Ambroxol Hydrochloride Fontane
Кратко резюме
НЭПОЛЭВ» Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 mg/5 ml съдържа активното вещество амброксолов кидрохлорид и принадлежи към терапевтичната група на лекарствените продукти за кашлица и простуда, муколитици, Амброксолов хидрохлорид е използва за лечение на влажна кашлица при заболявания на белня дроб и бронхите. Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 mg/5 ml втечнява бронхиалния секрет (мукус) н позволява по-лесното му отделяне чрез кашлица. Трябва да се посъветвате с лекар, ако след 4-5 дни не се почувствате по-добре или състояннето Въ се влоши. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | ambroxol , амbroxолов хидрохлорид (30 mg) , амbroксолов кидрохлорид (30 mg) , амброксолов хидрохлорид (30 mg) |
|---|---|
| Лекарствена форма | перорален разтвор |
| Концентрация | 30 mg/5 ml |
| Опаковка | Bottle, dark glass x 1 |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Притежател на разрешението | Berlin-Chemie AG |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20120516 |
| ATC код | R05CB06 — ambroxol |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
НЭПОЛЭВ» Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 mg/5 ml съдържа активното вещество амброксолов кидрохлорид и принадлежи към терапевтичната група на лекарствените продукти за кашлица и простуда, муколитици, Амброксолов хидрохлорид е използва за лечение на влажна кашлица при заболявания на белня дроб и бронхите. Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 mg/5 ml втечнява бронхиалния секрет (мукус) н позволява по-лесното му отделяне чрез кашлица. Трябва да се посъветвате с лекар, ако след 4-5 дни не се почувствате по-добре или състояннето Въ се влоши.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
тър/5 ма) Не прнемайте Амброксолов хндрохлорид Фонтейн 50 та/5 пи ако сте алергични към амброксолов хидрохлорид или към някоя от другите съставки на това лекарство (описани в т. 6). Амброксолав хидрохлорид Фантейн 30 те/5 т! не трябва да се използва при деца под две години. Предупреждения я предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Амброксолов хидрохлорид Фонтейн30 те/5 пт! - ака сте имали много тежки кожни резкунн на свръхчувствителност (синдром ЯМР У Джансън, синдром на Лайел), ф 5. е. Синдром на Стивъне-Джонеън е заболяване с внсока температура и обри : ие. 2 лигавиците « образуване на мехури. Е 5 ЕЕ Е 1 Е уБЛикА
. Синдром на Лайел е животозастрашаващо състояние, нзвестно още като синдром на попарената кожа. Симптоми са появата на големи мехури, подобно на изгаряне.
Ета зашо, ако забележите промени по кожата и лигавиците, трябва веднага да спрете приема на Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 те/5 гт!. Посетете незабавно лекар!
- Ако страдате от нарушена бъбречна функция или от тежко чернодробно заболяване. В този случай Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 т5/5 пт! може да се прилага само с особено внимание (напр. през по-дълги интервали или в намалена доза <- консултирайте се с Вашия лекар за това). При тежко нарушена бъбречна функция може да настъпи натрупване на разпадни продукти на активното вещества на Амбраксолов хидрохлорид Фонтейн 30 та/3 пт.
- Ако страдате от рядка заболяване на бронхите с повишено образуване на мукус (напр. първичка цилиарна дискинезия). Тогава мукусът не може да бъде отделен от белия дроб. В този случай Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 20 тр/з ш! може да се прилага само под лекарско наблюдение.
- Ако сте имали пептичва язвена болест, трябва да се посъветвате с Вашия лекар ках да приемате Амброксолов хндрохлорид Фонтейя 30 тр/5 1, защота муколитиците могат да раздразнят стомашната лмигавнца. Консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 те/5 пи.
Други лекарства и Амброксолов хидрохлорнид Фонтейн За пър/5 па!
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате или наскоро сте пПриемали/нзползвали някакви други лекарства.
Лекарства, подтискащи кашлицата Г(антитусиви)
По време на приема на Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 306 тр/5 и! не трябва да приемате лекарства, които подтискат кашличния рефлекс (Т. нар, антитусиви.). Кашличният рефлекс е зажен, за да може втечненият бронхиален секрет (мукус) да се откашля и по този начин да се отдели от белите дробове,
Бременнаст, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, нли мислите, че може да сте бременна иля планувате бременнаст, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
По време на бременност или кърмене може да приемате Амброксолов хидрахлорид Фонтейн 30 пър/5 та само според точните указания на Вашия лекар"
Де момента няма достатъчно опит при хора по време на бременност и кърмене, При животни обаче е наблюдавано, че активното вещество на Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 тЕ5 пт! преминава в майчиното мляко,
Проучвания при животни не показват вредни ефекти на амброксол върху фертилитета,
Шофкране н работа с машини
Няма доказателстна за ефекта върху способността за шофиране и работа с машина. |
Не са провеждани проучвания за ефекта върху способността за. шофиране н работа с машини. :
Амброксолов хндрохларид Фонтейн 30 ше/5 ш! съдържа сорбитол
Ако Вашият лекар Ви в уведомил, че страдате от непоносимост към няком захари, посъветвайте се с него преди упстребата на този лекарствен продукт.
Всяка мерителна лъжичка с 5 | перорален разтвор съдържа сорбитол 1,75 Е (е 9.15 хлебна единици).
Сорбитал може да има лек разхлабващ ефект.
3, Къак да прнемате Амброкселон хндрохлорид Фонтейн 30 тр/5 па „убит
Винаги приемайте този лекарствен продукт точно според указанията в тази 4 сока а жак, Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Ва Е в фармацевт. + С “
за 2 “услико
Освен яко лекар не Ви е предписал друго, трябва да се имат предвид следните указания за Амбраксолов хидрохлерид Фонтейн 30 те/5 ти! . Моля, спазвайте указанията за приложение, защото в противен случай Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 то/5 т! няма да окаже очаквания ефект!
Препоръчнтелната доза е:
Деца между 2-3 години
14 мерителна лъжичка с 125 пт! пероралея разтвор 3 пъти дневно (еквивалентно на 3 пъти 7,5 те амброксолов хидрохлорид - 22,5 та амброксолов хидрохлерид/ден).
Деца между 6-12 години |
15 мерителна лъжичка с 2,5 та! перорален разгвор 2-3 пъти дневно (еквивалентно на 2-3 пъти 15 те амброксолов хидрохлорид - 30-45 ме амброксолов хидрохлорид/ден).
Юноши над 12 годиня я възрастни
През първите 2-3 дни по една мерителяи лъжички с по 5 4! 3 пъти дневно (еквивалентао на 3 пъти амброксолов хидрохлорид - 90 тр амброксолов хидрохлерид/ден), след това по една мерителна | лъжичка с. по 5 пи! перорален разтвор 2 пъти дневно (еканвалентно на 2 пъти по 30 ме амбраксолов хидрехлорид < 60 ге амброксолов хидрохлорид/ден).
Забедежка:
Дневната доза може да бъде увеличена до 2 мерителни лъжички, всяка с по 5 т! перорален разтвор, 2 пъти дневно, за да се постигне по-добър ефект.
(еквивалентмо на 2 пъти 60 тЕе амброксолов хидрохлорид 120 ша амброксолов хидрохлорид/ден)
Начин на приложение
За перорална приложение. Приемете Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 ту/5 111 след
хранене с помощта на мерителната лъжичка.
Продължителност на приложение
Амброксолов хидрохлорид Фонтейв 30 те/5 пи не трябва да се прилага повече от 4-5 дни без консултация с лекар.
Ако аплаквакията Ви не се повлияват олед 4-5 дневно лечение или дори се влошават, посетете веднага лекар!
Моля, споделете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате чувството, че ефектът на Амброксолов хидрохлорид Фентейн 30 те/5 т! е твърде силен или твърде слаб.
Ако сте приели повече от необходимата деза Амброксолов хндрохлорнд Фонтейн 30 те/5 ти
До момента не са наблюдавани сериозни сямптоми на интоксикация. Възможни са временно безпокойство, диария.
При много голяма предозиране може да се появи повишено слюноотделяне, гадене, повръщане ум спадане на кръвното налягане с нарушения на кръвообращението.
Консултирайте се с Вашия лекар. Спешни мерки като предизвикване на повръщане я стомашна промивка обикновено не са необходими, освен при много голямо предозиране. Препоръчва се лечение в зависимост ст проявените белези на предозиране.
Ако сте пропуснали да приемете Амброксолов хидрохлорнил Фонтейн 30 те/5 пи
или сте приели много малка доза, вземете лекарството в предписаната доза на следващия прием. Не приозмайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. :
Ако имате допълнителни въпроси за приложението на този лекарствен продукт, крясуданяное се с Вашия лекар или фармацевт, 7 2
та, ЗА
§4 Възможни нежелани реакции
уана) Су лиА
П Както всички лекарства, този лекарствен продукт може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежелани реакцни Чести (може да засегнат до / на 10 лица): - гадене - промяна във вкуса - изтръпване на устата н гърлото (хипоестезия) Нечести (може да засегнат да 4 на 100 лица): - повръщане - сухота в устата - диария - проблеми с храносмилането (лиеспепсня) - коремна болка - висока температура Редки (може да засегнат да 1 на 1900 лица: - абрив г - копривен обрив (уртикария) Мнаго редки (може да засегнат до Г на 10 000 лица): - тежки кожни реакции като синдром на Лайел или синдром на Стивънс-Джонсън (вижте т. 2“ Предупреждения и предпазни мерки”) С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни) - тежки алергични (анафилактични) реакции да шок - подуване на лицето (ангиоедем) - сърбеж н друга свръхчувствителяост - сухота в гърлото Ако забележите, че имате нежелание реакции, включително кн такива, неопясани в тази листавка, уведомете Вашия лекар или фармацевт. 5. Кляк да съхранянате Амброкесолов хидрохлорид Фонтейн 30 те/5 ш! Да се съхранява на място, недостъпно за деца! : Не използвайте Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 пъю5 пи след срока на годност, стбепязан върху етикета и картенената кутия след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочерия месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение, Срок на годност след първо отнаряне , Стабилност след отваряне на бутилка: 6 месеца. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашня фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. Съдържанне на опаконвкята н допълнителна информация Какво съдържа Амброксолов хидрохлорнд Фонтейн 30 пр/5 шт . Активното вещество е амброксолов хидрохлерид. | пи! перорален разтворбъфераа 2 амброхсолов хидрехлорид. В а. х Всяка мерителна лъжичка с 5 тт! перорален разтвор съдържа 30 тя амброксо й в 1 а РИ е 25 | чо Сяр “ Н - Кн е я а са
ф
Другите съставки са:
Сарбитол (Е 420), течен (некристализиращ), бензоена киселина, глицерол 85 проацентен, хидрокснетилцелулоза, аромат малина, пречистена вода,
Как изглежда Амброксолов хидрохлорид ФТонтейн 30 щр/8 тт! н кякво съдържа опаковката
Бистър, безцветен до бледо жълт разтвор.
Амброкесолов хидрохлорид Фонтейн 30 т/5 11! е в спаковка със 100 11 перорален разтвор.
В опаковката е приложена мерителна лъжичка. Мерителната лъчичка е от полипропилен ин има мерителни линии от 1,25 пт, 2,5 ти й 5 13) Гръбът на лъжичката).
Притежател на разрешеннето за употреба
Рошапе Реагта СЪН
5 рспелукес 37
14109 ВетЦца
Германия
Пронзводител
Бета - Снелие АС |
(аПетсКег М/ер 125
1124889 ВегИп, Германия
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЙН със следните имена
Вивана Амбраксолов хийдрохлариа Фантейн 30 ту 5 т!
Стеся Вериййс Атбгохо! Еотане 30 гтна/5 пи
Езотеа Анйгахо! Еагиане
Ейиана Яттахай Еагиане 6 трени
Сгегтапу АтагохоЩуайгоси ощца Еотапе 30 те/5 пт! Ебипа тат Еттейтен
Ниапеагу АтаАгохо йо Кона Еотапе 30 те 5 пи
Епеча „Атгохо Ронгане 30 таб ни Жаите ек ЕЕ! Пенфана?
Ейвцапа Атагохой Еатане 50 те 5 ни печатат ерагах
Рогана АтАгохой Вуйгостотчацт Еотанпе
Котата АтБгохо! Еотапе 30 тр/5 пт! защие отайа
Зонак Кери вс АтрБРохойите 0134 Еогиане 30 таб пт!
УЯочета АтбгокзоЩет «она Еотане Ридаета 6 тру/т! регогата гахгтарта
Дата на последно одобренне на листовката
К2 у А ак 24 “ ща И 5 рам СТ „я
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца! Не използвайте Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 mg/S ml след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената кутия след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Срок на годност след първо отваряне Стабилноет след отваряне на бутилка: 6 месеца. He изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпалъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. f. Съдържинне на опаковката н допълнителня информация Какво съдържа Амброксолов гидрохлорнд Фонтейн 30 шg/5 ml Активното вещество е амброксолов хидрохлорид. 1 m перорален разтвору амброксолов хидрохлорид.
Другите съставки са: Сорбитол (Е 420), течен (некристализираш), бензоена киселина, глицерол 85 процентен, хидрокснетилцелулоза, аромат малина, пречистена вода. Как нзглежда Амброксолов хадрохлорид Фонтейн 30 mg/5 m] м какво стдържа ОПаКОВКЯТя Бистър, безцветен до бледо жлт разтвор. Амброксолов хидрохлорид Фонтейн 30 mg/5 ml e в опаковка със 100 ml перорален разтвор. В опаковкита е приложена мерителна лъжичка. Мерителната лъчичка е от полипропилен и има мерителни линин от 1,25 ml, 2,5 ml и 5 ml (ръбът на лъжичката). Притежател на разрешеннето за употреба Fontane Pharma GmbH Stölpcheriweg 37 14109 Berlin Германия Пронзводнтел Berlin - Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin, Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употребя в страннте-членкн на ЕИЕ съе следните амена Bulgario Анброксолов хиброхлорид Фонтейн 30 mg/5 ml Crech Republic Ambraxal Fortane 30 mg/5 ml Estonia Ambroxol Fontane Finland Ambroxal Fontane 6 mg/mi Germany Ambroxathydrochlorid Fontane 30 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen Hungary Ambroxol-hidroklorid Fontane 30 mg/S ml Latvia Ambroxol Fontane 30 mg/5 mil ŠfTdums iekikrgal lietošanal Lithuanin Ambroxol Fontane 30 mg/5 mi geriamasis rirpalas Poland Ambroxoli hydroch/oridum Fontane Romania Ambraxol Fontane 30 mg/5 ml solutie orala Slovat Republic Ambroxellunchlorid Foniane 30 mg/5 ml Slovenia Ambroksolller klorid Fontane Pharma 6 mg/mi peroraina razropina Дата на последно одобренне на листовката
Тази листовка е непълна. Раздели §3, §6 не са разчетени от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Ambrex | 15 mg/5 ml |
| Ambrex | 30 mg/5 ml |
| Ambro | 30 mg |
| Ambro | 3 mg/ml |
| Ambrolex R | 75 mg |
| Ambrolytin | 15 mg/5 ml |
| Ambrolytin | 30 mg/5 ml |
| Ambrolytin | 30 mg |
| Bronchomaxx | 15 mg/5 ml |
| Bronchomaxx | 30 mg/5 ml |
| Broncho MAXX | 30 mg |
| Broxivan | 3 mg/ml |
| Broxivan | 6 mg/ml |
| Flavamed Cough Tablets | 30 mg |
| Flavamed Effervescent Tablets | 60 mg |
| Flavamed for children | 15 mg/5 ml |
| Grippostad Ambro | 30 mg |
| Mucolisin | 15 mg/5 ml |
| Mucosolvan | 30 mg/5 ml |
| Mucosolvan | 15 mg/5 ml |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.