Последна синхронизация с ИАЛ:

Ambrolytin

сироп · 15 mg/5 ml · Bottle, glass x 1 · СОФАРМА АД

Кратко резюме

Амбролитин сироп съдържа активното вещество амброксолов хидрохлорид, което втечнява гъстия секрет в бронхите, образуващ се при различни заболявания на дихателните пътища. Използва се за улесняване на отхрачването, облекчаване на кашлицата и подобряване на дишането при остри и хронични заболявания на дихателната система, които са свързани с образуването на гъст секрет в дихателните пътища. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество ambroxol , амбоксолов хидрохлорид (15 mg) , амброксолов хидрохлорид (15 mg) , амроксолов хидрохлорид (15 mg)
Лекарствена форма сироп
Концентрация 15 mg/5 ml
Опаковка Bottle, glass x 1
Режим на отпускане Без рецепта (OTC)
Притежател на разрешението СОФАРМА АД
Регистрационен № (ИАЛ) 20010738
ATC код R05CB06 — ambroxol

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Амбролитин сироп съдържа активното вещество амброксолов хидрохлорид, което втечнява гъстия секрет в бронхите, образуващ се при различни заболявания на дихателните пътища. Използва се за улесняване на отхрачването, облекчаване на кашлицата и подобряване на дишането при остри и хронични заболявания на дихателната система, които са свързани с образуването на гъст секрет в дихателните пътища.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Амбролитин ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Амбролитин: ако сте алергични към някои лекарства или храни; ако имате заболяване на бъбреците или черния дроб; ако в хода на лечението настъпят серизни кожни и лигавични увреждания. Има съобщения за тежки кожни реакции, свързани с приложението на амброксол. Ако получите кожен обрив (включително лезии на лигавиците, например на устата, грото, носа, очите, гениталиите), спрете употребата на Амбролитин и незабавно се обадете на Вашия лекар. Други лекарства и Амбролитин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали, яли е възможно да използвате други лекарства.

Не се препоръчва едновременната употреба на амброксол с лекарства, потискащи кашлицата. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Безопасността от употребата на това лекарство по време на бременност не е доказана. Порадк това не се препоръчва употребата на продукта по време на бременност, особено в първото тримесечие. Амброксол преминава в кърмата. Въпреки че не се очакват неблагоприятни ефекти върху кърмачето, не се препоръчва употребата на лекарствения продукт по време на кърмене. Шофиране и работа с машини Няма данни за влиянието на Амбролитин върху двигателните реакции и вниманието при водачи на превозни средства и оператори на машини. Амбролитин съдържа като помощни вещества: сорбитол - ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някой захари, посъветвайте се с него, преди да приемете този продукт; метил- и пропил паратидроксибензоат - могат да причинят алергични реакции (възможно е да са от забавен тип); глицерол - във високи дози (10 g/доза) може да причини главоболие, стомашно дразнене и диария; натрий - този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е: Взрастни и юноши над 12 години: по 10 ml 3 пъти дневно през първите 2-3 дни, след което дозата може да бъде намалена — по 10 ml 2 пъти дневно. Пациенти в напреднала взраст Дозировката при пациенти в напреднала взраст не се различава от тази при взрастни. Пациенти с чернодробни и оъоречни увреждания При тази категория пациенти се прилага половин доза от препоръчаната за възрастни. Употреба при деца - от 6 до 12 години — по 5 ml 2-3 пъти дневно - от 2 до 6 години - по 2,5 ml 3 пъти дневно - под 2 години - по 2,5 ml 2 пъти дневно Приложението на Амбролитин сироп при деца под 2 години трябва да става след консултация с лекар или фармацевт. Амбролитин сироп се приема през устата, по време на хранене. Не употребявайте лекарството повече от 5 дни без препоръка от лекар. Ако имате чувството, че ефектът на лекарството е много силен или твърде слаб, консултирайте се с лекуващия си лекар. Ако ете приели повече от необходимата доза Амбролитин Ако сте приели доза, по-голяма от необходимата, посъветвайте се с Вашия лекар

Ако сте пропуснали да приемете Амбролитин В случай, че пропуснете една доза, вземете я колкото е възможно по-скоро. Ако е наближило време за следващата доза, вземете я както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължете да вземате лекарството, както се препоръчва в информацията. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не Нежеланите лекарствени реакции са класифицирани по честота: Чести (засягат до 1 от 10 пациенти): намалена чувствителност в устната кухина и в горлото, гадене, промяна на вкуса. Нечести (засягат до 1 от 100 пациенти): сухота в устата, повръщане, диария, диспепсия (дискомфорт в стомаха, оригване след нахранване) и болки в стомаха. Редки (засягат до 1 от 1000 пациенти): реакции на свръхчувствителност, сухота в грлото, обрив, уртикария. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, ангиоедем (бързо развиваш се оток на кожата, подкожната тъкан, лигавиците или подлигавичния слой) и пруритус; тежки кожни нежелани реакции (включително еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън (токсична епидермална некролиза и остра генерализирана екзантемна пустулоза). Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване на подозирани нежелани реакции Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. Дамян Груев Nº 8, 1303 София, тел: +359 28903417, уебсайт: www.bda.bg

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява в оригиналната опаковка, при температура под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Лекарството не трябва да се използва след изтичане срока на годност, отбелязан на опаковката. "рокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Сиропът може да се използва до 6 месеца след отваряне на бутилката Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Амбролитин

Активното вещество е: амброксолов хидрохлорид 15 mg в 5 ml сироп. - Другите съставки са: сорбитол (Е420), метил парахидроксибензоат (Е218), пропил парахидроксибензоат (Е216), глицерол, пропиленгликол, захарин натрий, лимонена киселина монохидрат, малинова есенция, пречистена вода. Как изглежда Амбролитин и какво съдържа опаковката Бистра, сироповидна течност, с безцветен до жълтеникав цвят, с мирис на малина. Сироп 100 ml в тъмна бутилка от стъкло или полиетилентерефталат в картонена кутия, заедно с мерителна чашка и листовка. Притежател на разрешението за употреба и производител СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с притежателя на разрешението за употреба. Дата на последно одобрение на листовката: март 2025.

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Ambrex 15 mg/5 ml
Ambrex 30 mg/5 ml
Ambro 30 mg
Ambro 3 mg/ml
Ambrolex R 75 mg
Ambrolytin 30 mg/5 ml
Ambrolytin 30 mg
Ambroxol Hydrochloride Fontane 30 mg/5 ml
Bronchomaxx 15 mg/5 ml
Bronchomaxx 30 mg/5 ml
Broncho MAXX 30 mg
Broxivan 3 mg/ml
Broxivan 6 mg/ml
Flavamed Cough Tablets 30 mg
Flavamed Effervescent Tablets 60 mg
Flavamed for children 15 mg/5 ml
Grippostad Ambro 30 mg
Mucolisin 15 mg/5 ml
Mucosolvan 30 mg/5 ml
Mucosolvan 15 mg/5 ml

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.