Последна синхронизация с ИАЛ:

Mucosolvan

сироп · 15 mg/5 ml · Bottle, glass x 1 · Opella Healthcare France SAS

Кратко резюме

Амброксол, активната съставка на МУКОСОЛВАН подпомага мукусната секреция на дихателния тракт, улеснява отхрачването и облекчава изкашлянето. МУКОСОЛВАН се използва за секретолитично лечение на остри и хронични заболявания на бронхите и белия дроб, протичащи с абнормална бронхиална секреция и нарушен транспорт на секрета (храчки). [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество ambroxol
Лекарствена форма сироп
Концентрация 15 mg/5 ml
Опаковка Bottle, glass x 1
Режим на отпускане Без рецепта (OTC)
Притежател на разрешението Opella Healthcare France SAS
Регистрационен № (ИАЛ) 20060026
ATC код R05CB06 — ambroxol
Последна актуализация на листовката 01 юли 2023 г.

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Амброксол, активната съставка на МУКОСОЛВАН подпомага мукусната секреция на дихателния тракт, улеснява отхрачването и облекчава изкашлянето. МУКОСОЛВАН се използва за секретолитично лечение на остри и хронични заболявания на бронхите и белия дроб, протичащи с абнормална бронхиална секреция и нарушен транспорт на секрета (храчки).

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте МУКОСОЛВАН, ако е сте алергични към амброксолов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения ни предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете МУКОСОЛВАН - Ако имате нарушена бъбречна функция или силно нарушена функция на черния дроб. Има съобщения за тежки кожни реакции, като еритема мултиформе, синдром на Стивън- Денс : гоксична епидермална некролиза и остра генерализирана екзантематозна пустулоза, св инемЯя По Ле приложението на амброксолов хидрохлорид (МУКОСОЛВАН). / (1: бо, В допълнение, по време на ранната фаза на синдрома на Стивънс-Джонсън и токси / аа до: 2 некролиза Вие може да имате неспецифични грипоподобни симптоми като напр. треска, «ай КА - м| ви тялото, хрема, кашлица и възпалено гърло. Поради тези оплаквания е възможно да с 9 па ие ! м ) симптоматично лечение с лекарства за кашлица и настинка. СМ: е” Е , Следователно, ако се появят нови кожни или лигавични лезии, трябва незабавно да па ка е - --. Ку медицинска помощ и лечението с МУКОСОЛВАН трябва да се спре като предпазна мярка лула и а оти

Този лекарствен продукт съдържа 1,75 те сорбитол в 5 шт! сироп. Пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза не трябва да приемат този лекарствен продукт. Сорбитолът може да причини стомашно-чревен дискомфорт и лек слабителен ефект. Този лекарствен продукт съдържа 2,5 те бензоена киселина в 5 пи сироп. Бензоената киселина може да доведе до увеличаване на жълтеницата (пожълтяване на кожата ин очите) при новородени бебета (на възраст до 4 седмици). Този лекарствен продукт съдържа 5,4 те пропилен гликол в | т!. Ако детето Ви е на възраст под 5 години, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да му дадете това лекарство, ообено ако приема и други лекарства, които съдържат пропилен гликол или алкохол. Ако страдате от чернодробно или бъбречно заболяване, не приемайте това лекарство, освен ако не Ви е препоръчано от лекар. Вашият лекар може да назначи допълнителни изследвания, докато приемате това лекарство. Други лекарства и МУКОСОЛВАН Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемалн, или е възможно да приемете други лекарства. Не се препоръчва употребата на амброксолов хидрохлорид с лекарствени продукти, потискащи кашлицата. Не са докладвани клинично значими нежелани взаимодействия с други лекарствени продукти. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не се препоръчва употребата на МУКОСОЛВАН по време на бременност, особено през първите три месеца от бременността. Не се препоръчва употребата на МУКОСОЛВАН при кърмещи жени, тъй като амброксолов хидрохлорид преминава в майчиното мляко. МУКОСОЛВАН съдържа пропилен гликол. Ако сте бременна или кърмите, не приемайте това лекарство, освен ако не Ви е препоръчано от Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви назначи допълнителни изследвания, докато приемате това лекарство. Шофиране и работа с машини Няма доказателство от постмаркетинговите данни относно ефект върху способността за шофиране и работа с машини. Не са провеждани проучвания по отношение на ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка. Ако не сте с : попитайте Вашия лекар или фармацевт. С. по «2 с Ес: Препоръчителната доза е: < “а с А Възрастни и деца над 12 години: 10 по) 3 пъти дневна| (А А (74 ка | -. она Деца от 6 - 12 години: 5 ши! 2 - 3 пъти дневно а “ Зее | /.1 Деца от 2 - 5 години: 2,5 пи! 3 пъти дневно За . / Деца под 2 години: 2,5 т! 2 пъти дневно ” Марци “7 «8. я Туле.

Препоръчва се приложението на МУКОСОЛВАН сироп за деца при деца под 2 години да става след консултация с лекар или фармацевт. Ако в случай на остро заболяване на дихателните пътища, симптомите Ви не се подобрят след 4-5 дни от лечението с МУКОСОЛВАН, трябва да потърсите лекарска помощ. МУКОСОЛВАН може да се приема по време на хранене или без храна. Ако сте приели повече от необходимата доза МУКОСОЛВАН Ако сте приели повече от необходимата доза МУКОСОЛВАН, се обърнете за съвет към Вашия лекар или фармацевт. Досега не са съобщени специфични симптоми на предозиране при хора. Наблюдаваните симптоми при съобщения за случайно предозиране или неправилна употреба, съответстват на познатите нежелани реакции при употребата на МУКОСОЛВАН в препоръчваните дози, и може да изискват симптоматично лечение. Ако сте пропуснали да приемете МУКОСОЛВАН Ако сте пропуснали да приемете една доза, можете да я вземете веднага щом се сетите. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Приемете следващата доза както обикновено. Ако сте спрели приема на МУКОСОЛВАН Мукосолван е необходимо да бъде приеман само при нужда, и употребата му да бъде преустановена след затихване на симптомите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Чести (могат да засегнат до Г на 10 пациенти) е промяна във вкусовите усешания: е намалена чувствителност в гърлото; е гадене; е намалена чувствителност в устата ни езика. Нечести (могат да засегнта до 1 на 100 пациенти) е диария; е повръщане: е нарушения в храносмилането: е сухота в устата: е коремна болка. Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 пауиенти) е реакции на свръхчувствителност: - е обрив: 0 «е уртикария (копривна треска); х ".. ХА е сухота в гърлото < Ке с | А . Е ВК р-н С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценк ЕЕ, ма А га Н е анафилактични реакции, анафилактичен шокангиоелем (бързоразвиваш са от ПА оток на кожата, подкожната тъкан, лигавиците или подлигавичния слой) иФърбеж; «Е #4

Съобщаване на нежелани резкции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо #8 1303 София уебсайт: му Бда Бр. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температура под 30“С. Не използвайте МУКОСОЛВАН след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Срокът на годност след първото отваряне на опаковката е 6 месеца. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа МУКОСОЛВАН е Активното вещество е: амброксолов хидрохлорид (5 т! сироп съдържат 15 тр амброксолов хидрохлорид) е Другите съставки са: сукралоза, бензоена киселина, хидроксиетилцелулоза, ароматизатор горски плодове (съдържа и пропилен гликол Е1520)), ароматизатор ванилия (съдържа и пропилен гликол Е1520)), пречистена вода. Как изглежда МУКОСОЛВАН и какво съдържа опаковката МУКОСОЛВАН е бистър до почти бистър, безцветен до почти безцветен, слабо вискозен сироп. 100 с! бутилка от тъмно стъкло от ПГ” хидролитичен клас с полипропиленова капачка. Опаковката съдържа мерителна чашка от полипропилен, градуирана на мерки от 1,25 тт, 2,5 пин 5 т!. Притежател на разрешението за употреба ОреПа Неайнсаге Егапсе 5А5, 157 амепце Спапе5 де Саше 92200 Мец у-5иг-Зеште Франция Производители . я По

Рератоа Кешт5 С (С 10 Вие Соопе! Снагьоппеаих < “и с 51100 Вета5 жр.“ МА у е

ранция а Е ВЕ

с ай. ее” " “ чи УБЛУ

А. Майеттапти #: Сте. СтпЪН МайептпампаЙее | Германия или ОреПа Неайнсаге Пау 8.г.|. МУта|е Еигора 11 21040 Опеео (Ма) Итапия За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: СТАДА България ЕООД, тел.: (+359) 29624626 Дата на последно преразглеждане на листовката: 07/2023 СЛАИЯ по ер . ча.” че ПА Ху ЕП ме

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Ambrex 15 mg/5 ml
Ambrex 30 mg/5 ml
Ambro 30 mg
Ambro 3 mg/ml
Ambrolex R 75 mg
Ambrolytin 15 mg/5 ml
Ambrolytin 30 mg/5 ml
Ambrolytin 30 mg
Ambroxol Hydrochloride Fontane 30 mg/5 ml
Bronchomaxx 15 mg/5 ml
Bronchomaxx 30 mg/5 ml
Broncho MAXX 30 mg
Broxivan 3 mg/ml
Broxivan 6 mg/ml
Flavamed Cough Tablets 30 mg
Flavamed Effervescent Tablets 60 mg
Flavamed for children 15 mg/5 ml
Grippostad Ambro 30 mg
Mucolisin 15 mg/5 ml
Mucosolvan 30 mg/5 ml

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.