Zornichka

Флавамед форте съдържа активното вещество амброксолов хидрохлорид и принадлежи към терапевтичната група на лекарствените продукти за кашлица и простуда, муколитици. Амброксолов хидрохлорид се използва за лечение на влажна кашлица при заболявания на белия дроб и бронхите.

Флавамед форте е показан за деца над 2 години, юноши и възрастни.

Флавамед“ форте втечнява бронхиалния секрет (мукус) и позволява по-лесното му отделяне

чрез кашлица. Трябва да се посъветвате с лекар, ако след 4-5 дни не се почувствате по-добре или състоянието Ви се влоши.

Не приемайте Флавамед форте

- ако сте алергични към амброксолов хидрохлорид или към някоя от другите съставки на това лекарство (описани в точка 6).

Флавамед форте не трябва да се използва при деца под две години.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Флавамед форте

- ако сте имали много тежки кожни реакции на свръхчувствителност (син, Джонсън, синдром на Лайел);

. Синдром на Стивънс-Джонсън е заболяване с висока температура и обр лигавиците с образуване на мехури.

. Синдром на Лайел е животозастрашаващо състояние, известно още като синдром на попарената кожа. Симптоми са появата на големи мехури, подобно на изгаряне.

Има съобщения за тежки кожни реакции, свързани с приложението на амброксол. Ако получите кожен обрив (включително лезии на лигавиците, например на устата, гърлото, носа, очите, гениталиите), спрете употребата на Флавамед форте и незабавно се обадете На Bawa лекар.

- Ако страдате от нарушена бъбречна функция или ОТ тежко чернодробно заболяване. В този случай Флавамед форте може да се прилага само с особено внимание (напр. през по-дълги интервали или в намалена доза - консултирайте се с Вашия лекар за това). При тежко нарушена бъбречна функция може да настъпи натрупване на разпадни продукти на активното вещество на Флавамед форте.

- Ако страдате от рядко заболяване на бронхите с повишено образуване на мукус (напр. първична цилиарна дискинезия). Тогава мукусът не може да бъде отделен от белия дроб. В този случай Флавамед форте може да се прилага само под лекарско наблюдение.

Други лекарства и Флавамед форте Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Лекарства, потискащи кашлицата (антитусиви)

По време на приема на Флавамед форте не трябва да приемате лекарства, които потискат кашличния рефлекс (т. нар. антитусиви). При пациенти със съществуващи заболявания на дихателните пътища, съпроводени с повишено образуване на слуз, като кистозна фиброза или бронхиектазия, може да се развие (опасно) натрупване на секрет поради нарушения кашличен рефлекс.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

По време на бременност или кърмене може да приемате Флавамед форте само според точните указания на Вашия лекар. Особено през първия триместър, употребата на Флавамед форте не се препоръчва.

Наблюдавано е, че активното вещество на Флавамед форте преминава в майчиното мляко. Флавамед форте не се препоръчва за употреба по време на периода на кърмене.

Неклинични проучвания при животни не показват вредни ефекти на амброксол върху фертилитета.

Шофиране и работа с машини Няма доказателства за ефекта върху способността за шофиране и работа с машини. Не са провеждани проучвания за ефекта върху способността за шофиране и работа с машини.

Флавамед форте съдържа сорбитол и бензоена киселина

Това лекарство съдържа 1,75 g сорбитол във всяка мерителна лъжица от 5 ml перорален разтвор. Сорбитолът е източник на фруктоза. Ако Вашият лекар ви е казал, че Вие (или вашето дете) имате непоносимост към някои захари или ако сте диагностицирани с наследствена непоносимост към фруктоза (НЕТ), рядко генетично разстройство, при което човек не може да разгради фруктозата, консултирайте се с вашия лекар преди Вие (или детето ви) да вземете или да приемете това лекарство.

Сорбитолът може да причини стомашно-чревен дискомфорт и лек слабителен ефект.

Това лекарство съдържа 5,75 те бензоена киселина във всяка мерителна лъжица перорален разтвор

Винаги приемайте този лекарствен продукт точно според указанията в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Освен ако лекар не Ви е предписал друго, трябва да се имат предвид следните указания за Флавамед форте. Моля, спазвайте указанията за приложение, защото в противен случай Флавамед форте няма да окаже очаквания ефект.

Препоръчителната доза е:

Деца между 2-5 години % мерителна лъжичка с 1,25 ml перорален разтвор 3 пъти дневно (еквивалентно на 3 пъти 7,5

mg амброксолов хидрохлорид = 22,5 mg амброксолов хидрохлорид/ден).

Деца между 6-12 години

% мерителна лъжичка с 2,5 ml перорален разтвор 2-3 пъти дневно (еквивалентно На 2-3 пъти по 15 mg амброксолов хидрохлорид = 30-45 mg амброксолов хидрохлорид/ден).

Юноши над 12 години и възрастни През първите 2-3 дни по една мерителна лъжичка с 5 ml перорален разтвор 3 пъти дневно по

време на първите 2 до 3 дни (еквивалентно на 3 пъти по 30 те амброксолов хидрохлорид - 90 mg амброксолов хидрохлорид/ден), след това по една мерителна лъжичка с 5 ml перорален разтвор 2 пъти дневно (еквивалентно на 2 пъти по 30 те амброксолов хидрохлорид = 60 mg амброксолов хидрохлорид/ден).

Забележка:

Дневната доза може да бъде увеличена до 2 мерителни лъжички, всяка с по 5 ml перорален разтвор, 2 пъти дневно, за да се постигне по-добър ефект (еквивалентно на 2 пъти по 60 те амброксолов хидрохлорид = 120 mg амброксолов хидрохлорид/ден).

Начин на приложение За перорално приложение. Приемете Флавамед форте след хранене с помощта на мерителната лъжичка.

Продължителност на приложение

Флавамед форте не трябва да се прилага повече от 4-5 дни без консултация с лекар.

Ако оплакванията Ви не се повлияват след 4-5 дневно лечение или дори се влошават, посетете веднага лекар!

Моля, споделете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате чувството, че ефектът на Флавамед форте е твърде силен или твърде слаб.

Ако сте приели повече от необходимата доза Флавамед форте

Въз основа на съобщения за случайно предозиране и/или грешна лекарствена употреба, наблюдаваните симптоми съответстват на известните нежелани реакции от Флавамед форте при препоръчителни дози. В случай на предозиране се свържете с лекар, който ще започне лечение в съответствие с появилите се симптоми на предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете Флавамед форте или сте приели много малка доза, вземете лекарството в предписаната доза на следващия прием. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате допълнителни въпроси за приложението на този лекарствен продукт, се с Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежелани реакцин

Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):

- гадене

- промяна във вкуса

- изтръпване на устата и гърлото (хипоестезия)

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): - повръщане

- сухота в устата

- диария

- проблеми с храносмилането (диспепсия)

- коремна болка

- висока температура

- мукозни реакции

Редки (може да засегнат до 1 на 1000 души): - реакции на свръхчувствителност

- обрив, уртикария

- сухота в гърлото

Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души): - Повишено слюноотделяне

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

- анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, ангиоедем (бързо развиващ се оток на кожата, подкожната тъкан, лигавиците или подлигавичния слой) и пруритус

- тежки кожни нежелани реакции (включително еритема мултиформе, синдром на Стивънс- Джонсън/токсична епидермална некролиза и остра генерализирана екзантемна пустулоза).

- Респираторен дистрес (като признак на реакция на свръхчувствителност)

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на п информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената кутия след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Срок на годност след първо отваряне Стабилност след отваряне на бутилката: 6 месеца.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Флавамед форте

Активното вещество е амброксолов хидрохлорид. | ml перорален разтвор съдържа 6 mg амброксолов хидрохлорид.

Всяка мерителна лъжичка с 5 ml перорален разтвор съдържа 30 mg амброксолов хидрохлорид.

Другите съставки са:

Сорбитол (Е 420), течен (некристализиращ) (Ph.Eur.), бензоена киселина (Е 210), глицерол (Е 422) 85 процентен, хидроксиетилцелулоза, аромат малина (съдържащ валерианово масло, етилацетат, етилбутират, р-хидроксифенил бутанон, алфа йонон, бета HOHOH, изоамил ацетат, изоамил бутират, розово масло и 1,2-пропиленгликол [E 1520]), пречистена вода.

Как изглежда Флавамед форте и какво съдържа опаковката

Бистър, безцветен до бледожълт разтвор.

Флавамед форте е в опаковка от 100 ml перорален разтвор.

В опаковката е приложена мерителна лъжичка. Мерителната лъжичка е от полипропилен и има мерителни линии от 1,25 ml, 2,5 ml и 5 ml (ръбът на лъжичката).

Притежател на разрешението за употреба Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

D-12489 Berlin, Германия

Пронзводител Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin, Германия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на Европейското Икономическо Пространство със следните имена

България Флавамед форте

Естония Flavamed forte

Финландия Flavamed 6 mg/ml oraaliliuos

Германия Flavamed Hustensaft 30 то/5 ml Lésung zum Einnehmen Латвия Flavamed 30 mg/5 ml skidums iekSkigai lietoSanai

Литва Flavamed 30 mg/5 ml geriamasis tirpalas

Полша Flavamed мах

Словакия Flavamed forte регогату roztok

Словения Ambroksolijev Копа Berlin-Chemie 6 mg/ml peroralna razt

Дата на последно преразглеждане на листовката