Flavamed for children

Флавамед за деца съдържа активното вещество амброксолов хидрохлорид и принадлежи към терапевтичната група на лекарствените продукти за кашлица и простуда, муколитици. Амброксолов хидрохлорид се използва за лечение на влажна кашлица при остри или хронични заболявания на белия дроб и бронхите. Флавамед за деца е показан за деца над 2 години, юноши и взрастни. Флавамед за деца втечнява бронхиалния секрет (мукус) и позволява по-лесното му отделяне чрез кашлица. Трябва да се посъветвате с лекар, ако след 4-5 дни не се почувствате по-добре или състоянието Ви се влоши.

Не приемайте Флавамед за деца ако сте алергични към амброксолов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (описани в точка б). Флавамед за деца не трябва да се използва при деца под две години. Предупреждения и предпазни мерки 1 оворете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете флавамед за деца: Стивънс-Джонсън, синдром на Лайел). "Ако сте имали много тежки кожни реакиии на свръхчувствителност (сиНИ АЕНЦИЯ ПО ЛЕД,

• Синдром на Стивънс-Джонсън е заболяване с висока температура и обриви по кожата и лигавиците с образуване на мехури. • Синдром на Лайел е животозастрашаващо състояние, известно още като синдром на попарената кожа. Симптоми са появата на големи мехури, подобно на изгаряне. Има съобщения за тежки кожни реакции, свързани с приложението на амброксол. Ако получите кожен обрив (включително лезии на лигавиците, например на устата, горлото, носа, очите, гениталиите), спрете употребата на Флавамед за деца и незабавно се свържете с Вашия лекар. Ако страдате от нарушена бъбречна функция или от тежко чернодробно заболяване. В този случай Флавамед за деца може да се прилага само с особено внимание (напр. през по- дълги интервали или в намалена доза - и само след консултация с лекар). При тежко нарушена бъбречна функция може да настъпи натрупване на разпадни продукти на активното вещество на Флавамед за деца. Ако страдате от рядко заболяване на бронхите с повишено образуване на мукус (напр. първична цилиарна дискинезия). Тогава мукусът не може да бъде отделен от белия дроб. В този случай Флавамед за деца може да се прилага само под лекарско наблюдение. Ако страдате от непоносимост към хистамин. В този случай трябва да избягвате продължително лечение, тъй като активното вещество на Флавамед за деца повлиява метаболизма на хистамин и това може да доведе до появата на симптоми на непоносимост (напр. главоболие, течащ нос, сърбеж). Ако сте имали пептична язвена болест, трябва да се посъветвате с Вашия лекар как да приемате Флавамед за деца, защото муколитиците могат да раздразнят стомашната лигавица. Консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Флавамед за деца. Деца Продължителна и повтаряща се хронична кашлица при деца на взраст между 2-4 години изисква поставяне на диагноза от лекар преди лечение. Други лекарства и Флавамед за деця Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Лекарства, потискащи кашлицата (антитусиви) По време на приема на Флавамед за деца не трябва да приемате лекарства, които потискат кашличния рефлекс (т. нар. антитусиви). Кашличният рефлекс е важен, за да може втечненият бронхиален секрет (мукус) да се откашля и по този начин да се отдели от белите дробове. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. По време на бременност или кърмене може да приемате Флавамед за деца само според точните указания на Вашия лекар! Особено през првия триместър, употребата на Флавамед за деца не се препоръчва. Наблюдавано е, че активното вещество на Флавамед за деца преминава в майчиното мляко. Флавамед за деца не се препоръчва за употреба по време на периода на кормене. Проучвания при животни не показват вредни ефекти на амброксол върху фертилитета. Шофиране и работа с машини Няма доказателства за ефекта върху способността за шофиране и работа с машини. Флавамед за деца съдържа сорбитол и бензоена киселина Това лекарство съдържа 1,75 g сорбитол във всяка мерителна лъжица с 5 ml перодален разтвор Сорбитолът е източник на фруктоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че Вне (или Вашего деге) имате непоносимост към някои захари или ако сте диагностицирани с наследствена

непоносимост към фруктоза (HFI), рядко генетично заболяване, при което човек не може да разгражда фруктоза, говорете се с Вашия лекар преди да приемете (или Вашето дете) това лекарство. Сорбитолът може да причини стомашно-чревен дискомфорт и леко слабително действие. Това лекарство съдържа 5,75 mg бензоена киселина във всяка мерителна лъжица с 5 ml перорален разтвор.

Винаги приемайте това лекарство точно според указанията в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Освен ако лекар не Ви е предписал друго, трябва да се имат предвид следните указания за Флавамед за деца. Моля, спазвайте указанията за приложение, защото в противен случай Флавамед за деца няма да окаже очаквания ефект! Препоръ чителната доза е: Деца между 2-5 години: ½ мерителна лъжичка с 2,5 ml перорален разтвор 3 пъти дневно (еквивалентно на 3 пъти 7,5 mg амброксолов хидрохлорид = 22,5 mg амброксолов хидрохлорид/ден). Деца между 6-12 години: 1 мерителна лъжичка с 5 ml перорален разтвор 2-3 пъти дневно (еквивалентно на 2-3 пъти 15 mg амброксолов хидрохлорид = 30-45 mg амброксолов хидрохлорид/ден). Юноши над 12 години и взрастни: През првите 2-3 дни по 2 мерителни лъжички с по 5 ml перорален разтвор 3 пъти дневно (еквивалентно на 3 пъти 30 mg амброксолов хидрохлорид = 90 mg амброксолов хидрохлорид/ден). След това по 2 мерителни лъжички с по 5 ml перорален разтвор 2 пъти дневно (еквивалентно на 2 пъти по 30 mg амброксолов хидрохлорид = 60 mg амброксолов хидрохлорид/ден). Забележка: При взрастни дозата може да бъде увеличена до 4 мерителни лъжички, всяка с по 5 ml перорален разтвор, 2 пъти дневно (еквивалентно на 2 пъти 60 mg амброксолов хидрохлорид = 120 mg амброксолов хидрохлорид/ден). Начин на приложение За перорално приложение. Приемете Флавамед за деца след хранене с помощта на мерителната лъжичка. Продължителност на приложение Флавамед за деца не трябва да се прилага повече от 4-5 дни без консултация с лекар. Ако оплакванията Ви не се повлияват след 4-5 дневно лечение или дори се влошават, посетете веднага лекар! Моля, споделете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате чувството, че ефектът на Флавамед за деца е твърде силен или твърде слаб. Ако сте приели повече от необходимата доза Флавамед за деца Зъз основа на съобщения за случайно предозиране н/или неправилна употреба наденорЕн аблюдаваните симптоми съответстват на известните нежелани реакции от Флавамод за при препоръчителни дози. В случай на предозиране се свържете с лекар, който ще започне лечение в съотводствие с появилите се симптоми на предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете Флавамед за деца или сте приели много малка доза, взмете лекарството в предписаната доза на следващия прием. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежелани реакции Чести (може да засегнат до 1 на 10 лица): - гадене - промяна във вкуса - изтръпване на устата и глото (хипоестезия) Нечести (може да засечнат до 1 на 100 лица): - повръщане - сухота в устата - диария - проблеми с храносмилането (диспепсия) - коремна болка - висока температура Редки (може да засегнат до 1 на 1000 лица): - реакции на свръхчувствителност - обрив, уртикария С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): - анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, ангиоедем (бързо развиващ се оток на кожата, подкожната тъкан, лигавиците или подлигавичния слой) и пруритус - тежки кожни нежелани реакции (включително еритема мултиформе, синдром на Стивънс- Джонсън/токсична епидермална некролиза и остра генерализирана екзантемна пустулоза) - сухота в грото Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за сьобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груєв» Nº8 1303 София уебсайт: www.bda.bg информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената кутия след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. Срок на годност след прво отваряне Срок на годност след отваряне на бутилката: 6 месеца. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвъляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Флавамед за деца Активното вещество е амброксолов хидрохлорид. 1 ml перорален разтвор съдържа 3 mg амброксолов хидрохлорид. Всяка мерителна лъжичка с 5 ml перорален разтвор съдържа 15 mg амброксолов хидрохлорид. Другите съставки са: Сорбитол, течен (некристализиращ) (Е 420), бензоена киселина (Е 210), глицерол 85 процентен, хидроксиетилцелулоза, аромат малина, пречистена вода (вижте точка 2). Как изглежда Флавамед за деца и какво съдържа опаковката Бистър, безветен до бледо кафеникав разтвор с плодов аромат малина. Флавамед за деца е в опаковка от 100 ml перорален разтвор Мерителната лъчичка е от полипропилен и има мерителни линии от 1,25 ml, 2,5 ml и 5 m (ръбът на лъжичката). Притежател на разрешението за употреба Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Германия Производител Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Германия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП със следните имена Германия Flavamed Hustensaft 15 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen Болгария Флавамед за деца Чехня Flavamed 15 mg/5 ml perorální roztok Естония Flavamed vaarikas Финландия Flavamed 3 mg/ml oraaliliuos Унгария Латвия Литва Flavamed bērniem 15 mg/5 ml škidums iekškigai lietošanai Flavamed 15 mg/5 ml geriamasis tirpalas Полша Румъния Словакия Словения Дата на последно преразглеждане на листовката * РЕПУБЛИКА БР