Биратер (Birater) 250 mg филмирани таблетки · Blister Al/PVC/PE/PVDC x 56
Активно вещество: abiraterone , abiraterone acetate . Отворете веществото за други форми и търговски имена; това не е препоръка за замяна.
Тази страница е за Биратер (Birater) 250 mg филмирани таблетки, опаковка Blister Al/PVC/PE/PVDC x 56. Проверете дали съвпада с продукта върху вашата опаковка.
Официални документи и пълна информация
Проверете името, концентрацията и формата. Един PDF може да съдържа няколко варианта; прочетете целия раздел за своя продукт.
- Оригинална листовка за пациента (PDF)
- Кратка характеристика на продукта — за медицински специалисти (PDF)
- Публичен оценъчен доклад
Това са връзки към източниците, а не индивидуална препоръка за лечение. Ако PDF четецът не отвори посочената страница, намерете номера ѝ в документа.
ATC наименования: WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology · ATC/DDD Index .
Текст на листовката
Текстът е извлечен автоматично от документа и може да съдържа грешки в букви, числа или мерни единици. За дозировка, противопоказания и други медицински указания проверете оригиналната листовка и се консултирайте с лекар или фармацевт.
Източник: Оригинален PDF · ИАЛ
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Биратер съдържа лекарство, наречено абиратеронов ацетат. Гой се използва за лечението на рак на простатата при възрастни мъже, който се е разпространил и към други части на тялото. Биратер спира производството на тестостерон във Вашия организъм. Това може да забави растежа на рака на простатата. Когато Биратер се предписва в ранен стадий на заболяването, когато то все още се повлиява от хормонално лечение, Биратер се прилага заедно с лечение, понижаващо нивата на тестостерон (андроген-депривационна терапия). Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви предпише и друго лекарство, наречено преднизон или преднизолон. Те имат за цел да намалят вероятността от повишаване на кръвното Ви налягане, задържане на течности в организма или спадане на нивото на елемент, наречен калий, в кръвта.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.
§3 Как да приемате лекарството
Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Биратер може да предизвика нежелани реакции въпреки, че не всеки ги получава. Спрете приема на Биратер и незабавио посетете лекар, ако забележите някой от следните симитоми: . Мускулна слабост, мускулни потрепвания или сърцебиене (пал питации). Това може да са признаци за ниско ниво на калий в кръвта. Други нежелани реакции: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): Задържане на течност в краката или ходилата, ниско ниво на калий в кръвта, повишени чернодробни функционални показатели, високо кръвно налягане, инфекция на пикочните пътища, диария. ии еиЦИиЯ Чести (може да засегнат до | на 10 души): | “ 70 Високи нива на мазнини в кръвта; болка в гърдите, неравномерен сърдечен пу съ В, ка мъждене), сърдечна недостатъчност, ускорена сърдечна дейност, тежки инфек е в сепсис, фрактури на кости, нарушено храносмилане, кръв в урината, обрив. 2 СЕ х > З ЛИКА БК”.
Нечести (може да засегпат до Г на 100 души): Проблеми с надбъбречната жлеза (проблеми, свързани със солите и водата), нарушен сърдечен ритъм (аритмия), мускулна слабост и/или мускулни болки. Редки (може да засегнат до | на Г 000 души): Възпаление на белите дробове (наричано още алергичен алвеолит), Невъзможност на черния дроб да функционира (наричано още остра чернодробна недостатъчност). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Сърдечен удар, промяна в ЕКГ - електрокардиограма (удължаване на ОТ интервала) и тежки алергични реакции със затруднено преглъщане и дишане, подуване на лицето, устните, езика или гърлото или сърбящ обрив Загуба на костна тъкан може да настъпи при мъже, лекувани за рак на простатата. Биратер в комбинация с преднизон или преднизолон може да увеличи загубата на костна тъкан. Съобщаване на нежелани реакдин Ако получите някави нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Вие можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване директно към Изпълнителната Атенция по Лекарствата, ул, Дамян Груев, Мо 8, 1303 София: тел. +35928903417, уебсайт му/.Ъда.Ъе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25“С. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Биратер е Активното вещество: абиратеронов ацетат. Всяка таблетка съдържа 250 mg абиратеронов ацетат. . Другите съставки: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, повидон (КЗ0), натриев лаурилсулфат, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат (вижте точка 2 „Биратер съдържа лактоза и натрий”). Как изглежда Биратер и какво съдържа опаковката Биратер 250 mg таблетки са бели до сиво бели, овални таблетки с надпис “АА250” от едната страна. И , , рЕция П, Биратер 250 тв таблетки се предлагат в Аш-РУС/РЕ/РУБРС блистери, съдържащ 2 120 таблетки, опаковани в картонена кутия с листовка за пациента. « РР ха Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. 2 а 34 ке ако
Притежател на разрешението за употреба и производител Ворлд Медисине Европа ЕООД ул. „Борис Руменов“ 16 1407 София, България Дата на последно преразглеждане на листовката МЕНЦИЯ Ра < а оф кб - 5 баце пи 5 | СА Е!
Важно: Информацията е справочна и не замества консултация с лекар или фармацевт. Консултацията е задължителна, преди да започнете или промените лечение.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.
Регистър, състав и технически характеристики
Основни характеристики
| Активно вещество | abiraterone , abiraterone acetate (250 mg) |
|---|---|
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
| Концентрация | 250 mg |
| Опаковка | Blister Al/PVC/PE/PVDC x 56 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Ворлд Медисине Европа ЕООД |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20250008 |
| ATC код | L02BX03 — abiraterone |
| Проверка на регистъра на ИАЛ | 13.10.2026 г. |