Trixid 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор

Триксид е лекарствен продукт, използван за лечение на рак. Триксид се прилага в комбинация с цисплатин - друго противораково лекарство, като лечение за злокачествен плеврален мезотелиом - форма на рак, който засяга обвивката на белия дроб, на пациенти, които не са получавали преди това химиотерапия. Триксид също се прилага в комбинация с цисплатин за првоначално лечение на пациенти с напреднал стадий на белодробен рак. Триксид може да Ви бъде предписан, ако имате рак на белите дробове в напреднал стадий и заболяването Ви се повлиява от лечението или ако то остава в значителна степен непроменено след првоначалната химиотерапия. Триксид също е лечение за пациенти с рак на белите дробове в напреднала фаза, при които заболяването напредва, след като е била прилагана друга начална химиотерапия.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §2 в официалния PDF · ИАЛ

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §3 в официалния PDF · ИАЛ

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §4 в официалния PDF · ИАЛ

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Преди отваряне този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Приготвени и инфузионни разтвори: Продуктът трябва да се използва незабавно. При приготвяне според указанията, е наблюдавана химична и физична стабилност след разтваряне на инфузионния разтвор на пеметрексед в продължение на 24 часа при хладилни условия (2°С до 8°С). Това лекарство е само за еднократна употреба, като всяко неизползвано количество от разтвора трябва да се изхвърля съгласно местните изисквания.

Какво съдържа Триксид Активното вещество е пеметрексед. Триксид 100 mg: Всеки флакон съдържа 100 mg пеметрексед (като динатриев пеметрексед хемипентахидрат).

Триксид 500 mg: Всеки флакон съдържа 500 mg пеметрексед (като динатриев пеметрексед хемипентахидрат). Триксид 1000 mg: Всеки флакон съдържа 1000 mg пеметрексед (като динатриев пеметрексед хемипентахидрат).

След приготвяне разтворът съдържа 25 mg/ml пеметрексед. Преди прилагане е необходимо да се направи допълнително разреждане от медицински специалист.

Другите съставки са: манитол, хлороводородна киселина (за корекция на рН) и натриев хидроксид (за корекция на рН).

Как изглежда Триксид и какво съдържа опаковката: Триксид е прах за концентрат за инфузионен разтвор във флакон. Той е бял до светложълт прах.

Триксид 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор: Флакон от стъкло тип I, с обем 10 ml, съдържащ 100 mg пеметрексед, с гумена запушалка (бромобутилов или хлорбутилов еластомер, покритие от напр. тефлон), алуминиева обвивка и с цвят на слонова кост отчупващо се капаче.

Триксид 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор: Флакон от стъкло тип I, с обем 25 ml, съдържащ 500 mg пеметрексед, с гумена запушалка (бромобутилов или хлорбутилов еластомер, покритие от напр. тефлон), алуминиева обвивка и синьо отчупващо се капаче.

Триксид 1000 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор: Флакон от стъкло тип I, с обем 50 ml, съдържащ 1000 mg пеметрексед, с гумена запушалка (бромобутилов или хлорбутилов еластомер, покритие от напр. тефлон), алуминиева обвивка и зелено отчупващо се капаче.

Всяка опаковка съдържа 1 флакон.

Притежател на разрешението за употреба

Egis Pharmaceuticals PLC 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38. Унгария

Производители Synthon Hispania S.I. Castelló, 1 Poligono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat, Barcelona Испания и Synthon s.r.o. Blansko Brnenska 32/c.p.597 67801 Blansko Чехия и Egis Pharmaceuticals PLC Bökényföldi út 118-120 1165 Budapest Унгария

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП със следните наименования:

Нидерландия: Trixid 100 mg, 500 mg, 1000 mg poeder voor concentraat voor oplosing voor intraveneuze infusie

България: Триксид 100 mg, 500 mg, 1000 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор

Чехия: Trixid 100 mg, 500 mg, 1000 mg

Унгария: Trixid 100 mg, 500 mg, 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Полша: Trixid

Румъния: Trixid 100 mg, 500 mg, 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă

Словакия: Trixid 100 mg, 500 mg, 1000 mg

Дата на последно преразглеждане на листовката Януари, 2019 г.