите някой от тези симптоми, моля информирайте веднага Вашия лекар. Освен това ниските нива на магнезий може да доведат до понижение на калия или калция в кръвта. Вашият лекар може да вземе решение за редовно провеждане на кръвни изследвания, за да контролира нивата на магнезий в организма Ви (вижте точка 2). Обрив, вероятно с болка в ставите. Нежелани реакции, които са били установени при изследване на кръвтя: Нечести (могат да засегнат до 1 на 1 00 пациенти) Повишени стойности на чернодробните ензими. - Редки (могат да засегнат до 1 на 10 00 пациенти) Повишени стойности на билирубина и мазнините в кръвта; рязък спад в циркулиращите в кръвта гранулирани бели кръвни клетки, свързани с висока температура. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти) Понижен брой на кръвните плочки, което може да доведе до кървене или поява на синини по-често от нормалното; понижен брой бели кръвни клетки, което може да доведе до по-чести инфекции: сълътстващо ненормално намаляване на броя на червените и бели кръвни клетки, както и на тромбоцитите. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как да съхрянявате ПРАЗОЛПАН Съхранявайте на място, недостъно за деца. Не приемайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона, след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Химическата и физична стабилност на готовия за употреба продукт е била доказана за 6 часа при 25°С и за 24 часа при 2-8°С. От микробиологична гледна точка, разтвореният/разреденият продукт трябва да се използва незабавно. Ако не се приложи веднага, времето и условията не трябвало да надвишават 24 часа при 2 до 8°С, ако разреждането е било извршен контролирани и валидирани асептични условия.

Разтвореният продукт трябва да се инспектира визуално преди употреба. Трябва да се използва само ако разтворът е бистър и безветен или леко кафеникав, и практически без частици. Не използвайте ПРАЗОЛПАН, ако забележите промяна във външния вид (например поява на мътност или утайка). Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържание на опяковката и допълнителна информация Какво съдържя ПРАЗОЛІАН Активного вещество е пантопразол (pantoprazole). Един флакон съдържа 40 mg пантопразол (като пантопразол натрий). Другата съставка е динатриев едетат. Как изглежда ПРАЗОЛПАН и кякво съдържа онаковката ПРАЗОЛПАН е бял до почти бял, сух прах в прозрачен стъклен флакон с гумена запушалка и алуминиева обкатка, затворен с пластмасов отчутваш се диск. ПРАЗОЛПАН 40 mg прах за инжекционен или инфузионен разтвор се предлага в опаковки от 1, 5 или 10 флакона. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешеннето за употребя и производител Притежател на разрешеннето за употребя Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. н. В. І огол 15, ст. 1 София 1124 България Производител TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllõ, Táncsics Mihály út 82 Унгария Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren, Германия Тозя лекарствен продукт е разрешен за употребя в държявите членки на ЕИП под следните имена България: ПРАЗОЛПАН 40 mg прах за инжекционен или инфузионен разтвор Кипър: Pantoprazole 40 mg Teva Дания: Pantojekt Германия: Pantoprazol-ratiopharm 40mg injektionslösung Унгария: Pantoprazol-Teva 40 mg por oldatos injekcióhoz vagy infüzióhoz

Люксембург: Pantoprazole-ratiopharm 40 mg Injektionslösung Словения: Pantoprazol Teva 40 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Нидерландия: Pantoprazol 40 mg PCH PVI, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Обєдинено кралство: Pantoprazole 40 mg Powder for Solution for Injection or Infusior Дятя на последно преразглеждяне на листовката 09/2016 Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Готовият за приложение разтвор са приготвя като 10 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) се инжектира във флакона съдържащ праха. Този разтвор може да се приложи директно или след смесването му със 100 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или инжекционен разтвор на глюкоза 55 mg/ml (5%). Разтвореният продукт трябва да се инспектира визуално преди употреба. Трябва да се използва само ако разтворът е бистър и безцветен или леко кафеникав, и практически без частици. Пантопразол не трябва да се приготвя или смесва с разтворители различни от указаните. След приготвяне разтворът трябва да се използва в рамките на б часа, ако е съхраняван при 25°С или в рамките на 24 часа при 2-8°С. От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се приложи веднага. Ако не се приложи веднага след приготвянето му, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и нормално не би трябвало да надвишават 24 часа при 2 до 8°С. Това лекарство трябва да се прилага интравенозно за период от 2 до 15 минути. Съдържанието на флакона е само за еднократна употреба. Всеки продукт който остане в опаковката или е с променен външен вид (например поява на мътност или утайка), трябва да бъде унищожен.