Abirateron Zentiva

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете приема на Абиратероян Зентивяа н незабавно посетете лекар, ако забелф

следните симптоми:

- Мускулна слабост, мускулни потрепвания или сърцебиене (палпита признаци за ниско ниво на калий в кръвта.

Други нежелани реакцни: Много чести (може да засегнат повече от | на 10 души):

- Задържане на течност в краката или ходилата

- Ниско ниво на калий в кръвта

- Повишени чернодробни функционални показатели - Високо кръвно налягане

- Инфекция на пикочните пътища

- Диария

Чести (може да засегнат до | на 10 души): - Високи нива на мазнини в кръвта - Болка в гърдите, неравномерен сърдечен пулс (предсърдно мъждене), сърдечна недостатъчност, ускорена сърдечна дейност - Тежки инфекции, наречени сепсис - Фрактури на кости - Нарушено храносмилане - Кръв B ypHHata - Обрив

Нечести (може да засегнат до | на 100 души): - Проблеми с надбъбречната жлеза (проблеми, свързани със солите и водата) - Hapywen сърдечен ритъм (аритмия) - Мускулна слабост и/или мускулни болки

Редки (може да засегнат до | на | 000 души): - Възпаление на белите дробове (наричано още алергичен алвеолит) - Невъзможност на черния дроб да функционира (наричано още остра чернодробна недостатъчност)

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): - Сърдечен удар, промяна в ЕКГ - електрокардиограма (удължаване На ОТ интервала) - Тежки алергични реакции със затруднено преглъщане и дишане, подуване на лицето, устните, езика или гърлото или сърбящ обрив

Загуба на костна тъкан може да настъпи при мъже, лекувани за рак на простатата. Абиратерон Зентива в комбинация с преднизон или преднизолон може да увеличи загубата на костна тъкан.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху ка бутилките и/или блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на ONAKOBKATA ни допълнителна информация

Какво съдържа Абиратерон Зентива - Активното вещество е абиратеронов ацетат.

- Всяка филмирана таблетка съдържа 500 те абиратеронов ацетат.

- Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хипромелоза, натриев лаурилсулфат, силициев диоксид, колоиден безводен и магнезиев стеарат (ядро на таблетката); поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е 171), макрогол, талк, железен оксид, червен (Е 172), железен оксид, черен (Е 172) (филмово покритие).

Как изглежда Абиратерон Зентива н какво съдържа опаковката

Абиратерон Зентива 500 mg са елипсовидна лилави филмирани таблетки, с дължина около 19 mm и ширина около 11 mm, с вдлъбнато релефно означение “А7ТМ” от едната страна и “500” от другата страна.

Всяка опаковка с блистер съдържа 56, 56x1, 60 или 60х 1 филмирани таблетки. или

Кръгли, бели НРРЕ бутилки, снабдени с полипропиленова запушалка, защитена от деца. Всяка кутия съдържа една бутилка със 60 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешеннето за употреба Zentiva К.5.

U kabelovny 130,

Dolni Mécholupy,

Чешка република

Производител Synthon Hispania, 5.Г.. c/ Castelld, 1, Sant Boi de Llobregat,

08830 Barcelona, Испания

Synthon B.V., Microweg 22, 6545 СМ Nijmegen, Нидерландия

Дата на последно преразглеждане на листовката