Flavamed Cough Tablets
Кратко резюме
Флавамед® таблетки против кашлица е муколитично лекарство (втечнява гъстия бронхиален секрет) при заболявания на дихателните пътища. Флавамед таблетки против кашлица е показан за взрастни, юноши и деца над б години. Флавамед® таблетки против кашлица се прилага при остри или хронични заболявания на белия дроб и бронхите, спроводени с образуването на гъст бронхиален секрет (мукус). Флавамед® таблетки против кашлица втечнява гъстия бронхиален секрет и позволява по-лесното му отделяне чрез кашлица. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | tablets |
|---|---|
| Концентрация | 30 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Cough Tablets |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20060358 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Флавамед® таблетки против кашлица е муколитично лекарство (втечнява гъстия бронхиален секрет) при заболявания на дихателните пътища. Флавамед таблетки против кашлица е показан за взрастни, юноши и деца над б години. Флавамед® таблетки против кашлица се прилага при остри или хронични заболявания на белия дроб и бронхите, спроводени с образуването на гъст бронхиален секрет (мукус). Флавамед® таблетки против кашлица втечнява гъстия бронхиален секрет и позволява по-лесното му отделяне чрез кашлица.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Флавамед® таблетки против кашлица - Ако сте алергични към амброксолов хидрохлорид или към някоя от другите съставки на това лекарство (вижте точка 6); - При деца под 6 години. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Флавамед® таблетки против кашлица. - Ако сте имали много тежки кожни реакции на свръхчувствителност (синдром на Стивънс- Джонсън, синдром на Лайел); лигавиците с образуване на мехури. • итеро на Сване т Джонси е заболяване с кисока температура и обрику пенени по лока " • Синдром на Лайел е животозастрашаващо състояние, известно още като синдром на ноларената кожа. Признак е появата на големи мехури, подобно на изгаряне.
Има съобщения за тежки кожни реакции, свързани с приложението на амброксол. Ако получите кожен обрив (включитело лезии на лигавиците, например на устата, гърлото, носа, очите, гениталиите), спрете употребата на Флавамед" габлетки против кашлица и незабавно се обадете на Вашия лекар. - Ако страдате от нарушена бъбречна функция или от тежко чернодробно заболяване. В този случай Флавамед" таблетки против кашлица може да се прилага само с особено внимание (напр. през по-дълги интервали или в намалена доза - консултирайте се с Вашия лекар за това). При тежко нарушена бъбречна функция може да настъи натрудване на разпадни продукти на активното вещество на Флавамед* таблетки против кашлица; - Ако страдате от рядко заболяване на бронхите с повишено образуване на мукус (напр. синдром на неподвижните реснички). Тогава мукусът не може да бъде отделен от белия дроб. В този случай Флавамед* таблетки против кашлица може да се прилага само под лекарско наблюдение; Деца Флавамед* таблетки против кашлица може да се приема само от деца над 6 години. Други лекарства и Флавамед® таблетки против кашлица У ведомете Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Не са докладвани клинично значими неблагоприятни взаимодействия с други лекарства. Амброксол/антитусиви Когато Флавамед* таблетки се използва в комбинация с лекарства за потискане на кашлицата (антитусиви), може да се развие (опасно) натрупване на секрет поради нарушен кашличен рефлекс при пациенти със съществуващи заболявания на дихателните пътища, които са придружени от повишено образуване на слуз, като кистозна фиброза или бронхиектазии. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. По време на бременност или кърмене може да приемате Флавамед" таблетки против кашлица само според точните указания на Вашия лекар! Особено през първия триместър не се препоръчва приложението на Флавамед" таблетки против кашлица. Установено е, че активното вещество на Флавамед*) таблетки против кашлица преминава в кърмата. У потребата на Флавамед" таблетки против кашлица не се препоръчва през периода на кърмене. Проучванията при животви не показват вредни ефекти на амброксол по отношение на фертилитета. Шофиране и работа с машини Няма доказателства за ефекта върху шофиране и работа с машини. Не са провеждани проучвания за ефектите върху шофиране и работа с машини. Флавамед® таблетки против кашлица съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е уведомил, че страдате от непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди употребата на това лекарство. Флавамед® таблетки против кашлица съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. на практика не съярка натрий.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попигайте Вашия лекар или фармацевт. Освен ако лекар не Ви е предписал друго, трябва да се имат предвид следните указания за Флавамед* таблетки против кашлица. Моля, спазвайте указанията за приложение, защото в противен случай Флавамед* таблетки против кашлица може да не окаже очаквания ефект. Препоръчителната доза е: Деца 6-12 години По ½ таблетка 2-3 лъти дневно (еквивалентно на 2-3 пъти по 15 mg По 1 таблетка 3 пъти дневно (еквивалентно на 3 пъти по 30 mg амброксолов хидрохлорид) по време на Юноши над 12 години и възрастни Максимална дневна доза 1 ½ таблетки (еквивалентно на 45 mg амброксолов хидрохлорид) 3 таблетки (еквивалентно на 90 mg амброксолов хидрохлорид) след което се продължава с 1 таблетка 2 пъти дневно (еквивалентно на 2 пъти по 30 mg амброксолов хидрохлорид). Забележка При взрастни пациенти дневната доза може да бъде увеличена до 2 таблетки 2 пъти дневно. Начин на приложение За перорално приложение. Най-добре е Флавамед" таблетки против кашлица да се приемат цели след хранене с обилно количество течност (напр. вода, чай или плодов сок). Таблетката може да бъде разделена на две равни дози. Продължителност на приложение Флавамед таблетки против кашлица не трябва да се прилага повече от 4-5 дни без консултация с лекар. Ако оплакванията Ви не се повлияват след 4-5 дневно лечение или дори се влошават, посетете веднага лекар! Моля, споделете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате чувството, че ефектът на Флавамед" таблетки против кашлица е твърде силен или твърде слаб. Ако сте приели повече от необходимата доза Флавамед® таблетки против кашлица До момента не са докладвани специфични симптоми на предозиране при хора. Въз основа на случайно предозиране и/или съобщения за лекарски грешки, наблюдаваните симптоми са в съответствие с известните нежелани реакции на амброксолов хидрохлорид при препоръчителните дози и може да изискват симптоматично лечение. Консултирайте се с лекар. Ако сте пропуснали да приемете Флавамед® таблетки против кашлица Ако сте пропуснали да приемете Флавамед® таблетки против кашлица по което и да време или сте приели много малка доза, вземете лекарството в предписаната доза на следващия прием. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате допълнителни въпроси за приложението на това лекарство,, консултирайте се є Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Чести: (могат да засегнат до/ на 10 буши) - гадене Нечести: (могат да засечнат до 1 на 100 души ) повръщане, диария, коремна болка и храносмилателни смущения - треска, реакции на лигавиците Редки: (може да засегнат до / на 1000 души) - реакции на свръхчувствителност - обрив, уртикария Много редки: (могат да засечнат до 1 на 10 000 души): - повишено слюноотделяне С неизвестна честота: (от наличните данни не може да боде направена оценка) - анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, ангиоедем (бързо развиващ се оток на кожата, подкожната тъкан, лигавиците или подлигавичния слой) и пруритус - тежки кожни нежелани реакции (включително еритема мултиформе, синдром на Стивънс- Джонсън/токсична епидермална некролиза и остра генерализирана екзантемна пустулоза). - респираторен дистрес (като признак на реакция на свръхчувствителност) Предпазни мерки Ако забележите, че имате една или повече от гореизброените нежелани реакции, преустановете лечението с Флавамед* таблетки против кашлица веднага. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Как да съхранявате Флавамед® таблетки против кашлица Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25° С. за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Флавамед® таблетки против кашлица Активного вещество е амброксолов хидрохлорид (ambroxol hydrochloride). Елна таблетка съдържа 30 mg амброксолов хидрохлорид. Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, целулоза на прах, кроскармелоза натрий, повидон К 30, магнезиев стеарат. Как изглежда Флавамед® таблетки против кашлица и какво съдържа опаковката Бели, кръли, плоски таблетки със скосени краища и делителна черта от едната страна. Флавамед* таблетки против кашлица е в опаковки по 10, 20 и 50 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Германия Това лекарство е разрешен за употреба в страните-членки на Европейското икономическо ермания Патвия Литва Полша Словакия Словения Flavamed 30 mg Flavamed Hustentabletter Flavamed Cough Tablets Flavamed Cough Tablets Flavamed Cough Tablets Flavamed Cough Tablets Дата на последно преразглеждане на листовката
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.