Abirateron Zentiva
Основни характеристики
| Активно вещество | abiraterone , абиратеронов ацетат (500 mg) |
|---|---|
| Лекарствена форма | таблетки |
| Концентрация | 500 mg |
| Опаковка | Blister PVC/PVDC/Al x 56 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Zentiva k.s. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20210207 |
| ATC код | L02BX03 — abiraterone |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. СоАМ” Ра. Спрете приема на Абиратерон Зентива и незабавно посетете лекар, ако завед НЪКЗВАЖаН | следните симптоми: | щ 7 Дафи А - Мускулна слабост, мускулни потрепвания или сърцебиене (палпитации| В 15 са Де ама! признаци за ниско ниво на калий в кръвта. А ер гагда ЕД ) Жпувликк
Други нежелани реакции: Много чести (може да засегнат повече от | на 10 души): - Задържане на течност в краката или ходилата - Ниско ниво на калий в кръвта - Повишени чернодробни функционални показатели - Високо кръвно налягане - Инфекция на пикочните пътища - Диария Чести (може да засегнат до | на 10 души): - “ Високи нива на мазнини в кръвта - “ Болка в гърдите, неравномерен сърдечен пулс (предсърдно мъждене), сърдечна недостатъчност, ускорена сърдечна дейност - “ Тежки инфекции, наречени сепсис - Фрактури на кости - “ Нарушено храносмилане - “ Кръв в урината - Обрив Нечести (може да засегнат до | на 100 души): - “ Проблеми с надбъбречната жлеза (проблеми, свързани със солите и водата) - “ Нарушен сърдечен ритъм (аритмия) - Мускулна слабост и/или мускулни болки Редки (може да засегнат до | на 1 000 души): - “ Възпаление на белите дробове (наричано още алергичен алвеолит) - “Невъзможност на черния дроб да функционира (наричано още остра чернодробна недостатъчност) С нензвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): - Сърдечен удар, промяна в ЕКГ - електрокардиограма (удължаване на ОТ иктервала) - “Тежки алергични реакции със затруднено преглъщане и дишане, подуване на лицето, устните, езика или гърлото или сърбящ обрив Загуба на костна тъкан може да настъпи при мъже, лекувани за рак на простатата. Абиратерон Зентива в комбинация с преднизон или преднизолон може да увеличи загубата на костна тъкан. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: уулу.Ъда вр. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. “Какда съхранявате Абиратерон Зентнва по Да се съхранява на място, недостъпно за деца. 6 щ н ДЮ уа а , Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху ка фага) ДИДАА ВЕзА | бутилките и/или блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от Вака ма гед | + ) | А пуие 97
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни стпадъци. Попитайте
Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще
спомогнат за опазване на околната среда.
§5 Как да съхранявате лекарството
по Да се съхранява на място, недостъпно за деца. С а Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху ка ага СА Ес / бутилките и/или блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от Зе кеб | ) | Зу Епувлие с
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте
Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще
епомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Абиратерон Зентква - Активното вещество е абиратеронов ацетат. - Всяка филмирана таблетка съдържа 500 тр абиратеронов ацетат. - Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хипромелоза, натриев лаурилсулфат, силициев диоксид, колоиден безводен и магнезиев стеарат (ядро на таблетката); поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е 171), макрогол, талк, железен оксид, червен (Е 172), железен оксид, черен (Е 172) (филмово покритие). Как изглежда Абиратерон Зентива н какво съдържа опаковката Абиратерон Зентива 500 пр са елипсовидна лилави филмирани таблетки, с дължина около 19 пт и ширина около 11 шт, с вдлъбнато релефно означение “А7 ПМ” от едната страна и “500” от другата страна. Всяка опаковка с блистер съдържа 56, 56х1, 60 или 60х| филмирани таблетки. или Кръгли, бели НОРЕ бутилки, снабдени с полипропиленова запушалка, защитена от деца. Всяка кутия съдържа една бутилка със 60 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Тепуа К.з. О кареоупу 130, Пош Меспору, Чешка република Производител бупШоп Нзраша, 5... с/ СаяеПо, 1, Хам Во: де ПоБгера!, 08830 Вагсе!опа, Испания буптоп В.М., Маисгоуер 22, 6545 СМ Мушереп, Нидерландия САМ И 2 Сека Дата на последно преразглеждане на листовката 9 /, зи Фа БА |
урни 2 ! С Узуоашт" / Фа 4)
АКлувликке
Тази листовка е непълна. Раздели §1, §2, §3 не са разчетени от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Abiraterone Devatis | 500 mg |
| Abiraterone G.L. | 250 mg |
| Abiraterone G.L. | 500 mg |
| Abiraterone Heaton | 500 mg |
| Abiraterone MSN | 250 mg |
| Abiraterone MSN | 500 mg |
| Abiraterone Pharmascience | 500 mg |
| Abiraterone Richter | 500 mg |
| Abiraterone Sandoz | 500 mg |
| Abiraterone Stada | 250 mg |
| Abiraterone Stada | 500 mg |
| Abiraterone Teva | 500 mg |
| Abirateron Zentiva | 250 mg |
| Birater | 250 mg |
| Grumabix | 250 mg |
| Grumabix | 500 mg |
| Tatica | 250 mg |
| Tatica | 500 mg |
| Zilfenan | 500 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.