Abiraterone MSN

Абиратерон МУ5М съдържа лекарство, наречено абиратеронов ацетат. Използва се за лечение на рак на простатата при възрастни мъже, който се е разпространил в други части на тялото. Абиратерон М5М спира производството на тестостерон в организма, което може да забави растежа на рака на простатата. Когато Абиратерон М5М се предписва за ранен стадий на заболяването, когато то все още се повлиява от хормонална терапия, се използва в комбинация с лечение, което понижава нивата на тестостерон (андрогенна депривационна терапия). Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви предпише и друго лекарство, наречено преднизон или преднизолон. Това е за да се намали рискът от повишено кръвно налягане, задържане на прекалено много вода в тялото (задържане на течности) или намалени нива на химично вещество, известно като калий, в кръвта.

Не приемайте Абиратерон М5М - ако сте алергични към абиратеронов ацетат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (посочени в точка 6б); - ако сте жена, особено ако сте бременна. Абиратерон МАК е предназначено само за мъже; - ако имате тежко увреждане на черния дроб; - “в комбинация с Ка-223 (който се използва за лечение на рак на простатата). Не приемайте това лекарство, ако някое от горепосочените се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство И СЕКЦИЯ по Ад. ; РУдС. маи ТЕЛА с оуем И Е 5 ЗЕ ЧАО 3 ( ФФ Хан, ЧЕ? 7 / ии : па А „Фу

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство:

- “ако имате проблеми с черния дроб;

- “ако Вие казано, че имате високо кръвно налягане, сърдечна недостатъчност или ниски нива на калий в кръвта (ниските нива на калий могат да увеличат риска от проблеми с ритъма на сърцето);

- “ако сте имали други проблеми със сърцето или кръвоносните съдове;

- “ако имате неправилен или учестен сърдечен ритъм;

- ако имате задух;

- „ако сте наддали бързо на тегло;

- “ ако имате подуване на краката, глезените или стъпалата;

- ако в миналото сте приемали лекарство, известно като кетоконазол, за лечение на рак на простатата;

- относно необходимостта да приемате това лекарство заедно с преднизон или преднизолон;

- “ относно възможните ефекти върху костите Ви;

- “ ако имате висока кръвна захар.

Информирайте Вашия лекар, ако Ви е казано, че имате някакви заболявания на сърцето или кръвоносните съдове, включително проблеми с ритъма на сърцето (аритмия), или ако се лекувате с лекарства за тези състояния.

Информирайте Вашия лекар, ако забележите пожълтяване на кожата или очите, потъмняване на урината или тежко гадене и повръщане, тъй като това може да са признаци на проблеми с черния дроб. Рядко може да се появи чернодробна недостатъчност (наречена остра чернодробна недостатъчност), която може да доведе до смърт.

Може да се наблюдава намаляване на червените кръвни клетки, намалено сексуално желание (либидо), мускулна слабост и/или мускулна болка.

Абиратерон МБМ не трябва да се прилага в комбинация с Ка-223 поради възможно увеличение на риска от счупване на костите или смърт.

Ако планирате да приемате Ка-223 след лечение с Абиратерон М5М и преднизон/преднизолон, трябва да изчакате 5 дни, преди да започнете лечение с Ка-223.

Ако не сте сигурни дали нещо от горното се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Кръвни изследвания

Абиратерон МБМ може да повлияе на черния Ви дроб, без да имате симптоми. Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще проверява кръвта Ви периодично, за да следи за евентуални ефекти върху черния дроб.

Деца и юноши

Това лекарство не е предназначено за употреба при деца и юноши. Ако Абиратерон МБМ бъде случайно приет от дете или юноша, веднага отидете в болница и вземете с Вас листовката, за да я покажете на лекаря в спешното отделение.

Други лекарства и Абиратерон МАМ

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате каквито и да е лекарства. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или възнамерявате да приемате други лекарства. Това е важно, защото Абиратерон МБМ може да увеличи ефектите на някои лекарства, включително лекарства за сърце, успокоителни, някои лекарства за диабет, билкови лекарства (например жълт кантарион) и други. Вашият лекар може да пожелае да промени дозата на тези лекарства. Също така някои лекарства могат да увеличат или намалят ефектите на Абиратерон М8М, което може да доведе до странични ефекти или да намали ефективността на лекарството.

Лечението за потискане на андрогените може да увеличи риска от проблеми с ритъма на сърцето. Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства:

- > за лечение на проблеми с ритъма на сърцето (напр. хинидин, прокаин : арон и соталол); ФУЩИЯ Ло „А

- > за които е известно, че увеличават риска от проблеми с ритъма н! сърцето натрамвимон

/ Ф / Део ад 1 По а родеаут тъ „ЗЕ 2 до Ца + ЕА е мож! >> ци я. » рая! ха И, А 7и ТАКА З 7

(използван за облекчаване на болка и при детоксикация от наркотична зависимост), моксифлоксацин (антибиотик), антипсихотици (използвани при сериозни психични заболявания).

Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от гореспоменатите лекарства.

Абиратерон МБМ с храна

- “Това лекарство не трябва да се приема с храна (вижте раздел 3 „Как да приемате това лекарство“).

- Приемът на Абиратерон МЗМ с храна може да причини странични ефекти.

Бременност и кърмене Абиратерон М8М не е предназначен за употреба при жени.

- „ Това лекарство може да навреди на нероденото дете, ако бъде прието от бременна жена.

- “Жените, които са бременни или може да са бременни, трябва да носят ръкавици, ако трябва да докосват или работят с Абиратерон М5М.

- Ако имате сексуални контакти с жена, която може да забременее, използвайте презерватив и друг ефективен метод за предпазване от бременност.

- “ Ако имате сексуални контакти с бременна жена, използвайте презерватив, за да защитите нероденото дете.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство вероятно няма да повлияе на способността Ви да шофирате или да работите с инструменти или машини.

Абиратерон ММ съдържа лактоза и натрий

- Абиратерон ММ съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

- „ Това лекарство съдържа 27 то натрий (основна съставка на готварската сол) на дневна доза от 1000 те (четири таблетки по 250 пр или две таблетки по 500 те), което е еквивалентно на 1,3590 от препоръчителния максимален дневен прием на натрий за възрастен.

З. Как да приемате Абиратерон М8М

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Колко да приемате

Препоръчителната доза е 1000 тр. (четири таблетки по 250 то/две таблетки по 500 те) веднъж дневно.

- > Приемайте това лекарство през устата.

- Не приемайте Абиратерон МЗМ с храна. Приемът на Абиратерон ММ с храна може да доведе до абсорбция на по-голямо количество от лекарството в организма, отколкото е необходимо, което може да причини нежелани реакции.

- Приемайте таблетките Абиратерон МУМ като единична доза веднъж дневно на празен стомах. Абиратерон ММ трябва да се приема поне два часа след хранене и не трябва да се яде поне един час след приема на лекарството (вижте раздел 2, „Абиратеронов ацетат с храна“),

- “ Поглъщайте таблетките цели с вода.

- > Не чупете таблетките.

- Абиратерон ММ се приема заедно с лекарство, наречено преднизон или преднизолон. Приемайте преднизон или преднизолон точно както Ви е казал Вашият лекар.

- Трябва да приемате преднизон или преднизолон всеки ден, докато приемате Абиратерон М5К.

- “Може да се наложи промяна на дозата на преднизон или преднизолон, а какво спешно състояние. Вашият лекар ще Ви уведоми, ако е необходимо Запрамвниое, ата на преднизон или преднизолон. Не спирайте приема на предцйов гдреднрирл ч, освен ако Вашият лекар не Ви каже. И 2 И Ир уа

(век де ХА ВИ ИСА уч Си, ПИКА съ

Вашият лекар може също да Ви предпише други лекарства, докато приемате Абиратерон М5КМ и преднизон или преднизолон.

Ако сте приели повече от необходимата доза Абиратерон М5М

Ако приемете повече от необходимата доза, веднага се свържете с Вашия лекар или отидете в болница.

- Ако сте пропуснали да приемете Абиратерон МЗМАко забравите да приемете Абиратерон МЗМ или преднизон/преднизолон, приемете обичайната си доза на следващия ден.

- „Ако забравите да приемете Абиратерон МАХ или преднизон/преднизолон за повече от един ден, незабавно се консултирайте с Вашия лекар.

Ако сте спрели приема на Абиратерон М5М

Не спирайте приема на Абиратерон М8М или преднизон/преднизолон, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете приема на Абиратерон МБМ и се консултирайте незабавно с лекар, ако забележите някое от следните:

- Мускулна слабост, потрепвания на мускулите или сърцебиене (палпитации).

Това може да са признаци за ниско ниво на калий в кръвта Ви. Други нежелани реакции включват: Много чести (може да засегнат повече от | на 10 души): Задържане на течности в краката или стъпалата, ниско ниво на калий в кръвта, повишени стойности при изследвания на чернодробната функция, високо кръвно налягане, инфекция на пикочните пътища, диария. Чести (може да засегнат до | на 10 души): Високи нива на мазнини в кръвта, болка в гърдите, неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене), сърдечна недостатъчност, ускорен сърдечен ритъм, тежки инфекции, наречени сепсис, фрактури на кости, лошо храносмилане, кръв в урината, обрив. Нечести (може да засегнат до | на 100 души): Проблеми с надбъбречните жлези (свързани с проблеми със солта и водния баланс), нарушен сърдечен ритъм (аритмия), мускулна слабост и/или мускулна болка. Редки (може да засегнат до | на 1000 души): Възпаление на белите дробове (известно още като алергичен алвеолит). Остра чернодробна недостатъчност. С неизвестна честота (не може да се определи от наличните данни): Сърдечен удар, промени в елекгрокардиограмата (удължаване на ОТ интервала), сериозни алергични реакции със затруднено преглъщане или дишане, подуване на лицето, устните, езика или гърлото, или сърбящ обрив. Загуба на костна маса може да се появи при мъже, лекувани за рак на простатата. Абиратерон ММ в комбинация с преднизон или преднизолон може да увеличи загубата на костна маса. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции ет хщо да съобщите нежелани реакции директно чрез: И Ех ч И тт Х ПРИ ра С ШЕЗОЗк ЗА 3 | А уж т-н 8) Ка Блумлод 7

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хо 8 София уебсайт: мум.Бда. Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. А Как да съхранявате Абиратерон М5М

- > Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

- Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, посочен върху картонената опаковка и етикета на бутилката след “ЕХР”/."Годен до". Срокът на годност се отнася за последния ден от посочения месец.

- “Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

- “ Не изхвърляйте лекарства чрез отпадни води или с битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще помогнат за опазването на околната среда.

Какво съдържа Абиратерон МЗМ

- “ Активното вещество е абиратеронов ацетат.

- Всяка филмирана таблетка съдържа 250 тр абиратеронов ацетат, еквивалентни на 223 те абиратерон.

- Всяка филмирана таблетка съдържа 500 пр абиратеронов ацетат, еквивалентни на 446 тр абиратерон.

- > Другите съставки са: лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий (Е468), хипромелоза 2910, 3 тРа.5 (Е464), натриев лаурилсулфат (Е487), целулоза микрокристална (Е460), силициев диоксид, колоиден безводен (Е551), магнезиев стеарат (Е4705), поливинилов алкохол (Е1203), титанов диоксид (Е 171), макрогол 3350 (Е1521), талк (Е553Ъ), железен оксид червен (Е172), железен оксид жълт (Е172) - само за 250 тр, железен оксид черен (Е172) - само за 500 тр (вижте раздел 2, „Абиратеронов ацетат съдържа лактоза и натрий“).

Как изглежда Абиратерон М5М и какво съдържа опаковката Таблетките Абиратерон МЗМ са с бежов цвят, овална форма, приблизително 16 тт дълги и9 тпа широки, филмирани таблетки с релефен надпис „МА“ от едната страна и „21“ от другата страна. Таблетките Абиратерон МЗМ са с пурпурен цвят, овална форма, приблизително 20 тт дълги и 10 тт широки, филмирани таблетки с релефен надпис „МА“ от едната страна и „22“ от другата страна. Размери на опаковката: Блистери, съдържащи 120 филмирани таблетки. - „ Перфорирани блистери за единична доза, съдържащи 120х1 филмир тафивижио ре ж.т Хем се| Срам! а | 5 ц аа Ее орди : а / 7 / Кафе? + /) Ха И ча ъс 8, / ед

Блистери, съдържащи 60 филмирани таблетки. Перфорирани блистери за единична доза, съдържащи 56х1, 60х1, 112х1 филмирани таблетки. Не всички размери на опаковките може да са пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител МБМ Газ Еигоре |Глтиед КУУ20А, Соггадто Рагк, Раоа РА 3000 Малта Производител Рпагтладох НеайНсаге Гллйед КУ/20А Когдт тдизша! Рагк, Рада, РГ.АЗ000 Малта МБМ ГаЪв Ечгоре |лтиед КУ20А Соггадто РагКк, Рада, РГ.АЗО0О Малта Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Холандия АБгаегоп МЗМ 250 те Аопшде га ецеп АБиаегоп МЗМ 500 тв Птотиш4е а Мейеп България Абиратерон МАМ 250 тр филмирани таблетки Абиратерон МБКМ 500 тр филмирани таблетки Чехия Агатегопе МБХ Унгария АБиаегопе МБМ 250 те Амиа Мена АБ гатегопе МБМ 500 тр ПпиаШеца Хърватия АБгатегоп МЗМ 250 пр Атот оБ10?епе таБ!ее АБиафегоп МЗМ 500 тр Пот оБ1ойепе 1аБ!е1е Полша АБигатегопе МБМ Румъния АМгатегопа МАМ 250 пр сотрптае Птпае АБтатегопа МЗМ 500 тр сотритае Атайс Словения АБиаегоп МУМ 250 тр ПазКо оМойепе 1аМейе АБиатегоп МБМ 500 тр АтзКо оБ1о?депе таЩ1ете Словакия Абпгатегоп МАМ Дата на последно преразглеждане на листовката ча „ХОАЦИЯ ПО „АХ Их хе « А - ъч МА щ / Д, Деба хле, АЕ сеозеака т че ЖАН же | ; Аз 4: „ уу ЕД Ди | (2 Х Цао сжаи Й х /, Е 1 Ще , ЗУ А Убликъб27 а