Ambroxol Hydrochloride Fontane
Основни характеристики
| Лекарствена форма | oral solution |
|---|---|
| Концентрация | 30 mg/5 ml |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Hydrochloride Fontane |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20120516 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
mg/5 ml Не прнемайте Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 mg/5 ml ако сте алергични към амброксолов хидрохлорид или към някоя от другите съставки на това лекарство (описани в т. 6). Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 mg/5 т) не трябва да се използва при деца под две години. Предупреждения я предпазни меркн Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Амброксолов хидрохлорид Фонтейн30 mg/5 ml| - ако сте имали много тежки кожни реакции на свръхчувствителност (синдром Джансъм, синдром на Лайел); лигавиците с образуване на мехури.
• Синдром на Лайел е животозастрашаващо състояние, известно още като синдром на попарената кожа. Симптоми са появата на големи мехурн, подобно на изгаряне. Ето зашо, ако забележите промени по кожата и лигавиците, трябва веднага да спрете приема на Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 mg/5 ml. Посетете незабавно лекар! - Ако страдате от нарушена бъбречна функция или от тежко чернодробно заболяване. В този случай Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 mg/5 ml може да се прилага само с особено внимание (напр, през по-дълги интервали или в намалена доза - консултирайте се с Вашия лекар за това). При тежко нарушена бъбречна функция може да настъпи натрупване на разпадни продукти на активното вещество на Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 mg/5 ml. - Ако страдате от рядко заболяване на бронхите с повишено образуване на мукус (напр. торвична шилиарна дискинезия). Тогава мукусът не може да бъде отделен от белия дроб. В пози случай Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 mg/5 ml може да се прилага само под лекарско наблюдение. - Ако сте имали пептична язвена болест, трябва да се посъветвате с Вашия лекар как да приемате Амброксолов жидрохлорид Фонтейн 30 mg/S ml, защого муколитиците могат да раздразнят стомашнята лигавица. Консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Амброксолов хндрохлорид Фонтейн 30 mg/5 ml. Други лекарства и Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 mg/5 ml Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате или наскоро сте приемали/използвали някакви други лекарства. Лекарства, подтискащи кашлицата (антитусиви) По време на приема на Амброксолов чидрохлорид Фонтейн 30 mg/5 ml не трябва да приемате лекарства, които подтискат кашличния рефлекс (т. нар, антитусиви). Кашличният рефлекс е важен, за да може втечненият бронхиален секрет (мукус) да се откашля и по този начин да се отдели от белите дробове, Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кормите, или мислите, че може да сте бременна или планувате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. По време на бременност или кормене може да приемате Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 mg/5 ml само според точните указания на Вашия лекар! До момента няма достатъчно опит при хора по време на бременност и кърмене. При животни обаче е наблюдавано, че активното вещество на Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 mg/5 ml преминава в майчиното мляко, Проучвания при животки не показват вредни ефекти на амброксол върху фертилитета. Шофиране н работа с машини Няма доказателства за ефекта върху способността за шофиране и работа с машини. Не са провеждани проучвання за ефекта върху способността за шофиране и работа с машини. Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 mg/5 ml съдържи сорбитол Ако Вашият лекар Ви в уведомил, че страдате от непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди употребата на този лекарствен продукт. Всяка мерителна лъжичка с 5 ті перорален разтвор съдържа сорбитол 1,75 g (= 0,15 хлобни единици). Сорбитол може да има лек разхлабващ ефект. 3. Какдя прнемате Амброксолов хндрохлорид Фонтейн 30 mg/5 ml Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте фармацевт. уЗЛЕнн
Освен ако лекар не Ви е предписал друго, трябва да бе имат предвид следните указания за Амброксолов жидрохлорид Фонтейн 30 mg/5 ml . Моля, спазвайте указанията за приложение, зашото в противен случай Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 mg/5 ml няма да окаже очаквания ефект! Препоръчителнатя доза е: Деца между 2-5 години ¼ мерителна лъжичка с 1,25 m! перорален разтвор 3 пъти дневно (еквивалентно на 3 поти 7,5 mg амброксолов хидрохлорид = 22,5 mg амброксолов хидрохлорид/ден). Деца между 6-12 години ½ мерителна лъжичка с 2,5 ml перорален разтвор 2-3 пъти дневно (еквивалентно на 2-3 пъти 15 mg амброксолов хидрохлорид = 30-45 mg амброксолов хидрохлорид/ден). Юноши над 12 години, и възрастни През тървите 2-3 дни по една мерителни лъжички с по 5 ml 3 пъти дневно (еквивалентно на 3 пъти амброксолов хидрохлорид = 90 mg амброксолов хидрохлорил/ден), след това по една мерителна лъжичка с по 5 ml перорален разтвор 2 пъти дневно (екнивалентно на 2 пъти по 30 mg амброксолов хидрохлорид = 60 mg амброксолов хидрохлорид/ден). Забележка: Дневната доза може да бъде увеличена до 2 мерителни лъжички, всяка с по 5 ml перорален разтвор, 2 пъти днёвно, за да се постигне по-добър ефект. (еквивалентмо на 2 пъти 60 mg амброксолов жидрохлорид = 120 mg амброксолов хидрохлорид/ден) Начин на приложенне За перорално приложение. Приемете Амброксолов хидроклорид Фонтейн 30 mg/5 ml след хранене с помошта на мерителната лъжичка. Продължителност на приложение Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 mg/5 ті не трабва да се прилага повече от 4-5 дни без консултация с лекар. Ако оплакванията Ви не се повлияват след 4-5 дневно лечение или дори е влошават, посетете веднага лекар! Моля, споделете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате чувството, че ефектът на Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 mg/5 ml е твърде силен или твърде слаб. Ако сте приели повече от необходимата доза Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 mg/5 ml До момента не са наблюдавани сериозни симптоми на интоксикация. Възможни са временно безпокойство, диарня. При много голямо предозиране може да се появи повишено слюноотделяне, гадене, повръщане и спадане на кръвного налягане с нарушения на кръвообращението. Консултирайте се с Вашия лекар. Спешни мерки като предизвикване на повръщане и стомашна промивка обикновено не са необходими, освен при много голямо предозиране. Препоръчва се лечение в зависимост от проявените белези на предозиране. Ако сте пропуснали да прнемете Амброксолов хидрохлорнд Фонтейн 30 mg/5 ml или сте приели много малка доза, вземете лекарството в предписаната доза на следващня прием. Не приомайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате допълнителни въпроси за приложението на този лекарствен продукт, з ce c Вашия лекар или фармацевт, 4. Възможна нежеланн реакции ПЕКАРСТВАА
Както всички лекарства, този лекарствен продукт може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежелани реакции Чести (може да засегнат до 1 на 10 лигра): - гадене - промяна във вкуса - натръпване на устата и горлото (хипоестезия) Нечести (може да засегнат до 1 на 100 лица): - побръщане - сухота в устата - диария - проблеми с храносмилането (диспепсия) - коремна болка - висока температура Редки (може да засегном до 1 на 1000 лица): - обрив - копривен обрив (уртикария) Много редки (може да засегнам до 1 на 10 000 лица); - тежки кожни реакции като синдром на Лайел или синдром на Стивъно-Джонсън (вижте т. 2 " Предупреждения и предпазни мерки") С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена oM наличните данни) - тежки алергични (анафилактични) реакции до шок - подуване на лицето (ангиоедем) - сърбеж и друга свръхчувствителност - сухота в гърлото Ако забележите, че имате нежелани реакции, включително и такива, неописани в тазн листовка, уведомете Вашня лекар илн фармацевт.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца! Не използвайте Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 mg/S ml след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената кутия след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Срок на годност след първо отваряне Стабилноет след отваряне на бутилка: 6 месеца. He изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпалъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. f. Съдържинне на опаковката н допълнителня информация Какво съдържа Амброксолов гидрохлорнд Фонтейн 30 шg/5 ml Активното вещество е амброксолов хидрохлорид. 1 m перорален разтвору амброксолов хидрохлорид.
Другите съставки са: Сорбитол (Е 420), течен (некристализираш), бензоена киселина, глицерол 85 процентен, хидрокснетилцелулоза, аромат малина, пречистена вода. Как нзглежда Амброксолов хадрохлорид Фонтейн 30 mg/5 m] м какво стдържа ОПаКОВКЯТя Бистър, безцветен до бледо жлт разтвор. Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 mg/5 ml e в опаковка със 100 ml перорален разтвор. В опаковкита е приложена мерителна лъжичка. Мерителната лъчичка е от полипропилен и има мерителни линин от 1,25 ml, 2,5 ml и 5 ml (ръбът на лъжичката). Притежател на разрешеннето за употреба Fontane Pharma GmbH Stölpcheriweg 37 14109 Berlin Германия Пронзводнтел Berlin - Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin, Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употребя в страннте-членкн на ЕИЕ съе следните амена Bulgario Анброксолов хиброхлорид Фонтейн 30 mg/5 ml Crech Republic Ambraxal Fortane 30 mg/5 ml Estonia Ambroxol Fontane Finland Ambroxal Fontane 6 mg/mi Germany Ambroxathydrochlorid Fontane 30 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen Hungary Ambroxol-hidroklorid Fontane 30 mg/S ml Latvia Ambroxol Fontane 30 mg/5 mil ŠfTdums iekikrgal lietošanal Lithuanin Ambroxol Fontane 30 mg/5 mi geriamasis rirpalas Poland Ambroxoli hydroch/oridum Fontane Romania Ambraxol Fontane 30 mg/5 ml solutie orala Slovat Republic Ambroxellunchlorid Foniane 30 mg/5 ml Slovenia Ambroksolller klorid Fontane Pharma 6 mg/mi peroraina razropina Дата на последно одобренне на листовката
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.